中成藥的鑒定

第十八章中成藥類第一節(jié)

中成藥鑒定概述一、中成藥鑒定的特點(diǎn)二、中成藥鑒定常用方法第二節(jié)

中成藥顯微鑒定散劑、片劑、水丸劑、蜜丸劑中成藥：中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。中成藥鑒定就是通過一定的檢測(cè)手段和方法，對(duì)其組成進(jìn)行品種和質(zhì)量把關(guān)，控制中成藥的質(zhì)量。中成藥鑒定的對(duì)象是成藥的組分（中藥品種）和其主要作用的有效成分、毒性成分或指標(biāo)性成分，應(yīng)對(duì)他們做出定性、定量的評(píng)價(jià)。第一節(jié)中成藥鑒定概述①多為復(fù)方制劑，又由于原料藥種類繁多，炮制方法不一等；②中藥化學(xué)成分的多樣性、復(fù)雜性；③部分中藥有效成分不明；中藥化學(xué)成分的有效、輔助、無效三類；④劑型種類繁多，包括西藥的幾乎所有的劑型。一、中成藥鑒定的特點(diǎn)二、中成藥鑒定常用方法（一）定性鑒定

1.性狀鑒定性狀鑒定系指依據(jù)中成藥的形狀（劑型）、顏色、氣味等進(jìn)行鑒別。中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，往往性狀與其內(nèi)在質(zhì)量有密切的關(guān)系。如牛黃解毒丸為黃棕色大蜜丸，有冰片香氣，味微甜而后苦、辛；

2.顯微鑒定凡以中藥材原粉入藥的中成藥制劑，如丸、散、膏、丹、片、膠囊等劑型，均可以應(yīng)用顯微鑒別法進(jìn)行定性分析。Ⅰ、材料處理（1）散劑、膠囊劑：用刀尖或牙簽挑取少量粉末，根據(jù)需要制片觀察；（2）片劑：刮取全切面或用乳缽研碎取樣裝片；（3）水丸：用乳缽研成粉后取少量樣品直接透化裝片；（4）蜜丸：將藥丸切開，從切面中央挑取少量裝片，或按四分法刮取不同部位裝片。必要時(shí)加水?dāng)嚢柘礈旌?，除去蜂蜜后再透化裝片。第二節(jié)中成藥鑒定常用方法Ⅱ、制片方法一般采用蒸餾水裝片觀察淀粉粒；用水合氯醛加熱透化后觀察細(xì)胞組織特征；用70%乙醇裝片或水合氯醛裝片不加熱觀察菊糖。觀察時(shí)根據(jù)所查疑似藥的具體情況進(jìn)行顯微化學(xué)反應(yīng)。第二節(jié)中成藥鑒定常用方法Ⅲ、偏光顯微鏡的應(yīng)用偏光顯微鏡常用于淀粉粒和晶體的觀察。偏光顯微鏡提供了一個(gè)黑夜的背景，通過普通光學(xué)顯微鏡與偏光顯微鏡的對(duì)照觀察，可使中成藥的顯微鑒別的速度和準(zhǔn)確性大為提高。第二節(jié)中成藥鑒定常用方法Ⅳ.中成藥顯微鑒別要點(diǎn)（1）了解劑型制法，熟悉組方藥材（2）排除交叉干擾，明確專屬特征（3）熟練正規(guī)操作，確保結(jié)果準(zhǔn)確第二節(jié)中成藥鑒定常用方法2.理化鑒別①一般分析法主要有呈色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)、升華法、熒光法等。②儀器分析法薄層色譜法、高效液相法、氣相色譜法等。第二節(jié)中成藥鑒定常用方法（二）含量測(cè)定不同的劑型其提取、分離、純化方法不同，樣品溶液的制備方法亦不盡相同。常用的提取方法有：冷浸法、回流提取法和超聲提取法。有效成分的含量測(cè)定主要有以下幾種:第二節(jié)中成藥鑒定常用方法有效成分明確的：有效成分明確的：含有毒劇成分的：貴重藥材在制劑中的投料量易揮發(fā)損失、破壞的成分有效成分的含量測(cè)定主要有以下幾種:第二節(jié)中成藥鑒定常用方法（三）浸出物測(cè)定對(duì)于有效成分或指標(biāo)性成分不清楚的中成藥，無法進(jìn)行含量測(cè)定，可進(jìn)行浸出物的測(cè)定。根據(jù)浸出溶劑的不同，主要有醇溶性浸出物和醚溶性浸出物的測(cè)定。第二節(jié)中成藥鑒定常用方法（四）檢查按我國藥典要求，中成藥檢查的項(xiàng)目分為三類：1.污染型如異物、灰分、酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽、微生物、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)。2.特殊雜質(zhì)型原料藥材摻假及有毒成分的限量檢查。如大黃流浸膏、三黃片要求檢查土大黃苷；附子理中丸用薄層色譜法限定烏頭堿的量。3.不同劑型的檢查內(nèi)容劑型檢查測(cè)定內(nèi)容固體制劑測(cè)定水分酊劑、酒劑含醇量、總固體、相對(duì)密度、pH值等片劑、膠囊劑片重差異、崩解度等注射劑熱原、無菌、鉀離子、草酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、溶血與凝聚等。1.中成藥名稱：六味地黃丸[處方]：熟地黃160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g

[制法]：取以上6味藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。[性狀]：本品為黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸，味甜而酸。[功效]：滋陰補(bǔ)腎。第二節(jié)中成藥顯微鑒定2．歸類（1）按藥用部位歸類:

根及根莖類：地黃、山藥、澤瀉；皮類：牡丹皮；果實(shí)類：山茱萸；藻菌地衣類：茯苓。（2）按原植物科屬歸類(不常用)

雙子葉植物：玄參科：地黃；毛茛科：牡丹皮；山茱萸科：山茱萸。單子葉植物：薯蕷科：山藥。藻菌地衣類：茯苓。4．特征的比較與鑒別點(diǎn)的選定

-------顯微分析3．羅列特征：

------每種藥材粉末特征一一列出⑴具有獨(dú)特鑒別特征的有：⑵兩種或兩種以上藥材具有特征的分析比較⑶特征的選定原則(4)特征的選定選定的特征①熟地黃：薄壁組織灰棕色至深褐色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。②山茱萸：果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚；③山藥：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀；草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中；④牡丹皮：草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行；⑤茯苓：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；可見無色菌絲；⑥澤瀉：薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。

5．最后考慮處方中的數(shù)量因素可根據(jù)各鑒別特征在本類藥材中的含量比例及突出性，估計(jì)其檢出的難易程度，然后在實(shí)驗(yàn)中先尋找易于檢出的特征，后尋找難于檢出的特征。為了改善某些顯微特征的檢出程度，可取一部分檢品進(jìn)行預(yù)處理，除去其中存在的大量淀粉粒。山茱萸1外果皮2中果皮3石細(xì)胞4纖維[處方]：黨參100g白術(shù)（炒）100g茯苓100g甘草50g當(dāng)歸150g白芍100g川芎75g熟地黃150g。[制法]：以上八味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜40～50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110～140g制成大蜜丸，即得。[性狀]：本品為棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦。

[功效]：補(bǔ)氣益血。用于氣血兩虛，面色萎黃，食欲不振，四肢乏力，月經(jīng)過多。2．中成藥：八珍丸2．歸類（1）按藥用部位歸類:根及根莖類：黨參、白術(shù)、白芍、當(dāng)歸、熟地、甘草、川芎；真菌類：茯苓；（2）按原植物科屬歸類(不常用)

雙子葉植物：玄參科：熟地；毛茛科：白芍；桔?？疲狐h參；豆科：甘草；菊科：白術(shù)；傘形科：當(dāng)歸。真菌類：多孔菌科：茯苓。4．特征的比較與鑒別點(diǎn)的選定

-------顯微分析3．羅列特征：

------每種藥材粉末特征一一列出⑴具有獨(dú)特鑒別特征的有：⑵兩種或兩種以上藥材具有特征的分析比較⑶特征的選定原則(4)特征的選定

1.黨參

乳汁管聯(lián)結(jié)成網(wǎng)狀，含無色或淡黃色顆粒狀或油滴狀物，周圍細(xì)胞界限不明顯。木栓石細(xì)胞無色，單個(gè)散在或數(shù)個(gè)成群，多角形、斜方形或短梭形，一端或一邊尖突，壁厚，層紋不明顯，紋孔較稀疏。

2.白術(shù)

草酸鈣針晶細(xì)小，不規(guī)則充塞于薄壁細(xì)胞中。木栓石細(xì)胞棕黃色，類多角形、類方形或長(zhǎng)圓形，壁厚，層紋可見，胞腔含棕色物或含小針晶；也有石細(xì)胞壁極厚，胞腔不明顯，僅見多數(shù)細(xì)小圓紋孔。

3.茯苓

多糖團(tuán)塊無色，呈不規(guī)則形顆粒狀或末端鈍圓的分枝狀，遇水合氯醛液（加熱）溶化。菌絲多無色，少數(shù)淡棕色，細(xì)長(zhǎng)，稍彎曲，有的具分枝。

4.甘草

纖維束無色或淡黃，壁極厚，微木化；其周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細(xì)胞壁不均勻增厚，微木化。

每種藥材粉末特征的羅列5.當(dāng)歸紡錘形韌皮薄壁細(xì)胞無色或淡黃色，壁略厚，非木化，表面具微細(xì)斜向交錯(cuò)的網(wǎng)狀紋理，有的具菲薄微彎的橫隔。6.白芍草酸鈣簇晶，含晶細(xì)胞小，類方形?？v向排列成行。含糊化淀粉粒細(xì)胞無色，類圓形、類長(zhǎng)圓形、類方形或類多角形，淀粉粒多糊化，有的輪廓隱約可見。7.川芎草酸鈣結(jié)晶圓簇狀或相互散離，存在于長(zhǎng)形皺縮的薄壁細(xì)胞中。8.熟地薄壁組織淡棕色或黑棕色，細(xì)胞大多皺縮，含有深棕色類圓形核狀物。選定的特征熟地黃:薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。黨參：乳管連接成網(wǎng)狀，周圍細(xì)胞界限清楚。茯苓：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛融化；菌絲無色。當(dāng)歸：紡錘形韌皮薄壁細(xì)胞壁稍厚，表面有細(xì)密斜向交錯(cuò)的網(wǎng)狀紋理。川芎：木纖維長(zhǎng)梭形，壁稍增厚，紋孔較密；草酸鈣簇晶類圓形或圓簇狀，常數(shù)個(gè)排列成行。甘草：纖維束、晶纖維、色素塊。白芍：含糊化淀粉粒的薄壁細(xì)胞、草酸鈣簇晶。白術(shù)：草酸鈣針晶細(xì)小，不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。5．最后考慮處方中的數(shù)量因素

可根據(jù)各鑒別特征在本類藥材中的含量比例及突出性，估計(jì)其檢出的難易程度，然后在實(shí)驗(yàn)中先尋找易于檢出的特征，后尋找難于檢出的特征。為了改善某些顯微特征的檢出程度，可取一部分檢品進(jìn)行預(yù)處理，除去其中存在的大量淀粉粒。茯苓人參3．中成藥名稱：養(yǎng)陰清肺丸[處方]：地黃100g麥冬60g白芍40g玄參80g牡丹皮40g川貝母40g薄荷25g甘草20g[制法]：以上8味藥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每1000g藥粉加煉蜜875g，制成大蜜丸，即得。[性狀]：本品為黑棕色至黑褐色的大蜜丸，味微甜，略苦。[功效]：養(yǎng)陰清肺，清熱利咽。用于咽喉干燥疼痛，干咳少痰，痰中帶血。[用法及用量]：口服，1次1丸，每日2次。2．歸類（1）按藥用部位歸類:根及根莖類：地黃、麥冬、白芍、玄參、川貝母、甘草；皮類：牡丹皮；全草類：薄荷。（2）按原植物科屬歸類(不常用)

雙子葉植物：玄參科：地黃、玄參；毛茛科：白芍、牡丹皮；唇形科：薄荷；豆科：甘草。單子葉植物：百合科：川貝母、麥冬。4．特征的比較與鑒別點(diǎn)的選定

-------顯微分析3．羅列特征：

------每種藥材粉末特征一一列出⑴具有獨(dú)特鑒別特征的有：⑵兩種或兩種以上藥材具有特征的分析比較⑶特征的選定原則(4)特征的選定選定的特征地黃:分泌細(xì)胞、薄壁細(xì)胞。玄參：后生皮層細(xì)胞與石細(xì)胞、薄壁細(xì)胞。麥冬：草酸鈣針晶、石細(xì)胞。川貝母：氣孔副衛(wèi)細(xì)胞4-6個(gè)、單粒淀粉。薄荷：腺鱗、小腺毛、非腺毛、葉氣孔直軸式。甘草：纖維束、晶纖維、色素塊。白芍：含糊化淀粉粒的薄壁細(xì)胞、草酸鈣簇晶。牡丹皮：草酸鈣簇晶、復(fù)粒淀粉粒。5．最后考慮處方中的數(shù)量因素可根據(jù)各鑒別特征在本類藥材中的含量比例及突出性，估計(jì)其檢出的難易程度，然后在實(shí)驗(yàn)中先尋找易于檢出的特征，后尋找難于檢出的特征。為了改善某些顯微特征的檢出程度，可取一部分檢品進(jìn)行預(yù)處理，除去其中存在的大量淀粉粒。圖1大承氣湯藥材粉末顯微主要特征圖

1.草酸鈣結(jié)晶2.硫酸鈉結(jié)晶塊3.淀粉粒4.中果皮細(xì)胞5.導(dǎo)管(網(wǎng)紋和具緣孔導(dǎo)管)6.草酸鈣方晶7.橙皮甙結(jié)晶8.油室碎片9.油室碎片10.纖維11.油細(xì)胞12.石細(xì)胞13