醫(yī)療領(lǐng)域：2018年醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護理用）行業(yè)分析報告

醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護理用）行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)界定 31、醫(yī)療器械分類 32、產(chǎn)業(yè)鏈分析 3二、行業(yè)基本情況 41、醫(yī)療器械行業(yè)概況 4（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況 4（2）中國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況 5（3）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景 6①我國人均可支配收入的增加促進醫(yī)療器械消費能力提高 6②我國人口老齡化趨勢加劇推動醫(yī)療器械行業(yè)需求增長 7③醫(yī)療衛(wèi)生費用投入增加為患者治療提供方便 8④基本醫(yī)療保險制度不斷完善為患者醫(yī)療消費提供保障 92、疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場概述 9（1）疼痛管理概述 9（2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述 10①疼痛評估儀器 10②鎮(zhèn)痛藥物注藥泵 10③疼痛理療儀器 11④鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備 11（3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求 12①術(shù)后鎮(zhèn)痛市場 12②無痛分娩市場 13③癌癥治療及護理市場 14④慢性疼痛市場 15（4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景 15①我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境 15②我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨廣闊的市場需求 16③人口老齡化日趨嚴(yán)重進一步促進疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展步伐 163、鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場概述 17（1）鼻腔護理概述 17（2）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求 18①鼻腔不適者的鼻腔護理需求 18②臨床吸氧的鼻腔護理需求 18③日常鼻腔護理需求 19（3）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景 19①環(huán)境因素使得鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場需求 19②臨床吸氧人次增加促進市場發(fā)展的步伐 19③國內(nèi)居民鼻腔護理觀念的與時俱進進一步推動市場發(fā)展 19三、行業(yè)競爭分析 201、競爭格局 20（1）微電腦注藥泵競爭格局 21（2）鼻腔護理噴霧器競爭格局 212、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)介紹 21（1）微電腦注藥泵 22（2）鼻腔護理噴霧器 223、進入行業(yè)的主要壁壘 22（1）研發(fā)和技術(shù)壁壘 22（2）市場準(zhǔn)入壁壘 23（3）品牌和渠道壁壘 23（4）資金壁壘 24四、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素 241、有利因素 24（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持 24（2）下游行業(yè)需求不斷擴大 25①醫(yī)院總數(shù)保持良好增長態(tài)勢，醫(yī)療器械市場需求逐步擴大 25②人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長，醫(yī)療器械市場整體需求不斷提高 26③全社會健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場持續(xù)擴大 26（3）國內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善 26（4）國內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國內(nèi)企業(yè)市場份額逐年擴大 272、不利因素 27（1）醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低 27（2）新產(chǎn)品研發(fā)和審批時間較長 28五、行業(yè)技術(shù)分析 28六、行業(yè)經(jīng)營特征 291、周期性 292、區(qū)域性 293、季節(jié)性 29

醫(yī)療器械（疼痛管理及鼻腔護理用）行業(yè)分析報告一、行業(yè)界定1、醫(yī)療器械分類根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年），國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，具體如下：2、產(chǎn)業(yè)鏈分析公司所處行業(yè)的上游原材料主要為塑料制品、電子元器件、瓶體、電源線束等；下游客戶主要為各級醫(yī)院、藥房及其他醫(yī)療機構(gòu)。具體情況如下：1、上游行業(yè)情況行業(yè)的上游行業(yè)主要為塑料制品、電子元器件、瓶體、電源線束等行業(yè)。該等上游產(chǎn)業(yè)市場化程度較高，原材料供應(yīng)充足。2、下游行業(yè)情況行業(yè)的下游行業(yè)主要為各級醫(yī)院、藥房及其他醫(yī)療機構(gòu)，市場需求主要與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強。人民生活水平逐步提高，加上全面放開二胎政策及人口老齡化趨勢日益嚴(yán)重，將增加人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求，隨著新醫(yī)改政策的逐步落實，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，將促進醫(yī)療器械市場保持較快的增長。根據(jù)國家衛(wèi)計委的統(tǒng)計，截至2017年10月末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達98.93萬個，其中醫(yī)院3萬個。醫(yī)院數(shù)量不斷增加使我國醫(yī)療器械的市場需求保持增長態(tài)勢。二、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)概況（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況全球經(jīng)濟的增長、人口數(shù)量的增加、社會老齡化程度的提高，以及人們健康保健意識的不斷增強等多方因素推動全球衛(wèi)生總費用支出的快速提高，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)已成為世界各個國家政府主要解決的問題。而醫(yī)療器械又是衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到3,903億美元，預(yù)計到2020年將增長至4,775億美元，2015-2020年期間將呈現(xiàn)4.12%的年復(fù)合增長率。數(shù)據(jù)來源：EvaluateMedTech在全球醫(yī)療器械市場中，美國、歐盟、日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)領(lǐng)先地位。在經(jīng)濟全球化的背景下，大型跨國醫(yī)療器械企業(yè)將研發(fā)和制造基地逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度、巴西等新興經(jīng)濟體，也將進一步促進新興經(jīng)濟體醫(yī)療器械市場的發(fā)展。（2）中國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況近30年來，在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下，中國醫(yī)療器械市場得到了突飛猛進的發(fā)展，尤其是進入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到3,700億元人民幣，相比于2012年，年復(fù)合增長率達21.46%，遠超過世界平均水平。數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會從整體上看，我國人均消費和醫(yī)療機構(gòu)裝備的水平仍然較低，未來提升空間巨大。隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展、人民生活水平的提高、社會老齡化趨勢加快，社會對醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長，我國醫(yī)療器械市場將繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢。同時，醫(yī)療器械在整個醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，我國正在逐步改變過去“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”現(xiàn)象。（3）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景①我國人均可支配收入的增加促進醫(yī)療器械消費能力提高自改革開放以來，我國經(jīng)濟一直保持快速增長，近十年我國GDP平均增長速度超過9%，保持相對高速的增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示，2016年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值達74.41萬億元，按可比價格計算GDP同比增長7.98%；人均國內(nèi)生產(chǎn)總值達到53,980元，較上年增長7.42%。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局隨著我國GDP的快速增長，我國人均可支配收入也顯著提高。2016年，全國居民人均可支配收入23,821元，比上年增長8.44%，其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入33,616元，農(nóng)村居民人均可支配收入12,363元。我國人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不斷增加，提高了人們對醫(yī)療器械的消費能力，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局②我國人口老齡化趨勢加劇推動醫(yī)療器械行業(yè)需求增長隨著居民平均壽命的顯著提高，我國人口結(jié)構(gòu)已呈現(xiàn)老齡化。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2016年末，我國65歲以上人口數(shù)達1.50億，占總?cè)丝诘?0.80%，是目前世界上老齡人口最多的國家。面對老齡化問題，我國將加強對醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度，加快新型醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進程，從而進一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局③醫(yī)療衛(wèi)生費用投入增加為患者治療提供方便隨著我國經(jīng)濟規(guī)模的不斷增長以及社會老齡化的發(fā)展，國家和個人在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長。2016年，全國衛(wèi)生費用總支出達到4.63萬億元，占當(dāng)年GDP的6.20%，相比于2006年增長了4.72倍，年復(fù)合增長率達16.80%。2016年10月，中共中央、國務(wù)院正式印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，國家對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入將持續(xù)增強，進一步帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局④基本醫(yī)療保險制度不斷完善為患者醫(yī)療消費提供保障近年來，我國擁有醫(yī)療保險的人口持續(xù)增長，根據(jù)我國人力資源和社會保障部發(fā)布的《2016年度人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2016年末全國參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險人數(shù)為74,392萬人，同比增長11.73%。隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、城市化比例不斷提高和我國社會保障體系的不斷完善，享有醫(yī)療保險的人口數(shù)量將繼續(xù)增長，進一步帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來源：《2016年度人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》2、疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場概述（1）疼痛管理概述疼痛是臨床上最常見的癥狀和疾病之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征。國際疼痛研究會（IASP）將疼痛定義為“一種與組織損傷有關(guān)的不愉快的感覺和情感體驗”。20世紀(jì)90年代之前，我國大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)將疼痛視為一種癥狀，認為是對潛在疾病和手術(shù)后癥狀的一個被動的報警信號，從而對疼痛管理的認識存在局限；進入21世紀(jì)以來，隨著大量國際先進疼痛管理理念的引入，我國疼痛管理學(xué)科得到快速發(fā)展。目前，疼痛管理主要涵蓋了患者教育、疼痛評估、藥物與非藥物治療和監(jiān)測等環(huán)節(jié)。（2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械已成為疼痛管理體系必不可少的組成部分。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)、功能、應(yīng)用場景等因素，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械可分為疼痛評估儀器、鎮(zhèn)痛藥物注藥泵、疼痛理療儀器和鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備等。①疼痛評估儀器疼痛是一種主觀感受，受多方面因素的影響，同一個人不同時間的疼痛感受和不同人在同一病情下的疼痛感受差異很大。因此，掌握有效的疼痛評估方法、選擇有效的評估工具顯得尤為重要。疼痛評估儀器作為醫(yī)護人員的疼痛評估工具，可以有效協(xié)助其判斷患者的疼痛程度，有利于醫(yī)護人員進一步制定和實施有針對性的疼痛管理方案。目前，用于臨床中的疼痛評估儀器主要包括綜合疼痛評估儀、痛閾測定儀、體感誘發(fā)電位刺激儀等。②鎮(zhèn)痛藥物注藥泵根據(jù)驅(qū)動方式的不同，鎮(zhèn)痛藥物注藥泵可分為機械型注藥泵和電驅(qū)動型注藥泵。相較于機械型注藥泵，電驅(qū)動型注藥泵能夠準(zhǔn)確控制藥物流量和流速，保證藥物輸注的精確性和穩(wěn)定性，使得藥物能夠準(zhǔn)確并且安全地進入患者體內(nèi)。同時，隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，部分電驅(qū)動型注藥泵能夠有效地連接互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)護人員能夠通過電腦遠程監(jiān)測隨時了解患者的藥物輸注情況，并根據(jù)患者的癥狀反應(yīng)及時調(diào)整治療方案，減少意外事件的發(fā)生。未來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，基于移動互聯(lián)網(wǎng)的電驅(qū)動型注藥泵更能滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需求，具有更好的應(yīng)用前景。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛藥物注藥泵主要包括機械型注藥泵和電驅(qū)動型注藥泵等。③疼痛理療儀器理療儀器又稱物理治療儀器，是指將物理因子作用于人體并使之康復(fù)的設(shè)備。一方面，患者可以通過理療儀器改善血液循環(huán)，消除炎癥、紅腫等帶來的疼痛感；另一方面，醫(yī)護人員可以將理療儀器應(yīng)用于術(shù)后傷口愈合、防止傷口感染的治療中，降低手術(shù)帶來的疼痛感。目前，用于臨床中的疼痛理療儀器主要包括電理療儀器、聲理療儀器、光理療儀器、磁理療儀器、水理療儀器等。④鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備是指在鎮(zhèn)痛過程中通過無創(chuàng)方式對人體體征等相關(guān)數(shù)據(jù)進行采集和監(jiān)測的設(shè)備。醫(yī)護人員通過使用鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備，一方面，可以及時了解患者用藥后的身體反應(yīng)，并根據(jù)身體反應(yīng)控制藥量，減少意外事件的發(fā)生；另一方面，可以通過對患者治療過程中的數(shù)據(jù)進行采集和分析后，實施精準(zhǔn)和個性化治療，有效提高疼痛管理的效果和醫(yī)護人員工作效率。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛監(jiān)測設(shè)備主要包括無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀等。（3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求隨著經(jīng)濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高以及人們健康保健意識的不斷增強，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。隨著國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場美譽度的不斷提高，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場份額也在逐步擴大。目前，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求主要來源于急性疼痛和慢性疼痛患者。其中，急性疼痛患者主要包括術(shù)后疼痛、分娩疼痛及部分癌癥患者等。①術(shù)后鎮(zhèn)痛市場術(shù)后疼痛是機體對手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)，疼痛刺激通過脊髓介質(zhì)和交感神經(jīng)反射造成肌肉、血管收縮，引起機體代謝異常，從而影響傷口愈合。隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的進步和疼痛管理理念的逐漸普及，通過注藥泵精準(zhǔn)鎮(zhèn)痛的新型疼痛管理方式在臨床中應(yīng)用越來越廣泛。醫(yī)護人員在疼痛評估的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者的疼痛程度和身體情況，預(yù)先在注藥泵中設(shè)置鎮(zhèn)痛藥物的輸注時間、劑量和速度，在此基礎(chǔ)上患者可以根據(jù)自身疼痛狀況在一定范圍內(nèi)自控給藥。通過監(jiān)測設(shè)備的監(jiān)測數(shù)據(jù)，醫(yī)護人員可以及時和準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)藥物劑量，有效提高疼痛管理效率。我國術(shù)后鎮(zhèn)痛市場的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求量主要由我國手術(shù)人次情況決定。根據(jù)我國衛(wèi)計委發(fā)布的《2017年中國衛(wèi)生和計劃生育年鑒》顯示，近幾年我國住院患者年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，2007年-2016年復(fù)合增長率約9.08%。數(shù)據(jù)來源：《2017年中國衛(wèi)生和計劃生育年鑒》我國人口數(shù)量龐大且持續(xù)增長、人口老齡化加速，以及醫(yī)療衛(wèi)生水平和人均醫(yī)療保健支出不斷提高，我國年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢。隨著醫(yī)療消費升級和患者及家屬對疼痛管理認識的提高，我國術(shù)后鎮(zhèn)痛市場疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將迎來快速發(fā)展。②無痛分娩市場產(chǎn)婦分娩方式分為自然分娩和剖宮分娩，其中，自然分娩疼痛被認為是人類感受到的最劇烈的疼痛之一。經(jīng)調(diào)查顯示，自然分娩過程中85%的產(chǎn)婦需要緩解分娩時的疼痛。隨著醫(yī)療水平的進步，自然分娩過程中無痛分娩技術(shù)的應(yīng)用逐步得到認可，無痛分娩醫(yī)療器械市場的需求將逐步擴大。無痛分娩又稱分娩鎮(zhèn)痛，是在自然分娩中輔助以藥物鎮(zhèn)痛或非藥物鎮(zhèn)痛，減輕甚至消除產(chǎn)婦分娩中的疼痛。目前，通過注藥泵持續(xù)輸注鎮(zhèn)痛藥物以實現(xiàn)無痛分娩的方式，已逐步被廣大醫(yī)患所認識和接受，一方面可以讓產(chǎn)婦減輕疼痛的折磨，減少分娩時的恐懼，另一方面可以降低剖宮分娩率，提高自然分娩率，更好保護母嬰的健康。我國無痛分娩市場的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求量主要由我國分娩人數(shù)情況決定。根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的《2016年中國衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》的數(shù)據(jù)顯示，2006年至2016年期間，我國每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬人增加至1,846萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、國家衛(wèi)計委目前，美國和英國的無痛分娩率分別約達90%和85%，而我國無痛分娩市場尚處于培育和發(fā)展階段。人們對無痛分娩的認識不斷加強，將推動無痛分娩領(lǐng)域醫(yī)療器械市場的發(fā)展。③癌癥治療及護理市場隨著人口老齡化進程加速，加上吸煙、肥胖、不良飲食習(xí)慣、環(huán)境污染加劇等因素的影響，癌癥已成為威脅我國居民生命健康的主要殺手之一。根據(jù)《2015年中國癌癥統(tǒng)計》顯示，我國每年癌癥新增患者由2010年的309萬人增加至2015年的429萬人，復(fù)合增長率達到6.78%。臨床中，精準(zhǔn)、有效地輸注化療和鎮(zhèn)痛藥物，是癌癥治療及護理中的重要組成部分。其中，電驅(qū)動型的注藥泵，具有藥液定量、時間精確、特殊情況警報、攜帶方便等優(yōu)勢，在癌癥治療及護理領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普及，市場需求較大。④慢性疼痛市場國際疼痛分類學(xué)研究協(xié)會（IASP）將慢性疼痛定義為超過3個月或在創(chuàng)傷痊愈后持續(xù)存在的疼痛，主要包括頸椎病、椎間盤突出、三叉神經(jīng)痛、肩周炎等。慢性疼痛嚴(yán)重損害患者的生活質(zhì)量，并對患者帶來焦慮、抑郁等精神疾病，給社會帶來巨大的醫(yī)療資源和生產(chǎn)力損耗。目前，我國患者對慢性疼痛的認識遠低于歐美等發(fā)達國家和地區(qū)。未來，隨著我國國力的逐漸加強和人民生活水平的逐步提高，將進一步推動我國慢性疼痛醫(yī)療器械市場的發(fā)展。（4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景①我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境我國高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，《“十三五”規(guī)劃》提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出提高具有自主知識產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；《中國制造2025》提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評審批改革等。上述政策對我國醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。②我國疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨廣闊的市場需求我國人口眾多，近年來，隨著手術(shù)數(shù)量和分娩人數(shù)不斷增加，加之我國國民經(jīng)濟不斷發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，人們對疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求快速增加，市場發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計，2007年至2016年，我國住院患者年手術(shù)人次由2,130.47萬人次增加至5,082.20萬人次，年復(fù)合增長率約為9.08%；2006年至2016年，每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬人增加至1,846萬人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量，加之我國第三次嬰兒潮人群已進入適孕階段，二胎政策的全面落地將進一步帶動新生兒出生數(shù)量。日益增加的國內(nèi)市場需求以及人們對疼痛管理認知的不斷增強，為疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場環(huán)境，市場發(fā)展面臨廣闊的前景。③人口老齡化日趨嚴(yán)重進一步促進疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展步伐隨著我國老年人口數(shù)量及占比持續(xù)增加，我國正步入老齡化社會，2016年我國65歲以上的老年人口已達1.50億，占全國總?cè)丝诘谋壤_10.80%。2006年至2016年期間，我國65歲以上人口數(shù)量如下圖所示：數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局由于年老體邁易引發(fā)肌體組織和器官病變，引致手術(shù)或其他治療需求增加，進而將帶動包括疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療用品市場需求。疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械不僅可以有效的減輕病人疼痛，還能夠滿足我國老齡居民對醫(yī)療保障、生命質(zhì)量的迫切需求，具有提高人民健康水平的社會意義，并在一定程度上緩解老齡化帶來的社會問題。因此，隨著我國人口老齡化加速，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將得到進一步發(fā)展。3、鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場概述（1）鼻腔護理概述鼻腔是人體呼吸的第一道關(guān)口，每天我們呼吸的空氣中含有的大量灰塵和細菌，都需通過鼻腔的過濾進入呼吸道，其中，鼻腔黏膜起著重要的過濾和溫暖空氣的作用，鼻腔疾病、環(huán)境危害和不良習(xí)慣均會導(dǎo)致鼻腔黏膜損傷，影響對吸入空氣的清潔作用，甚至可以引發(fā)其他呼吸道疾病。同樣，長時間低濕度吸氧也會對鼻腔黏膜有一定的傷害。因此，鼻腔護理越來越多的引起人們的關(guān)注。目前，《歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見書（2012年版）》、《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南（2012年，昆明）》等多種臨床治療指南一致推薦鼻腔沖洗應(yīng)用于鼻腔及鼻竇的各種疾病治療和護理中，包括急性及慢性鼻炎、鼻竇炎、變應(yīng)性及非變應(yīng)性鼻炎、非特定的鼻腔癥狀（如鼻涕后流）、鼻中隔穿孔、鼻腔術(shù)后等情況。鼻腔沖洗作為鼻腔護理的主要方式，不僅是一種鼻腔護理的手段，也被視為鼻腔疾病治療過程中的重要組成部分。（2）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場需求目前，我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求主要來源于鼻腔不適者的鼻腔護理需求、臨床吸氧的鼻腔護理需求和日常鼻腔護理需求。①鼻腔不適者的鼻腔護理需求鼻腔沖洗作為一種安全、便捷、經(jīng)濟的鼻腔護理方式，其應(yīng)用范圍涵蓋了鼻腔干燥、鼻塞、流涕、鼻出血等鼻腔不適癥。隨著鼻腔不適人群的不斷擴大，包括鼻腔護理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護理醫(yī)療器械市場不容小覷。雖然我國對于鼻腔護理醫(yī)療器械產(chǎn)品的認知尚處于初級階段，但隨著公眾自我健康意識的不斷提高和相關(guān)知識的普及，鼻腔護理領(lǐng)域醫(yī)療器械會逐步成為鼻腔不適者的日常用品。②臨床吸氧的鼻腔護理需求近年來，隨著我國年手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，對臨床治療中吸氧的需求量亦逐年增加?；颊咻^長時間連續(xù)吸入低濕度的氧氣后會出現(xiàn)鼻腔、口腔、咽部、氣管及支氣管黏膜干燥甚至出血，致使呼吸道分泌物粘稠，不易咳出或吸出，導(dǎo)致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低濕化的氧氣連續(xù)對鼻腔黏膜的刺激，更易發(fā)生鼻腔黏膜破潰出血，增加患者痛苦，影響治療效果，大大的降低了患者遵醫(yī)治療的依從性。如何進行有效的鼻腔護理已成為臨床醫(yī)護人員重點關(guān)注的問題之一。因此，隨著醫(yī)患對鼻腔護理的關(guān)注度的不斷提高，將促進該領(lǐng)域市場的發(fā)展。③日常鼻腔護理需求近年來，環(huán)境因素導(dǎo)致的各類呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)上升。環(huán)境中部分有害物質(zhì)對抵抗能力差的低齡兒童、中小學(xué)生及老年人危害更大，容易引起感冒、鼻炎、氣管炎及哮喘等疾病。在歐美等發(fā)達國家，鼻腔的日常護理已經(jīng)相當(dāng)普遍，作為人體重要的呼吸器官，鼻腔的日常護理在國內(nèi)尚未普及。因此，隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的推動以及國內(nèi)居民鼻腔護理觀念的與時俱進，將促進鼻腔護理領(lǐng)域市場的發(fā)展。（3）鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場發(fā)展前景①環(huán)境因素使得鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場需求據(jù)相關(guān)專項調(diào)查顯示，在上呼吸道感染和肺炎等呼吸系統(tǒng)的感染疾病中，80%是由于鼻腔不清潔或是缺乏應(yīng)有的護理保健引起的。鼻腔的清潔護理一直是人們所忽視的領(lǐng)域，隨著公眾對空氣質(zhì)量的關(guān)注，以及相關(guān)臨床研究的不斷推進，鼻腔護理逐漸進入人們的生活，市場發(fā)展面臨廣闊的市場前景。②臨床吸氧人次增加促進市場發(fā)展的步伐根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布的《2017年中國衛(wèi)生和計劃生育年鑒》顯示，近幾年我國年住院患者手術(shù)人次呈持續(xù)增長態(tài)勢，2007年-2016年復(fù)合增長率約9.08%。隨著我國年手術(shù)人次的增加，臨床吸氧人次也逐年增加。未來，隨著醫(yī)療消費升級和患者及家屬對鼻腔護理認識的提高，我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將迎來快速發(fā)展。③國內(nèi)居民鼻腔護理觀念的與時俱進進一步推動市場發(fā)展目前，鼻腔護理在歐美國家已較為普遍，美國過敏、哮喘與免疫學(xué)會認為使用護理器械護理鼻腔不僅是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段，也是一種較好的日常保健手段。雖然國內(nèi)居民仍未對鼻腔護理引起高度的重視，但隨著鼻腔護理理念的逐漸普及，鼻腔護理將成為日常護理中重要的一部分，包括鼻腔護理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場將進一步加快發(fā)展步伐。三、行業(yè)競爭分析1、競爭格局美國是全球第一大醫(yī)療器械市場，聚集了強生醫(yī)療、通用醫(yī)療、百特醫(yī)療等國際廠商；歐盟良好的經(jīng)濟基礎(chǔ)和收入水平為醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)定增長提供了堅實基礎(chǔ)。以中國為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，近年來的增長速度明顯快于世界平均水平。我國《“十三五”規(guī)劃》、《中國制造2025》均將醫(yī)療器械列入新興產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展，致力于進一步提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，推動了我國醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨快速發(fā)展的歷史性機遇。但由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加之存在較高的技術(shù)、市場準(zhǔn)入、渠道、資金等壁壘，新進入者難以在短期內(nèi)形成規(guī)模，企業(yè)規(guī)模整體較小，行業(yè)競爭主要集中于少數(shù)幾家具備技術(shù)優(yōu)勢且形成規(guī)模的企業(yè)之間展開。隨著疼痛管理和鼻腔護理理念的逐漸普及，我國疼痛管理及鼻腔護理領(lǐng)用醫(yī)療器械市場也得到了迅速的發(fā)展。由于我國疼痛管理和鼻腔護理理念引入時間較晚，相比于國外的生產(chǎn)企業(yè)，我國疼痛管理及鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、技術(shù)服務(wù)能力不足等問題。隨著國內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場美譽度的不斷提高，該類企業(yè)市場份額將逐步擴大，成為該領(lǐng)域的有力競爭者。（1）微電腦注藥泵競爭格局近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展與疼痛管理理念的不斷普及，注藥泵產(chǎn)品市場保持快速發(fā)展。初期階段，一次性使用的機械注藥泵以其較低的價格優(yōu)勢占領(lǐng)注藥泵市場絕大部分的市場份額；隨著廣大醫(yī)患對藥液輸液的要求越來越高，ACEMedical、SmithsMedicalASD等極少部分國外可重復(fù)使用的微電腦注藥泵生產(chǎn)廠商開始占領(lǐng)國內(nèi)注藥泵市場；后續(xù)，隨著國內(nèi)生產(chǎn)廠家技術(shù)水平的不斷提高及成本優(yōu)勢的凸顯，注藥泵中驅(qū)動裝置可重復(fù)使用的微電腦注藥泵以其輸液穩(wěn)定、安全、精準(zhǔn)等特性被廣大醫(yī)患所接受，正逐步取代一次性注藥泵產(chǎn)品。（2）鼻腔護理噴霧器競爭格局近年來，隨著鼻腔護理理念的逐步普及與人民對生活質(zhì)量要求的提高，鼻腔護理醫(yī)療器械市場增長迅速。由于我國鼻腔護理理念引入時間較晚，在初期階段，相比于國外的生產(chǎn)企業(yè)，我國鼻腔護理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、技術(shù)服務(wù)能力不足等問題；后續(xù)，隨著國內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場美譽度的不斷提高，該類企業(yè)市場份額逐步擴大，成為該領(lǐng)域的有力競爭者。目前，國內(nèi)鼻腔護理噴霧器生產(chǎn)廠家主要包括愛朋醫(yī)療、浙江朗柯生物工程有限公司、北京寶恩科技有限公司等國內(nèi)生產(chǎn)廠家和SofibelS.A.S.等國外生產(chǎn)廠家。雖然目前國內(nèi)鼻腔護理噴霧器產(chǎn)品總體使用量相對較少，未來隨著鼻腔護理理念的逐漸普及，鼻腔護理噴霧器產(chǎn)品市場將逐步擴大。2、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)介紹（1）微電腦注藥泵（2）鼻腔護理噴霧器3、進入行業(yè)的主要壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，產(chǎn)品適用性在醫(yī)學(xué)技術(shù)層面細分明顯，具有典型的技術(shù)和人才密集的特征；行業(yè)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中亦容易形成市場先進入者的渠道優(yōu)勢；監(jiān)管上的嚴(yán)格性和產(chǎn)品適用面上的局限性決定了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場容量有限；技術(shù)儲備及相關(guān)人才的要求使得大部分企業(yè)缺少持續(xù)發(fā)展的后勁。因此，醫(yī)療器械行業(yè)是一個高成長、企業(yè)間并購頻繁的行業(yè)，行業(yè)內(nèi)新進入者存在較多行業(yè)壁壘。（1）研發(fā)和技術(shù)壁壘醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)品對持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力具有較高要求，屬于典型的技術(shù)密集型和人才密集型領(lǐng)域。持續(xù)的研發(fā)投入和高水平的研發(fā)人才是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保障和提高持續(xù)創(chuàng)新能力的重要基礎(chǔ)。針對第二類、第三類醫(yī)療產(chǎn)品，其產(chǎn)品的制造工藝、制造設(shè)備、員工素質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境等均需滿足較高的標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展需要持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，不斷實現(xiàn)產(chǎn)品的升級換代以及新技術(shù)、新產(chǎn)品的梯隊開發(fā)。生產(chǎn)企業(yè)如沒有一定的技術(shù)積淀和高素質(zhì)的研發(fā)團隊，將在日益激烈的市場競爭中逐步被淘汰。行業(yè)內(nèi)新技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)迭代和產(chǎn)業(yè)化，對新進入者形成了較高的研發(fā)和技術(shù)壁壘。（2）市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們生命健康和安全等切身利益，國家對其施行重點監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入等層面均設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。目前，我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實施分類管理政策，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中，《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過多個階段的嚴(yán)格審核，相關(guān)注冊證和許可證審批時間長、獲取難度大，對新進入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。（3）品牌和渠道壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品最終應(yīng)用于人體，直接關(guān)系到使用者的生命安全和健康，醫(yī)療機構(gòu)和患者對產(chǎn)品的質(zhì)量尤為重視。品牌是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量穩(wěn)定程度的綜合體現(xiàn)，而市場品牌的建設(shè)需要多年積累，并以長期穩(wěn)定、優(yōu)良的臨床應(yīng)用效果才可贏得市場信任，新進入者面臨較高的品牌壁壘。與品牌培育一樣，行業(yè)市場渠道的建立需要長時間的開發(fā)和積累，而具備較強市場拓展能力、管理能力及專業(yè)服務(wù)能力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商，亦需要企業(yè)持續(xù)投入以進行渠道管理和維護。因此，新進入者短期內(nèi)很難進入市場，行業(yè)具有較高的品牌和渠道壁壘。（4）資金壁壘第二、三類醫(yī)療器械的新產(chǎn)品研發(fā)周期長，前期投入大，往往需要經(jīng)過基礎(chǔ)研究、實驗室研究、注冊檢驗、臨床試驗和注冊申報等才能實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。同時由于第二、三類醫(yī)療器械風(fēng)險程度較高，產(chǎn)品均要經(jīng)過多個階段的嚴(yán)格審批，注冊申報和審批時間相對較長，從產(chǎn)品研發(fā)到獲批生產(chǎn)，再到投入市場耗時很長，企業(yè)設(shè)備、人工和渠道建設(shè)成本投入較大。除此之外，為了保持持續(xù)的技術(shù)優(yōu)勢和市場競爭能力，企業(yè)還必須對新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進、市場開拓進行持續(xù)的投入。這對企業(yè)的資金實力提出很高的要求，對行業(yè)新進入者形成了較高的資金壁壘。四、影響行業(yè)發(fā)展的主要因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持我國高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，《“十三五”規(guī)劃》提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出提高具有自主知識產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力；《中國制造2025》提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）》等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評審批改革等。上述政策對我國醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。（2）下游行業(yè)需求不斷擴大雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求。目前，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的比例與全球平均水平尚存在很大差距，發(fā)展空間巨大。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國藥品與醫(yī)療器械的消費比例僅約為1:0.19，而歐美日等發(fā)達國家該比例已經(jīng)約1:1.02，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場發(fā)展空間較為廣闊。未來，隨著我國居民收入的不斷提高，國民對于健康的需求不斷增強，老齡化時代的加速到來，醫(yī)保意識的逐漸普及，都催生著我國醫(yī)療器械行業(yè)需求的高速發(fā)展。①醫(yī)院總數(shù)保持良好增長態(tài)勢，醫(yī)療器械市場需求逐步擴大近年來，國家鼓勵民營資本建立醫(yī)院。2010年，國務(wù)院《關(guān)于鼓勵和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展的若干意見》中提出，鼓勵民間資本參與發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，支持民間資本興辦各類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機構(gòu)，參與公立醫(yī)院轉(zhuǎn)制改組，支持民營醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療保險定點服務(wù)。根據(jù)國家衛(wèi)計委的統(tǒng)計，截至2017年10月末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達98.93萬個，其中醫(yī)院3萬個。從近年來醫(yī)院的發(fā)展趨勢來看，醫(yī)院總數(shù)將保持良好的增長態(tài)勢。而目前新建的醫(yī)院采用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械都較為先進，這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展形成了有利的市場增長格局。②人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長，醫(yī)療器械市場整體需求不斷提高隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。2008年至2017年，我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從786.20元增加至1,777.00元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從246.00元提高到1,059.00元，國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間。③全社會健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場持續(xù)擴大隨著老齡化時代的加速到來，我國居民的衛(wèi)生健康和醫(yī)療保健意識不斷提升，對健康問題日益重視，不再僅僅考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格，而是日益重視質(zhì)量和性能，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來精準(zhǔn)性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來越得到市場的認可和接受。（3）國內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管