ISOS文件編寫培訓(xùn)

ISO/TS16949：2002文件編寫培訓(xùn)1一、ISO/TS16949：2002

基本知識概述2ISO：InternationalOrganizationforStandardization

（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫）TS：TechnicalSpecification（技術(shù)規(guī)范的英文縮寫）16949：標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的編號

ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176支援下以iso/ts16949:2002版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000：1998（美國）、VDA6.1：1999（德國）、EAQF（法國）：1994和AVSQ（意大利）：1995等質(zhì)量體系的要求對原ISO/TS16949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日頒布了ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。

本標(biāo)準(zhǔn)于2003年月10月等同轉(zhuǎn)化為國標(biāo)：GB/T18305-2003(一)什么是ISO/TS16949？3（二）以過程為基礎(chǔ)的ISO9000質(zhì)量管理體系模式(1/2)管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)輸出輸入信息流增值活動滿意要求產(chǎn)品顧客顧客產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4（三）、ISO/TS16949內(nèi)容概述（1/3）1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別1）結(jié)構(gòu)的改變：

ISO9001：199420個要素

iso/ts16949:2002

五大模塊（過程）2）供應(yīng)鏈名稱改變：

ISO9001：1994

分供方→供方→顧客

iso/ts16949:2002

供方→組織→顧客53）、對文件化要求條款不同：QS9000版要求對應(yīng)20個要素編寫20個程序文件，而TS16949:2002版只要求7個基本程序文件，ISO/TS16949：2002版要求再增加一個培訓(xùn)管理程序，其它文件根據(jù)過程來編制，暗示文件的減少。4）、QS9000版強(qiáng)調(diào)說、寫、做一致，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)流程管理。5）、QS9000版不特別強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，TS16949:2002版強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。6）、QS9000版不注重高層管理層的關(guān)注，TS16949:2002注重高階管層的介入。7）、TS16949:2002版重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)顧客滿意度及呼聲，QS9000版沒有，為新增內(nèi)容。8）、TS16949:2002版是以過程流程為導(dǎo)向，QS9000版以要素為基礎(chǔ)。1、iso/ts16949:2002與QS9000

的主要區(qū)別（四）、ISO/TS16949內(nèi)容概述6

2、iso/ts16949:2002版較QS9000（1/3）

增加條款內(nèi)容1、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)3、5.5.3內(nèi)部溝通4、7.2.3顧客溝通5、8.2.1顧客滿意度調(diào)查6、8.2.3過程監(jiān)視和測量7、8.4數(shù)據(jù)分析8、8.5.1持續(xù)改進(jìn)71）一個中心：以顧客為中心2）

兩個基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)3）

二個代表：管理者代表/顧客代表

三類過程：COP/SP/MP

三種審核：體系/過程/產(chǎn)品4）四大體系：QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模塊（過程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)6）七個基本文件：

文件資料管理程序；質(zhì)量記錄控制程序；內(nèi)部審核控制程序；不合格品控制程序；糾正措施控制程序；預(yù)防措施控制程序；培訓(xùn)管理程序；7）

八項(xiàng)基本原則：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與；過程的方法管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系；3、ISO/TS16949內(nèi)容簡述8（五）ISO/TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)ISO9001：2000行業(yè)特殊要求ISO/TS16949：2002-----------------------產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊程序文件

作業(yè)指導(dǎo)書其它文件

國際質(zhì)量管理體系要求國際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊(見參考書目)1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2.控制計(jì)劃3.工具和技術(shù)第一層次規(guī)定體系要求和職責(zé)第二層次規(guī)定何人、何事、何時第三層次規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運(yùn)作的證據(jù)9

（六）體系文件流程策劃工作流程策劃內(nèi)容輸出結(jié)果進(jìn)行過程分析（三大過程），確定所需的程序文件程序文件總清單組織公司有關(guān)人員編制各過程所需的程序文件/記錄表單內(nèi)容與格式程序文件質(zhì)量記錄表單組織公司有關(guān)人員編制質(zhì)量管理手冊質(zhì)量手冊根據(jù)程序文件和質(zhì)量手冊編制相應(yīng)的支撐性三階文件/記錄表單內(nèi)容與格式三階文件質(zhì)量記錄表單質(zhì)量管理手冊/程序文件/三階文件由具備資格的人員來審核/批準(zhǔn)文件批準(zhǔn)記錄質(zhì)量管理手冊/程序文件/三階文件/記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。文件發(fā)放記錄表體系文件審核體系文件發(fā)放三階文件編寫程序文件確定程序文件編寫質(zhì)量手冊編寫體系策劃10二、質(zhì)量體系系文件極極其作用用定義：描描述質(zhì)量量管理體系和過程的一整套套文件說明：--通常由質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程序序文件和和作業(yè)指指導(dǎo)書和和質(zhì)量記記錄四個個層次構(gòu)構(gòu)成。--規(guī)定定了程序序和方法法，是通通向質(zhì)量量的交通通路線圖圖（費(fèi)根根堡姆））--給出出最好的的、最實(shí)實(shí)際的達(dá)達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)的的方法。。作用--通向質(zhì)量量的交通通路線圖圖，界定定了職責(zé)責(zé)、接口口、工作作步驟，，使質(zhì)量量體系成成為職責(zé)責(zé)分明、、協(xié)調(diào)一一致的有有機(jī)整體體--“該該說的一一定要說說到、說說到的一一定要做做到”，，文件作作為企業(yè)業(yè)的法規(guī)規(guī)，通過過認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行達(dá)到到預(yù)期的的目標(biāo)。。--作為審核核的依據(jù)據(jù)--作為為質(zhì)量改改進(jìn)的保保障--作為為員工培培訓(xùn)的教教材11三、ISO/TS16949對文件的的要求4．2．．1總總則質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括：a)形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序；d)組織為確確保其過過程的有有效策劃劃、運(yùn)行行和控制制所需的的文件；；e)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的記錄(見4．．2．4)。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出出現(xiàn)“形形成文件件的程序序”之處處，即要要求建立立該程序，形成成文件，，并加以以實(shí)施和和保持。。注2：不同組織織的質(zhì)量量管理體體系文件件的多少少與詳略略程度取取決于：：a)組織的規(guī)規(guī)模和活活動的類類型；b)過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜程度度；12四、質(zhì)量量方針I(yè)SO/TS標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)質(zhì)量方針針的要求求：5.3質(zhì)質(zhì)量方方針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：：a）與組織的的宗旨相相適應(yīng)；；b）包括對滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾；；c）提供制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架；d）在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解；e）在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審。。13質(zhì)量方針針案例用友軟件件公司：：實(shí)用、先先進(jìn)、可可靠的產(chǎn)產(chǎn)品，專專業(yè)、及及時、真真誠的服服務(wù)。聯(lián)想系統(tǒng)統(tǒng)集成公公司：優(yōu)良的產(chǎn)產(chǎn)品，一一流的服服務(wù)。神龍汽車車公司:以人為本本,一絲絲不茍,圍繞市市場,爭創(chuàng)名牌牌,讓用用戶更滿滿意。力邦公司司品質(zhì)卓越越科技先導(dǎo)導(dǎo)優(yōu)化人才才謁誠服務(wù)務(wù)。創(chuàng)大公司司（建議議）創(chuàng)造顧客客滿意產(chǎn)產(chǎn)品，持持續(xù)發(fā)展展做大企企業(yè).14四、質(zhì)量方針針自己的方方針：a）與組織的的意圖相相適應(yīng)，，體現(xiàn)組組織的目目標(biāo)、管管理者的追求和和對客戶戶的承諾諾b）包括對要要求的承承語以及及對質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)改進(jìn).c）為質(zhì)量目目標(biāo)的建建立和評評審提供供框架，，d）在組織中中進(jìn)行交交流和理理解，和和e）進(jìn)行持續(xù)續(xù)適應(yīng)性性的評審審。易于理解解：語言通俗俗易懂、、文字精精練、準(zhǔn)準(zhǔn)確、易易記易于貫徹徹執(zhí)行：：要有豐富富的內(nèi)含含和實(shí)質(zhì)質(zhì)性內(nèi)容容。15五、質(zhì)量量目標(biāo)5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)ISO9001：2000質(zhì)量管理理體系一一要求5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者應(yīng)確確保在組組織的相相關(guān)職能能和層次次上建立立質(zhì)量目目標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿滿足產(chǎn)品品要求所所需的內(nèi)內(nèi)容（見見7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可測量的的，并與與質(zhì)量方方針相一一致。5.4.1.1質(zhì)量量目標(biāo)一一補(bǔ)充最高管理理者應(yīng)確確定質(zhì)量量目標(biāo)及及測量要要求，并并應(yīng)包含含在經(jīng)營營計(jì)劃中中，用于于質(zhì)量方方針測量量方的展展開。注：質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)現(xiàn)顧客期期望并在在規(guī)定的的時間內(nèi)內(nèi)是可以以實(shí)現(xiàn)的的。16質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)示例1．力爭爭2004年底底通過ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證；2．質(zhì)量量成本不不超過銷銷售額的的3%；；3．顧客客滿意度度達(dá)到90%；；4．各職職能崗位位資格/技能符符合率：：90%；5．機(jī)加加工合格格率98%以上上。6.裝裝配一次次交驗(yàn)合合格率99%以以上。6.新新產(chǎn)品銷銷售額占占總銷售售額的30%以以上。17六、ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)質(zhì)量手冊冊的要求求ISO9001：2000質(zhì)量管理理體系一一要求4.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊冊—組織織應(yīng)編制制和保持持質(zhì)量手手冊，質(zhì)質(zhì)量手冊冊包括：：a）質(zhì)量管理理體系的的范圍，，包括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理性（（見1.2）；；b）為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理理體系過過程之間間的相互互作用的的表述。。18七、質(zhì)量手冊冊質(zhì)量手冊冊至少應(yīng)應(yīng)包括：：質(zhì)量方方針、組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)與職責(zé)責(zé)、質(zhì)量量體系要要素的概概要描述述采用ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求求與實(shí)際際活動的的有機(jī)結(jié)結(jié)合--應(yīng)覆覆蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求、而不不是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款的的分解和和照搬--立足足于組織織的實(shí)際際職責(zé)權(quán)限限的界定定清楚、、落實(shí)--所有有與質(zhì)量量有關(guān)的的職責(zé)都都有部門門承擔(dān)--各部部門、各各類人員員的職責(zé)責(zé)權(quán)限清清楚、落落實(shí)--職責(zé)責(zé)的界定定無漏項(xiàng)項(xiàng)、無重重復(fù)接口的處理清清楚、可操作作文字精練、準(zhǔn)準(zhǔn)確、通順，，注意邏輯性性和順序使用便于文件件管理的格式式--考慮修改改、換版和使使用19八、程序文件程序文件的含含義--程序是為完成成某項(xiàng)活動所所規(guī)定的方法法/途徑--描述程序序的文件稱為為程序文件--質(zhì)量體系系程序文件對對影響質(zhì)量的的活動作出規(guī)規(guī)定--是質(zhì)量手手冊的支持性性文件--應(yīng)包含質(zhì)質(zhì)量體系中采采用的全部要要素/過程的的要求和規(guī)定定--應(yīng)針對質(zhì)質(zhì)量體系中一一個邏輯上獨(dú)獨(dú)立的活動程序文件的作作用--使質(zhì)量活動受受控--闡明與質(zhì)質(zhì)量活動有關(guān)關(guān)的人員職責(zé)責(zé)--作為執(zhí)行、驗(yàn)驗(yàn)證和評審質(zhì)質(zhì)量活動的依依據(jù)20八、程序文件程序文件至少少應(yīng)包括：職職責(zé)、質(zhì)量活活動極其順序序和驗(yàn)證方法法、有關(guān)的記記錄采用流程圖對對質(zhì)量活動進(jìn)進(jìn)行描述。采用“最好和和最實(shí)際的原原則”遵循5W1H的原則職責(zé)落實(shí)接口處理清楚楚文字精練、準(zhǔn)準(zhǔn)確、通順，，注意邏輯性性和可操作性性使用便于文件件管理的格式式。每個程序須使使用烏龜圖來來表達(dá),并闡闡述過程績效效指標(biāo)及其控控制要點(diǎn).211、程序文件件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)內(nèi)容封面刊頭刊尾修改控制頁正文部分(流程圖＼文字字描述＼烏龜龜圖)八、程序文件22程序文件的內(nèi)內(nèi)容--封面面組織的標(biāo)志(廠標(biāo))、名稱文件種類、編號、文件名名編寫人、審核核人、批準(zhǔn)人人及日期、頒頒布、生效日日期修改狀態(tài)/版版號修改記錄（可可專設(shè)修改頁頁）受控狀態(tài)/保保密等級發(fā)文登記號等等八、程序文件23案例保密等級：機(jī)機(jī)密LZ企業(yè)集團(tuán)公司司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號：Q/LZ5-06-A文件名稱：管管理評審程序序（第1版）制定：日日期：審核：日日期：批準(zhǔn)：日日期：受控號：11公司名稱：LZ企業(yè)集團(tuán)公司司LZ24程序文件的內(nèi)內(nèi)容--刊頭頭組織的標(biāo)志、、名稱文件編號、文文件名、生效日期修改狀態(tài)/版版號受控狀態(tài)發(fā)文登記號頁碼等八、程序文件25程序文件的內(nèi)內(nèi)容--正文文部分目的（WHY）適用范圍（WHAT）職責(zé)（WHO）名詞定義實(shí)施過程流程程--按質(zhì)量活動的的邏輯順序畫畫出流程圖--規(guī)定應(yīng)做做的事情（WHAT）--明確每一活動動的負(fù)責(zé)、執(zhí)執(zhí)行/配合者者（WHO）--規(guī)定該活動的的時間（WHEN）/地點(diǎn)（WHERE））--規(guī)定具體實(shí)施施辦法（HOW）相關(guān)文件:包括引伸出的的第三級文件件質(zhì)量記錄烏龜圖八、程序文件262、編寫準(zhǔn)備備資料的收集與與分析確定過程流程程（流程圖）確定過程輸入入過程質(zhì)量活動動分析確定質(zhì)量職責(zé)責(zé)分配、接口口/聯(lián)接界面面確定測量方法法確定過程輸出出八、程序文件273、組織編寫寫確定編寫小組組、進(jìn)行文件件編寫培訓(xùn)確定質(zhì)量體系系文件清單制定文件編寫寫指南分配文件編寫寫任務(wù)制定文件編寫寫計(jì)劃28過程質(zhì)量活動動分析過程分析方法法：過程輸入：你需要什么？？過程活動：你做些什么？？輔助過程：哪個部門直接接支持及如何何？接口/聯(lián)接：：可能的反饋部部門；非直接接之部門或職職能過程測量：為了過程的效效果及效率，，減少不合格格過程輸出：你所做的結(jié)果果如何？八、程序文件29文件的審查和和修改程序文件的審審查--咨詢詢組的審查--格式、編號審審查--內(nèi)容審查查符合標(biāo)準(zhǔn)的要要求質(zhì)量體系文件件之間的協(xié)調(diào)調(diào)性邏輯上的完整整性可操作性八、程序文件30文件的審查和和修改程序文件的審審查--領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組的審查查--格式、編號審審查--審批審查查--內(nèi)容審查查--符合過程流程程的要求--邏輯上的的完整性--可操作性性八、程序文件31文件的批準(zhǔn)批準(zhǔn)前的會簽簽批準(zhǔn)權(quán)限八、程序文件32九、ISO/TS16949：2002對作業(yè)指導(dǎo)書書要求7.5.1.2作業(yè)指指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的過過程操作人員員提供形成文文件的作業(yè)指指導(dǎo)書。這些些指導(dǎo)書應(yīng)在在工作崗位易易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)應(yīng)來自于諸如如質(zhì)量計(jì)劃、、控制計(jì)劃及及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程。33十、對作業(yè)指指導(dǎo)書要求過程監(jiān)視和作作業(yè)指導(dǎo)書：：供方必須為所所有負(fù)責(zé)過程程操作的人員員提供成文的的過程監(jiān)視和和作業(yè)指導(dǎo)書書，這些指導(dǎo)導(dǎo)書在工作現(xiàn)現(xiàn)場應(yīng)易于得得到。注：作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)在需要要時不中斷操操作者正在進(jìn)進(jìn)行的工作得得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)應(yīng)來源于產(chǎn)品品質(zhì)量先期策策劃和控制計(jì)計(jì)劃參考手冊冊中所列的資資料。過程監(jiān)視和作作業(yè)指導(dǎo)書可可以用以下形形式：過程卡卡、檢驗(yàn)和實(shí)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操操作規(guī)程，車車間轉(zhuǎn)序單、、試驗(yàn)程序、、標(biāo)準(zhǔn)操作卡卡或其它通常常供方為提供供必要信息使使用的文件。。34過程監(jiān)視作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書必須須

包括或參參考以下內(nèi)容容：·過程流程圖圖中重要的作作業(yè)名稱和編編號；·零件名和零零件編號，或或零件系列；；·現(xiàn)行工程等等級/日期；；·所需的工具具、量具和其其它設(shè)備；·材料的標(biāo)識識和處理指導(dǎo)導(dǎo)書；·顧客和供方方指定的特殊殊特性；·統(tǒng)計(jì)過程控控制要求；·有關(guān)工程和和制造標(biāo)準(zhǔn)；；·檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書（見見4.10.4）；·反應(yīng)計(jì)劃；；·修訂日期和和批準(zhǔn)；十、對作業(yè)指指導(dǎo)書要求35十、作業(yè)指導(dǎo)書的的編制作業(yè)指導(dǎo)書的的編制：—作業(yè)指導(dǎo)書書的編寫任務(wù)務(wù)一般由具體體部門承擔(dān)；；——明確編寫寫目的是編寫寫作業(yè)指導(dǎo)書書的首要環(huán)節(jié)節(jié)；——當(dāng)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書涉及及其它過程（（或工作）時時，要認(rèn)真處處理好接口；——編編寫作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書時應(yīng)吸收收操作人員參參與，并使他他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的的內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書的的管理作業(yè)指導(dǎo)書的的批準(zhǔn)：—作業(yè)指導(dǎo)書書應(yīng)按規(guī)定的的程序批準(zhǔn)后后才能執(zhí)行，，一般由部門人負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)；——未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書不能生效效。作業(yè)指導(dǎo)書是是受控文件：—經(jīng)批準(zhǔn)后只只能在規(guī)定的的場合使用；；——嚴(yán)禁禁執(zhí)行作廢的的作業(yè)指導(dǎo)書書；——按按規(guī)定的程序序進(jìn)行更改和和更新。36十、作業(yè)指導(dǎo)書的的編制沒有固定的格格式，根據(jù)企企業(yè)情況而定定編制方法與程程序文件編制制方法大致相相同主要來源于APQP/CP對過程實(shí)施規(guī)規(guī)定得更具體體具有很強(qiáng)的可可操作性工藝文件通常常由技術(shù)部門門編制設(shè)備操作文件件通常由設(shè)備備管理部門編編制檢驗(yàn)規(guī)程通常常由質(zhì)檢部門門編制37十一、質(zhì)量記記錄質(zhì)量記錄是特特殊的文件38十一、ISO/TS16949對質(zhì)量記錄的的要求（19處）4.2.4記記錄控制ISO9001：2000質(zhì)量管理體系系一要求4.2.4記記錄控制應(yīng)建立并保持持記錄，以提提供符合要求求和質(zhì)量管理理體系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)。。記錄應(yīng)保持持清晰、易于于識別和檢索索。應(yīng)編制形形成文件的程程序，以規(guī)定定記錄的標(biāo)識識、貯存、保保護(hù)、檢索、、保存期限和和處置所需的的控制。注1上述“處置””包括廢棄。。注2“記錄”也包包括顧客規(guī)定定的記錄。4.2.4.1記記錄保存對記錄的控控制應(yīng)滿足足法規(guī)和顧顧客要求。。39十一、質(zhì)量記錄格式的編制定義：為已完成的的活動或達(dá)達(dá)到的結(jié)果果提供客觀觀證據(jù)的文文件。作用：a.可操作性：：指導(dǎo)操作性性使用的一一種文件，，因而明確確、具體、、實(shí)用。b.可檢查性：：質(zhì)量記錄反反映操作者者的實(shí)際操操作活動，，具有數(shù)量量化和特征征化，因而可以檢查查和評價。。c.可追溯性：：要需要追蹤蹤了解查明明原因時對對通過質(zhì)量量記錄查明明情況，從從而可以有針對性地地采取預(yù)防防和糾正措措施。d.可見證性：為企業(yè)進(jìn)行行內(nèi)部或外外部質(zhì)量體體系審核提提供證據(jù)，，它可以證證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)規(guī)定的質(zhì)量量體系要求求及實(shí)施的的程度。另另外質(zhì)量記記錄也可以反映對不不合格采取取了哪些糾糾正措施。。e.系統(tǒng)性：記錄了整個個質(zhì)量活動動的完整過過程，因而而具有連續(xù)續(xù)性，也為為管理者分析質(zhì)量問問題、質(zhì)量量發(fā)趨勢提提供依據(jù)，，同時也為為質(zhì)量成本本分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的的運(yùn)用提供供了依據(jù)。。40十一、質(zhì)量記錄的的要求(1)4.2.1e)本國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的記記錄（見4.2.4）5.6.1必須保存管管理評審訊訊錄（見4.2.4）。5.6.1.1評評審結(jié)果果必須有記記錄，記錄錄至少需要要證明在下下列方面的的業(yè)績：6.2.2e）保存教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄（見4.2.4）7.2.2由此評審產(chǎn)產(chǎn)生的結(jié)果果及措施須須形成記錄錄加以保存存（見4.2.4）7.3.2必須須確定產(chǎn)品品要求的輸輸入并保存存