D潛在失效模式及后果FMEA

潛在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)確利達顧問有限公司潛在失效模式及后果分析

FMEA

預防為主減少浪費持續(xù)改進滿足顧客質量管理觀念的核心內容潛在失效模式及后果分析FMEA潛在失效模式及后果分析（FMEA）

極其重要的缺陷預防技術實現(xiàn)預防為主的重要手段潛在失效模式及后果分析

FMEA

FMEA一組系統(tǒng)化的活動

發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其後果找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施全部過程形成文件什么是

FMEA？潛在失效模式及后果分析

FMEA

時間性

FMEA是一個“事前的行為”,而不是“事後的行為”

(Tobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise)事前花時間很好地完成FMEA，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特點(1)潛在失效模式及后果分析FMEA

協(xié)作性：

雖然FMEA的編制責任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應該是小組的努力。

小組成員應由知識豐富的人員組成（如設計、分析/試驗、制造、裝配、服務、質量及可靠性等方面的有豐富經(jīng)驗的工程師）

FMEA的特點(2)潛在失效模式及后果分析FMEA

主觀性

即使是看來完全相同的產(chǎn)品/過程，將一個FMEA小組的評分與另一個FMEA小組的評分結果相比較也是不適宜的。

FMEA的特點(3)動態(tài)性

FMEA是動態(tài)文件，應始終反映最新水平以及最近的相關措施。

潛在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特點(4)潛在失效模式及后果分析FMEA（1）新設計、新技術或新過程（2）對現(xiàn)有設計或過程的更改（3）現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用

什么情況下應用FMEA？潛在失效模式及后果分析FMEA設計FMEA（DFMEA)設計FMEA（DFMEA)設計FMEA以最嚴密密的形式式總結了了設計一一個零部部件﹑子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)時時﹐一個個工程師師和設計計組的設計思想想（包括括根據(jù)以以往的經(jīng)經(jīng)驗和教教訓對可可能出現(xiàn)現(xiàn)問題的的項目的的分析））這種系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個個工程師師在任何何設計過過程中正正常經(jīng)歷歷的思維過程程﹐并使使之規(guī)范范化﹑文文件化設計FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用?有助于對對設計要要求和設設計方案案進行客觀觀評價?有助于對對制造和和裝配要要求的最初設計計?提高在設計／／開發(fā)過過程中考考慮潛在在失效模模式及其對系系統(tǒng)和產(chǎn)品影響的可能性?為全面﹑﹑有效的的設計試試驗和開開發(fā)項目目的策劃劃提供更多多的信息息設計FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用?根據(jù)潛在在失效模模式對““顧客””的影影響﹐對其進行行排序列表表﹐進而建建立一套套改進設計計和開發(fā)發(fā)試驗的的優(yōu)先控制制系統(tǒng)?為推薦和和跟蹤降降低風險險的措施施提供一個公開的討討論形式式?為將來分分析研究究現(xiàn)場情情況﹑評評價設計計的更改及及開發(fā)更先進的的設計提提供參考考顧客的定定義過程FMEA中"顧客客"的的定義通通常是指指最終使使用者然然而，顧顧客也可可以是后后序或下下游的制制造/裝裝配工序序,維修修工序或或政府法法規(guī)。設計FMEA（DFMEA)設計FMEA（DFMEA)（1）在最初的的設計FMEA過程中﹐﹐負責設計計的工程程師應該能夠直接地﹑﹑主動地地聯(lián)系所有有有關部部門的代代表小組共同努力設計FMEA（DFMEA)小組共同努力（2）有關部門應包包括﹐但但不限于于﹕裝配﹑制制造﹑材材料﹑質質量﹑服服務和供供方﹐以以及負責責更高或或更低一一層的總總成或系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設計部部門﹒設計FMEA（DFMEA)（3）FMEA可成為促促進有關關部門間間充分交交換意見見的催化化劑﹐從從而提高整個個集體協(xié)協(xié)作的工工作水平平﹒小組共同努力設計FMEA（DFMEA)（4）任何(內內部或外外部的)的有經(jīng)驗的的FMEA推進進員來協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。小組共同努力設計FMEA（DFMEA)設計FMEA是一份動態(tài)文件﹐應及時﹑不斷地修改設計概念念形成之時/之之前開始始產(chǎn)品開發(fā)各階段中最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結束當設計有有變化或或得到其它它信息時時設計FMEA（（DFMEA)設計FMEA在體現(xiàn)設設計意圖圖的同時時﹐還應應保証制造或裝裝配能夠實現(xiàn)現(xiàn)設計意意圖﹒對于制造或裝裝配過程中可可能發(fā)生生的潛在在失效模模式/其其起因/機理﹐﹐當過程程FMEA包括了它它們的識識別﹑影影響和控控制時﹐﹐則不需需包含﹐﹐但也可可包含在在設計FMEA中﹒設計FMEA（DFMEA)設計FMEA雖不是靠過過程控制制來克服服設計中中潛在的的缺陷﹐﹐但卻應應考慮制制造/裝裝配過程程中技術術的/人人力的限限制﹒例如﹕必要的拔拔模斜度度表面處理理的限制制裝配空間間/工具具可接近近性鋼材硬度度的限制制公差、過過程能力力、性能能設計FMEA的開發(fā)期望特性性的定義越越明確﹐﹐就越容容易識別別潛在的的失效模模式﹐采采取糾正正措施質量功能能展開(QFD)車輛要求求文件已知的產(chǎn)產(chǎn)品要求求制造/裝配要要求確定顧客需求求從設計意圖開開始，列出設計希望望做什么及不不希望做什么么綜合成期望特性設計FMEA應從所要分析析的系統(tǒng)﹑子子系統(tǒng)或零部部件的框圖開開始﹒設計FMEA的開發(fā)框圖說明了分分析中包括的的各項目之間間的主要關系系﹐并建立了了分析的邏輯輯順序﹒用于于FMEA準備工作中的的這種框圖的的復制件應伴伴隨FMEA過程﹒設計FMEA的開發(fā)為了便于將潛潛在的失效及及其后果的分分析形成文件件﹐已設計出出專用表格.下面介紹這種種表格的具體體應用﹐所述各項的的序號都相應應標在表上對對應的欄目內內﹒完成的設設計FMEA表格的示例見見附表以及本部分中中所見的表格格﹒（局部示意圖圖）設計FMEA的開發(fā)1）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以以便查詢2）系統(tǒng)﹑子子系統(tǒng)或零部部件的名稱及及編號注明適當?shù)姆址治黾墑e并填填入所分析系系統(tǒng)﹑子系統(tǒng)統(tǒng)或零部件的的名稱﹑編號號﹒設計FMEA的開發(fā)3）設計責任任填入整車廠(OEM)﹑部門和小組﹒﹒如果知道﹐﹐還應包括供供方的名稱﹒﹒設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)4）編制者填入負責FMEA準備工作的工工程師的姓名名﹑電話和所所在的公司的的名稱﹒5）車型年／／車輛類型填入將使用和和／或正被分分析的設計所所影響的預期期的車型年及及車輛類型(如果已知的的話).設計FMEA的開發(fā)6)關鍵日期填入FMEA初次預定完成成的日期﹐該該日期不應超超過計劃的生生產(chǎn)設計發(fā)布布的日期﹒設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期期及最新修訂訂的日期﹒8)核心小組列出被授權確確定和／或執(zhí)執(zhí)行任務的責責任部門和個個人姓名(建議所有參加加人員的姓名名﹑部門﹑電電話﹑地址等等都應記錄在在一張分發(fā)表表上).設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)9)

項目目／功能設計FMEA的開發(fā)9)

項目目／功能填入被分析項項目的名稱和和編號﹒利用工程圖紙紙上標明的名名稱并指明設設計水平﹒在最初發(fā)布之之前﹐應使用用試驗性編號號﹒用盡可能簡明明的文字來說說明被分析項項目要滿足設設計意圖的功功能﹐包括該該系統(tǒng)運行的的環(huán)境信息(如說明溫度度﹑壓力﹑溫溫度范圍).如果該項目有有多種功能﹐﹐且有不同的的失效模式﹐﹐應把所有功功能都單獨列列出設計FMEA的開發(fā)9)

項目目／功能設計FMEA的開發(fā)10)潛在失失效模式設計FMEA的開發(fā)10)潛在失失效模式所謂潛在失效效模式是指系系統(tǒng)﹑子系統(tǒng)統(tǒng)或零部件有可能未達到到或不能實現(xiàn)預預期功能的情況﹒它可能是更高高一級子系統(tǒng)統(tǒng)﹑系統(tǒng)的潛潛在失效模式式的起因﹐也也可能是更低一級的零部部件潛在失效效模式的后果果﹒設計FMEA的開發(fā)10)潛在失失效模式對一個特定項項目及其功能能﹐列出每一個潛潛在失效模式式﹒前提這種失效效可能發(fā)生﹐﹐但不是一定定發(fā)生﹒建議將以往TGW（運行情況不良良）的研究﹑問題、報告以及小組的““頭腦風暴”的評審作作為出發(fā)點。。設計FMEA的開發(fā)10)潛在失失效模式只可能在特定定的運行環(huán)境境條件下(如如熱﹑冷﹑干干燥﹑灰塵等等)以及特定定的使用條件件下(如超過過平均里程﹑﹑不平的路段段﹑僅在城市市行駛等)發(fā)發(fā)生的潛在失失效模式也應應當考慮設計FMEA的開發(fā)10)潛在失失效模式典型的失效模模式可以是但但不限于下列列情況：注﹕應用規(guī)范化﹑﹑專業(yè)性的技技術術語來描描述潛在失效效模式式﹐而不必必與顧客所見見的現(xiàn)象一樣﹒裂紋變形松動泄漏粘結短路氧化斷裂漂移設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效后果果設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效后果果潛在失效的后后果﹐就是失失效模式對系系統(tǒng)功能的影影響﹐就如顧顧客感受的一一樣﹒11)潛在失效后果果要根據(jù)顧客可能能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷歷的情況來描描述失效的后果﹐﹐要記住顧客可能是內內部的顧客﹐﹐也可能是外外部最終的顧顧客﹒要清楚地說明明該功能是否否會影響到安全性或與法法規(guī)不符﹒設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效后果果失效的后果必必須依據(jù)所分分析的具體系系統(tǒng)﹑子系統(tǒng)統(tǒng)或零部件來來說明﹒還應應記住不同級級別系統(tǒng)﹑子子系統(tǒng)和零件件之間還存在在著系統(tǒng)層次次上的關系﹒﹒比如﹐一個零件的斷斷裂可能引起起總成的振動動﹐從而導致致系統(tǒng)運行的的中斷﹒這種種系統(tǒng)運行的的中斷會引起起性能下降﹐﹐最終導致顧顧客的不滿﹒﹒因此就需要要小組的努力力盡可能預見見失效的后果果﹒設計FMEA的開發(fā)11)潛在失效后果果典型的失效后后果可能是但但不限于﹕設計FMEA的開發(fā)噪聲工作不正常不良外觀不穩(wěn)定運行中斷粗糙不起作用異味功能減弱12）嚴重度度(S)設計FMEA的開發(fā)12）嚴重度度(S)嚴重度是潛在在失效模式發(fā)發(fā)生時對零件件﹑子系統(tǒng)﹑﹑系統(tǒng)或顧客客影響后果的的嚴重程度的評價指標﹒﹒嚴重度僅適適用于后果﹒﹒要減少失效的的嚴重度級別別數(shù)值﹐只能能通過修改設設計來實現(xiàn)。嚴重度的評估估分為1到10級。設計FMEA的開發(fā)推薦的嚴重度評價準則小組對評定定準則和分分發(fā)規(guī)則應應意見一致致﹐即使因因為個別產(chǎn)產(chǎn)品分析對對準則作了修改也應應一致。設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)13）級別別13）級別別本欄目可用用于對零件件﹑子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)的的產(chǎn)品特性分分級（如關關鍵﹑主要要﹑重要﹑﹑重點等））,它們可可能需要附附加的過程程控制﹒任何需要特殊過程控控制的項目應用用適當?shù)淖肿帜富蚍柼栐谠O計FMEA表格中的““級別””欄中中注明﹐并并應在“建議措施”欄中記記錄﹒每一個在設設計FMEA中有如上標標識的項目目應在過程程FMEA中有特殊的的過程控制制﹒設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)14）潛在在失效的起起因/機理理設計FMEA的開發(fā)14）潛在在失效的起起因/機理理所謂潛在失失效起因是是指一個設計薄弱部部分的跡象象﹐其作用用結果就是是失效模式式﹒在盡可能廣的的范圍內﹐列出每個失失效模式的的所有可以以想到的失失效起因和和/或機理理﹒應盡可能能簡明扼要﹑﹑完整地將起因/機理列出出來﹐使得得對相應的的起因能采采取適當?shù)牡募m正措施施﹒14）潛在在失效的起起因/機理理典型的失效效起因可包包括但不限限于下列情情況﹕規(guī)定的材料料不正確﹑﹑設計壽命命估計不足足﹑應力過過大﹑潤滑滑不足﹑維維修保養(yǎng)說說明不當﹑﹑環(huán)境保護護不夠﹑計計算錯誤。典型的失效效機理可包包括但不限限于﹕屈服﹑疲勞勞﹑材料不不穩(wěn)定性﹑﹑蠕變﹑磨磨損和腐蝕蝕。設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)頻度是指某某一特定失失效起因/機理出現(xiàn)現(xiàn)的可能性性﹒描述頻頻度級別數(shù)數(shù)重在其含含義而不是是具體的數(shù)數(shù)值﹒通過設計更更改來消除除或控制一一個或更多多的失效起起因/機理理是降低頻頻度數(shù)的唯唯一途徑﹒﹒潛在失效起起因／機理理出現(xiàn)頻度度的評估分分為1到10級﹐在確定這這個估計值值時﹐需要要考慮下列列問題﹕類似零部件件或子系統(tǒng)統(tǒng)的維修檔檔案及維修修服務經(jīng)驗驗如何?是否為沿用用以前使用用的零部件件或子系統(tǒng)統(tǒng)﹐還是與與其相似?相對先前水水平的零部部件或子系系統(tǒng)所作的的變化有多多顯著﹖是否與原有有水平的零零部件有根根本不同﹖﹖設計FMEA的開發(fā)是否是全新新的零部件件﹖零部件的用用途有無變變化﹖有哪些環(huán)境境改變﹖針對該用途途﹐是否作作了工程分分析（如可靠性）來估計其預預期的可比比較的頻度度數(shù)﹖是否采取了了預防性控控制措施？？設計FMEA的開發(fā)15）頻度(O)應運用一致的頻度度分級規(guī)則則﹐以保証連連續(xù)性﹒所所謂的““設計壽命命的可能失失效率”是是根據(jù)零部部件﹑子系系統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)設計的壽壽命過程中中預計發(fā)生生的失效數(shù)數(shù)確定的﹒﹒頻度度數(shù)數(shù)的的取取值值與與失失效效率率范范圍圍有有關關﹐﹐但但并并不不反反應應實實際際出出現(xiàn)現(xiàn)的的可可能能性性﹒﹒設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)推薦薦的的DFMEA頻頻度度(O)評價價準準則則小組組對對評評定定準準則則和和分分級級規(guī)規(guī)則則應應意意見見一一致致﹐﹐即即使使因因為為個個別別產(chǎn)產(chǎn)品品分分析析對對準準則則作作了了修修改改也也應應一一致致設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)16））現(xiàn)現(xiàn)行行設設計計控控制制16））現(xiàn)現(xiàn)行行設設計計控控制制列出出預預防防措措施施﹐﹐設設計計確確認認/驗驗証証(DV)或其其它它活活動動﹐﹐這這些些活活動動將將保保証証該該設設計計對對于于所所有有考考慮慮的的失失效效模模式式和和/或或機機理理來來說說是是充充分分的的﹒現(xiàn)現(xiàn)行行的的控控制制方方法法指指的的是是那那些些已已經(jīng)經(jīng)用用于于或或正正在在用用于于相相同同或或相相似似設設計計中中的的那那些些方方法法(比如如道路路試試驗驗﹑設計計評評審審﹑失效效/安安全全設計計﹑數(shù)學學研研究究﹑臺架架/試試驗驗室室試試驗驗﹑可行行性性評評審審﹐樣件件試試驗驗和和使使用用試試驗驗等)﹒設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)要考慮慮兩兩種種類類型型的的設設計計控控制制/特特性性：（1）預防防：防止止起起因因/機機理理或或失失效效模模式式/后后果果的的出出現(xiàn)現(xiàn)﹐﹐或或降低低它們們出出現(xiàn)現(xiàn)的幾幾率﹔﹔（2）探測測：在在項項目目投投產(chǎn)產(chǎn)前前，，通通過過分分析析方方法法和和物物理理方方法法，，探探測測出失效效的的起因因/機機理理或失失效效模模式式設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)17））探探測測度度(D)17））探探測測度度(D)探測測度度是是指指在在零零部部件件﹑﹑子子系系統(tǒng)統(tǒng)或或系系統(tǒng)統(tǒng)投投產(chǎn)產(chǎn)之之前前﹐﹐用用第第(2)種現(xiàn)現(xiàn)行行設設計計控控制制方方法法來來探探測測潛潛在在失失效效起起因因/機機理理(設計計薄薄弱弱部部分分)的能能力力的的評評價價指指標標。為了了取取得得較較低低的的探探測測度度數(shù)數(shù)值值﹐﹐計計劃劃的的設設計計控控制制(如預預防防﹑﹑確確認認﹑﹑驗驗証証等等活活動動)需要要不不斷斷地地改改進進﹒﹒設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)推薦薦的的DFMEA探測測度度(D)評價價準準則則小組組對對評評定定準準則則和和分分級級規(guī)規(guī)則則應應意意見見一一致致﹐﹐即即使使因因為為個個別別產(chǎn)產(chǎn)品品分分析析對對準準則則作作了了修修改改也也應應一一致致。設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)18)風險險順順序序數(shù)數(shù)(RPN)18)風險險順順序序數(shù)數(shù)(RPN)風險險順順序序數(shù)數(shù)是是嚴嚴重重度度(S)﹑﹑頻度度(O)和探探測測度度(D)的乘乘積積﹐﹐見見公公式式﹕﹕RPN=(S)××(O)××(D)設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)風險險順順序序數(shù)數(shù)RPN作為為S×O××D的乘積﹐﹐是是對對設設計計風風險險性性的的度度量量﹒﹒風險險順順序序數(shù)數(shù)應應用用于于對對設設計計中中那那些些擔擔心心的的事事項項進進行行排排序序(如如用用排排列列圖圖).RPN取值值在在1至至1000之之間間﹐﹐如如果果風風險險順順序序數(shù)數(shù)很很高高﹐﹐設設計計人人員員必必須須采采取取糾糾正正措措施施﹐﹐努努力力減減小小該該值值﹒﹒在一一般般實實踐踐中中﹐﹐不不管管RPN大小小如如何何﹐﹐當當嚴嚴重重度度(S)高時時﹐﹐就就應應予予特特別別注注意意﹒設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)19））建建議議措措施施19））建建議議措措施施當失失效效模模式式按按RPN排出出次次序序后后﹐應首首先先對對級級數(shù)數(shù)最最高高的的和和最最關關鍵鍵的的項項目目采采取取糾糾正正措措施施﹒﹒任何何建建議議措措施施的的目目的的都都是是為為了了減減小小頻頻度度﹑﹑嚴嚴重重度度及及探探測測度度三三者者中中的的任任何何一一個個或或所所有有的的數(shù)數(shù)值值﹒﹒設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)增加加設計計確確認認/驗驗証証工作作只只能能減小小探探測測度度通過過修改改設設計計來來消消除除或或控控制制一一個個或或多多個個失失效效模模式式的的起起因因/機機理理才能能有有效效降低低頻頻度度只有有更改設設計計才能能使使嚴重重度度降低低設計計FMEA的開開發(fā)發(fā)應考考慮慮但但不不局局限限于于下下列列措措施施來降降低低風風險險順順序序數(shù)數(shù)﹕?試驗驗設設計計(特特別別是是在在多多種種或或相相互互作作用用的的起起因因存存在在時時)﹔﹔?修改改試試驗驗計計劃劃﹔﹔?修改改設設計計幾何何尺尺寸寸/公公差差﹔?修改改材材料料規(guī)范范如果果對對某某一一特特定定的的原原因因沒沒有有建建議議措措施施則則在在此此欄欄內內填填寫寫““無無””.設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)20）責任（（對建議措施施）20）責任（（對建議措施施）把負責建議措措施執(zhí)行的組組織和個人及及預計完成的的日期填寫在在本欄中設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)21）采取的的措施21）采取的的措施當實施一項措措施后﹐簡要要記錄具體的的措施和失效效日期﹒設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)22）措施后后的RPN22）措施后后的RPN當明確了糾正正措施后,估估算并記錄下下措施后的嚴嚴重度﹑頻度度及探測度數(shù)數(shù)值﹒計算并并記錄RPN的結果﹒如沒沒采取什么糾糾正措施﹐將將“措施后的的RPN”欄及對應的取取值欄空白即即可﹒所有的措施后后的RPN都應評審﹐而而且如果有必必要考慮更進進一步的措施施﹐還應重復復(19)到(22)的步驟﹒設計FMEA的開發(fā)設計FMEA的開發(fā)跟蹤負責設計的工工程師應負責責保証所有的的建議措施已已被實施或已已妥善地落實實﹒FMEA是一個動態(tài)文文件﹐它不僅僅應體現(xiàn)最新新的設計水平平﹐還應體現(xiàn)現(xiàn)最新的有關關糾正措施﹐﹐包括開始生生產(chǎn)后發(fā)生的的設計更改和和措施﹒跟蹤負責設計的工工程師有幾種種方式來保証証找出了所擔擔心的問題以以及建議措施施的實施﹐這這些方式包括括但不限于下下列情況﹕?保証達到設計計要求﹔?評審工程圖樣樣和規(guī)范﹔?確認與裝配／／制造文件的的結合和一致致性﹔?評審過程FMEA和控制計劃﹒﹒設計FMEA的開發(fā)過程FMEA（PFMEA)潛在失效模式式及后果分析析FMEA過程FMEA（PFMEA)過程FMEA這種系統(tǒng)化的的方法體現(xiàn)了了一個工程師師在任何創(chuàng)造造策劃過程中中正常經(jīng)歷的的思維過程﹐﹐并使之規(guī)范范化﹑文件化化過過程FMEA是由負責制造造/裝配的工工程師/小組主要采用用的一種分析析技術，用以以最大限度地地保證各種潛潛在的失效模模式及其相關關的起因/機機理已得到充充分的考慮和和論述。FMEA以最嚴密的方方式總結了開開發(fā)一個過程程時小組的思思想。(其其中包括根據(jù)據(jù)以往經(jīng)驗可可能會出現(xiàn)的的一些項目的的分析)過程FMEA（PFMEA)過程FMEA的作用用確定過程功能能和要求確定與產(chǎn)品和和過程相關的的潛在失效模模式評價潛在失效效對顧客產(chǎn)生生的后果確定潛在的起起因并確定要要采取控制來來降低失效產(chǎn)產(chǎn)生的頻度或或失效條件探探測度的過程程變量過程FMEA（PFMEA)過程FMEA的作用用確定過程變量量以此聚焦于于過程控制編制一個潛在在失效模式的的分級表，以以便建立一個個考慮預防/糾正措施的的優(yōu)選系統(tǒng)記錄制造和裝裝配過程的結結果顧客的定義過程FMEA中““顧客”的的定義通常是是指最終使用用者。然而，顧客也也可以是后序序或下游的制制造/裝配工工序,維修工工序或政府法法規(guī)。過程FMEA（PFMEA)過程FMEA（PFMEA)（1）在最初初的過程FMEA過過程中﹐負責責過程的工程程師應該能夠夠直接地﹑主主動地聯(lián)系所所有有關領域域的代表小組共同努力過程FMEA（PFMEA)小組共同努力（2）有有關部門應包包括﹐但不限限于﹕設計、、裝配﹑制造造﹑材料﹑質質量﹑服務和和供方﹐以及及負責下一層層次裝配的領領域。過程FMEA（PFMEA)（3）FMEA應應成為促進進有關部門間間充分交換意意見的催化劑劑﹐從而推進進整個小組協(xié)協(xié)作的工作水水平﹒小組共同努力過程FMEA（PFMEA)（4）任任何(內部部或外部的)有經(jīng)驗的的FMEA推進員來來協(xié)助小組的的工作是非常常有益的。小組共同努力過程FMEA（PFMEA)過程FMEA是一份動態(tài)文件﹐應及時﹑不斷地修改在可行性階段段或之前開始始生產(chǎn)工裝到位前考慮列從單個個部件到總成成的所有制造造工序過程FMEA（PFMEA)過程FMEA在新車車型或部件項項目的制造策策劃階段，促促進對新的或或更改的過程程進行早期評評審和分析，，以便預測，，解決或監(jiān)控控潛在的過程程問題。過程FMEA假定所所設計的產(chǎn)品品能夠滿足設設計要求。因因設計的薄弱弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生生的潛在失效效模式可包括括在過程FMEA中中，而其后果果和避免包括括在設計FMEA中中。過程FMEA（PFMEA)過程FMEA不依靠靠改變產(chǎn)品設設計來克服過過程中的薄弱弱環(huán)節(jié)，但它它的確要考慮慮與計劃的制制造/裝配過過程有關的產(chǎn)產(chǎn)品設計特性性，以最大限限度的保證產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足足顧客的要求求和期望。過程FMEA的開發(fā)發(fā)期望特性的定義越明確確﹐就越容易易識別潛在的的失效模式﹐﹐采取糾正措措施過程流程圖設計FMEA明確的的產(chǎn)品影響后后果過程FMEA準備工工作的文件從過程意圖開開始，列出過過程希望做什什么及不希望望做什么綜合成期望特性過程FMEA應從一一般過程的流流程圖開始流程圖應明確確與每一工序序相關的產(chǎn)品品/過程特性性。用于FMEA準備工工作的流程圖圖的復制件應應伴隨著FMEA。。過程FMEA的開發(fā)發(fā)過程FMEA的開發(fā)發(fā)為了便于將潛潛在的失效及及其后果的分分析形成文件件﹐已設計出出專用表格。。下面介紹這種種表格的具體體應用﹐所述述各項的序號號都相應標在在表上對應的的欄目內﹒完完成的過程FMEA表格的示例見見附表以及本本部分中所見見的表格﹒（局部示意圖圖）過程FMEA的開發(fā)發(fā)1）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以以便查詢2）系統(tǒng)﹑﹑子系統(tǒng)或零零部件的名稱稱及編號過程FMEA的開發(fā)3）過程責責任填入整車廠(OEM)﹑﹑部門和小組﹒﹒如如果知道道﹐還應包括括供方的名稱稱﹒過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)發(fā)4）編制者者填入負責FMEA準備工作的工工程師的姓名名﹑電話和所所在的公司名名稱﹒5）車型年年／車輛類型型填入將使用和和／或正被分分析的設計所所影響的預期期車型年及車車輛類型。(如果已知知的話)過程FMEA的開發(fā)發(fā)6)關鍵日日期填入FMEA初次預定完成成的日期﹐該該日期不應超超過計劃的投入生產(chǎn)日期期﹒注：對于供方方，初始的FMEA日日期不應超超過顧客要求求的生產(chǎn)件批批準過程(PPAP)的提交日日期過程FMEA的開發(fā)發(fā)過程FMEA的開發(fā)發(fā)7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期期及最新修訂訂的日期﹒8)核心小小組列出被授權確確定和／或執(zhí)執(zhí)行任務的責責任部門和個個人姓名。(建議所有有參加人員的的姓名﹑部門門﹑電話﹑地地址等都應記記錄在一張分分發(fā)表上)過程FMEA的開發(fā)發(fā)9)過程／／功能／要求求過程FMEA的開發(fā)發(fā)9)過程／功功能／要求填入被分析過過程或工序的的要求說明(如車削、、鉆孔、攻絲絲、焊接、裝裝配等)﹒﹒建議記錄所分分析的步驟相相關過程/工工序編號。小組應評審適適用的性能、、材料、過程程、環(huán)境和安安全標準。以盡可能簡潔潔的方式指明明分析的過程程或工序的目目的。過程FMEA的開發(fā)發(fā)9)過程／功功能／要求過程FMEA的開發(fā)發(fā)包括有關系統(tǒng)統(tǒng)，子系統(tǒng)或或部件(度度量/變量)的信息。如果過程包括括許多具有不不同潛在失效效模式的工序序(或裝配配)，那么可以把這些些工序作為獨獨立過程列出出。過程FMEA的開發(fā)發(fā)10)潛在失失效模式10)潛在失失效模式所謂潛在失效效模式是指過過程有可能不不能滿足過程程/功能欄中中所描述的過過程要求或設設計意圖的情情況﹒它可能能是下一級工工序的潛在失失效模式的起起因﹐也可能能是上一級的的工序潛在失失效模式的后后果﹒然而，在準備備FMEA時，應假假定所接收的的零件/材料料是正確的。當歷史數(shù)據(jù)表表明進貨的零零件是有缺陷陷時，F(xiàn)MEA小組組可做例外處處理。過程FMEA的的開發(fā)10)潛在在失效模式式(續(xù))按照部件、、子系統(tǒng)、、系統(tǒng)或過過程特性列列出每一個個潛在失效效模式﹒前前提是這種種失效可能能發(fā)生﹐但但不是一定定發(fā)生。建議將以往往TGW（運行行情況不良良）的研究究﹑問題,報告以過過程工程師師應回答下下列問題：：過程/零件件怎么不滿滿足要求？？無論工程規(guī)規(guī)范如何，，顧客(最終使用用者，后續(xù)續(xù)工序或服服務)認認為的可拒拒收的條件件是什么？？過程FMEA的的開發(fā)過程FMEA的的開發(fā)10)潛在在失效模式式(續(xù))過程工程師師應以對類類似過程的的比較和對對顧客(最終使用用者和后續(xù)續(xù)工序)對對類似部部件的索賠賠研究為起起點。另外，過程程工程師對對設計意圖圖的了解也也是必要的的。過程FMEA的的開發(fā)10)潛在在失效模式式典型的失效效模式可以以是但不限限于下列情情況：變曲毛毛刺刺孔孔錯位位斷斷裂孔孔太淺淺漏開孔運運轉轉損壞臟臟污開開孔孔太深表面太粗糙糙變變形表表面太太平滑開開路路短路貼貼錯標簽簽注﹕應用規(guī)規(guī)范化﹑專專業(yè)性的技技術術語來來描述潛在在失效模式式﹐而不不必與顧客客所見的現(xiàn)現(xiàn)象一樣﹒﹒過程FMEA的的開發(fā)11)潛潛在失效后后果11)潛潛在失效后后果潛在失效的的后果﹐就就是失效模模式對顧客客產(chǎn)生的影影響﹐就如如顧客感受受的一樣﹒﹒過程FMEA的的開發(fā)11)潛潛在失效后后果要根據(jù)顧客客可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或經(jīng)歷的的情況來描描述失效的的后果﹐要要記住顧客客可能是內內部的顧客客﹐也可能能是外部最最終的顧客客﹒要清楚地說說明該功能能是否會影影響到安全全性或與法法規(guī)不符﹒﹒顧客可以是是下一道工工序、后續(xù)續(xù)后序或工工位、經(jīng)銷銷商或車主主。當評價潛在在失效后果果時這些因因素都必須須予以考慮慮。過程FMEA的的開發(fā)11)潛潛在失效后后果如果顧客是是下一道工工序或工位位，失效后后果應用過過程/工序序性能來描描述，例如如過程FMEA的的開發(fā)無法緊固無法攻絲/鉆孔無法安裝無法加工表表面損壞設備不能配合不能連接不匹配引致工裝過過度磨損危害操作者者11)潛潛在失效后后果對于最終使使用者來說說，失效后后果應一律律采用產(chǎn)品品或系統(tǒng)的的性能來描描述例如。。噪聲工工作不不正常不不良外外觀不不穩(wěn)定運行中斷粗粗糙不不起起作用異異味功功能減弱弱間歇式工作作報報廢廢顧顧客客不滿意泄泄漏漏費力返返工/返修索索引阻力力過程FMEA的的開發(fā)12）嚴嚴重度(S)過程FMEA的開發(fā)12）嚴嚴重度(S)嚴重度單一一的FMEA范圍內的相相對定級結結果。要減少失效效的嚴重度度級別數(shù)值值﹐只有通通過修改設設計或重新新設計才能能實現(xiàn)。如果受失效效模式影響響的顧客是是裝配廠或或產(chǎn)品的使使用者，嚴嚴重度的評評價可能超超出了本過過程工程師師/小組的的經(jīng)驗或知知識范圍。在這種性況況下，應咨咨詢設計FMEA以及設設計工程師師或后續(xù)的的制造廠/裝配廠的的過程工程程師的意見見。過程FMEA的的開發(fā)推薦的嚴重重度評價準準則小組對評定定準則和分分發(fā)規(guī)則應應意見一致致﹐即使因因為個別產(chǎn)產(chǎn)品分析對對準則作了了修改也應應一致。嚴重度可參參照表(6)來來估算。注：不推薦薦修改9和10的嚴嚴重度數(shù)值值。嚴重度度定級為1的失失效模式不不應進行進進一步分析析。過程FMEA的的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)13）級級別13）級級別本欄目可用用于對零件件﹑子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)的的產(chǎn)品特性性分級（如如關鍵﹑主主要﹑重要要﹑重點等等）,它們們可能需要要附加的過過程控制﹒﹒任何需要特特殊過程控控制的項目目應用適當當?shù)淖帜富蚧蚍栐谠O設計FMEA表格中的"級別"欄中注注明﹐并應應在“建議議措施"欄欄中記錄﹒﹒(符號號使用受公公司政策導導向)過程FMEA的的開發(fā)每一個在設設計FMEA中有如上標標識的項目目應在過程程FMEA中有特殊的的過程控制制﹒如果過過程FMEA中確定了分分級，應通通告負責設設計的工程程師，因為為這可能影影響涉及控控制項目辨辨別的工程程文件本欄欄目還可用用于突出高高優(yōu)先度的的失效模式式以進行工工程評定。。過程FMEA的的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)14）潛潛在失效的的起因/機機理過程FMEA的的開發(fā)14）潛潛在失效的的起因/機機理所謂潛在失失效起因是是指失效是是怎樣發(fā)生生的，并應應依據(jù)可以以糾正或可可以控制的的原則予以以描述。在盡可能廣廣的范圍內內﹐列出每每個失效模模式的所有有可以想到到的失效起起因和/或或機理﹒如如果起因對對失效模式式來說是唯唯一的，也也就是說該該起因對該該失效模式式有直接的的影響，那那么這部分分FMEA考慮的過程程就完成了了。失效模式的的許多起因因往往并不不是獨立的的，要糾正正或控制一一個起因，，需要考慮慮諸如試驗驗設計之類類的方法，，來明確哪哪些起因起起主要作用用，哪些起起因最容易易得到控制制。14）潛潛在失效的的起因/機機理起因列出的的方式應有有利于有的的放矢地針對起因因采取補救救的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：。。扭矩不當當—過大大或過小小焊接不當當—電流流、時間間、壓力力測量不不精確熱處理不不當—時時間、溫溫度過程FMEA的開開發(fā)澆口通風風不足、、潤滑不不足、零零件漏裝裝、磨損損的定位口、磨損損的工裝裝、定位位加上有有碎屑、、損壞的的工裝、、不正確確的機器器設置、、不正確確的程序序編制，，應只列列具體的的錯誤或或故障情情況(如操作作者本安安裝密封封件)，，不應應使用含含糊不清清的詞語語(如如操作者者錯誤，，機器工工作不正正常等)。過程FMEA的開開發(fā)15））頻度(O)過程FMEA的開發(fā)15））頻度(O)頻度是指指某一特特定失效效起因/機理出出現(xiàn)的可可能性﹒﹒描述頻頻度級別別數(shù)重在在其含義義而不是是具體的的數(shù)值﹒﹒通過設設計更改改或過程程更改來來預防或或控制失失效起因因/機理理是降低低頻度數(shù)數(shù)的唯一一途徑﹒﹒過程FMEA的開開發(fā)潛在失效效起因／／機理出出現(xiàn)頻度度的評估估分為1到到10級。。過程FMEA的開開發(fā)15））頻度(O)應運用一一致的頻頻度分級級規(guī)則﹐﹐以保証証連續(xù)性性﹒所謂謂的“可可能失效效率”是是根據(jù)過過程中預預計發(fā)生生的失效效數(shù)確定定的﹒如如果能從從類似的的過程中中獲取統(tǒng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)據(jù)，這些些數(shù)據(jù)便便可應用用于確度度頻度數(shù)數(shù)。也可以利利用表(7)及類類似過程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)來進進行主觀觀評定。。過程FMEA的開開發(fā)過程FMEA的開開發(fā)推薦的PFMEA頻度(O)評價準則則小組對評評定準則則和分級級規(guī)則應應意見一一致﹐即即使因為為個別過過程分析析作了調調整也應應一致。過程FMEA的開開發(fā)16））現(xiàn)行過過程控制制16））現(xiàn)行過過程控制制現(xiàn)行的過過程控制制是對盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機機理的發(fā)發(fā)生或者者探測將將發(fā)生的的失效模模式或起起因/機機理的控控制的說說明。這些控制制可以是是諸如防防失誤/防錯、、統(tǒng)計過過程控制制(SPC)或或過程后后的評價價等。評評價可以以在目標工序或后后序工序序進行。。過程FMEA的開開發(fā)要考慮兩兩種類型型的過程程控制/特性：：(1)預防：防防止起因因/機理理或失效效模式的的出現(xiàn)﹐﹐或降低它們們出現(xiàn)的的幾率﹔﹔過程FMEA的開發(fā)要考慮兩兩種類型型的過程程控制/特性：：(2)探探測：：探測出失失效的起起因/機機理或失失效模式式，導致致采取糾糾正措施施。如可可能，最最好的的途徑是是先采取取預防控控制。假假如預防防性控制制被融入入過程意意圖并成成為其一一部分，，它可能能會影響響最初的的頻度定定級。探探測度的的最初定定級是以以探測失失效起因因/機理理或探測測失效模模式的過過程控制制為基礎礎。過程FMEA的開發(fā)對于過程程控制，，過程FMEA設有兩兩欄(即即單獨的的預防控控制欄和和探測控控制欄)，以幫幫助小組組清楚地地區(qū)分這這兩種類類似型的的過程控控制。一一旦確定定了過程程控制，，評審所所有的預預防措施施以決定定是否需需要更改改頻度數(shù)數(shù)。過程FMEA的開發(fā)過程FMEA的開發(fā)17））探測度度(D)17））探測度度(D)探測度是是指用第第(2)種種現(xiàn)行過過程控制制方法來來探測潛潛在失效效起因/機理的的能力力評價指指標。為了取得得較低的的探測度度數(shù)值﹐﹐計劃的的過程控控制需要要不斷地地改進﹒﹒如果失效效模式已已經(jīng)發(fā)生生，就要要評價所所有的““現(xiàn)行過過程控制制”能力力，以防防止具有有此種失失效模式式或缺陷陷的零件件被發(fā)運運出去。。過程FMEA的開發(fā)推薦的DFMEA探測度(D)評價準則則不能因為為頻度低低就自動動地認為為探測度度也低(如當使使用控制制圖時)。一定要評評定探測測發(fā)生頻頻度低的的失效模模式的過過程控制制能力或或者是防防止它們們在過程程中進步步發(fā)展的的能力在在統(tǒng)計學學基礎上上的抽樣樣是一種種有效的的探測控控制。小組對評評定準則則和分級級規(guī)則應應達成一一致意見見