產(chǎn)品審核PA管理

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產(chǎn)品審核（Productaudit）︰組織應(yīng)以確定的頻率、在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品及交貨進行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等。1.介紹/Introduction112.定義與產(chǎn)品審核的目的─概念解釋

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402︰1994）確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效的實施并適合于達到確定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。注︰質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常被釋為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品性量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。

質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取和改進糾正措施，審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。

質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行

122.定義與產(chǎn)品審核的目的─概念解釋

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402︰1994）活動和過程的結(jié)果。注︰產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬體、流程材料、軟體或它們的組合。

產(chǎn)品可以是有形的/tangible（如組件或流程性材料），也可以是無形的/intangible（如知識或概念）或是它們的組合。

產(chǎn)品是可以預(yù)期的（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。132.定義與產(chǎn)品審核的目的─概念解釋

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對檢驗細則(Examination)的策劃、實施、評定和記錄存檔，即︰檢驗特性─定量和定性的特性檢驗對象─有形產(chǎn)品檢驗時間─在一個生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個顧客（內(nèi)部/外部）前檢驗依據(jù)─規(guī)定要求檢驗人員─獨立的審核員142.定義與產(chǎn)品審核的目的─概念解釋

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核(續(xù))注1︰有形產(chǎn)品（MaterialProduction）是活動和過程的結(jié)果，例如︰原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品。注2︰顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被釋為是“顧客”。注3︰產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第一部分實施。審核員必須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，須有使用訊息軟體的權(quán)限另外，視目標的設(shè)定，審核員還有權(quán)獲取描述顧客對缺陷回應(yīng)的訊息。152.定義與產(chǎn)品審核的目的─概念解釋

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核(續(xù))產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照規(guī)定的檢驗流程計劃

進行的注4︰根據(jù)VDA6.1提問15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須規(guī)定︰抽樣的模式和范圍（及件數(shù)）、檢驗特性的種類及數(shù)量、檢驗方法和檢測器具、檢驗結(jié)果的評定（與內(nèi)部/外部的標準或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。注5︰產(chǎn)品審核評定的結(jié)果應(yīng)被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評定。

若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動，例如︰封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進行分離必要時須須封存或分離開發(fā)部的產(chǎn)品。注6︰從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的視點出發(fā)所進行的發(fā)貨產(chǎn)品審核核在方法是一致的。162.定義與產(chǎn)品審核的目的─目的

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核的任務(wù)︰按照檢驗流程來檢驗（通常是）待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他評定“質(zhì)量特性”的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗，但檢驗項目全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進行。透過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及教長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。172.定義與產(chǎn)品審核的目的─目的

2.DefinitionsandPurposeofaProductAudit產(chǎn)品審核的任務(wù)︰

對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如︰應(yīng)評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的妨礙程度如何。供方或制造商透過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。183.產(chǎn)品審核的流程

3.ProcessofaProductAudit

流程圖見下頁19產(chǎn)品審核流程圖根據(jù)VDA6.1要素18采取糾正措施審核報告中的不符合項措施計劃策劃和籌備計劃內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙FMEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的訊息圖紙檢驗指導(dǎo)書審核計劃策劃和籌備計劃外審核審核時間負責部門檢驗指導(dǎo)書檢驗特性檢驗器具頻次實施通知負責部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品記錄評定產(chǎn)品審核就緒通報負責部門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果審核報告長期評定審核報告長期評定是否是否204.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PreparationandPlanningofaProductAudit4.1前提和職責必須認真策劃產(chǎn)品審核，為此須具備下列前提前提條件︰a.

把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊。b.

制定審核大綱c.

轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進行策劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。214.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.2審核大綱審核大綱中須包含以下內(nèi)容︰審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時間/頻次審核員報告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責任224.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.2審核大綱（續(xù)）在制定審核計劃時須注明︰被檢驗的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性以及所要使用的檢驗方法及手段。234.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.2審核大綱（續(xù)）選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判斷進行

︰生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線244.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.3參考資料進行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是︰帶有更改狀態(tài)的圖紙(最新版本的)技術(shù)規(guī)范(含所使用的標準)FMEA工序文件，過程描述(工藝流程圖)檢驗規(guī)范缺陷目錄(缺陷圖片)254.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.3參考資料（續(xù)）這些資料可以是（續(xù)）︰極限標樣（限度樣品）評定方法規(guī)定評定尺度/質(zhì)量尺度材料表認可的生產(chǎn)偏差（特別放行）標準法規(guī)（例如︰國家法律）有時包括缺陷分級（例如︰主要和次要缺陷）及評定供貨協(xié)議264.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.4檢驗方法和檢驗器具在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示︰檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的培訓為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔。274.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.5審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如︰了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識掌握檢測技術(shù)回使用缺陷目錄產(chǎn)品的評定撰寫報告身體素質(zhì)（視力檢查或其他）284.產(chǎn)品審核的籌備和策劃

4.PlanningofaProductAudit4.5審核員的資格（續(xù)）產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如︰良好的理解能力良好的理解力良好的直覺值得信賴的人格實際生產(chǎn)經(jīng)驗熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)獲取關(guān)于顧客期望的訊息。295.產(chǎn)品審核的提問表

5.QuestionnaireofaProductAudit5.1概述不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的審核，都要根據(jù)具體情況制定相關(guān)的帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是”或“否”回答，而須給出更詳細的答復(fù)。305.產(chǎn)品審核的提問表

5.QuestionnaireofaProductAudit5.2針對產(chǎn)品實際檢驗的提問

提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。315.產(chǎn)品審核的提問表

5.QuestionnaireofaProductAudit5.2針對產(chǎn)品具體檢驗的提問

提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗）。5.2.1研究所有資料透過提問來澄清下列問題，例如︰是否對圖紙的正確性進行了審查？是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標準？對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？零件是從何處抽取的？是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？何時生產(chǎn)的？325.產(chǎn)品審核的提問表

5.QuestionnaireofaProductAudit5.2針對產(chǎn)品具體檢驗的提問(續(xù))5.2.2隨機抽樣

按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清下列問題︰發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對每個缺陷進行評定？336.產(chǎn)品審核的實施

6.ImplementofaProductAudit6.1實施職責

須保證由一獨立的部門來進行產(chǎn)品審核

可在下列單位進行產(chǎn)品審核︰生產(chǎn)廠顧客處產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位（外部的試驗室）進行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要，供方和顧客（內(nèi)部、外部）應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量。

346.產(chǎn)品審核的實施

6.ImplementofaProductAudit6.2處理

對于審核的實施，實踐證明下列規(guī)則是有效的︰審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進行的產(chǎn)品抽樣。在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束(本公司不用)。為審核所抽取的樣品若還要重新使用則必須認真進行標識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防錯、使用規(guī)定的包裝等等。若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取緊急措施，以保正防止使用有缺陷的產(chǎn)品。356.產(chǎn)品審核的實施

6.ImplementofaProductAudit6.3報告/紀要

由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果。見后續(xù)范例。367.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)調(diào)調(diào)查

7.DataAnalysisandDefectCauseInvestigating7.1數(shù)據(jù)分析和評價產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水準，長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值（QVN─QualityValueNumbers質(zhì)量評價值,德文寫作QWZ）達到以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進行評定︰穩(wěn)定/規(guī)則

質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動（過程受控）不規(guī)則質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和/或下限波動太大

質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控377.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)調(diào)查

7.DataAnalysisandDefectCauseInvestigating7.2缺陷原因調(diào)查透過對于缺陷進行分析可以找出缺陷在5“M”方面（人，機器，材料，方法，環(huán)境）的原因。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品的性量。388.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定

8.EvaluationofaProductAuditResults產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。398.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）

8.EvaluationofaProductAuditResults考慮評定的系統(tǒng)性，將其按下列特性進行區(qū)分︰定量（可測量）的特性功能特性材料特性壽命特性定性特性應(yīng)從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定。

X-R;統(tǒng)計圖表；柏拉圖；408.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）

8.EvaluationofaProductAuditResults按照提問表進行分析評定，可以透過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水準︰產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的模式與地點缺陷的嚴重程度（例如︰關(guān)鍵、嚴重或輕微）可發(fā)現(xiàn)性（例如︰發(fā)現(xiàn)的概率高或低）在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定。418.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）

8.EvaluationofaProductAuditResults缺陷等級︰按缺陷的嚴重程度進行分級，用字母A、B、C來標示A、B和C級缺陷.缺陷等級系數(shù)(nonconformityweightingfactor):三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù)A級缺陷=10關(guān)鍵缺陷（Criticalnonconformity）B級缺陷=5主要缺陷（Majornonconformity）C級缺陷=1次要缺陷（Minornonconformity）計算缺點數(shù)缺陷點數(shù)的總和（NP

─

NonconformityPoints）=(缺陷數(shù)X缺陷等級系數(shù)

)428.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定（續(xù)）

8.EvaluationofaProductAuditResults質(zhì)量特性值(QualityCode/CharacteristicNumber

─

QCN,德文QKZ)的計算

QCN/QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量例如︰4件測試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)7個缺陷，缺陷點數(shù)為51，則︰QCN/QKZ=100-(51/4)

=100-12.75

=87.25439.產(chǎn)品審核的報告

9.ReportofaProductAudit產(chǎn)品審核的報告包括︰審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量若有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢相應(yīng)處置的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。4410.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施

10.CorrectiveActionResultingfromProductionAudit10.1制定糾正措施運用VDA6.1要素18（提問18.01至18.04）/TS16949要素8.5.2所描述的方法,對審核的結(jié)果采取糾正措施。制定的各項措施應(yīng)取決于缺陷的嚴重程度、頻次以及類型。若有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種︰針對主要缺陷的措施︰若發(fā)現(xiàn)主要缺陷，則要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。若對有缺陷零件進行返修，則必須再對其進行一次檢驗。針對次要缺陷的措施︰根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行（內(nèi)/外部）。4510.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施（續(xù)）

10.MakeCorrectiveAction10.2糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限︰5W1H的運用

審核員不負責實施糾正措施。為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需進行一次計劃外產(chǎn)品審核。此外，若無法確定缺陷的原因，也可能有必要是行計劃外的過程和/或體系審核）。4611.實例/CaseExample4711.實例/CaseExample換檔軸──Muller公司說明︰檢驗規(guī)程013-1(見下頁圖11-1-1)對架檔相同的所有換檔軸均通用，它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別好的描述。按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件；檢驗計劃/結(jié)果記錄表編號27/1095（圖11-1-2）48檢驗規(guī)程Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程013-1檢驗順序檢驗工作描述100抽取樣品隨機進行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取200包裝檢驗與該零件的技術(shù)規(guī)范相符按技術(shù)進行標識防止產(chǎn)品損傷具有給顧客的檢驗證書300目檢準備︰給抽取的樣品統(tǒng)一編號檢驗︰外觀、表面狀態(tài)及標識是否與圖紙要求相符400尺寸檢驗從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸500生產(chǎn)檢驗，模具檢驗，試裝49檢驗規(guī)程600物理性能檢驗

/強度、硬度等耐熱性、耐冷性扭矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗證書而且合格700化學成分檢驗如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進行︰材料檢驗是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格800可靠性檢驗/按技術(shù)規(guī)范進行壽命試驗

/磨損檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入審核檢驗報告并確定結(jié)果計算缺陷點數(shù)（FP）︰發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)

X系數(shù)計算質(zhì)量特征值部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meier1994.