藥品的分類、批準文號、批號及有效期學(xué)習(xí)課件

模塊二用藥基礎(chǔ)知識的儲備課程單元用藥基礎(chǔ)知識模塊二用藥基礎(chǔ)知識的儲備課程單元用藥基礎(chǔ)知識1學(xué)習(xí)目標素質(zhì)目標能力目標知識目標1.

掌握藥品的概念及分類。2.熟悉藥品批準文號、批號和有效期的知識。1.能夠?qū)Σ煌尼t(yī)藥商品進行歸類。2．能夠?qū)λ幤返挠行谶M行識別，查看藥品的批準文號和批號。1.培養(yǎng)認真細致，為人民健康負責的工作態(tài)度。2.培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)，不斷探索新的醫(yī)藥知識的職業(yè)素質(zhì)。學(xué)習(xí)目標素質(zhì)目標能力目標知識目標1.掌握藥品的概念及分類。2案例導(dǎo)入

前段時間，武漢的蔡女士因為總覺得自己身上酸痛無力，她就到家門口的藥店買了一點感冒藥吃。但是吃了藥之后她的癥狀并沒有好轉(zhuǎn)，反而還出現(xiàn)了小腹脹痛的情況，而且晚上還上了七趟廁所。第二天的時候腿也是發(fā)軟無力，開始蔡女士還以為是藥物的副作用就沒有當回事?？墒堑诙纬运幍臅r候蔡女士無意看了一眼藥的生產(chǎn)日期，這下可把她給氣壞了。因為這個藥是2016年12月25號生產(chǎn)的，到2018月11月就已經(jīng)到期了。于是蔡女士就要求藥店方送自己去醫(yī)院檢查，可是對方卻說可以十倍的賠償她，然而面對店方的做法蔡女士也表示自己不愿意接受。案例導(dǎo)入前段時間，武漢的蔡女士因為總覺得自己身3案例導(dǎo)入1.如何識別藥品的有效期?2.除了查看有效期，還有其他方法識別失效的藥品嗎?案例導(dǎo)入1.如何識別藥品的有效期?4藥品藥品是一類特殊的商品，其特殊性表現(xiàn)在與人的生命健康密切相關(guān)。較強的專業(yè)技術(shù)性和社會公共性藥品藥品是一類特殊的商品，其特殊性表現(xiàn)在與人的生命健康密切相5藥品1.藥品質(zhì)量的特殊性2.藥品管理方式的特殊性3.藥品的專屬性4.藥品的兩重性5.藥品的時效性6.藥品的地域性藥品1.藥品質(zhì)量的特殊性6一、藥品的概念在我國，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。02.新藥用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能的物質(zhì)。01.藥品單獨或者組合使用于人體的，包括所需軟件在內(nèi)的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。03.醫(yī)療器械適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的食品。04.保健食品除有美化作用外，還具有保健功能的化妝品。05.保健化妝品一、藥品的概念在我國，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。7按照出現(xiàn)的時間不同分類，可分成現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（一）二、藥品的分類按照出現(xiàn)的時間不同分類，可分成現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（一）二、藥品8可分為處方藥和非處方藥（二）二、藥品的分類可分為處方藥和非處方藥（二）二、藥品的分類9二、藥品的分類1.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。二、藥品的分類1.處方藥10二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:（1）易致藥物依賴性的藥品。（2）因毒副作用大或使用時需要醫(yī)療專業(yè)人員參與(如注射劑)，而不宜用作公眾自我用藥的藥品。（3）新藥，除非有充分的材料證實其適于自我用藥。（4）衛(wèi)生行政部門批準為“藥試字”的藥品。二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:11二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:（5）血清、疫苗、血液制品。（6）口服及注射用抗生素。（7）在使用時，有關(guān)法規(guī)規(guī)定的需憑醫(yī)師或醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方的藥品，如特殊處理的藥品。二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:12二、藥品的分類2.非處方藥指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。二、藥品的分類2.非處方藥13二、藥品的分類甲類非處方藥:只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售的非處方藥。乙類非處方藥:除社會藥房和醫(yī)療機構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。二、藥品的分類甲類非處方藥:只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配14二、藥品的分類被列為非處方藥的藥品具有以下特點:(1)藥品適應(yīng)癥可自我診斷、可自我治療，通常限于自身疾病。(2)藥品的毒性在公認的安全范圍內(nèi)，其效用、風險比值大。(3)藥品濫用、誤用的潛在可能小，藥品作用不掩蓋其他疾病，藥品不致耐藥性。(4)一般公眾能理解藥品標簽的忠告性內(nèi)容，使用無需醫(yī)師監(jiān)督和實驗監(jiān)測。二、藥品的分類被列為非處方藥的藥品具有以下特點:15國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥和特殊管理的藥品（三）二、藥品的分類國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥和特殊管理的藥品（三）二、藥16二、藥品的分類國家基本藥物主要來源于國家藥品標準的品種、生產(chǎn)上市新藥和進口藥品。遴選原則是:“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重?！倍?、藥品的分類國家基本藥物17二、藥品的分類2.基本醫(yī)療保險用藥為了保障職工基本醫(yī)療用藥、合理控制藥品費用，規(guī)定基本醫(yī)療保險用藥范圍管理，由勞動保障部組織制定并發(fā)布國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。二、藥品的分類2.基本醫(yī)療保險用藥18二、藥品的分類3.特殊管理的藥品國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。二、藥品的分類3.特殊管理的藥品19三、藥品的批準文號藥品批準文號格式為：“國藥準字”+1位字母+8位數(shù)字，新藥批準文號格式為：“國藥證字”＋1位字母＋8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母H，中藥使用字母Z，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母B，生物制品使用字母S，體外化學(xué)診斷試劑使用字母T，藥用輔料使用字母F，進口分包裝藥品使用字母J。（一）藥品批準文號三、藥品的批準文號藥品批準文號格式為：“國藥準字”+1位字20三、藥品的批準文號1.《進口藥品注冊證》證號的格式

《進口藥品注冊證》H（Z,S）＋4位年號＋4位順序號。2.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》H（Z,S）C＋4位年號＋4位順序號。3.新藥證書號的格式國藥證字H（Z,S）＋4位年號＋4位順序號（二）其他文號格式三、藥品的批準文號1.《進口藥品注冊證》證號的格式（二）其他21三、藥品的批準文號注冊號的編排方式為:X(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5xXXX6號（三）醫(yī)療器械注冊號的編排方式三、藥品的批準文號注冊號的編排方式為:（三）醫(yī)療器械注冊22三、藥品的批準文號1.衛(wèi)生部批準文號格式國產(chǎn)：衛(wèi)食健字(年份)第****號進口：衛(wèi)進食健字(年份)第****號2.藥品監(jiān)督管理局批準文號格式國產(chǎn)：國食健字G200*****進口：國食健字J200*****（四）保健食品批準文號三、藥品的批準文號1.衛(wèi)生部批準文號格式（四）保健食品批準文23四、批號與有效期藥品有效期藥品批號藥品生產(chǎn)編號的一種表示，常以同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的產(chǎn)品作為一個批號計。指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。四、批號與有效期藥品有效期藥品批號藥品生產(chǎn)編號的一種表示，常24四、批號與有效期藥品有效期時間《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品有效期最長不能超過5年。一般來說，藥品的有效期為1-5年。滴眼液在未開封的情況下，一般可以儲存2年，開封之后，常溫下一般只能保持1個月的有效期，冷藏的話，有效期可以適當延長。四、批號與有效期藥品有效期時間25四、批號與有效期除了看有效日期之外，更重要的是還需隨時注意觀察藥品的外形、顏色、氣味，如有異常，就是在有效期內(nèi)也不應(yīng)服用。如何識別失效藥品？四、批號與有效期除了看有效日期之外，更重要的是還需隨時注26四、批號與有效期遮光是指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉是指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封是指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或嚴封是指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處是指不超過20℃；涼暗處是指避光并不超過20℃；冷處是指2-10℃。需要特殊保存的藥品四、批號與有效期遮光是指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑27節(jié)段總結(jié)藥品的分類、批準文號及有效期學(xué)習(xí)藥品的概念藥品的分類藥品的批準文號批號與有效期處方藥與非處方藥國家基本藥物基本醫(yī)療保險用藥特殊管理的藥品節(jié)段總結(jié)藥品的分類、批準文號及有效期學(xué)習(xí)藥品的概念藥品的分類28課后作業(yè)習(xí)題案例分析教材中本章節(jié)的目標檢測

課后作業(yè)習(xí)題案例分析教材中本章節(jié)的目標檢測29THANKS謝謝聆聽THANKS謝謝聆聽30模塊二用藥基礎(chǔ)知識的儲備課程單元用藥基礎(chǔ)知識模塊二用藥基礎(chǔ)知識的儲備課程單元用藥基礎(chǔ)知識31學(xué)習(xí)目標素質(zhì)目標能力目標知識目標1.

掌握藥品的概念及分類。2.熟悉藥品批準文號、批號和有效期的知識。1.能夠?qū)Σ煌尼t(yī)藥商品進行歸類。2．能夠?qū)λ幤返挠行谶M行識別，查看藥品的批準文號和批號。1.培養(yǎng)認真細致，為人民健康負責的工作態(tài)度。2.培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)，不斷探索新的醫(yī)藥知識的職業(yè)素質(zhì)。學(xué)習(xí)目標素質(zhì)目標能力目標知識目標1.掌握藥品的概念及分類。32案例導(dǎo)入

前段時間，武漢的蔡女士因為總覺得自己身上酸痛無力，她就到家門口的藥店買了一點感冒藥吃。但是吃了藥之后她的癥狀并沒有好轉(zhuǎn)，反而還出現(xiàn)了小腹脹痛的情況，而且晚上還上了七趟廁所。第二天的時候腿也是發(fā)軟無力，開始蔡女士還以為是藥物的副作用就沒有當回事?？墒堑诙纬运幍臅r候蔡女士無意看了一眼藥的生產(chǎn)日期，這下可把她給氣壞了。因為這個藥是2016年12月25號生產(chǎn)的，到2018月11月就已經(jīng)到期了。于是蔡女士就要求藥店方送自己去醫(yī)院檢查，可是對方卻說可以十倍的賠償她，然而面對店方的做法蔡女士也表示自己不愿意接受。案例導(dǎo)入前段時間，武漢的蔡女士因為總覺得自己身33案例導(dǎo)入1.如何識別藥品的有效期?2.除了查看有效期，還有其他方法識別失效的藥品嗎?案例導(dǎo)入1.如何識別藥品的有效期?34藥品藥品是一類特殊的商品，其特殊性表現(xiàn)在與人的生命健康密切相關(guān)。較強的專業(yè)技術(shù)性和社會公共性藥品藥品是一類特殊的商品，其特殊性表現(xiàn)在與人的生命健康密切相35藥品1.藥品質(zhì)量的特殊性2.藥品管理方式的特殊性3.藥品的專屬性4.藥品的兩重性5.藥品的時效性6.藥品的地域性藥品1.藥品質(zhì)量的特殊性36一、藥品的概念在我國，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。02.新藥用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能的物質(zhì)。01.藥品單獨或者組合使用于人體的，包括所需軟件在內(nèi)的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。03.醫(yī)療器械適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的食品。04.保健食品除有美化作用外，還具有保健功能的化妝品。05.保健化妝品一、藥品的概念在我國，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。37按照出現(xiàn)的時間不同分類，可分成現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（一）二、藥品的分類按照出現(xiàn)的時間不同分類，可分成現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（一）二、藥品38可分為處方藥和非處方藥（二）二、藥品的分類可分為處方藥和非處方藥（二）二、藥品的分類39二、藥品的分類1.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。二、藥品的分類1.處方藥40二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:（1）易致藥物依賴性的藥品。（2）因毒副作用大或使用時需要醫(yī)療專業(yè)人員參與(如注射劑)，而不宜用作公眾自我用藥的藥品。（3）新藥，除非有充分的材料證實其適于自我用藥。（4）衛(wèi)生行政部門批準為“藥試字”的藥品。二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:41二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:（5）血清、疫苗、血液制品。（6）口服及注射用抗生素。（7）在使用時，有關(guān)法規(guī)規(guī)定的需憑醫(yī)師或醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方的藥品，如特殊處理的藥品。二、藥品的分類屬于以下情形之一的，列為處方藥:42二、藥品的分類2.非處方藥指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。二、藥品的分類2.非處方藥43二、藥品的分類甲類非處方藥:只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售的非處方藥。乙類非處方藥:除社會藥房和醫(yī)療機構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。二、藥品的分類甲類非處方藥:只能在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配44二、藥品的分類被列為非處方藥的藥品具有以下特點:(1)藥品適應(yīng)癥可自我診斷、可自我治療，通常限于自身疾病。(2)藥品的毒性在公認的安全范圍內(nèi)，其效用、風險比值大。(3)藥品濫用、誤用的潛在可能小，藥品作用不掩蓋其他疾病，藥品不致耐藥性。(4)一般公眾能理解藥品標簽的忠告性內(nèi)容，使用無需醫(yī)師監(jiān)督和實驗監(jiān)測。二、藥品的分類被列為非處方藥的藥品具有以下特點:45國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥和特殊管理的藥品（三）二、藥品的分類國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥和特殊管理的藥品（三）二、藥46二、藥品的分類國家基本藥物主要來源于國家藥品標準的品種、生產(chǎn)上市新藥和進口藥品。遴選原則是:“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重?！倍⑺幤返姆诸悋一舅幬?7二、藥品的分類2.基本醫(yī)療保險用藥為了保障職工基本醫(yī)療用藥、合理控制藥品費用，規(guī)定基本醫(yī)療保險用藥范圍管理，由勞動保障部組織制定并發(fā)布國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。二、藥品的分類2.基本醫(yī)療保險用藥48二、藥品的分類3.特殊管理的藥品國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。二、藥品的分類3.特殊管理的藥品49三、藥品的批準文號藥品批準文號格式為：“國藥準字”+1位字母+8位數(shù)字，新藥批準文號格式為：“國藥證字”＋1位字母＋8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母H，中藥使用字母Z，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母B，生物制品使用字母S，體外化學(xué)診斷試劑使用字母T，藥用輔料使用字母F，進口分包裝藥品使用字母J。（一）藥品批準文號三、藥品的批準文號藥品批準文號格式為：“國藥準字”+1位字50三、藥品的批準文號1.《進口藥品注冊證》證號的格式

《進口藥品注冊證》H（Z,S）＋4位年號＋4位順序號。2.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》H（Z,S）C＋4位年號＋4位順序號。3.新藥證書號的格式國藥證字H（Z,S）＋4位年號＋4位順序號（二）其他文號格式三、藥品的批準文號1.《進口藥品注冊證》證號的格式（二）其他51三、藥品的批準文號注冊號的編排方式為:X(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5xXXX6號（三）醫(yī)療器械注冊號的編排方式三、藥品的批準文號注冊號的編排方式為:（三）醫(yī)療器械注冊52三、藥品的批準文號1.衛(wèi)生部批準文號格式國產(chǎn)：衛(wèi)食健字(年份)第****號進口：衛(wèi)進食健字(年份)第****號2.藥品監(jiān)督管理局批準文號格式國產(chǎn)：國食健字G200*****進口：國食健字J200*****（四）保健食品批準文號三、藥品的批準文號1.衛(wèi)生部批準文號格式（四）保健食品批準文53四、批號與有效期藥品有效期藥品批號藥品生產(chǎn)編號的一種表示，常以同一次投