醫(yī)療領(lǐng)域：2018年醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護(hù)理用）行業(yè)分析報(bào)告

醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護(hù)理用）行業(yè)分析報(bào)告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)界定 31、醫(yī)療器械分類 32、產(chǎn)業(yè)鏈分析 3二、行業(yè)基本情況 41、醫(yī)療器械行業(yè)概況 4（1）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況 4（2）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況 5（3）我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景 6①我國(guó)人均可支配收入的增加促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)能力提高 6②我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求增長(zhǎng) 7③醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用投入增加為患者治療提供方便 8④基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷完善為患者醫(yī)療消費(fèi)提供保障 92、疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述 9（1）疼痛管理概述 9（2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述 10①疼痛評(píng)估儀器 10②鎮(zhèn)痛藥物注藥泵 10③疼痛理療儀器 11④鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備 11（3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求 12①術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng) 12②無痛分娩市場(chǎng) 13③癌癥治療及護(hù)理市場(chǎng) 14④慢性疼痛市場(chǎng) 15（4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景 15①我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境 15②我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)需求 16③人口老齡化日趨嚴(yán)重進(jìn)一步促進(jìn)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展步伐 163、鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述 17（1）鼻腔護(hù)理概述 17（2）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求 18①鼻腔不適者的鼻腔護(hù)理需求 18②臨床吸氧的鼻腔護(hù)理需求 18③日常鼻腔護(hù)理需求 19（3）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景 19①環(huán)境因素使得鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場(chǎng)需求 19②臨床吸氧人次增加促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展的步伐 19③國(guó)內(nèi)居民鼻腔護(hù)理觀念的與時(shí)俱進(jìn)進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展 19三、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 201、競(jìng)爭(zhēng)格局 20（1）微電腦注藥泵競(jìng)爭(zhēng)格局 21（2）鼻腔護(hù)理噴霧器競(jìng)爭(zhēng)格局 212、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)介紹 21（1）微電腦注藥泵 22（2）鼻腔護(hù)理噴霧器 223、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 22（1）研發(fā)和技術(shù)壁壘 22（2）市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘 23（3）品牌和渠道壁壘 23（4）資金壁壘 24四、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 241、有利因素 24（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持 24（2）下游行業(yè)需求不斷擴(kuò)大 25①醫(yī)院總數(shù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求逐步擴(kuò)大 25②人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)整體需求不斷提高 26③全社會(huì)健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大 26（3）國(guó)內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善 26（4）國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大 272、不利因素 27（1）醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低 27（2）新產(chǎn)品研發(fā)和審批時(shí)間較長(zhǎng) 28五、行業(yè)技術(shù)分析 28六、行業(yè)經(jīng)營(yíng)特征 291、周期性 292、區(qū)域性 293、季節(jié)性 29

醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護(hù)理用）行業(yè)分析報(bào)告一、行業(yè)界定1、醫(yī)療器械分類根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年），國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，具體如下：2、產(chǎn)業(yè)鏈分析公司所處行業(yè)的上游原材料主要為塑料制品、電子元器件、瓶體、電源線束等；下游客戶主要為各級(jí)醫(yī)院、藥房及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。具體情況如下：1、上游行業(yè)情況行業(yè)的上游行業(yè)主要為塑料制品、電子元器件、瓶體、電源線束等行業(yè)。該等上游產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化程度較高，原材料供應(yīng)充足。2、下游行業(yè)情況行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)院、藥房及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)需求主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)。人民生活水平逐步提高，加上全面放開二胎政策及人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，將增加人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求，隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，將促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持較快的增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，截至2017年10月末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)98.93萬個(gè)，其中醫(yī)院3萬個(gè)。醫(yī)院數(shù)量不斷增加使我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。二、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)概況（1）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、人口數(shù)量的增加、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)等多方因素推動(dòng)全球衛(wèi)生總費(fèi)用支出的快速提高，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)已成為世界各個(gè)國(guó)家政府主要解決的問題。而醫(yī)療器械又是衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的普遍重視，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到3,903億美元，預(yù)計(jì)到2020年將增長(zhǎng)至4,775億美元，2015-2020年期間將呈現(xiàn)4.12%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。數(shù)據(jù)來源：EvaluateMedTech在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)領(lǐng)先地位。在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，大型跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將研發(fā)和制造基地逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度、巴西等新興經(jīng)濟(jì)體，也將進(jìn)一步促進(jìn)新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。（2）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況近30年來，在巨大的人口基數(shù)和快速增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3,700億元人民幣，相比于2012年，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21.46%，遠(yuǎn)超過世界平均水平。數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)從整體上看，我國(guó)人均消費(fèi)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備的水平仍然較低，未來提升空間巨大。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人民生活水平的提高、社會(huì)老齡化趨勢(shì)加快，社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同時(shí)，醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，我國(guó)正在逐步改變過去“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”現(xiàn)象。（3）我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景①我國(guó)人均可支配收入的增加促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)能力提高自改革開放以來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)一直保持快速增長(zhǎng)，近十年我國(guó)GDP平均增長(zhǎng)速度超過9%，保持相對(duì)高速的增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示，2016年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)74.41萬億元，按可比價(jià)格計(jì)算GDP同比增長(zhǎng)7.98%；人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)到53,980元，較上年增長(zhǎng)7.42%。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局隨著我國(guó)GDP的快速增長(zhǎng)，我國(guó)人均可支配收入也顯著提高。2016年，全國(guó)居民人均可支配收入23,821元，比上年增長(zhǎng)8.44%，其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入33,616元，農(nóng)村居民人均可支配收入12,363元。我國(guó)人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不斷增加，提高了人們對(duì)醫(yī)療器械的消費(fèi)能力，行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局②我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求增長(zhǎng)隨著居民平均壽命的顯著提高，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)已呈現(xiàn)老齡化。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2016年末，我國(guó)65歲以上人口數(shù)達(dá)1.50億，占總?cè)丝诘?0.80%，是目前世界上老齡人口最多的國(guó)家。面對(duì)老齡化問題，我國(guó)將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度，加快新型醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，從而進(jìn)一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局③醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用投入增加為患者治療提供方便隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化的發(fā)展，國(guó)家和個(gè)人在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長(zhǎng)。2016年，全國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用總支出達(dá)到4.63萬億元，占當(dāng)年GDP的6.20%，相比于2006年增長(zhǎng)了4.72倍，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.80%。2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院正式印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入將持續(xù)增強(qiáng)，進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局④基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷完善為患者醫(yī)療消費(fèi)提供保障近年來，我國(guó)擁有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)我國(guó)人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《2016年度人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2016年末全國(guó)參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為74,392萬人，同比增長(zhǎng)11.73%。隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、城市化比例不斷提高和我國(guó)社會(huì)保障體系的不斷完善，享有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口數(shù)量將繼續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來源：《2016年度人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》2、疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述（1）疼痛管理概述疼痛是臨床上最常見的癥狀和疾病之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征。國(guó)際疼痛研究會(huì)（IASP）將疼痛定義為“一種與組織損傷有關(guān)的不愉快的感覺和情感體驗(yàn)”。20世紀(jì)90年代之前，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將疼痛視為一種癥狀，認(rèn)為是對(duì)潛在疾病和手術(shù)后癥狀的一個(gè)被動(dòng)的報(bào)警信號(hào)，從而對(duì)疼痛管理的認(rèn)識(shí)存在局限；進(jìn)入21世紀(jì)以來，隨著大量國(guó)際先進(jìn)疼痛管理理念的引入，我國(guó)疼痛管理學(xué)科得到快速發(fā)展。目前，疼痛管理主要涵蓋了患者教育、疼痛評(píng)估、藥物與非藥物治療和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。（2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械已成為疼痛管理體系必不可少的組成部分。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)、功能、應(yīng)用場(chǎng)景等因素，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械可分為疼痛評(píng)估儀器、鎮(zhèn)痛藥物注藥泵、疼痛理療儀器和鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備等。①疼痛評(píng)估儀器疼痛是一種主觀感受，受多方面因素的影響，同一個(gè)人不同時(shí)間的疼痛感受和不同人在同一病情下的疼痛感受差異很大。因此，掌握有效的疼痛評(píng)估方法、選擇有效的評(píng)估工具顯得尤為重要。疼痛評(píng)估儀器作為醫(yī)護(hù)人員的疼痛評(píng)估工具，可以有效協(xié)助其判斷患者的疼痛程度，有利于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)一步制定和實(shí)施有針對(duì)性的疼痛管理方案。目前，用于臨床中的疼痛評(píng)估儀器主要包括綜合疼痛評(píng)估儀、痛閾測(cè)定儀、體感誘發(fā)電位刺激儀等。②鎮(zhèn)痛藥物注藥泵根據(jù)驅(qū)動(dòng)方式的不同，鎮(zhèn)痛藥物注藥泵可分為機(jī)械型注藥泵和電驅(qū)動(dòng)型注藥泵。相較于機(jī)械型注藥泵，電驅(qū)動(dòng)型注藥泵能夠準(zhǔn)確控制藥物流量和流速，保證藥物輸注的精確性和穩(wěn)定性，使得藥物能夠準(zhǔn)確并且安全地進(jìn)入患者體內(nèi)。同時(shí)，隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，部分電驅(qū)動(dòng)型注藥泵能夠有效地連接互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)護(hù)人員能夠通過電腦遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)隨時(shí)了解患者的藥物輸注情況，并根據(jù)患者的癥狀反應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案，減少意外事件的發(fā)生。未來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的電驅(qū)動(dòng)型注藥泵更能滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需求，具有更好的應(yīng)用前景。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛藥物注藥泵主要包括機(jī)械型注藥泵和電驅(qū)動(dòng)型注藥泵等。③疼痛理療儀器理療儀器又稱物理治療儀器，是指將物理因子作用于人體并使之康復(fù)的設(shè)備。一方面，患者可以通過理療儀器改善血液循環(huán)，消除炎癥、紅腫等帶來的疼痛感；另一方面，醫(yī)護(hù)人員可以將理療儀器應(yīng)用于術(shù)后傷口愈合、防止傷口感染的治療中，降低手術(shù)帶來的疼痛感。目前，用于臨床中的疼痛理療儀器主要包括電理療儀器、聲理療儀器、光理療儀器、磁理療儀器、水理療儀器等。④鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備是指在鎮(zhèn)痛過程中通過無創(chuàng)方式對(duì)人體體征等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和監(jiān)測(cè)的設(shè)備。醫(yī)護(hù)人員通過使用鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備，一方面，可以及時(shí)了解患者用藥后的身體反應(yīng)，并根據(jù)身體反應(yīng)控制藥量，減少意外事件的發(fā)生；另一方面，可以通過對(duì)患者治療過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析后，實(shí)施精準(zhǔn)和個(gè)性化治療，有效提高疼痛管理的效果和醫(yī)護(hù)人員工作效率。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備主要包括無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀等。（3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及人們健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額也在逐步擴(kuò)大。目前，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求主要來源于急性疼痛和慢性疼痛患者。其中，急性疼痛患者主要包括術(shù)后疼痛、分娩疼痛及部分癌癥患者等。①術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)術(shù)后疼痛是機(jī)體對(duì)手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)，疼痛刺激通過脊髓介質(zhì)和交感神經(jīng)反射造成肌肉、血管收縮，引起機(jī)體代謝異常，從而影響傷口愈合。隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的進(jìn)步和疼痛管理理念的逐漸普及，通過注藥泵精準(zhǔn)鎮(zhèn)痛的新型疼痛管理方式在臨床中應(yīng)用越來越廣泛。醫(yī)護(hù)人員在疼痛評(píng)估的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者的疼痛程度和身體情況，預(yù)先在注藥泵中設(shè)置鎮(zhèn)痛藥物的輸注時(shí)間、劑量和速度，在此基礎(chǔ)上患者可以根據(jù)自身疼痛狀況在一定范圍內(nèi)自控給藥。通過監(jiān)測(cè)設(shè)備的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，醫(yī)護(hù)人員可以及時(shí)和準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)藥物劑量，有效提高疼痛管理效率。我國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求量主要由我國(guó)手術(shù)人次情況決定。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》顯示，近幾年我國(guó)住院患者年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2007年-2016年復(fù)合增長(zhǎng)率約9.08%。數(shù)據(jù)來源：《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》我國(guó)人口數(shù)量龐大且持續(xù)增長(zhǎng)、人口老齡化加速，以及醫(yī)療衛(wèi)生水平和人均醫(yī)療保健支出不斷提高，我國(guó)年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)和患者及家屬對(duì)疼痛管理認(rèn)識(shí)的提高，我國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來快速發(fā)展。②無痛分娩市場(chǎng)產(chǎn)婦分娩方式分為自然分娩和剖宮分娩，其中，自然分娩疼痛被認(rèn)為是人類感受到的最劇烈的疼痛之一。經(jīng)調(diào)查顯示，自然分娩過程中85%的產(chǎn)婦需要緩解分娩時(shí)的疼痛。隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，自然分娩過程中無痛分娩技術(shù)的應(yīng)用逐步得到認(rèn)可，無痛分娩醫(yī)療器械市場(chǎng)的需求將逐步擴(kuò)大。無痛分娩又稱分娩鎮(zhèn)痛，是在自然分娩中輔助以藥物鎮(zhèn)痛或非藥物鎮(zhèn)痛，減輕甚至消除產(chǎn)婦分娩中的疼痛。目前，通過注藥泵持續(xù)輸注鎮(zhèn)痛藥物以實(shí)現(xiàn)無痛分娩的方式，已逐步被廣大醫(yī)患所認(rèn)識(shí)和接受，一方面可以讓產(chǎn)婦減輕疼痛的折磨，減少分娩時(shí)的恐懼，另一方面可以降低剖宮分娩率，提高自然分娩率，更好保護(hù)母嬰的健康。我國(guó)無痛分娩市場(chǎng)的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求量主要由我國(guó)分娩人數(shù)情況決定。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《2016年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》的數(shù)據(jù)顯示，2006年至2016年期間，我國(guó)每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬人增加至1,846萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委目前，美國(guó)和英國(guó)的無痛分娩率分別約達(dá)90%和85%，而我國(guó)無痛分娩市場(chǎng)尚處于培育和發(fā)展階段。人們對(duì)無痛分娩的認(rèn)識(shí)不斷加強(qiáng)，將推動(dòng)無痛分娩領(lǐng)域醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。③癌癥治療及護(hù)理市場(chǎng)隨著人口老齡化進(jìn)程加速，加上吸煙、肥胖、不良飲食習(xí)慣、環(huán)境污染加劇等因素的影響，癌癥已成為威脅我國(guó)居民生命健康的主要?dú)⑹种?。根?jù)《2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)》顯示，我國(guó)每年癌癥新增患者由2010年的309萬人增加至2015年的429萬人，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.78%。臨床中，精準(zhǔn)、有效地輸注化療和鎮(zhèn)痛藥物，是癌癥治療及護(hù)理中的重要組成部分。其中，電驅(qū)動(dòng)型的注藥泵，具有藥液定量、時(shí)間精確、特殊情況警報(bào)、攜帶方便等優(yōu)勢(shì)，在癌癥治療及護(hù)理領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普及，市場(chǎng)需求較大。④慢性疼痛市場(chǎng)國(guó)際疼痛分類學(xué)研究協(xié)會(huì)（IASP）將慢性疼痛定義為超過3個(gè)月或在創(chuàng)傷痊愈后持續(xù)存在的疼痛，主要包括頸椎病、椎間盤突出、三叉神經(jīng)痛、肩周炎等。慢性疼痛嚴(yán)重?fù)p害患者的生活質(zhì)量，并對(duì)患者帶來焦慮、抑郁等精神疾病，給社會(huì)帶來巨大的醫(yī)療資源和生產(chǎn)力損耗。目前，我國(guó)患者對(duì)慢性疼痛的認(rèn)識(shí)遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。未來，隨著我國(guó)國(guó)力的逐漸加強(qiáng)和人民生活水平的逐步提高，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)慢性疼痛醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。（4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景①我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境我國(guó)高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，《“十三五”規(guī)劃》提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出提高具有自主知識(shí)產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；《中國(guó)制造2025》提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評(píng)審批改革等。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。②我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)需求我國(guó)人口眾多，近年來，隨著手術(shù)數(shù)量和分娩人數(shù)不斷增加，加之我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，人們對(duì)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求快速增加，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007年至2016年，我國(guó)住院患者年手術(shù)人次由2,130.47萬人次增加至5,082.20萬人次，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為9.08%；2006年至2016年，每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬人增加至1,846萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量，加之我國(guó)第三次嬰兒潮人群已進(jìn)入適孕階段，二胎政策的全面落地將進(jìn)一步帶動(dòng)新生兒出生數(shù)量。日益增加的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及人們對(duì)疼痛管理認(rèn)知的不斷增強(qiáng)，為疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境，市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的前景。③人口老齡化日趨嚴(yán)重進(jìn)一步促進(jìn)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展步伐隨著我國(guó)老年人口數(shù)量及占比持續(xù)增加，我國(guó)正步入老齡化社會(huì)，2016年我國(guó)65歲以上的老年人口已達(dá)1.50億，占全國(guó)總?cè)丝诘谋壤_(dá)10.80%。2006年至2016年期間，我國(guó)65歲以上人口數(shù)量如下圖所示：數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局由于年老體邁易引發(fā)肌體組織和器官病變，引致手術(shù)或其他治療需求增加，進(jìn)而將帶動(dòng)包括疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療用品市場(chǎng)需求。疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械不僅可以有效的減輕病人疼痛，還能夠滿足我國(guó)老齡居民對(duì)醫(yī)療保障、生命質(zhì)量的迫切需求，具有提高人民健康水平的社會(huì)意義，并在一定程度上緩解老齡化帶來的社會(huì)問題。因此，隨著我國(guó)人口老齡化加速，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將得到進(jìn)一步發(fā)展。3、鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述（1）鼻腔護(hù)理概述鼻腔是人體呼吸的第一道關(guān)口，每天我們呼吸的空氣中含有的大量灰塵和細(xì)菌，都需通過鼻腔的過濾進(jìn)入呼吸道，其中，鼻腔黏膜起著重要的過濾和溫暖空氣的作用，鼻腔疾病、環(huán)境危害和不良習(xí)慣均會(huì)導(dǎo)致鼻腔黏膜損傷，影響對(duì)吸入空氣的清潔作用，甚至可以引發(fā)其他呼吸道疾病。同樣，長(zhǎng)時(shí)間低濕度吸氧也會(huì)對(duì)鼻腔黏膜有一定的傷害。因此，鼻腔護(hù)理越來越多的引起人們的關(guān)注。目前，《歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見書（2012年版）》、《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南（2012年，昆明）》等多種臨床治療指南一致推薦鼻腔沖洗應(yīng)用于鼻腔及鼻竇的各種疾病治療和護(hù)理中，包括急性及慢性鼻炎、鼻竇炎、變應(yīng)性及非變應(yīng)性鼻炎、非特定的鼻腔癥狀（如鼻涕后流）、鼻中隔穿孔、鼻腔術(shù)后等情況。鼻腔沖洗作為鼻腔護(hù)理的主要方式，不僅是一種鼻腔護(hù)理的手段，也被視為鼻腔疾病治療過程中的重要組成部分。（2）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求目前，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求主要來源于鼻腔不適者的鼻腔護(hù)理需求、臨床吸氧的鼻腔護(hù)理需求和日常鼻腔護(hù)理需求。①鼻腔不適者的鼻腔護(hù)理需求鼻腔沖洗作為一種安全、便捷、經(jīng)濟(jì)的鼻腔護(hù)理方式，其應(yīng)用范圍涵蓋了鼻腔干燥、鼻塞、流涕、鼻出血等鼻腔不適癥。隨著鼻腔不適人群的不斷擴(kuò)大，包括鼻腔護(hù)理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護(hù)理醫(yī)療器械市場(chǎng)不容小覷。雖然我國(guó)對(duì)于鼻腔護(hù)理醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)知尚處于初級(jí)階段，但隨著公眾自我健康意識(shí)的不斷提高和相關(guān)知識(shí)的普及，鼻腔護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)療器械會(huì)逐步成為鼻腔不適者的日常用品。②臨床吸氧的鼻腔護(hù)理需求近年來，隨著我國(guó)年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，對(duì)臨床治療中吸氧的需求量亦逐年增加。患者較長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)吸入低濕度的氧氣后會(huì)出現(xiàn)鼻腔、口腔、咽部、氣管及支氣管黏膜干燥甚至出血，致使呼吸道分泌物粘稠，不易咳出或吸出，導(dǎo)致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低濕化的氧氣連續(xù)對(duì)鼻腔黏膜的刺激，更易發(fā)生鼻腔黏膜破潰出血，增加患者痛苦，影響治療效果，大大的降低了患者遵醫(yī)治療的依從性。如何進(jìn)行有效的鼻腔護(hù)理已成為臨床醫(yī)護(hù)人員重點(diǎn)關(guān)注的問題之一。因此，隨著醫(yī)患對(duì)鼻腔護(hù)理的關(guān)注度的不斷提高，將促進(jìn)該領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展。③日常鼻腔護(hù)理需求近年來，環(huán)境因素導(dǎo)致的各類呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)上升。環(huán)境中部分有害物質(zhì)對(duì)抵抗能力差的低齡兒童、中小學(xué)生及老年人危害更大，容易引起感冒、鼻炎、氣管炎及哮喘等疾病。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，鼻腔的日常護(hù)理已經(jīng)相當(dāng)普遍，作為人體重要的呼吸器官，鼻腔的日常護(hù)理在國(guó)內(nèi)尚未普及。因此，隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的推動(dòng)以及國(guó)內(nèi)居民鼻腔護(hù)理觀念的與時(shí)俱進(jìn)，將促進(jìn)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展。（3）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景①環(huán)境因素使得鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場(chǎng)需求據(jù)相關(guān)專項(xiàng)調(diào)查顯示，在上呼吸道感染和肺炎等呼吸系統(tǒng)的感染疾病中，80%是由于鼻腔不清潔或是缺乏應(yīng)有的護(hù)理保健引起的。鼻腔的清潔護(hù)理一直是人們所忽視的領(lǐng)域，隨著公眾對(duì)空氣質(zhì)量的關(guān)注，以及相關(guān)臨床研究的不斷推進(jìn)，鼻腔護(hù)理逐漸進(jìn)入人們的生活，市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)前景。②臨床吸氧人次增加促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展的步伐根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《2017年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒》顯示，近幾年我國(guó)年住院患者手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2007年-2016年復(fù)合增長(zhǎng)率約9.08%。隨著我國(guó)年手術(shù)人次的增加，臨床吸氧人次也逐年增加。未來，隨著醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)和患者及家屬對(duì)鼻腔護(hù)理認(rèn)識(shí)的提高，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來快速發(fā)展。③國(guó)內(nèi)居民鼻腔護(hù)理觀念的與時(shí)俱進(jìn)進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展目前，鼻腔護(hù)理在歐美國(guó)家已較為普遍，美國(guó)過敏、哮喘與免疫學(xué)會(huì)認(rèn)為使用護(hù)理器械護(hù)理鼻腔不僅是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段，也是一種較好的日常保健手段。雖然國(guó)內(nèi)居民仍未對(duì)鼻腔護(hù)理引起高度的重視，但隨著鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，鼻腔護(hù)理將成為日常護(hù)理中重要的一部分，包括鼻腔護(hù)理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步加快發(fā)展步伐。三、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析1、競(jìng)爭(zhēng)格局美國(guó)是全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)，聚集了強(qiáng)生醫(yī)療、通用醫(yī)療、百特醫(yī)療等國(guó)際廠商；歐盟良好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和收入水平為醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。以中國(guó)為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，近年來的增長(zhǎng)速度明顯快于世界平均水平。我國(guó)《“十三五”規(guī)劃》、《中國(guó)制造2025》均將醫(yī)療器械列入新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展，致力于進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨快速發(fā)展的歷史性機(jī)遇。但由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加之存在較高的技術(shù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、渠道、資金等壁壘，新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)形成規(guī)模，企業(yè)規(guī)模整體較小，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要集中于少數(shù)幾家具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)且形成規(guī)模的企業(yè)之間展開。隨著疼痛管理和鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，我國(guó)疼痛管理及鼻腔護(hù)理領(lǐng)用醫(yī)療器械市場(chǎng)也得到了迅速的發(fā)展。由于我國(guó)疼痛管理和鼻腔護(hù)理理念引入時(shí)間較晚，相比于國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)，我國(guó)疼痛管理及鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、技術(shù)服務(wù)能力不足等問題。隨著國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，該類企業(yè)市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大，成為該領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者。（1）微電腦注藥泵競(jìng)爭(zhēng)格局近年來，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展與疼痛管理理念的不斷普及，注藥泵產(chǎn)品市場(chǎng)保持快速發(fā)展。初期階段，一次性使用的機(jī)械注藥泵以其較低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)注藥泵市場(chǎng)絕大部分的市場(chǎng)份額；隨著廣大醫(yī)患對(duì)藥液輸液的要求越來越高，ACEMedical、SmithsMedicalASD等極少部分國(guó)外可重復(fù)使用的微電腦注藥泵生產(chǎn)廠商開始占領(lǐng)國(guó)內(nèi)注藥泵市場(chǎng)；后續(xù)，隨著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家技術(shù)水平的不斷提高及成本優(yōu)勢(shì)的凸顯，注藥泵中驅(qū)動(dòng)裝置可重復(fù)使用的微電腦注藥泵以其輸液穩(wěn)定、安全、精準(zhǔn)等特性被廣大醫(yī)患所接受，正逐步取代一次性注藥泵產(chǎn)品。（2）鼻腔護(hù)理噴霧器競(jìng)爭(zhēng)格局近年來，隨著鼻腔護(hù)理理念的逐步普及與人民對(duì)生活質(zhì)量要求的提高，鼻腔護(hù)理醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。由于我國(guó)鼻腔護(hù)理理念引入時(shí)間較晚，在初期階段，相比于國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、技術(shù)服務(wù)能力不足等問題；后續(xù)，隨著國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，該類企業(yè)市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大，成為該領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者。目前，國(guó)內(nèi)鼻腔護(hù)理噴霧器生產(chǎn)廠家主要包括愛朋醫(yī)療、浙江朗柯生物工程有限公司、北京寶恩科技有限公司等國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家和SofibelS.A.S.等國(guó)外生產(chǎn)廠家。雖然目前國(guó)內(nèi)鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品總體使用量相對(duì)較少，未來隨著鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品市場(chǎng)將逐步擴(kuò)大。2、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)介紹（1）微電腦注藥泵（2）鼻腔護(hù)理噴霧器3、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，產(chǎn)品適用性在醫(yī)學(xué)技術(shù)層面細(xì)分明顯，具有典型的技術(shù)和人才密集的特征；行業(yè)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中亦容易形成市場(chǎng)先進(jìn)入者的渠道優(yōu)勢(shì)；監(jiān)管上的嚴(yán)格性和產(chǎn)品適用面上的局限性決定了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)容量有限；技術(shù)儲(chǔ)備及相關(guān)人才的要求使得大部分企業(yè)缺少持續(xù)發(fā)展的后勁。因此，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高成長(zhǎng)、企業(yè)間并購(gòu)頻繁的行業(yè)，行業(yè)內(nèi)新進(jìn)入者存在較多行業(yè)壁壘。（1）研發(fā)和技術(shù)壁壘醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)品對(duì)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力具有較高要求，屬于典型的技術(shù)密集型和人才密集型領(lǐng)域。持續(xù)的研發(fā)投入和高水平的研發(fā)人才是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保障和提高持續(xù)創(chuàng)新能力的重要基礎(chǔ)。針對(duì)第二類、第三類醫(yī)療產(chǎn)品，其產(chǎn)品的制造工藝、制造設(shè)備、員工素質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境等均需滿足較高的標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展需要持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的升級(jí)換代以及新技術(shù)、新產(chǎn)品的梯隊(duì)開發(fā)。生產(chǎn)企業(yè)如沒有一定的技術(shù)積淀和高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步被淘汰。行業(yè)內(nèi)新技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)迭代和產(chǎn)業(yè)化，對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的研發(fā)和技術(shù)壁壘。（2）市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們生命健康和安全等切身利益，國(guó)家對(duì)其施行重點(diǎn)監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入等層面均設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。目前，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理政策，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可管理制度。其中，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，相關(guān)注冊(cè)證和許可證審批時(shí)間長(zhǎng)、獲取難度大，對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。（3）品牌和渠道壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品最終應(yīng)用于人體，直接關(guān)系到使用者的生命安全和健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量尤為重視。品牌是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量穩(wěn)定程度的綜合體現(xiàn)，而市場(chǎng)品牌的建設(shè)需要多年積累，并以長(zhǎng)期穩(wěn)定、優(yōu)良的臨床應(yīng)用效果才可贏得市場(chǎng)信任，新進(jìn)入者面臨較高的品牌壁壘。與品牌培育一樣，行業(yè)市場(chǎng)渠道的建立需要長(zhǎng)時(shí)間的開發(fā)和積累，而具備較強(qiáng)市場(chǎng)拓展能力、管理能力及專業(yè)服務(wù)能力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商，亦需要企業(yè)持續(xù)投入以進(jìn)行渠道管理和維護(hù)。因此，新進(jìn)入者短期內(nèi)很難進(jìn)入市場(chǎng)，行業(yè)具有較高的品牌和渠道壁壘。（4）資金壁壘第二、三類醫(yī)療器械的新產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，前期投入大，往往需要經(jīng)過基礎(chǔ)研究、實(shí)驗(yàn)室研究、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等才能實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。同時(shí)由于第二、三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度較高，產(chǎn)品均要經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審批，注冊(cè)申報(bào)和審批時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，從產(chǎn)品研發(fā)到獲批生產(chǎn)，再到投入市場(chǎng)耗時(shí)很長(zhǎng)，企業(yè)設(shè)備、人工和渠道建設(shè)成本投入較大。除此之外，為了保持持續(xù)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，企業(yè)還必須對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)、市場(chǎng)開拓進(jìn)行持續(xù)的投入。這對(duì)企業(yè)的資金實(shí)力提出很高的要求，對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。四、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素1、有利因素（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持我國(guó)高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，《“十三五”規(guī)劃》提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出提高具有自主知識(shí)產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；《中國(guó)制造2025》提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評(píng)審批改革等。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。（2）下游行業(yè)需求不斷擴(kuò)大雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的比例與全球平均水平尚存在很大差距，發(fā)展空間巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品與醫(yī)療器械的消費(fèi)比例僅約為1:0.19，而歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家該比例已經(jīng)約1:1.02，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場(chǎng)發(fā)展空間較為廣闊。未來，隨著我國(guó)居民收入的不斷提高，國(guó)民對(duì)于健康的需求不斷增強(qiáng)，老齡化時(shí)代的加速到來，醫(yī)保意識(shí)的逐漸普及，都催生著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)需求的高速發(fā)展。①醫(yī)院總數(shù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求逐步擴(kuò)大近年來，國(guó)家鼓勵(lì)民營(yíng)資本建立醫(yī)院。2010年，國(guó)務(wù)院《關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展的若干意見》中提出，鼓勵(lì)民間資本參與發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，支持民間資本興辦各類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參與公立醫(yī)院轉(zhuǎn)制改組，支持民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，截至2017年10月末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)98.93萬個(gè)，其中醫(yī)院3萬個(gè)。從近年來醫(yī)院的發(fā)展趨勢(shì)來看，醫(yī)院總數(shù)將保持良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而目前新建的醫(yī)院采用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械都較為先進(jìn)，這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展形成了有利的市場(chǎng)增長(zhǎng)格局。②人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)整體需求不斷提高隨著居民收入水平的不斷提升和國(guó)家財(cái)政劃撥力度的增強(qiáng)，我國(guó)居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長(zhǎng)。2008年至2017年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從786.20元增加至1,777.00元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從246.00元提高到1,059.00元，國(guó)內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動(dòng)了醫(yī)療器械需求的快速增長(zhǎng)。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平相比，我國(guó)醫(yī)療器械人均消費(fèi)尚有很大的提升空間。③全社會(huì)健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大隨著老齡化時(shí)代的加速到來，我國(guó)居民的衛(wèi)生健康和醫(yī)療保健意識(shí)不斷提升，對(duì)健康問題日益重視，不再僅僅考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格，而是日益重視質(zhì)量和性能，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來精準(zhǔn)性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來越得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。（3）國(guó)內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管