AQ先期產品品質規(guī)劃

先期產品品質規(guī)劃

(APQP)

AdvancedProductQualityPlanning

1大綱一、ISO/TS16949核心工具；二、為什么要進行APQP；三、何時進行APQP；四、APQP的職責范圍；五、APQP的基本原則；六、APQP的五個過程。2ISO/TS16949核心工具品質規(guī)劃要齊力.失效風險來評比.量測分析除變異.統(tǒng)計製程知能力.產品核準創(chuàng)效益.ISO/TS169493一、ISO/TS16949核心工具APQP：AdvancedProductQualityPlanning

先期產品質量規(guī)劃CP:ControlPlan管制計劃FMEA:FailureModeandEffectAnalysis失效模式與效應分析MSA:MeasurementSystemAnalysis量測系統(tǒng)分析SPC:StatisticalProcessControl統(tǒng)計制程管制PPAP:ProductionPartApprovalProcedure

生產性零組件核準程序核心工具的應用在於其正確性、適時性與連貫性4核心工具在生產流程中的應用客戶需求合約訂單審查新產品報價進料檢驗生產計劃安排倉儲管理制程管制客戶滿意出貨客戶財產管理APQPPPAPMSASPCCPDFMEA設計管制持續(xù)改善教育訓練內部稽核管理審查經營計劃文件管制質量紀錄管制PFMEA工模具管理操作指導書MSA(R&R)生產進度防呆措施緊急應變QC工程圖管制計劃CP設備管理預防保養(yǎng)在職訓練鑒別與追溯交貨100％計劃環(huán)境管理變更管理回饋支持流程管理流程核心流程包裝統(tǒng)計技術運用供貨商管理采購100％準時交貨評鑒檢驗作業(yè)矯正預防不合格品管制優(yōu)先減量計劃抽樣計劃檢驗/允收標準全尺寸檢驗量規(guī)儀校MSA實驗室管理SPC5APQP各工具/文件聯(lián)接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣測量系統(tǒng)分析DFMEAPFMEA控制計劃過程能力SPC過程指導書6ISO/TS16949預防系統(tǒng)客戶要求防錯法ErrorProofingFMEAControlPlan作業(yè)指導書ProductionPPAPSPCMSA7ISO/TS16949預防系統(tǒng)開發(fā)經驗之累積(FTA、FMEA、datause)系統(tǒng)連貫性不斷提升人員之質量意識強有力之供貨商管理系統(tǒng)落實PDCA循環(huán)8第一部份先期產品品質規(guī)劃APQP9一、APQP的目的??制定產品質量計劃來開發(fā)產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意.?及時完成關鍵任務.?按時通過生產件批準.?持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范?持續(xù)改進.10二、、為為什什么么要要進進行行APQP:?引導導資資源源使使顧顧客客滿滿意意.?促進進對對所所需需更更改改的的早早期期識識別別.?避免免晚晚期期更更改改.?以最最低低的的成成本本及及時時提提供供優(yōu)優(yōu)質質產產品品.?APQP提供供了了一一套套可可供供遵遵循循的的前前后后連連貫貫的的工工作作步步驟驟APQP的益益處處?11三、、何時時進行行APQP？1.新產產品品開開發(fā)發(fā)時時，，即即顧顧客客與與組組織織（（我我公公司司））提提出出新新產產品品制制造造協(xié)協(xié)議議/合同同意意向向時時，，即即開開始始進進行行APQP；2.產品品更更改改時時，，應應進進行行APQP。12每個個APQP是唯唯一一的的產品品和程序序不同同顧客客需求求和期望望的時時間間和和順順序序不不同同產品品的的復雜雜程程度度新的的更改改的的13APQP的過過程程是是不不斷斷采采取取防防錯錯措措施施，，不不斷斷降降低低產產品品風風險險的的過過程程，，這這是是APQP的核核心心；；設計計文文件件風險險防錯錯APQP進程程FMEA控制制計計劃劃作業(yè)業(yè)指指導導書書PPAP制訂訂必必要要的的程程序序、、標標準準和和控控制制方方法法；；控制制計計劃劃是是重重要要的的輸輸出出；；制訂訂和和實實施施時時間間表表。。14APQP核心心內內容容APQP準備備選擇擇項項目目成立立項項目目小小組組確定定范范圍圍技術術培培訓訓APQP實施施計劃劃和和確確定定產品品設設計計和和開開發(fā)發(fā)過程程設設計計和和開開發(fā)發(fā)產品品和和過過程程確確認認反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施圖紙紙/設計計記記錄錄特殊殊特特性性清清單單過程程流流程程圖圖FMEAMSA控制制計計劃劃作業(yè)業(yè)指指導導書書PPAP樣件件制制造造試生生產產Cpk/Ppk/CmkAPQP包括括的的活活動動15APQP的基基本本原原則則確定定項目目經經理理，建建立立項目目小小組組（橫橫向向職職能能小小組組））選擇擇合合適適的的項項目目經經理理，，并并組組建建項項目目小小組組。。項目目小小組組參參加加人人員員應應包包括括技技術術、、質質保保、、采采購購、、營營銷銷、、生生產產、、裝裝備備、、財財務務等等方方面面的的人人員員，，還還應應包包括括供供方方和和顧顧客客方方面面的的代代表表。。小組組設設計計人人員員應應具具備備適適用用的的設計計技技能能。如如：：D/PFMEA、尺寸寸和和公公差差（（GD&T）、制造造設設計計DFM/裝配配設設計計（（DFA）、、QFD、DOE、計算算機機輔輔助助設設計計（（CAD）/計算算機機輔輔助助工工程程（（CAE）、、可靠靠性性工工程程等等。。16Team-to-Team信息息溝溝通通APQP方法法的的使使用用理解解““我我們們如如何何像像團團隊隊一一樣樣工工作作””顧客客團團隊隊內部部團團隊隊定期期會會議議供應應商商團團隊隊鼓勵勵供供應應商商使使用用APQP和QS900017項目目進進度度計計劃劃項目目小小組組成成立立后后的的第第一一項項工工作作是是制制定定《項目目進進度度計計劃劃》：應是是里里程程碑碑式式的的計劃劃（（甘甘特特圖圖）），，由項項目目經經理理與與小小組成成員員共共同同討討論論進進度度安安排排，，并并達達到到一一致致；；要考考慮慮產產品品類類型型、、復復雜雜性性、、關關鍵鍵節(jié)節(jié)點點時時間間及及顧顧客客的的期望望等等；；進度度計計劃劃列出出任任務務、、有關關事事項項、、責任任者、起起始始時時間間，，并對對關關鍵鍵點點做做出出特特殊殊標標識識。。按策策劃劃進進度度定期期對對項項目目進進度度進進行行監(jiān)監(jiān)控，，并并記記錄錄進進展展情情況況。。18項目目進進度度計計劃劃（（甘甘特特圖圖））舉舉例例任務起止時間負責人時間進度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月計劃與確定項目

產品設計與開發(fā)過程設計與開發(fā)

產品與過程確認反饋、評定與糾正措施計劃劃情情況況實際際完完成成情情況況里程程碑碑概概念念項項目目樣樣件件試試生生產產投投產產提出出批批準準任務務欄欄中中有有““

””標識識為為關關鍵鍵點點19顧客客的的特特殊殊要要求求Customer-SpecificRequirements顧客客可可能能有有特特殊殊要要求求，，開開始始APQP之前前應應首首先先了了解解這這些些特特殊殊要要求求。。此外外，，顧顧客客可可能能有有特特定定的的表表單單或或格格式式。。在在此此情情況況下下，，只只有有經經過過顧顧客客書書面面批批準準方方可可使使用用其其它它的的格格式式。。20APQP的最最終終產產品品?21APQP的五五個個過過程程

反饋評定和糾正措施產品計劃和確定項目和過程確認

產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)持續(xù)改進行動計劃技術和概念開發(fā)產品確認研究產品/過程開發(fā)實施質量量策策劃劃循循環(huán)環(huán)PDCA22APQP的五五個個過過程程APQP策劃劃包括括5個過過程程和和49項輸輸入入和和輸輸出出：：所有有的的輸輸入入和和輸輸出出都都是是建建議議性性的的；；輸入入和和輸輸出出應應根根據(jù)據(jù)產產品品、、過過程程和和顧顧客客滿滿意意及及期期望望的適適用用性性確確定定；；輸入入用用于于早早期期活活動動；；輸出出是是活活動動的的結結果果；；超出出要要求求的的輸輸出出，，由由顧顧客客和和/或供供方方確確定定。。23產品品質質量量策策劃劃進進度度圖圖表表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策劃劃PLNNING產品品設設計計和和開開發(fā)發(fā)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程程設設計計和和開開發(fā)發(fā)PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產品品與與過過程程確確認認PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生產產PRODUCTION反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策劃劃PLNNING概念念提提出出/批準準ConceptInitiation/Approval項目目批批準準ProgramApproval樣件件Prototype試生生產產Pilot投產產Launch計劃劃和和確確定定項項目目PLANANDDEFINEPROGRAM產品品設設計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產品品設設計計開開發(fā)發(fā)和和驗驗證證PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION產品品和和過過程程確確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反饋饋、、評評定定和和糾糾正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION24輸入入內內容容：：1.1顧客客的的呼呼聲聲1.2業(yè)務務計計劃劃/營銷銷策策略略1.3產品品/過程程基基準準數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)1.4產品品/過程程的的設設想想1.5產品品可可靠靠性性研研究究1.6顧客客輸輸入入輸出出內內容容：：1.7設計計目目標標1.8可靠靠性性和和質質量量目目標標1.9初始始材材料料清清單單1.10初始始過過程程流流程程圖圖1.11產品品/過程程特特殊殊特特性性初初始始清清單單1.12產品(質量)保證計計劃1.13管理者者支持持計劃和和確定定項目目APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM25APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM市場調調研：：---對顧客客的采采訪---顧客意意見征征詢與與調查查---新產品品質量量和可可靠性性研究究---競爭產產品質質量的的研究究---運行情情況良良好報報告（（TGR：ThingsGoneRight)保修記記錄和和質量量信息息小組經經驗建議抱怨數(shù)據(jù)和和/或其它它的信信息1.1顧客呼呼聲關鍵術術語和和基本本概念念運行情情況不不良（（TGW：ThingsGoneWrong)保修報報告能力指指數(shù)供方工工廠內內部質質量報報告顧客工工廠退退貨和和廢品品現(xiàn)場退退貨產產品分分析26APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM小組經經驗來自更更高層層體系系或過過去質質量功功能展展開（（QFD）項目目的輸輸入媒介的的評論論和分分析：：雜志志和報報刊報報告等等顧客的的信件件和建建議運行情情況良良好（（TGR)/不良報報告(TGW)經銷商商評價價政府法法律/法規(guī)要要求現(xiàn)場服服務報報告合同評評審1.1顧客呼呼聲關鍵術術語和和基本本概念念27APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM業(yè)務計計劃進度、、成本本、投投資產品定定位研究與與開發(fā)發(fā)資源源設定產產品質質量計計劃的的框架架業(yè)務計計劃/營銷策策略關鍵術術語和和基本本概念念28APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM營銷策策略確定目目標顧顧客確定主主要銷銷售網(wǎng)網(wǎng)點確定主主要競競爭對對手SWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業(yè)務計計劃/營銷策策略關鍵術術語和和基本本概念念29APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM設計目目標就就是將將顧客客的呼呼聲轉轉化為為初步步并具具體的的設計計任務務設計目目標的的正確確選擇擇確保保顧客客的呼呼聲不不會消消失在在隨后后的設設計任任務中中設計目目標關鍵術術語和和基本本概念念30顧客的的呼聲聲轉換換工具具-QFD技術QualityFunctionDeployment1#品質屋HouseofQuality#12#品質屋HouseofQuality#2品質屋#3HouseofQuality#3品質屋#4HouseofQuality#4系統(tǒng)表征SystemFeatures(HOW’s)產品功能ProductFunctionality(HOW’s)系統(tǒng)特性SystemCharacteristics(HOW’s)比較設計DesignAlternatives(HOW’s)系統(tǒng)表征SystemFeatures(WHAT’s)顧客需求CustomerWants(WHAT’s)產品功能ProductFunctionality(WHAT’s)系統(tǒng)特性SystemCharacteristics(WHAT’s)31APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性性目標標--是在顧顧客需需要和和期望望，項項目目目標及及可靠靠性基基準的的基礎礎上制制定的的質量目目標--基于持持續(xù)改改進的的目標標--PPM(Partspermillion)--缺陷水水平--廢品降降低率率可靠性性和質質量目目標關鍵術術語和和基本本概念念32APQP階段1：計劃和和確定定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM產品和和過程程特殊殊特性性的初初始明明細表表關鍵術術語和和基本本概念念由顧客客和供供方根根據(jù)產產品和和過程程經驗驗確定定KPCs/KCCs基于顧顧客需需要和和期望望分析析的產產品設設想可靠性性目標標/要求的的確定定（類似零零件的的失效效模式式及后后果分分析331.10初始過過程流流程圖圖目的：：是為了了描述述按順順序進進行的的有關關工作作活動動的一一種直直觀方方法，，為策策劃、、開發(fā)發(fā)活動動的制制造過過程提提供了了一種種交流流和分分析的的工具具。誰作：：工藝工工程師師制定定；依據(jù)：：1.產品/過程的的設想想；2.初始材材料清清單；；341.）產品特特殊特特性：對安全和政府法法規(guī)一致性性有顯顯著影影響或或對產產品性性能、、裝配配、外外觀、、可靠靠性等等顯著著影響響顧客客滿意意度。。2）過程特特殊特特性：是與被被識別別的產產品特特殊特特性具具有因因果關關系的的過程程變量量，在在制造造和裝裝配過過程中中，必必須保保持在在目標標值內內，以以最大大限度度地減減少產產品變變差。。3）對于一一個產產品特特性可可能有有一個個或多多個過過程特特性。。在某某些過過程中中，一一個過過程特特性可可能影影響數(shù)數(shù)個產產品特特性。。4）由項目小組組根據(jù)對顧顧客需要要和期望望分析制制訂；1.11產品/過程特殊殊特性初初始清單單355.）產品和過過程特殊殊特性的的確定：：—主要由顧顧客確定定；—供方可根根據(jù)對產產品/過程的知知識來選選擇。6）特殊特性性初始清清單制定定的主要要依據(jù)是是：—產品設想想；—可靠性目目標/要求；—預期的制制造過程程的特殊殊特性；；—類似零件件的失效效模式及及后果分分析（FMEA）。1.11產品/過程特殊殊特性初初始清單單36關鍵特性性-CC盾形-<S>非產品特殊特性“標準”通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響產品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能。不采用不采用專用術語符號標準無無無產品特殊特性（與安全或法規(guī)無關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度(非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能力等。指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中指確認受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證，但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關鍵特性。專用術語符號

配合/功能-<F/F>重要特性—SC無

菱形—<D>

五邊形-<P>產品特殊特性（與安全或法規(guī)有關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度(非安全或法規(guī)方面)，例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造加工此產品的能力等。指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃中指確認受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制測量過程穩(wěn)定性、能力，控制零件壽命。是指限于那些在（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔具工裝程序方面的強制驗證，但現(xiàn)行過程控制不須強制的最關鍵特性。專用術語符號安全/符合<S/C>37車輪公司司產品/過程特殊殊特性標標識如下下表：產品特殊特性（與安全或法規(guī)無關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度，例如配合、功能、安裝或外觀等。專用術語符號重要特性產品特殊特性（與安全或法規(guī)有關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品安全特性或政府法規(guī)的符合性，例如排放、噪聲、污染等。專用術語符號關鍵特性D

過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品安全特性和對形成產品安全特性起作用的特性。專用術語符號關鍵過程A

過程特殊特性指這種過程特性直接形成產品重要特性和對形成產品重要特性起作用的過程。專用術語符號重要過程B38產品品質質特性與與制程品品質特性性關系矩矩陣圖產品特性制程特性重量外徑斷寬動半徑靜負荷半徑高速性耐久性脫圈阻力強度接地長接地寬紋溝深磨耗指示均一性平衡性漏氣噪音磨耗牽引膠料硫化曲線△比重△○○硬度○○簾布上膠上膠總厚度△○○簾紗剝離力△●○中間伸度△△○胎面、邊押出胎面膠寬度胎面膠厚度胎面膠重量●△●○胎邊膠厚度△○○△△DDDDDDDDDD●：強相關關△相關○弱相關關關鍵特特性特特殊殊特性D39APQP階段1：計劃和確確定項目目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支支持關鍵術語語和基本本概念產品質量量策劃小小組成功功的關鍵鍵之一是是高層管管理者對對此工作作的興趣趣，承諾諾和支持持，小組組在每一一產品質質量策劃劃階段結結束時將將新情況況報告給給管理者者以保持持其興趣趣，并進進一步促促進他們們的承諾諾和支持持。40APQP階段2：產品設計計開發(fā)和和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策劃PLNNING產品設計計和開發(fā)發(fā)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設計和開開發(fā)PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產品與過過程確認認PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生產PRODUCTION反饋、評評定和糾糾正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策劃PLNNING概念提出出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準準ProgramApproval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計計開發(fā)和和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION411.12產品保證證計劃項目小組組有關人人員要制制定將設設計目標標轉化為為設計的的具體要要求；產品保證證計劃的的工作量量取決于于顧客的的需要、、期望和和要求；；產品保證證計劃可可以包括括：概述述項目要要求；確確定可靠靠性、耐耐久性目目標和要要求及其其分配的的確定；；新技術術、復雜雜性、材材料、應應用、環(huán)環(huán)境、包包裝、服服務和制制造要求求或其它它會給大大綱帶來來風險的的因素的的評定；；進行FMEA（失效模模式分析析；制定定初始工工程標準準。421.13管理者支支持該階段策策劃結束束時，項項目經理理應評審審本階段段工作，，將最新新情況報報告給管管理者，，以保持持其興趣趣、承諾諾和支持持；項目小組組可以通通過下列列內容來來保持管管理者的的支持：：—所有策劃劃要求已已經滿足足，并文文件化；；—關注的問問題列入入解決計計劃。管理者參參加質量量策劃會會議對確確保項目目成功至至關重要要。43APQP階段2：產品設計計開發(fā)和和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策劃PLNNING產品設計計和開發(fā)發(fā)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設計和開開發(fā)PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產品與過過程確認認PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生產PRODUCTION反饋、評評定和糾糾正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策劃PLNNING概念提出出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準準ProgramApproval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計計開發(fā)和和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION44本過程的任務務和要點：項目小組應考考慮所有的設設計要素，即即使設計是顧顧客所有或雙雙方共有；步驟包括樣件制造到驗證產品和服務滿足顧客呼聲的要求；一個可行的設設計應能滿足足生產量、工工期和工程要要求，并滿足足質量、可靠靠性、投資成成本、重量、、單件成本和和進度目標等等；保證對技術要要求和有關技技術資料的全全面、嚴格的的評審；進行初始可行性分分析，以評定制造造過程可能發(fā)發(fā)生的潛在問題。APQP階段2：產品設計開發(fā)發(fā)和驗證PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION45輸入內容：1.7設計目標1.8可靠性和質量量目標1.9初始材料清單單1.10初始過程流程程圖1.11產品/過程特殊特性性初始清單1.12產品保證計劃劃1.13管理者支持輸出內容：2.1DFMEA2.2可制造性和裝裝配設計2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造控制制計劃2.6工程圖2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范更更改2.10新設備、工裝裝和設施要求求2.11產品/過程特殊特性性2.12量具和試驗設設備要求2.13小組可行性承承諾和管理者者支持產品設計和開開發(fā)產品設計和開開發(fā)過程產品設計部門門項目小組46FMEA是一種評定失失效可能性及及其失效后果果的分析技術術；以產品工程師師為主及項目目小組相應人人員參加，共共同進行設計計失效模式和和后果分析（（DFMEA）；由產品工程師師完成《設計FMEA》，并用《設計FMEA檢查單》進行檢查；DFMEA是一種動態(tài)文文件，隨顧客客需要期望不不斷更新。2.1DFMEA4748可制造性和裝裝配設計是一一種同步工程程，用來優(yōu)化化設計功能、、可制造性和和易于裝配之之間的關系；；可制造性和裝裝配設計原則則：－盡量減少零零件的種類和和個數(shù)，使用用標準件；－產品中相似似特征盡量設設計成統(tǒng)一的的尺寸；－避免內加工工；－避免使用單單獨的緊固件件；－在可能的情情況下盡量采采用成組設計計的技術；－減少零件的的搬運次數(shù)。。項目小組應評評審產品的可可制造性和裝裝配設計可行行性，至少要要考慮下列項項目：2.2可制造性和裝裝配設計49－設計、概念念、功能和對對制造變差的的敏感性；－制造／裝配配過程；－尺寸公差；；－性能要求；；－部件數(shù)；－過程調整；；－材料搬運。。另外根據(jù)小組組的知識、經經驗、產品/過程、政府法法規(guī)和服務要要求可能需要要考慮其它因因素。2.2可制造性和裝裝配設計50由產品工程師師組織相應人人員定期進行行設計驗證；；設計驗證是驗驗證產品設計計是否滿足第第1階段敘述的各各項的活動中中顧客的要求求；可包括下列活活動：—變換方法進行行計算；—交新設計與已證實的類似設計比較；—進行試驗和證證實；—對發(fā)放前的設設計階段文件件進行評審。。2.3設計驗證51由產品工程師師組織項目小小組相應人員員參加進行定定期的設計評評審；設計評審是預預防問題和誤誤解的有效方方法，是重要要的防錯措施施，通過評審審識別任何問問題并提出必必要的措施；；設計評審不僅僅是技術檢驗驗，而且是一一系列的驗證證活動；2.4設計評審52樣件控制計劃劃是在樣件制造過程程中的尺寸測量和材料與功能試試驗的描述；以工藝工程師師為主的項目目小組根據(jù)顧顧客要求，制制定《樣件控制計劃》，并用《控制計劃檢查查單》進行檢查。根根據(jù)顧客要求求提交樣件控控制計劃。項目小組應對對所有樣件進進行評審，評評審內容：—保證產品或服服務符合所要要求的規(guī)范和和報告數(shù)據(jù)；；—保證已對特殊產品和過程特性進行了特別關關注；—使用數(shù)據(jù)和經經驗以制定初初始過程參數(shù)數(shù)和包裝要求求；—將關注的問題題、變差和費費用影響與顧顧客溝通。2.5樣件制造控制制計劃53542.6工程圖樣完成工程圖紙紙（包括數(shù)學學數(shù)據(jù)）；項目小組應對對設計圖樣進進行評審，即即使順顧客設設計的情況下下，也不能免免除小組以評評審工程圖紙紙的職責；評審的重點是是與特殊特性性有關的內容容，是否有足足夠的數(shù)據(jù)可可以對零件進進行全尺寸檢檢驗；2.7工程規(guī)范項目小組應詳詳細評審工程程規(guī)范，識別別功能、耐久久性和外觀要要求；552.8材料規(guī)范項目小組應評評審材料規(guī)范范，特別是涉涉及物理特性性、性能、環(huán)環(huán)境、搬運和和貯存要求的的特殊特性；；2.9圖樣和規(guī)范更更改當需要更改圖圖樣和規(guī)范時時，產品工程程師應保證更更改立即以書書面形式通知知到所有受影影響的部門；；所有設計更改改應在實施之之前由設計人人員加以確定定，并評審和和批準；所有設計更改改，包括供方方提出的更改改，在生產實實施之前均應應有顧客書的的批準，或者者放棄批準；；56對有專利的設設計，必須與與顧客共同確確定其外形、、裝配、功能能和性能的影影響；供方應考慮設設計更改對產產品應用系統(tǒng)統(tǒng)的影響。2.10新設備、工裝裝和設施要求求負責工藝開發(fā)發(fā)工程師根據(jù)據(jù)新項目需要要提出增添設設備、工裝和和設施要求，，形成需求清清單；項目經理應考考慮增加這些些設備、工裝裝對項目進度度的影響，確確保試生產前前完工。572.11產品/過程特殊特性性由項目經理組組織項目小組組在初始產品品/過程特殊特性性清單基礎上上，完成《產品/過程特殊特性性清單》項目小組應達達成一致；使用規(guī)定的符符號體現(xiàn)在控控制計劃中。。2.12量具和試驗設設備要求負責工藝開發(fā)發(fā)工程師應根根據(jù)顧客及生生產要求，確確定需要的量量具和試驗設設備，形成《設備申請單》和《工裝申請單》；用《新設備、工裝裝和試驗設備備檢查清單》進行檢查。項項目小組應監(jiān)監(jiān)視進展過程程，保證滿足足要求的進度度。58項目經理組織織項目小組對對設計的可行行性進行分析析討論，顧客客的自行設計計不排除供方方評定設計可可行性的義務務，項目小組組所提出的設設計可行性的的一致意見和和所有需要解解決的問題應應形成文件；；用《小組可行性承承諾》記錄表現(xiàn)可行行性評審的結結果。該階段策劃結結束時，項目目經理應評審審本階段工作作，并用《設計作息檢查查表》評審在這一過過程中工作的的有效性，將將已滿足所有有策劃要求和和關注問題寫寫入文件，并并列出解決措措施，向管理理者報告，以以保持管理者的支持持。2.13小組可行性承承諾和管理者者支持59APQP階段3：過程設計開發(fā)發(fā)和驗證PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策劃PLNNING產品設計和開開發(fā)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設計和開開發(fā)PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產品與過程確確認PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生產PRODUCTION反饋、評定定和糾正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策劃PLNNING概念提出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準ProgramApproval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開開發(fā)和驗證證PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION60本過程的任任務和要點點：保證開發(fā)一一個有效的的制造系統(tǒng)統(tǒng)，保證滿滿足顧客的的需要、要要求和期望望；討論為獲得得優(yōu)質產品品而建立的的制造系統(tǒng)統(tǒng)的主要特特點及與其其有關的控控制計劃。。本過程的輸輸入和輸出出：輸入即為““產品設計計和開發(fā)””的輸出，，輸出有12項內容。61輸入內容：：2.1DFMEA2.2可靠性和裝裝配性2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造控控制計劃2.6工程圖2.7工程規(guī)范2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范范更改2.10新設備、工工裝和設施施要求2.11產品/過程特殊特特性2.12量具和試驗驗設備要求求2.13小組可行性性承諾和管管理者支持持輸出內容：：3.1包裝標準3.2產品/過程質量體體系評審3.3過程流程圖圖3.4場地平面布布置圖3.5特性矩陣圖圖3.6PFMEA3.7試生產控制制計劃3.8過程指導書書3.9MSA計劃3.10初始過程能能力研究計計劃3.11包裝規(guī)范3.12管理者支持持過程設計和和開發(fā)過程設計和和開發(fā)的驗驗證623.1包裝標準顧客通常提提供包裝標標準，應將將之體現(xiàn)到到包裝規(guī)范范中。若顧客未提提供包裝標標準，則應應保證包裝裝設計使產產品到達使使用點時的的完整性。。項目小組有有關人員負負責按用戶戶要求或相相關標準制制定包裝規(guī)規(guī)范。3.2產品/過程質量體體系評審項目小組應應對工廠的的“質量體體系手冊””進行評審審，所有增增加的控制制和程序的的更改應體體現(xiàn)在手冊冊中和控制制計劃中；；使用《產品/過程質量檢檢查單》進行評價，，并形成記記錄。633.3過程流程圖圖負責工藝開開發(fā)的工程程師根據(jù)分分析制造過過程，在初初始過程流流程圖基礎礎上完成《過程流程圖圖》，并用《過程流程圖圖檢查清單單》進行檢查。。《過程流程圖圖》有助于對整整個過程進進行分析，，而不是分分析過程中中的個別步步驟；還有助于在在進行PFMEA和制訂控制制計劃時，，把注意力力集中在過過程上。6465負責工藝開開發(fā)的工程程師制訂和和評審場地地平面布置置圖，確定定檢測點的的可接受性性，控制圖圖的位置，，目視輔助助的應用，，中間維修修站的缺陷陷材料廠的的貯存區(qū)。。所有物流均均要和過程程流程圖和和控制計劃劃協(xié)調。并用《場地平面布布置圖檢查查清單》進行檢查。。3.4場地平面布布置圖66673.5特性矩陣圖圖特性矩陣圖圖是用來顯顯示過程參參數(shù)和制造造工位之間間關系的分分析技術，，推薦采用用；負責工藝開開發(fā)的工程程師負責制制定特性矩矩陣圖；方法是對零零件尺寸或或特性進行行編號，同同時對每一一制造工序序也進行編編號。制造關系越越多，特性性控制越重重要。68以工藝開發(fā)的的工程師為主及項目目小組相關關人員參加加，根據(jù)產產品及工藝藝特點，分分析出可能能的潛在缺缺陷，并根根據(jù)其嚴重重度和風險險順序采取取措施；考慮PFMEA時，應著重重考慮特殊殊特性的過過程，但有有可能在考考慮本過程程時，反饋饋到其他過過程應追加加的控制措措施，或者者反饋到DFMEA的修改；工藝開發(fā)工工程師完成成《過程FMEA》》，并用《FMEA檢查單》進行檢查；；過程FMEA是動態(tài)文件件，當發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的失效效模式時需需要對它進進行評審、、更新。3.6過程FMEA6970試生產控制制計劃是在在樣件研制制之后，批批量生產之之前，進行行的試生產產的零件的的尺寸測量量和功能試試驗析描述述。試生生產產控控制制計計劃劃應應包包括括在在正正式式生生產產中中額額外外的的產產品品/過程程控控制制，，例例如如：：更更多多的的檢檢驗驗次次數(shù)數(shù)；；更更多多的的過過程程中中檢檢驗驗和和最最終終檢檢驗驗；；統(tǒng)統(tǒng)計計評評價價；；增增加加審審核核。。由項項目目小小組組相相關關人人員員確確定定小小批批試試生生產產控控制制特特性性、、尺尺寸寸檢檢測測和和性性能能試試驗驗要要求求，，并并用用《控制制計計劃劃檢檢查查清清單單》進行行檢檢查查，，直直到到完完成成《試生生產產控控制制計計劃劃》。3.7試生生產產控控制制計計劃劃7172項目目小小組組有有關關人人員員依依據(jù)據(jù)以以下下資資料料制制定定工工序序標標準準操操作作卡卡和和檢檢驗驗指指導導書書：：－過過程程流流程程圖圖；；－控控制制計計劃劃；；－工工程程圖圖樣樣、、性性能能規(guī)規(guī)范范、、材材料料規(guī)規(guī)范范、、工工業(yè)業(yè)標標準準；；－FMEA；－場場地地平平面面布布置置圖圖；；－特特性性矩矩陣陣圖圖；；—包裝裝標標準準；；—過程程參參數(shù)數(shù)；；—搬運運的的要要求求；；—生產產者者對對過過程程和和產產品品的的專專業(yè)業(yè)技技術術技技能能和和知知識識。。3.8過程程指指導導書書73過程程指指導導書書應應公公布布，，并并應應包包括括設設定定參參數(shù)數(shù)，，如如設設備備速速度度、、進進給給量量、、循循環(huán)環(huán)時時間間等等，，在在操操作作者者不不中中斷斷操操作作情情況況下下易易于于得得到到；；過程程指指導導書書內內容容可可包包括括：：—過程程流流程程圖圖中中重重要要的的作作業(yè)業(yè)名名稱稱和和編編號號；；—零件件名名稱稱和和編編號號；；—現(xiàn)行行工工程程等等級級/日期期；；—工具具、、量量具具、、設設備備；；—顧客客和和供供方方規(guī)規(guī)定定的的特特殊殊特特性性；；—有關關的的工工程程和和制制造造標標準準；；—修訂訂日日期期和和批批準準；；—反應應計計劃劃等等。。3.8過程程指指導導書書74項目目小小組組成成員員根根據(jù)據(jù)控控制制計計劃劃所所包包含含的的測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)，，制制定定《測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析計計劃劃》，確確定定分分析析項項目目。。該計計劃劃至至少少應應包包括括確確保保量量具具線線性性、、準準確確度度、、重重復復性性、、再再現(xiàn)現(xiàn)性性和和與與備備用用量量具具的的相相關關性性。。3.9MSA計劃劃項目目小小組組有有關關人人員員制制定定初初始始過過程程能能力力研研究究計計劃劃（（至至少少包包括括產產品品特特殊殊特特性性））、、數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)收收集集方方法法、、完完成成期期限限等等；；3.10初始始過過程程能能力力研研究究計計劃劃75項目目小小組組有有關關人人員員負負責責按按用用戶戶要要求求或或相相關關標標準準制制定定包包裝裝規(guī)規(guī)范范，，編編寫寫包包裝裝工工藝藝規(guī)規(guī)程程及及操操作作指指導導書書。。任何情況況下包裝裝設計應應保證產產品性能能和特性性在包裝裝、搬運運和開包包過程中中不變，，包裝應應與所有有的材料料搬運裝裝置相匹匹配。3.11包裝規(guī)范范該階段結結束時，，項目經經理組織織項目小小組進行行正式評評審；目的是通通報情況況，將已已滿足所所有策劃劃要求和和關注問問題寫入入文件，，并列出出解決措措施，向向管理者者報告，，以保持持管理者者的支持持。3.12管理者支支持76APQP階段4：產品和過過程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策劃PLNNING產品設計計和開發(fā)發(fā)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT過程設計計和開發(fā)發(fā)PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT產品與過過程確認認PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生產PRODUCTION反饋、評評定和糾糾正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策劃PLNNING概念提出出/批準ConceptInitiation/Approval項目批準準ProgramApproval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品和過過程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION774、產品和和過程的的確認本過程的的任務和和要點：：討論通過過試生產產運行評評價對制制造過程程進行驗驗證；驗證是遵遵循控制制計劃和和過程流流程圖，，產品是是否滿足足顧客的的要求。。本過程的的輸入和和輸出：：輸入為過過程設計計和開發(fā)發(fā)的輸出出，輸出出有8項內容。。如下圖圖：78輸入內容容：3.1包裝標準準3.2產品/過程質量量體系評評審3.3過程流程程圖3.4場地平面面布置圖圖3.5特性矩陣陣圖3.6PFMEA3.7試生產控控制計劃劃3.8過程指導導書3.9MSA計劃3.10初始過過程能能力研研究計計劃3.11包裝規(guī)規(guī)范3.12管理者者支持持輸出內內容：：4.1試生產產4.2MSA評價4.3初始過過程能能力研研究4.4生產件件批準準4.5生產確確認試試驗4.6包裝評評價4.7生產控控制計計劃4.8質量策策劃認認定和和管理理者支支持產品和和過程程的確確認產品和和過程程確認認過程程79采用正正式生生產工工裝、、設備備、環(huán)環(huán)境（（包括括操作作者）），設設施和和循環(huán)環(huán)時間間進行行試生生產開始對對制造造過程程有效效性進進行驗驗證顧客規(guī)規(guī)定的的最少少數(shù)量量一般300件過程指指導文文件和和控制制計劃劃APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION試生產產關鍵術術語和和基本本概念念80初始的的過程程能力力研究究MSA最終的的可行行性過程評評價產品的的確認認試驗驗PPAP包裝評評價循環(huán)時時間分分析設計更更改質量計計劃的的審定定APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION試生產產產品品用途途關鍵術術語和和基本本概念念81在生產產當中中或之之前，，使用用規(guī)定定的測測量裝裝置和和方法法按工工程規(guī)規(guī)范，，檢查查控制制計劃劃所標標識的的KCCs/KPCs，并進進行測測量系系統(tǒng)的的評價價APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA關鍵術術語和和基本本概念念82針對控控制計計劃所所標識識的的KCCs/KPCs，評價價生產產過程程是否否已準準備就就緒--通常最最少需需要100件--如果運運行較較少也也可能能--Ppk>1.67是可接接受的的，除除非有有其它它規(guī)定定--Ppk<1.67時應制制定改改進計計劃，，除非非有其其它規(guī)規(guī)定APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始過過程能能力研研究關鍵術術語和和基本本概念念83APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范圍關鍵術術語和和基本本概念念生產件件—通常300件散裝材材料包括內內部和和外部部的信信息來來源第一次次產品品轉運運前的的批準準要求求第二部部分““顧客客特殊殊要求求”的的指導導84APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP關鍵術術語和和基本本概念念生產件件的批批準正式生生產條條件下下生產產的零零件--工裝、、量具具、操操作者者、設設備、、過程程設置置（速速度、、循環(huán)環(huán)時間間、壓壓力、、溫度度）目的證證明使使用裝裝備生生產的的產品品符合合設計計要求求如果不不知道道提交交等級級，與與顧客客聯(lián)系系默認為為3級顧客批批準預預先所所需的的產品品數(shù)量量85APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生產確認試驗關鍵術術語和和基本本概念念確認由由正式式生產產工裝裝和過過程制制造出出來的的產品品是否否滿足足第1至第3階段要要求的的工程程標準準的工工程試試驗86APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包裝評評價關鍵術術語和和基本本概念念包裝必必須與與顧客客或供供應商商的使使用說說明相相一致致評定產產品防防護小組必必須評評價顧顧客制制定的的包裝裝評價通通常采采用樣樣件或或產品品的裝裝運試試驗87APQP階段4：產品和和過程程確認認PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生產控控制計計劃關鍵術術語和和基本本概念念試生產產控制制計劃劃的更更新增加--抽樣計計劃--控制方方法--SPC、檢查查、特特征數(shù)數(shù)據(jù)和和防錯錯技術術--反應計計劃顧客的的批準準，除除非另另有規(guī)規(guī)定不合格格品的的清晰晰標識識、隔隔離和和評定定88提交等等級(對對顧客客):供應商必須須依顧客要要求的等級級提交項目目和／或紀紀錄。Level1——只提交交保證書(對指定外外觀項目，，還應提交交外觀報告告)。Level2——提交保保證書、零零組件樣品品和有限的的相關資料料。Level3——提交保保證書、零零組件樣品品和完整的的相關資料料。Level4——提交保保證書和完完整的相關關資料(不含零件件樣品)。。Level5——保證書書，並在供供應商製造造廠審查零零件樣品和