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文檔簡(jiǎn)介

輸液工藝設(shè)備簡(jiǎn)介目錄

一、制水系統(tǒng)二、空調(diào)凈化系統(tǒng)三、大輸液生產(chǎn)線一、制水系統(tǒng)

(一)制水工藝流程原水

原水泵

多介質(zhì)過(guò)濾

活性炭濾器

換熱器

精濾器

還原劑、阻垢劑

一級(jí)高壓泵

一級(jí)反滲透

中間水箱

增壓泵B

脫氣膜

增壓泵A

其它用水點(diǎn)PH調(diào)節(jié)二級(jí)高壓泵二級(jí)反滲透純化水儲(chǔ)罐紫外線殺菌器純水泵

終端濾器

多效蒸餾水機(jī)

注射用水儲(chǔ)罐

用水點(diǎn)

(二)、工藝設(shè)備A、預(yù)處理B、反滲透C、貯水(及精處理)D、多效蒸餾A、預(yù)處理部分

原水預(yù)處理的目的是解決如下問(wèn)題:⑴、防止反滲透膜面結(jié)垢(包括CaCO3、CaSO4、SrSO4、CaF2、SiO2、鐵、鋁氧化物等在膜面沉積)⑵、防止膠體物質(zhì)及懸浮固體微粒污堵;⑶、防止有機(jī)物的污堵;⑷、防止微生物污堵;⑸、防止氧化性物質(zhì)對(duì)膜的氧化破壞;⑹、保持反滲透裝置產(chǎn)水量穩(wěn)定。A、預(yù)處理部分以上是基于反滲透系統(tǒng)如下的進(jìn)水要求:

(1)、污染指數(shù)SDI≤5;(2)、余氯(PPm)<0.1;(3)、濁度<1.0NTU;(4)、濃水郎格利爾指數(shù)LSI<0;(5)、水溫范圍5-35℃這樣可保證反滲透裝置穩(wěn)定運(yùn)行和使用壽命。1、原水泵

原水泵根據(jù)系統(tǒng)產(chǎn)水量計(jì)算,選用2臺(tái)(一用一備)增壓泵,該泵為不銹鋼材質(zhì),當(dāng)砂濾器進(jìn)行反沖時(shí)兩臺(tái)泵同時(shí)啟用。2、多介質(zhì)過(guò)濾器

本系統(tǒng)配置多介質(zhì)過(guò)濾器。濾器內(nèi)裝填精制的、具有良好級(jí)配的精制石英砂和無(wú)煙煤,用于截留進(jìn)水中的懸浮物和膠體雜質(zhì),降低進(jìn)水濁度。系統(tǒng)配置不銹鋼內(nèi)襯膠多介質(zhì)過(guò)濾器1臺(tái)。過(guò)濾器反洗的目的在于使濾料反向松動(dòng),并將濾層上所截留的截留物沖走,達(dá)到清潔濾層的作用,通常將反洗強(qiáng)度控制在10L/m2·s左右,以濾料不被沖走為宜。正常使用情況下多介質(zhì)過(guò)濾器產(chǎn)水濁度小于1度。3、活性炭過(guò)濾器

本系統(tǒng)配置不銹鋼內(nèi)襯膠活性炭過(guò)濾器1臺(tái)。濾器內(nèi)裝填凈水專用活性炭和精制石英砂,用于吸附進(jìn)水中的有機(jī)物和余氯,降低COD含量。反洗以時(shí)間參數(shù)設(shè)置來(lái)控制反沖洗周期,當(dāng)累積運(yùn)行到設(shè)定時(shí)間進(jìn)行濾器反洗。當(dāng)活性炭吸附飽和時(shí),需更換活性炭;其更換周期大約為一年。4、換熱器

由于超濾裝置、反滲透裝置產(chǎn)水量隨水溫變化較大(一般溫度每變化一度,其膜元件產(chǎn)水量變化2-3%),為保證系統(tǒng)低水溫時(shí)系統(tǒng)的供水量,本系統(tǒng)配置1臺(tái)換熱器;5、精精濾器器(梯梯度精精度濾濾芯)反滲透透裝置置前配配置一一臺(tái)精精密過(guò)過(guò)濾器器,以以防止止顆粒進(jìn)入入高壓壓泵及及RO膜組件件,損損傷高高壓泵泵部件件和劃劃傷反反滲透膜膜表面面。當(dāng)濾器器進(jìn)出出口壓壓差達(dá)達(dá)到1.0Kg/cm2時(shí)期需更換換濾器內(nèi)濾芯。。6、還原劑劑投加系統(tǒng)統(tǒng)預(yù)處理水箱箱出水中投投加的還原原劑為亞硫硫酸氫鈉,,它用于還原原水中余留留的微量氧氧化物質(zhì),確保系統(tǒng)統(tǒng)的安全運(yùn)行。還還原劑投加加量一般在在0.5-1mg/l左右,具體體投加量視殘殘留的殺菌菌劑量而定定。7、阻垢劑劑投加系統(tǒng)統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)計(jì)計(jì)采用投加加阻垢劑。。在反滲透透裝置前設(shè)置阻阻垢劑投加加裝置,是是為了防止止RO膜其濃水側(cè)結(jié)垢垢,影響RO膜的脫鹽率率、水通量量等性能,具體投投加量根據(jù)據(jù)相關(guān)軟件件計(jì)算確定定。B、反滲透脫鹽鹽(RO)部分反滲透裝置置是該系統(tǒng)統(tǒng)的心臟部部分,它包包括一級(jí)反反滲透裝置置及二級(jí)反反滲透脫鹽鹽裝置兩部部分;經(jīng)RO裝置處理的的水,能去去除絕大部部分無(wú)機(jī)鹽鹽類和幾乎乎全部的有有機(jī)物、微微生物。RO裝置在水質(zhì)質(zhì)分離過(guò)程程中沒(méi)有相相變,脫鹽鹽率高,設(shè)設(shè)備體積小小,自控運(yùn)運(yùn)行,適應(yīng)應(yīng)性強(qiáng),應(yīng)應(yīng)用范圍廣廣,無(wú)環(huán)境境污染等優(yōu)優(yōu)點(diǎn)。1、一級(jí)高高壓泵本系統(tǒng)配置置1臺(tái)不銹銹鋼多級(jí)泵泵,作為反反滲透系統(tǒng)進(jìn)水水加壓的動(dòng)動(dòng)力源;該該泵為全不不銹鋼結(jié)構(gòu)。2、一級(jí)反反滲透裝置置反滲透裝置置用于脫除除進(jìn)水中的的大部分離離子、有機(jī)機(jī)物、微生物物等雜質(zhì),使出水水水質(zhì)得到高高度純化。。*系統(tǒng)設(shè)備備選型一級(jí)反滲透透裝置膜元元件可選用用美國(guó)陶氏氏公司提供供的聚酰胺胺復(fù)合膜,,該元件由由三層薄膜膜復(fù)合,表表面層為芳芳香聚酰胺胺材質(zhì),厚厚度約為2000埃埃,并由一一層微孔聚聚砜層支撐撐,可承受受高壓力,,對(duì)機(jī)械張張力及化學(xué)學(xué)侵蝕具較較好抵抗性性,該元件件具有較大大的膜面積積365英英尺2,相對(duì)較大大的產(chǎn)水通通量,對(duì)NaCl、、CaCl2、MgCl2具有99%%的脫除率率。壓力膜管選選用內(nèi)壁光光滑不易生生菌材質(zhì)管管殼。并防防腐。3、中間水水箱設(shè)計(jì)為不銹銹鋼材質(zhì)水水箱,儲(chǔ)存存一級(jí)反滲滲透產(chǎn)水,部分水水直接供相相關(guān)用水點(diǎn)點(diǎn),部分水水進(jìn)入二級(jí)級(jí)反滲透裝置置,該水箱箱配備液位位計(jì),能監(jiān)監(jiān)測(cè)液位和和控制泵的聯(lián)聯(lián)鎖。4、增壓泵泵A5、增壓泵B6、脫CO2裝置由于反滲透透裝置不能能脫除CO2氣體;溶于于原水中CO2氣體透過(guò)RO膜進(jìn)入后續(xù)續(xù)設(shè)備,部部分轉(zhuǎn)化為為HCO3-,影響出水水水質(zhì);為了了保證二級(jí)級(jí)反滲透裝裝置的出水水水質(zhì),故在一一級(jí)反滲透透裝置后設(shè)設(shè)脫CO2裝置,用于于除去溶于水中中的CO2氣體,保證證反滲透裝裝置的產(chǎn)水水水質(zhì)。6、脫CO2裝置脫氣膜技術(shù)術(shù)是一種新新型的氣/液膜分離離工藝過(guò)程程,通過(guò)結(jié)結(jié)合先進(jìn)的的脫氣膜及及特定抽真真空技術(shù),,可使水中中的CO2脫除率達(dá)到到95%左左右(傳統(tǒng)統(tǒng)真空脫氣氣塔方式去去除率僅為為80-90%),,設(shè)計(jì)時(shí)還還可通過(guò)脫脫氣膜串聯(lián)聯(lián)等方法進(jìn)進(jìn)一步提高高脫氣效果果。脫氣膜膜技術(shù)可取取代傳統(tǒng)真真空脫氣裝裝置+中間間水箱,由由于對(duì)二氧氧化碳去除除率大幅提提高,不僅僅節(jié)省了加加堿費(fèi)用,,提高了二二級(jí)反滲透透出水水質(zhì)質(zhì),還大幅幅度降低了了裝置的高高度(采用用脫氣塔方方式設(shè)備最最大高度需需4.5米米,采用脫脫氣膜后設(shè)設(shè)備最大高高度降至3米左右)),同時(shí)占占地面積也也大幅減少少。7、PH調(diào)節(jié)裝置中間水箱后后設(shè)置了PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),,使用PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)是是由于反滲透透膜不能去去除氣體,,溶于原水水中CO2氣體透過(guò)RO膜進(jìn)入后續(xù)續(xù)設(shè)備,部部分轉(zhuǎn)化為為HCO3-,影響出水水水質(zhì)。為了保證二二級(jí)RO裝置能有較較高的去除除能力,在在中間水箱出水中加加入NaOH,,使CO2氣體轉(zhuǎn)化為為HCO3-,被RO膜除去。加入的的NaOH使一級(jí)RO出水的PH值在8.5~8.3之間,使CO2充分而轉(zhuǎn)為為HCO3-形態(tài)存在,被二級(jí)RO裝置除去,,提高出水水水質(zhì)。8、二級(jí)高高壓泵本系統(tǒng)配置置1臺(tái)不銹銹鋼多級(jí)泵泵,作為反反滲透系統(tǒng)進(jìn)水加壓壓的動(dòng)力源源。9、二級(jí)反反滲透裝置置二級(jí)RO膜也選用美美國(guó)陶氏公公司的BW30-400型大通量、高脫鹽鹽率膜;由由于二級(jí)級(jí)反滲透裝裝置進(jìn)水水水質(zhì)無(wú)論是澄清度還還是離子含含量均相當(dāng)當(dāng)?shù)?因此此采用大通通量、高脫鹽率膜更更能發(fā)揮其其優(yōu)勢(shì),并并能使出水水水質(zhì)得到到更好的保證。C、終端精處理理部分:1、純化水水儲(chǔ)罐反滲透產(chǎn)水水送入不銹銹鋼材質(zhì)的的水箱,該該水箱內(nèi)拋光處理,,該水箱設(shè)設(shè)置高低液液位監(jiān)控裝裝置和0.22μ疏水型空氣氣過(guò)濾器,,能監(jiān)測(cè)液液位和控制制泵的聯(lián)鎖鎖,防止大氣中中塵埃顆粒粒和細(xì)菌進(jìn)進(jìn)入水箱。。另外,該該水箱還配有自自動(dòng)旋轉(zhuǎn)清清洗頭,作作定期化學(xué)學(xué)清洗用。。2、紫外線線殺菌器選用優(yōu)質(zhì)紫紫外線燈管管,它主要要用于殺滅滅純水中可可能殘存的的微生物。。材質(zhì)為316L內(nèi)拋光不銹銹鋼。3、純水泵泵終端水泵根根據(jù)產(chǎn)水水水量計(jì)算,,經(jīng)最后殺殺菌過(guò)濾后后經(jīng)內(nèi)拋光光管路輸送送至各使用用點(diǎn)。4、微孔過(guò)過(guò)濾器出水經(jīng)0.22μ微濾,以最最終去除細(xì)細(xì)菌尸體及及細(xì)微雜質(zhì)質(zhì)等,起最最終保護(hù)作作用,最后后送往各用用水點(diǎn).D、NLD5000-5內(nèi)螺旋多效效蒸餾機(jī)本機(jī)是以去去離子水為為原料水,,鍋爐生蒸蒸汽為蒸發(fā)熱源,在在列管式降降膜多效蒸蒸發(fā)的原理理基礎(chǔ)上采采用上內(nèi)下外四四次熱源螺螺旋分離技技術(shù)結(jié)構(gòu)::一級(jí)為內(nèi)內(nèi)螺旋重力分離離;二級(jí)為為螺旋板高高速離心分分離;三級(jí)級(jí)為捶擊式外螺螺旋分離;;四級(jí)為負(fù)負(fù)壓離心分分離。蒸發(fā)發(fā)筒內(nèi)分離結(jié)構(gòu)構(gòu)布置緊湊湊,科學(xué)合合理、絕對(duì)對(duì)有效保證證了產(chǎn)水質(zhì)量和和產(chǎn)量;蒸蒸汽反復(fù)利利用、從而而具有顯著著節(jié)能效果。雙層結(jié)構(gòu)構(gòu),內(nèi)膽膽拋光處處理,夾夾層內(nèi)纏纏繞螺旋旋帶通蒸蒸汽加熱熱或通冷冷水冷卻卻,并充充填保溫溫材料,,凡過(guò)流流部件均均采用316L材質(zhì),外外層保溫溫板為鏡鏡面板或或磨砂板板,焊縫縫部位拋拋光,整整體概觀觀大方。。頂部開(kāi)開(kāi)設(shè)進(jìn)水水口、回回流口、、消毒口口、清洗洗口、人人孔并安安裝0.22μm空氣呼吸吸器及360度度旋轉(zhuǎn)清清洗球,,底部安安裝出水水口、排排污口。。產(chǎn)水水質(zhì)質(zhì)符合《《中華人人民共和和國(guó)藥典典》(2005年版))中有關(guān)關(guān)注射用用水的各各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)規(guī)定。。本機(jī)出水水電導(dǎo)率率:0.2-1μs/cm。三、系統(tǒng)統(tǒng)控制綜綜述1.控制制對(duì)象該純水制制備系統(tǒng)統(tǒng)組成::預(yù)處理理系統(tǒng)、、二級(jí)反反滲透系系統(tǒng)、后后處理系系統(tǒng)。預(yù)處理系系統(tǒng)包括括:原水水泵、多多介質(zhì)過(guò)過(guò)濾器、、炭濾、、板式換換熱器、、計(jì)量加加藥等。。反滲透系系統(tǒng)主要要控制對(duì)對(duì)象為RO進(jìn)水閥、、高壓泵泵、RO沖洗閥、、純水泵泵、計(jì)量量泵等。。輸入監(jiān)監(jiān)控點(diǎn)有有電導(dǎo)率率、流量量、水箱箱液位以以及故障障信號(hào)等等。后處理系系統(tǒng)包括括純水箱箱液位,,純水泵泵等。2、控制制系統(tǒng)的的構(gòu)成本系統(tǒng)整整個(gè)控制制結(jié)構(gòu)分分為四層層:第一一層為現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)儀表表、執(zhí)行行器,即即數(shù)據(jù)采采集層和和執(zhí)行層層;第二二為PLC,,即控制聯(lián)聯(lián)鎖層;;第三層層為工作作站,即即監(jiān)控操操作層;;第四層層為上位位管理機(jī)機(jī),即工工廠管理理層。2.1控控制說(shuō)說(shuō)明2.1.1控制制簡(jiǎn)圖預(yù)處理反反滲滲透裝置置貯貯水部分分有有關(guān)儀表表工控機(jī)控控制2.1.2控制制簡(jiǎn)述手動(dòng)控制制部分;系統(tǒng)所需需各藥劑劑的配制制;RO膜元件的的裝卸;RO膜的化學(xué)學(xué)清洗;RO主機(jī)各運(yùn)運(yùn)行參數(shù)數(shù)的調(diào)正正、調(diào)節(jié)節(jié).自控部分分;多介質(zhì)過(guò)過(guò)濾器的的運(yùn)行與與反沖;活性炭吸吸附器的的運(yùn)行與與反沖;RO裝置的運(yùn)運(yùn)行;系統(tǒng)停機(jī)機(jī)卸壓;RO裝置的大大流量沖沖洗;工藝用水水的水質(zhì)質(zhì)超限報(bào)報(bào)警;非正常狀狀態(tài)的聯(lián)聯(lián)鎖保護(hù)護(hù),報(bào)警警.3、系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)行、、控制方方式3.1預(yù)預(yù)處理理部分多介質(zhì)過(guò)過(guò)濾器的的運(yùn)行及及反沖;;活性炭過(guò)過(guò)濾器的的運(yùn)行與與反洗及及泵的相相關(guān)聯(lián)鎖鎖。。3.2反反滲透透部分反滲透裝裝置PLC控制。反滲透裝裝置進(jìn)出出水設(shè)電電導(dǎo)率儀儀,監(jiān)控控反滲透透進(jìn)出水水水質(zhì)。。反滲透高高壓泵出出水設(shè)高高壓保護(hù)護(hù),當(dāng)出出水壓力力高于2.0MPa時(shí),停止止高壓泵泵運(yùn)行,,裝置進(jìn)進(jìn)入低壓壓沖洗狀狀態(tài).反滲透濃濃水側(cè)設(shè)設(shè)電磁閥閥,每隔隔二小時(shí)時(shí)或在高高壓泵啟啟、停時(shí)時(shí),自動(dòng)動(dòng)進(jìn)入低低壓沖洗洗狀態(tài)。。3.3后后處理理部分純水泵與與純化儲(chǔ)儲(chǔ)罐聯(lián)鎖鎖,當(dāng)純純化儲(chǔ)罐罐處于低低液位時(shí)時(shí),停純純水泵裝裝置;當(dāng)當(dāng)純化儲(chǔ)儲(chǔ)罐處于于高液位位時(shí),啟啟動(dòng)純水水泵。4、控制制綜述本系統(tǒng)設(shè)設(shè)計(jì)為PLC+通用MCGS操作站的的控制系系統(tǒng)。PLC指令豐富富,處理理速度快快,柔性性好,功功能多,,并且工工作穩(wěn)定定、可靠靠、抗干干擾能力力強(qiáng);控控制靈活活、編程程容易、、體積小小、質(zhì)量量輕、功功耗低;;安裝簡(jiǎn)簡(jiǎn)單、運(yùn)運(yùn)行方便便、具有有強(qiáng)大的的順序邏邏輯控制制功能,,定時(shí)、、計(jì)數(shù)、、數(shù)值計(jì)計(jì)算功能能,可實(shí)實(shí)現(xiàn)高精精度調(diào)節(jié)節(jié),非常常適合本本系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)用。本系統(tǒng)以以PLC控制站為為核心,,向下和和在線檢檢測(cè)儀表表連接,,通過(guò)開(kāi)開(kāi)關(guān)量輸輸入/輸輸出卡件件連接現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備備的開(kāi)關(guān)關(guān)量信號(hào)號(hào)接口,,通過(guò)模模擬量輸輸出卡件件連接控控制執(zhí)行行元件;;向上通通過(guò)工控控網(wǎng)連接接基于工工控計(jì)算算機(jī)的上上位監(jiān)控控操作站站,加上上安裝、、組態(tài)在在系統(tǒng)中中的系統(tǒng)統(tǒng)軟件、、數(shù)據(jù)采采集處理理軟件、、邏輯和和過(guò)程控控制程序序、應(yīng)用用軟件包包組成一一套完整整的水處處理儀表表、過(guò)程程自動(dòng)化化控制系系統(tǒng),用用于完成成對(duì)除鹽鹽水站水水處理系系統(tǒng)的工工藝參數(shù)數(shù)的檢測(cè)測(cè)采集顯顯示、設(shè)設(shè)備狀態(tài)態(tài)檢測(cè)顯顯示和控控制,以以及信息息儲(chǔ)存、、查閱、、報(bào)表打打印等。。二、空調(diào)調(diào)凈化系系統(tǒng)潔凈廠房房?jī)艋湛照{(diào)系統(tǒng)統(tǒng)原理潔凈廠房房?jī)艋迪到y(tǒng)通常常由溫度度、濕度度調(diào)節(jié)系系統(tǒng)、,,過(guò)濾除除菌系統(tǒng)統(tǒng),送、、回風(fēng)系系統(tǒng)三大大部分組組成。其中組合合式空調(diào)調(diào)器由新新風(fēng)段、、新風(fēng)過(guò)過(guò)濾段、、初效段段、表冷冷段、加加熱段、、加濕段段、風(fēng)機(jī)機(jī)段、中中效段、、送風(fēng)段段組成。。新風(fēng)段新風(fēng)過(guò)濾段初效段加濕段加熱段風(fēng)機(jī)段中效段送風(fēng)段表冷段潔凈房間高效過(guò)濾器臭氧發(fā)生器回風(fēng)管道回風(fēng)管道(一)、各系系統(tǒng)概述1.溫度度、濕度調(diào)節(jié)節(jié)系統(tǒng)(1).目的的將溫度度控制在18℃—26℃℃之間,濕度度在45%——65%之間間,以達(dá)到GMP中規(guī)定的溫濕濕度要求。(2.主要組組成部分:制制冷機(jī)((冷凍機(jī))、、輸送泵、表表冷器、換熱熱器、加濕器器等。(3).工作作原理:溫度調(diào)節(jié)夏夏季,制制冷機(jī)制出的的冷媒水通過(guò)過(guò)輸送泵進(jìn)入入表冷器(安安裝于組合式式空調(diào)器表冷冷段)與來(lái)自自房間的空氣氣進(jìn)行熱交換換后又回到制制冷機(jī)制冷,,冷媒水通過(guò)過(guò)反復(fù)循環(huán),,與同樣循環(huán)環(huán)的空氣反復(fù)復(fù)進(jìn)行熱交換換從而達(dá)到降降溫的目的,,冬季加熱同同夏季降溫原原理一樣,只只是加熱段內(nèi)內(nèi)的介質(zhì)為蒸蒸汽或熱水。。加熱或降溫溫介質(zhì)溫度可可根據(jù)感溫探探頭信號(hào)調(diào)節(jié)節(jié),從而將潔潔凈室溫度控控制在GMP要求范圍內(nèi)。。濕度調(diào)節(jié)濕濕度指空氣氣中水蒸氣的的含量,潔凈凈室濕度調(diào)節(jié)節(jié)由安裝于組組合式空調(diào)器器加濕段的加加濕器來(lái)完成成,通常采用用水噴淋、蒸蒸汽噴淋兩種種形式,使空空氣中水蒸氣氣含量達(dá)到要要求。2.過(guò)濾系統(tǒng)統(tǒng)(1).目的的:過(guò)濾濾掉空氣中的的微粒、細(xì)菌菌,使空氣品品質(zhì)達(dá)到要求求,配合送風(fēng)風(fēng)量及換氣次次數(shù)最終符合合不同級(jí)別房房間要求。(2).主要要組成部分::新風(fēng)過(guò)濾濾器、初效過(guò)過(guò)濾器、中效效過(guò)濾器、高高效過(guò)濾器((級(jí)別低于30萬(wàn)級(jí)可選選亞高效過(guò)濾濾器)。(3).工作作原理:新風(fēng)過(guò)濾器::安裝于于組合式空調(diào)調(diào)器新風(fēng)過(guò)濾濾段,濾材通通常用無(wú)紡布布制作,用于于除去室外新新風(fēng)中的灰塵塵、漂浮物等等較大的雜質(zhì)質(zhì)。初效過(guò)濾器::安裝于于組合式空調(diào)調(diào)器初效段,,濾材通常用用無(wú)紡布制成成袋式以增大大過(guò)濾面積,,用于過(guò)濾掉掉空氣中>10μ的微粒。中效過(guò)濾器::安裝于組組合式空調(diào)器器初效段,濾濾材通常用無(wú)無(wú)紡布制成袋袋式,用于過(guò)過(guò)濾掉空氣中中1—10μ的微粒。高效過(guò)濾器::安裝于于房間送風(fēng)口口上方,即送送風(fēng)系統(tǒng)的最最末端,濾材材通常為紙質(zhì)質(zhì)鋁框或木框框,用于過(guò)濾濾掉空氣中≤≤1μ的微粒3、回風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)(1).目的:將空氣循環(huán)輸輸送到指定凈凈化間。(2).主要組成部部分:送風(fēng)風(fēng)機(jī)、風(fēng)風(fēng)管、風(fēng)閥、、送風(fēng)口、回回風(fēng)口等組成成。(3).工作原理::主風(fēng)管要求送送風(fēng)風(fēng)速在6—8米/秒,回風(fēng)要求求在3—6米/秒,送風(fēng)口、、回風(fēng)口風(fēng)速速因凈化級(jí)別別、房間壓差差、濾材性質(zhì)質(zhì)不同而各有有規(guī)定;(4).新風(fēng)經(jīng)新風(fēng)風(fēng)過(guò)濾器過(guò)濾濾后與回風(fēng)混混合經(jīng)初效過(guò)過(guò)濾、穿過(guò)表表冷(加熱))、加濕段,,經(jīng)送風(fēng)風(fēng)機(jī)機(jī)加壓后經(jīng)過(guò)過(guò)中效過(guò)濾,,通過(guò)送風(fēng)管管道送入各房房間高效過(guò)濾濾器分配至各各個(gè)房間,經(jīng)經(jīng)回風(fēng)管道再再回至空調(diào)器器進(jìn)行下一循循環(huán)。因凈化系統(tǒng)除除新風(fēng)外均為為循環(huán)使用,,為保證室內(nèi)內(nèi)空氣不受污污染,應(yīng)對(duì)空空氣進(jìn)行臭氧氧滅菌消毒,,通常增加臭臭氧發(fā)生器,,形式分外置置、內(nèi)置、活動(dòng)式三種形式,外外置連接于組組合式空調(diào)器器正壓段,外外置臭氧滅菌菌放于組合式式空調(diào)器外部部,通過(guò)管道道連接至空調(diào)調(diào)器風(fēng)機(jī)段或或送風(fēng)段,內(nèi)內(nèi)置式,放于于空調(diào)器風(fēng)機(jī)機(jī)段,活動(dòng)式式為單獨(dú)臭氧氧滅菌設(shè)備,,需要空氣滅滅菌時(shí)放置于于空調(diào)器風(fēng)機(jī)機(jī)段如圖所示示,滅菌結(jié)束束拿出空調(diào)器器外。(二)、空氣氣潔凈度等級(jí)級(jí)根據(jù)中華人民民共和國(guó)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠廠房設(shè)計(jì)規(guī)范范,空氣潔凈度劃劃分為四個(gè)等等級(jí),見(jiàn)下表表。等級(jí)

每立方米空氣中≥0.5微米塵埃粒子數(shù)每立方米空氣中≥5微米塵埃粒子數(shù)100級(jí)≤35×100

1000級(jí)≤35×1000≤25010000級(jí)≤35×10000≤2000100000級(jí)≤35×100000≤20000(三)、氣流組織和送送風(fēng)量1.氣流流組織的選擇擇,應(yīng)符合下下列要求:(1)、潔凈凈工作區(qū)的氣氣流速度,應(yīng)應(yīng)滿足空氣潔潔凈度和人體體健康的要要求來(lái)。并應(yīng)應(yīng)使?jié)崈艄ぷ髯鲄^(qū)氣流流向向單一;(2)、送風(fēng)風(fēng)口宜均勻布布置在潔凈室室上部;(3)、回風(fēng)風(fēng)口宜均勻布布置在潔凈室室下部;(4)、潔凈凈室的排風(fēng)系系統(tǒng)設(shè)計(jì),防防倒灌措施施;含有易燃燃、易爆物質(zhì)質(zhì)局部排風(fēng)系系統(tǒng)的防火、、防爆措施2.氣流組織織的類型(1)層流::潔凈室內(nèi),,空氣以均勻勻的斷面速度度沿平行流線線流動(dòng),一般般應(yīng)用于百級(jí)級(jí)凈化。(2)亂流潔潔凈室:在潔潔凈室內(nèi),空空氣以不均勻勻的速度呈不不平行流線流流動(dòng),用于萬(wàn)萬(wàn)級(jí)以下。3.氣氣流流組織織及送送風(fēng)量量見(jiàn)下下表潔凈室室內(nèi)應(yīng)應(yīng)保證證-定定的新新鮮空空氣量量,一一般應(yīng)應(yīng)滿足足以下下兩個(gè)個(gè)條件件:1.新新風(fēng)量量為亂亂流潔潔凈室室總送送風(fēng)量量的10--30%,,層流流潔凈凈室為為總送送風(fēng)量量的2~4%;;一般般原則則潔凈凈度越越低新新風(fēng)量量越大大。2.保保證室室內(nèi)每每人每每小時(shí)時(shí)的新新鮮空空氣量量不小小于40立立方米米。(四)、潔潔凈室室風(fēng)壓壓控制制1.潔潔凈室室必須須維持持一定定的正正壓。。不同同等級(jí)級(jí)的潔潔凈室室以及及潔凈凈區(qū)與與非潔潔凈區(qū)區(qū)之間間的靜靜壓差差,應(yīng)應(yīng)不小小于5pa;;潔凈區(qū)區(qū)與室室外的的靜壓壓差,,不應(yīng)應(yīng)小于于10pa。。2.潔凈室室維持持不同同的正正壓值值所需需的正正壓風(fēng)風(fēng)量,,宜按按下式式計(jì)算算:Q=a.∑∑(q.L)式中Q一維持持潔凈凈室正正壓值值所需需的正正壓風(fēng)風(fēng)量((立方方米//時(shí))),a一根據(jù)據(jù)房間間氣密密性確確定的的安全全系數(shù)數(shù),可可取l.l-l.2;q一當(dāng)潔潔凈室室為某某一正正壓值值時(shí),,其圍圍護(hù)結(jié)結(jié)構(gòu)單單位長(zhǎng)長(zhǎng)度縫縫隙的的滲漏漏風(fēng)風(fēng)量量(立立方米米/時(shí)時(shí)·米米);;L一圍護(hù)護(hù)結(jié)構(gòu)構(gòu)的縫縫隙長(zhǎng)長(zhǎng)度((米))。3.對(duì)對(duì)于有有負(fù)壓壓要求求的房房間,,送風(fēng)風(fēng)量必必須小小于回回風(fēng)量量,或或其相相鄰房房間、、走廊廊送風(fēng)風(fēng)量大大于此此房間間,以以防止止該房房間空空氣串串出。。一般般情況況下根根據(jù)負(fù)負(fù)壓差差大小小估算算風(fēng)量量,即即當(dāng)潔潔凈室室的壓壓差值值為5Pa時(shí),壓壓差風(fēng)風(fēng)量相相應(yīng)的的換氣氣次數(shù)數(shù)為1~2h/次,潔潔凈室室壓差差風(fēng)量量的大大小與與潔凈凈室維維護(hù)結(jié)結(jié)構(gòu)的的氣密密性及及維持持的壓壓差有有關(guān),,所以以在選選取換換氣次次數(shù)時(shí)時(shí),對(duì)對(duì)于氣氣密性性差的的房間間可以以取上上限,,對(duì)于于氣密密性好好的房房間可可以取取下限限。三、大大輸液液生產(chǎn)產(chǎn)線(一))、洗瓶機(jī)機(jī)組1、滾滾筒式式清洗洗機(jī)滾筒式式清洗洗機(jī)是是一種種帶毛毛刷刷刷洗玻玻璃瓶瓶?jī)?nèi)腔腔的清清洗機(jī)機(jī)。該該機(jī)的的主要要特點(diǎn)點(diǎn)是結(jié)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)簡(jiǎn)單、、操作作可靠靠、維維修方方便、、占地地面積積小,,粗精精洗分分別置置于不不同潔潔凈級(jí)級(jí)別的的生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)內(nèi)內(nèi),不不產(chǎn)生生交叉叉污染染。該該機(jī)由由兩組組滾筒筒組成成,一一組滾滾筒為為粗洗洗段,,另一一組滾滾筒為為精洗洗段,,中間間用輸輸送帶帶連接接。因因此精精洗段段置于于萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈凈區(qū)內(nèi)內(nèi),洗洗凈的的瓶子子不會(huì)會(huì)被空空氣污污染。。粗洗洗段由由前滾滾筒與與后滾滾筒組組成,,滾筒筒的運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)是是由馬馬氏機(jī)機(jī)構(gòu)控控制作作間歇歇轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)。進(jìn)入滾滾筒的的空瓶瓶數(shù)是是由設(shè)設(shè)置在在滾筒筒前端端的撥撥瓶輪輪控制制的,,一次次可以以是十十瓶或或更多多。更更換不不同齒齒數(shù)的的撥瓶瓶輪則則可得得到所所需要要的進(jìn)進(jìn)瓶數(shù)數(shù)。滾筒式清清洗機(jī)的的工作原原理:載載有玻璃璃瓶的滾滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)到設(shè)定定的位置置時(shí),堿堿液注入入瓶?jī)?nèi);;當(dāng)帶有有堿液的的玻璃瓶瓶處于水水平位置置時(shí),毛毛刷進(jìn)入入瓶?jī)?nèi)帶帶液刷洗洗瓶?jī)?nèi)壁壁,之后后毛刷退退出。當(dāng)當(dāng)滾筒載載著瓶子子處于進(jìn)進(jìn)瓶通道道停歇位位置時(shí),,進(jìn)瓶撥撥輪同步步送來(lái)的的待洗空空瓶將沖沖洗后的的瓶子推推向設(shè)有有常水外外淋、內(nèi)內(nèi)刷、常常水沖洗洗的后滾滾筒繼續(xù)續(xù)清洗。。經(jīng)粗洗洗后的玻玻璃瓶經(jīng)經(jīng)輸送帶帶送入精精洗滾筒筒進(jìn)行精精洗。精精洗滾筒筒取消了了毛刷部部分,其其他結(jié)構(gòu)構(gòu)和原理理與粗洗洗滾筒基基本相同同。滾筒筒下部設(shè)設(shè)置了回回收注射射用水和和注射用用水的噴噴嘴,前前滾筒利利用回收收注射用用水作外外淋內(nèi)沖沖,后滾滾筒利用用注射用用水作內(nèi)內(nèi)沖并瀝瀝水,從從而保證證了洗瓶瓶質(zhì)量。。精洗滾滾筒設(shè)置置在潔凈凈區(qū),洗洗凈的玻玻璃瓶直直接進(jìn)入入灌裝工工序。2、超聲聲波清洗洗機(jī)超聲波洗洗瓶機(jī)采采用超聲聲原理,,通過(guò)超超聲波發(fā)發(fā)生器發(fā)發(fā)出超聲聲波,再再經(jīng)浸于于水中的的換能器器轉(zhuǎn)化為為機(jī)械能能,使水水分子之之間相互互振動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)生極其其微小的的氣泡,,氣泡之之間相互互撞擊破破裂產(chǎn)生生沖擊力力即“空空化效應(yīng)應(yīng)”以沖沖擊玻瓶瓶表面,,使瓶壁壁附著物物脫落,,達(dá)到洗洗瓶目的的。機(jī)器器結(jié)構(gòu)也也為滾筒筒式,后后滾筒和和滾筒式式清洗機(jī)機(jī)后滾筒筒結(jié)構(gòu)一一樣,前前滾筒無(wú)無(wú)毛刷機(jī)機(jī)構(gòu),在在滾筒下下部設(shè)置置水槽,,水槽底底部放置置超聲波波換能器器,通過(guò)過(guò)訊號(hào)線線連接到到超聲波波主機(jī)。。該機(jī)器器主要特特點(diǎn)是速速度較快快能清洗洗到縫隙隙、死角角中的污污物,容容易實(shí)現(xiàn)現(xiàn)清洗過(guò)過(guò)程自動(dòng)動(dòng)化等,,缺點(diǎn)主主要是瓶瓶子浸在在水槽中中,洗瓶瓶水在水水槽中循循環(huán)使用用,如同同在盆池池洗澡,,若水槽槽水較臟臟易形成成二次污污染。(二)、、灌裝機(jī)機(jī)灌裝機(jī)是是將經(jīng)含含量測(cè)定定、澄明明度檢查查合格的的藥液灌灌入潔凈凈的容器器中。目目前國(guó)內(nèi)內(nèi)玻璃瓶瓶裝輸液液劑的灌灌裝設(shè)備備有多種種機(jī)型。。按運(yùn)動(dòng)動(dòng)形式分分有直線線式間歇歇運(yùn)動(dòng)、、旋轉(zhuǎn)式式連續(xù)運(yùn)運(yùn)動(dòng);按按灌裝方方式分有有常壓灌灌裝、負(fù)負(fù)壓灌裝裝、正壓壓灌裝和和恒壓灌灌裝’種種;按計(jì)計(jì)量方式式分有流流量定時(shí)時(shí)式、量量杯容積積式、計(jì)計(jì)量泵注注射式!種。這這幾種機(jī)機(jī)型的灌灌裝設(shè)備備其計(jì)量量誤差均均在2%以內(nèi)。。輸液劑劑灌裝設(shè)設(shè)備的基基本要求求是:與與藥液接接觸的零零部件有有摩擦可可能產(chǎn)生生微粒的的灌裝形形式時(shí),,如計(jì)量量泵注射射式,須須加終端端過(guò)濾器器;灌裝裝易氧化化的藥液液時(shí),設(shè)設(shè)備應(yīng)有有充氮裝裝置等。。1、漏斗斗式灌裝裝機(jī)漏斗式灌灌裝機(jī)是是用時(shí)間間和流量量控制計(jì)計(jì)量灌裝裝容積,,漏斗式灌灌裝機(jī)的的優(yōu)點(diǎn)是是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)簡(jiǎn)單,進(jìn)進(jìn)瓶采用用螺桿式式輸瓶器器(絞龍龍)和撥撥瓶星輪輪輸入灌灌裝機(jī),,出瓶采采用撥瓶瓶星輪將將灌滿藥藥液的瓶瓶子撥送送到輸瓶機(jī)上送送走。與與藥液接接觸的零零部件無(wú)無(wú)相對(duì)運(yùn)運(yùn)動(dòng),不不產(chǎn)生摩摩擦,無(wú)無(wú)微粒進(jìn)進(jìn)入藥液液。回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)連續(xù)式式灌裝,,產(chǎn)量由由灌裝頭頭數(shù)量決決定,視視生產(chǎn)規(guī)規(guī)模而定定。其缺缺點(diǎn)是計(jì)計(jì)量準(zhǔn)確確度不易易調(diào)控?zé)o無(wú)瓶時(shí)仍仍處于灌灌裝狀態(tài)態(tài),所以以浪費(fèi)藥藥液,又又污染機(jī)機(jī)器。這這種形式式的灌裝裝機(jī)將逐逐漸淘汰汰,目前前國(guó)內(nèi)已已較少采采用2、恒壓壓式灌裝裝機(jī)恒壓式灌灌裝機(jī)是是壓力和和時(shí)間式式灌裝機(jī)機(jī)。計(jì)量量以時(shí)間間和流量量來(lái)確定定,但控控制的方方法是以以計(jì)算機(jī)機(jī)來(lái)控制制液體閥閥,裝量量精確。。整機(jī)由由恒壓貯貯液罐、、液體闊闊和灌液液充氮機(jī)機(jī)構(gòu)、輸輸瓶托瓶瓶機(jī)構(gòu)、、計(jì)算機(jī)機(jī)控制裝裝置、減減速機(jī)和和變頻調(diào)調(diào)速器等等部分組組成。首首先計(jì)算算機(jī)控制制貯液罐罐中壓力力恒定,,以氮?dú)鈿鈦?lái)維持持其壓力力平衡,,其次調(diào)調(diào)定灌注注流量為為定數(shù),,由計(jì)算算機(jī)控制制液體閥閥啟閉時(shí)時(shí)間,達(dá)達(dá)到裝量量準(zhǔn)確,,裝量調(diào)調(diào)節(jié)范圍圍廣。輸輸液瓶輸輸入有檢檢測(cè)計(jì)數(shù)數(shù)機(jī)構(gòu),,缺瓶不不灌裝,,整個(gè)灌灌裝過(guò)程程計(jì)算機(jī)機(jī)程序控控制,自自動(dòng)化程程度高。。灌裝機(jī)操操作過(guò)程程是輸液液瓶被推推入灌裝裝工位,,灌裝頭頭不動(dòng),,托瓶機(jī)機(jī)構(gòu)在凸凸輪作用用下自動(dòng)動(dòng)上升托托起輸液液瓶,瓶瓶肩與灌灌裝頭橡橡膠套定定位,灌灌注針頭頭進(jìn)入瓶瓶?jī)?nèi)灌液液充氮,,灌注完完畢,瓶瓶托下降降,輸液液瓶在待待灌輸液液瓶推動(dòng)動(dòng)下進(jìn)入入塞膠塞塞工位灌灌注頭頭固定,,沒(méi)有抖抖動(dòng)和偏偏斜,針針管可相相對(duì)加粗粗,減小小流體壓壓力,使使消泡功功能更好好。計(jì)算算機(jī)單個(gè)個(gè)控制液液體閥,,計(jì)量精精度可逐逐個(gè)調(diào)節(jié)節(jié),灌裝裝精度高高。液體體裝量由由計(jì)算機(jī)機(jī)控制,,液體通通道無(wú)機(jī)機(jī)械摩擦擦,液體體閥品質(zhì)質(zhì)高,無(wú)無(wú)殘留液液死角,,保證了了灌注液液的質(zhì)量量,不會(huì)會(huì)產(chǎn)生異異物并保保證了澄澄明度。。該機(jī)不不需拆卸卸即可用用消毒液液和注射射用水消消毒清洗洗,故又又名不拆拆卸清洗洗灌裝機(jī)機(jī)。灌裝裝故障可可在屏幕幕上顯示示。3、塑塑料瓶瓶裝輸輸液灌灌裝機(jī)機(jī)塑料瓶瓶輸液液灌裝裝方式式有兩兩大類類,根根據(jù)塑塑料瓶瓶的型型式而而各異異,一一般情情況是是與玻玻璃瓶瓶形式式相似似,先先制成成塑料料空瓶瓶(制制造空空瓶有有吹塑塑、注注塑、、注拉拉吹、、擠拉拉吹等等幾種種方式式),,制出出的空空瓶經(jīng)經(jīng)過(guò)整整形處處理,,并經(jīng)經(jīng)過(guò)去去除靜靜電和和高壓壓凈化化空氣氣吹凈凈之后后,再再灌裝裝藥液液。灌灌裝形形式與與玻璃璃瓶相相似,,灌裝裝后再再進(jìn)行行封口口。另另一種種形式式是制制瓶、、灌裝裝、封封口三三道工工序合合并在在一臺(tái)臺(tái)機(jī)器器上完完成,,即塑塑料粒粒料經(jīng)經(jīng)吹塑塑機(jī)吹吹塑成成型制制成空空瓶,,立即即在同同一模模具內(nèi)內(nèi)進(jìn)行行灌裝裝和封封口,,然后后脫模模出瓶瓶。在在灌裝裝時(shí)有有100級(jí)級(jí)凈化化空氣氣平行行流裝裝置局局部保保護(hù),,免受受污染染。此此種設(shè)設(shè)備可可以免免除洗洗瓶工工序。。4、灌灌裝工工序質(zhì)質(zhì)量檢檢查灌裝工工作室室的局局部潔潔凈度度為100級(jí)。。進(jìn)入入灌裝裝機(jī)的的容器器應(yīng)潔潔凈。。灌裝裝量誤誤差按按中國(guó)國(guó)藥典典規(guī)定定為標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)容容積的的0-2%。。根據(jù)據(jù)灌裝裝工序序的質(zhì)質(zhì)量要要求,,灌液液后首首先檢檢查藥藥液澄澄明度度,從從澄明明度的的分析析找原原因和和解決決辦法法;其其次是是灌裝裝誤差差。在在灌裝裝過(guò)程程中連連續(xù)抽抽取與與灌裝裝頭數(shù)數(shù)量相相等的的瓶數(shù)數(shù),并并按順順序編編號(hào),,用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)容容器測(cè)測(cè)量裝裝量誤誤差。。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)哪個(gè)個(gè)編號(hào)號(hào)的瓶瓶計(jì)量量不準(zhǔn)準(zhǔn),即即可針針對(duì)相相應(yīng)的的灌裝裝頭進(jìn)進(jìn)行裝裝量調(diào)調(diào)整,,達(dá)到到合格格為止止。(三))、封封口設(shè)設(shè)備封口機(jī)機(jī)械是是與灌灌裝機(jī)機(jī)配套套使用用的,,藥液液灌裝裝后必必須在在潔凈凈區(qū)內(nèi)內(nèi)立即即封口口,免免除藥藥品的的污染染和氧氧化。。我國(guó)國(guó)玻瓶瓶輸液液使用用的封封口形形式有有翻邊邊形橡橡膠塞塞和““T”型橡膠膠塞,,膠塞塞的外外面再再蓋鋁鋁蓋并并軋緊緊,封封口完完畢。。由于于我國(guó)國(guó)的翻翻邊形形橡膠膠塞和和“T”型橡膠膠塞以以前多多采用用天然然橡膠膠制成成,橡橡膠內(nèi)內(nèi)添加加劑常??赡苣苊撀渎湮⒘A6坝绊戄斴斠嘿|(zhì)質(zhì)量,,為了了避免免這類類情況況而在在加塞塞前人人工加加蓋滌滌綸薄薄膜,,把膠膠塞與與藥液液隔開(kāi)開(kāi)。國(guó)國(guó)外輸輸液瓶瓶封口口都是是采用用合成成橡膠膠的““T”型塞,,其表表面包包涂有有未經(jīng)經(jīng)硫化化的硅硅橡膠膠(即即二甲甲硅烷烷聚合合物))膜,,經(jīng)高高溫滅滅菌仍仍保持持優(yōu)良良的理理化性性質(zhì),,不會(huì)會(huì)導(dǎo)致致小白白點(diǎn),,因此此瓶口口與膠膠塞間間不需需襯墊墊薄膜膜。我我國(guó)已已淘汰汰天然然橡膠膠塞,,而采采用合合成橡橡膠塞塞。玻玻璃瓶瓶灌裝裝輸液液后,,直接接進(jìn)入入加塞塞機(jī)。。封口口機(jī)械械有塞塞膠塞塞機(jī)、、軋蓋蓋機(jī),,下面面分別別簡(jiǎn)述述。(1、膠塞機(jī)機(jī)塞膠塞機(jī)主主要用于““T”型膠塞輸液液瓶封口,,可自動(dòng)完完成輸瓶、、螺桿同步步送瓶、理理塞、送塞塞、塞塞等等工序的工工作。如灌灌好藥液的的玻璃瓶在在輸瓶軌道道上經(jīng)螺桿桿按設(shè)定的的節(jié)距分隔隔開(kāi)來(lái),再再經(jīng)撥輪送送入回轉(zhuǎn)工工作臺(tái)的托托盤,“T”型塞在理塞塞料斗中經(jīng)經(jīng)垂直振蕩蕩裝置,沿沿螺旋形軌軌道送入水水平軌道,,在水平振振蕩的作用用下,膠塞塞送至抓塞塞機(jī)械手,,機(jī)械手再再將膠塞傳傳遞給扣塞塞頭,扣塞塞頭由平面面凸輪控制制下降套住住瓶肩,形形成密封區(qū)區(qū)間,此時(shí)時(shí)真空泵經(jīng)經(jīng)接口向瓶瓶?jī)?nèi)抽真空空,同時(shí)扣扣塞頭在凸凸輪控制下下向瓶口塞塞入膠塞。。進(jìn)瓶時(shí)如如遇缺瓶,,缺瓶檢測(cè)測(cè)裝&發(fā)出出信號(hào),經(jīng)經(jīng)PC機(jī)指令控制制相應(yīng)扣塞塞頭不供膠膠塞。2、玻璃輸輸液瓶軋蓋蓋機(jī)機(jī)器由振動(dòng)動(dòng)落蓋裝置置、撳蓋頭頭、軋蓋頭頭及無(wú)級(jí)變變速器等機(jī)機(jī)構(gòu)組成。。工作時(shí)玻玻璃瓶由輸輸瓶機(jī)送入入撥盤內(nèi),,撥盤間歇歇地運(yùn)動(dòng),,每運(yùn)動(dòng)一一個(gè)工位依依次完成上上蓋、撳蓋蓋、軋蓋等等功能。軋軋蓋時(shí)瓶不不轉(zhuǎn)動(dòng),而而軋刀繞瓶瓶旋轉(zhuǎn)。軋軋頭上設(shè)有有三把軋刀刀,呈正三三角形布置置,軋刀收收緊由凸輪輪控制,軋軋刀的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)是由專門門的一組皮皮帶或齒輪輪變速機(jī)構(gòu)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)的的,且轉(zhuǎn)速速和軋刀的的位置可調(diào)調(diào)。軋蓋時(shí)時(shí),玻璃瓶瓶由撥盤粗粗定位和軋軋頭上的壓壓蓋頭準(zhǔn)確確定位,使使軋蓋質(zhì)量量的提高更更有保證。。整個(gè)軋刀刀機(jī)構(gòu)沿主主軸旋轉(zhuǎn),,又在輪作作用下作上上下運(yùn)動(dòng)。。三把軋刀刀均能自行行以轉(zhuǎn)銷為為軸進(jìn)行擺擺動(dòng)。軋蓋蓋時(shí),壓瓶瓶頭抵住鋁鋁蓋平面,,凸輪收口口座繼續(xù)下下降,滾輪輪沿斜面運(yùn)運(yùn)動(dòng),使三三把軋刀向向鋁蓋下沿沿收緊并滾滾壓,即起起到軋緊鋁鋁蓋作用。。撥盤與分分度機(jī)構(gòu)之之間有一超超越離合器器,實(shí)現(xiàn)卡卡瓶保護(hù)。。(四)、輸輸液劑滅菌菌設(shè)備滅菌是殺滅滅存在于輸輸液中的所所有微生物物,包括芽芽孢和繁殖殖體。滅菌菌工序?qū)Ρ1WC灌封后后的輸液藥藥品的質(zhì)量量起著至關(guān)關(guān)重要的作作用。國(guó)外外特別重視視這方面的的研究。近近年來(lái),滅滅菌技術(shù)發(fā)發(fā)展很快,,目前國(guó)際際上采用的的滅菌方式式有高壓蒸蒸汽滅菌和和水浴式滅滅菌兩種。。滅菌柜的的形式以方方形和圓筒筒形較為普普遍。1、滅菌工工藝條件①熱分布熱分布均勻勻性在滅菌菌過(guò)程中熱熱分布是否否均勻是一一個(gè)重要條條件,滅菌菌工藝規(guī)定定的階段時(shí)時(shí)間是對(duì)瓶瓶?jī)?nèi)藥液進(jìn)進(jìn)行升溫、、保溫、降降溫的整個(gè)個(gè)滅菌過(guò)程程中,在滅滅菌柜內(nèi)部部任何一點(diǎn)點(diǎn)的溫度都都應(yīng)達(dá)到工工藝規(guī)定的的溫度。特特別是恒溫溫階段,溫溫差應(yīng)≤0.5℃。。升溫、保保溫、降溫溫的3個(gè)階階段中,溫溫度波動(dòng)要要小,各點(diǎn)點(diǎn)溫差小,,分布均勻勻,不得出出現(xiàn)局部藥藥液超溫、、變色、有效效成分降低低及分解毒毒素,局部部藥液溫度度過(guò)低或靜靜態(tài)時(shí)間過(guò)過(guò)長(zhǎng)可產(chǎn)生生顆粒沉淀淀或滅菌不不徹底等不不良效果。。因此每臺(tái)臺(tái)滅菌柜都都需作熱分分布試驗(yàn)。。②.滅菌藥藥品的裝載載方式根據(jù)不同規(guī)規(guī)格和不同同的包裝容容器必須設(shè)設(shè)計(jì)出不同同的裝載方方式,如玻玻璃瓶、塑塑料瓶、塑塑料袋裝輸輸液。裝量量有100ml、250ml、、500ml、1000ml等,裝載小小車各異,,以保證藥藥品在滅菌菌柜內(nèi)的熱熱分布均勻勻性和合理理的產(chǎn)量。?;剞D(zhuǎn)式滅滅菌柜的裝裝載車還要要做動(dòng)平衡衡試驗(yàn)。③.升溫和和冷卻時(shí)間間升溫和冷卻卻時(shí)間與滅滅菌對(duì)象有有關(guān),應(yīng)考考慮到容器器的傳熱系系數(shù),使傳傳熱慢的容容器內(nèi)藥液液都能達(dá)到到規(guī)定的滅滅菌溫度所所需的時(shí)間間。冷卻時(shí)時(shí)必須考慮慮溫差,亦亦即冷卻水水的初溫及及產(chǎn)品所需需的冷卻速速度,不能能驟冷驟熱熱產(chǎn)生爆瓶瓶、爆袋或或容器變形形。④.壓力調(diào)調(diào)節(jié)問(wèn)題由于藥品包包裝容器的的材質(zhì)不同同,對(duì)溫度度、壓力比比較敏感的的材質(zhì)需用用調(diào)節(jié)壓力力的辦法以以保證藥品品在滅菌過(guò)過(guò)程中,不不致遭到破破壞。特別別是塑料瓶瓶、塑料袋袋等容器,,在滅菌過(guò)過(guò)程中從升升溫到降溫溫,由于容容器內(nèi)外的的壓差關(guān)系系而發(fā)生爆爆破,故應(yīng)應(yīng)考慮到壓壓力的調(diào)節(jié)節(jié)。水浴式式滅菌為防防止循環(huán)水水汽化也需需調(diào)節(jié)壓力力。⑤.儀表裝裝置滅菌柜必須須裝備必要要的檢測(cè)記記錄儀表,,如真空、、壓力、溫溫度、記時(shí)時(shí)、F0值等等指指示示儀儀表表和和記記錄錄儀儀表表,,以以及及反反映映滅滅菌菌器器內(nèi)內(nèi)的的各各項(xiàng)項(xiàng)技技術(shù)術(shù)參參數(shù)數(shù)。。隨隨著著微微型型計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)的的發(fā)發(fā)展展,,滅滅菌菌柜柜的的程程序序控控制制已已經(jīng)經(jīng)比比較較廣廣泛泛地地應(yīng)應(yīng)用用,,它它可可以以對(duì)對(duì)滅滅菌菌過(guò)過(guò)程程的的F0值進(jìn)進(jìn)行行計(jì)計(jì)算算,,對(duì)對(duì)柜柜內(nèi)內(nèi)溫溫度度、、壓壓力力和和時(shí)時(shí)間間進(jìn)進(jìn)行行調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)和和補(bǔ)補(bǔ)償償。。⑥..F0值的的計(jì)計(jì)算算F0值是是把把在在不不同同受受熱熱溫溫度度下下的的致致死死效效果果折折算算成成藥藥品品完完全全暴暴露露在在121℃℃濕濕熱熱滅滅菌菌時(shí)時(shí)的的致致死死效效果果。。當(dāng)當(dāng)溫溫度度達(dá)達(dá)到到F0值預(yù)預(yù)定定范范圍圍內(nèi)內(nèi)它它都都在在不不斷斷地地累累計(jì)計(jì),,因因此此它它的的計(jì)計(jì)算算采采用用F0監(jiān)控控儀儀自自動(dòng)動(dòng)控控制制并并直直接接顯顯示示和和打打印印。。F0值是是時(shí)時(shí)間間與與溫溫度度、、壓壓力力之之間間的的積積分分函函數(shù)數(shù),,能能客客觀觀、、全全面面、、可可靠靠地地反反映映滅滅菌菌效效果果的的數(shù)數(shù)學(xué)學(xué)模模型型,,它它比比傳傳統(tǒng)統(tǒng)的的用用溫溫度度和和時(shí)時(shí)間間來(lái)來(lái)估估計(jì)計(jì)滅滅菌菌的的效效果果要要準(zhǔn)準(zhǔn)確確。。T-121t2ZFo=△△t∑∑10t1式中中::△△t---測(cè)溫溫時(shí)時(shí)間間間間隔隔,,越越小小越越好好;;t1---溫度度上上升升到到100℃℃時(shí)時(shí)的的時(shí)時(shí)間間;;t2---溫度度下下降降到到100℃℃時(shí)時(shí)的的時(shí)時(shí)間間;;T---監(jiān)測(cè)測(cè)點(diǎn)點(diǎn)的的隨隨機(jī)機(jī)溫溫度度值值,,℃℃;;Z---目標(biāo)菌的Z值,一般取Z=10。2、滅菌柜的的分類①蒸汽滅菌柜柜蒸汽滅菌柜是是我國(guó)用得最最早和最普遍遍的一種。它它是用具有一一定壓力的飽飽和蒸汽作為為加熱介質(zhì),,直接通入碳碳鋼或不銹鋼鋼制作的臥式式矩形單門的的柜體上部對(duì)對(duì)輸液瓶進(jìn)行行加熱,冷凝凝后的飽和水水及過(guò)剩的蒸蒸汽由柜體底底部排出。升升溫、保溫階階段靠人工控控制蒸汽進(jìn)口口閥門產(chǎn)生的的節(jié)流作用來(lái)來(lái)調(diào)節(jié)進(jìn)入柜柜內(nèi)的蒸汽量量和蒸汽壓力力,降溫時(shí)截截?cái)嗾羝S隨柜冷卻到一一定溫度值才才能開(kāi)啟柜門門自然冷卻。。利用蒸汽滅滅菌柜時(shí),柜柜內(nèi)空氣不能能完全排凈,,因此傳熱慢慢,使柜體內(nèi)內(nèi)溫度分布不不均勻,尤其其是柜體的上上下死角部分分溫度相對(duì)較較低,極易造造成滅菌不徹徹底。降溫靠靠自然冷卻,,時(shí)間長(zhǎng),容容易使藥液變變黃和產(chǎn)生",羥甲甲基糠醛。開(kāi)開(kāi)啟柜門冷卻卻時(shí),溫差大大容易引起爆爆瓶和不安全全事故發(fā)生。。它的優(yōu)點(diǎn)是是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,,操作維護(hù)容容易,價(jià)格低低廉。隨著GMP的執(zhí)行,蒸汽汽滅菌柜逐步步被淘汰。②快冷冷式滅滅菌柜柜為了通通過(guò)縮縮短受受熱時(shí)時(shí)間來(lái)來(lái)降低低輸液液的雜雜質(zhì),,中國(guó)國(guó)研制制了以以冷水水噴淋淋冷卻卻,快快速降降溫的的方式式。加加熱保保溫仍仍和蒸蒸汽滅滅菌柜柜方式式相同同。它它的特特點(diǎn)是是柜門門為移移動(dòng)式式電動(dòng)動(dòng)雙門門,并并設(shè)有有互鎖鎖及安安全保保護(hù)裝裝置。。柜內(nèi)內(nèi)設(shè)有有測(cè)溫溫探頭頭,可可測(cè)任任意兩兩點(diǎn)滅滅菌物物內(nèi)部部的溫溫度,,并由由雙筆筆溫度度記錄錄儀反反映出出來(lái),,全自自動(dòng)三三檔程程序控控制器器能按按預(yù)選選滅菌菌溫度度、時(shí)時(shí)間、、壓力力自動(dòng)動(dòng)檢測(cè)測(cè)、補(bǔ)補(bǔ)償完完成升升溫、、滅菌菌、冷冷卻等等全過(guò)過(guò)程。。③、水水浴式式滅菌菌柜水浴式式滅菌菌柜的的滅菌菌方式式是采采用國(guó)國(guó)際上上通用用的以以去離離子水水為載載熱介介質(zhì),,用被被加熱熱的介介質(zhì)去去加熱熱輸液液瓶?jī)?nèi)內(nèi)的藥藥液,,并通通過(guò)高高溫將將藥液液中的的微生生物殺殺滅。。它利利用潔潔凈的的去離離子水水作為為對(duì)輸輸液瓶瓶加熱熱升溫溫、保保溫、、降溫溫三階階段的的載熱熱介質(zhì)質(zhì),而而對(duì)載載熱介介質(zhì)的的加熱熱和冷冷卻都都是在在柜體體外的的板式式熱交交換器器中進(jìn)進(jìn)行的的。加加熱去去離子子水是是由鍋鍋爐來(lái)來(lái)的蒸蒸汽,,冷卻卻去離離子水水可用用一般般的自自來(lái)水水。由由矩形形柜體體、熱熱水循循環(huán)泵泵、換換熱器器及微微機(jī)控控制柜柜組成成。滅滅菌柜柜中,,利用用循環(huán)環(huán)的熱熱去離離子水水通過(guò)過(guò)水浴浴式((即水水噴淋淋)達(dá)達(dá)到滅滅菌目目的。。適應(yīng)應(yīng)玻璃璃瓶或或塑料料瓶((袋))裝輸輸液,,滅菌菌效果果達(dá)到到中國(guó)國(guó)藥典典標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。3、水水浴滅滅菌柜柜動(dòng)作作流程程:裝瓶入入柜——手動(dòng)動(dòng)關(guān)門門—?dú)鈿饷芊夥狻獑?dòng)注注水泵泵—將將去離離子水水注入入柜內(nèi)內(nèi)一升升溫——蒸汽汽閥打打開(kāi)——熱水水循環(huán)環(huán)泵啟啟動(dòng)——通過(guò)過(guò)板式式換熱熱器將將去離離子水水加熱熱至滅滅菌溫溫度——保溫溫滅菌菌—F0值監(jiān)控控—降降溫——蒸汽汽閥關(guān)關(guān)閉——冷水水閥打打開(kāi)——通過(guò)過(guò)板式式換熱熱器將將去離離子水水冷卻卻到出出瓶溫溫度——冷水水閥關(guān)關(guān)閉——循環(huán)環(huán)泵停停止運(yùn)運(yùn)行——排水水閥打打開(kāi)——高排排氣動(dòng)動(dòng)閥打打開(kāi)——使柜柜內(nèi)壓壓力降降為常常壓——去離離子水水排盡盡—真真空泵泵啟動(dòng)動(dòng)向門門的密密封槽槽抽真真空——O型密封封圈退退回槽槽內(nèi)——手動(dòng)動(dòng)開(kāi)門門—滅滅菌品品推出出柜外外,滅滅菌過(guò)過(guò)程完完畢。。滅菌菌全過(guò)過(guò)程除除開(kāi)門門和關(guān)關(guān)門手手動(dòng)之之外,,全過(guò)過(guò)程均均實(shí)行行自動(dòng)動(dòng)控制制示意意圖如如下::首先,,注水水閥F6與排汽汽閥F10同時(shí)打打開(kāi),,進(jìn)水水到上上水位位后轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入升升溫階階段。。注水水閥和和排汽汽閥關(guān)關(guān)閉,,循環(huán)環(huán)水泵泵啟動(dòng)動(dòng),同同時(shí)大大進(jìn)汽汽閥F2、、小進(jìn)汽汽閥F3及疏水水閥F8打開(kāi)。。當(dāng)上上部測(cè)測(cè)溫點(diǎn)點(diǎn)TH達(dá)到設(shè)設(shè)定的的轉(zhuǎn)換換溫度度時(shí),大進(jìn)進(jìn)汽閥閥F2間斷開(kāi)開(kāi)啟、、關(guān)閉閉,直直至達(dá)達(dá)到設(shè)設(shè)定滅滅菌溫溫度。。當(dāng)內(nèi)內(nèi)室四四個(gè)溫溫度檢檢測(cè)點(diǎn)點(diǎn)中的的三個(gè)個(gè)達(dá)到到滅菌菌溫度度要求求,程程序轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入滅滅菌階階段。。保溫過(guò)過(guò)程中中,通通過(guò)小小進(jìn)汽汽閥F3的開(kāi)關(guān)關(guān),調(diào)調(diào)節(jié)室室內(nèi)壓壓力的的穩(wěn)定定。當(dāng)當(dāng)T1~T4的F0值達(dá)到到程序序設(shè)定定值,,并且且滅菌菌時(shí)間間達(dá)到到程序序設(shè)定定值后后,程程序轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入冷冷卻階階段。。大小小進(jìn)蒸蒸閥關(guān)關(guān)閉,,小冷冷卻水水閥F5、、排水閥閥F9開(kāi)啟。。當(dāng)TL溫度低低于設(shè)設(shè)定的的轉(zhuǎn)換換溫度度時(shí),,大冷冷卻水水閥F4打開(kāi),,以加加快冷冷卻速速度,,縮短短降溫溫時(shí)間間。當(dāng)當(dāng)T1~T4點(diǎn)中其其中兩兩點(diǎn)溫溫度降降到設(shè)設(shè)定的的冷卻卻溫度度時(shí),,冷卻卻過(guò)程程結(jié)束束。大大小進(jìn)進(jìn)冷卻卻水閥閥F4、、F5、排水閥閥F9、、進(jìn)壓縮縮氣閥閥F1關(guān)閉,,循環(huán)環(huán)水泵泵停止止運(yùn)行行,同同時(shí)排排氣閥閥F10打開(kāi),,當(dāng)內(nèi)內(nèi)室壓壓力降降到0.03MPa時(shí),程程序結(jié)結(jié)束。。整個(gè)個(gè)升溫溫、保保溫、、冷卻卻過(guò)程程,通通過(guò)進(jìn)進(jìn)壓縮縮氣閥閥F1和排汽汽閥F10的開(kāi)關(guān)關(guān),控控制室室內(nèi)壓壓力的的平衡衡。氣缸驅(qū)驅(qū)動(dòng)和和門密密封原原理::設(shè)備使使用注注意事事項(xiàng)該設(shè)備備屬壓壓力容容器監(jiān)監(jiān)管范范圍,,設(shè)備備安裝裝完成成后應(yīng)應(yīng)立即即到當(dāng)當(dāng)?shù)劐佸仩t壓壓力容容器安安全檢檢驗(yàn)部部門申申請(qǐng)報(bào)報(bào)檢。。設(shè)備操操作人人員在在使用用設(shè)備備前,,必須須認(rèn)真真閱讀讀產(chǎn)品品使用用說(shuō)明明書。。該類設(shè)設(shè)備適適用于于瓶裝裝液體體及軟軟包裝裝液體體的滅滅菌,,不能能用于于凡士士林等等油類類和粉粉劑的的滅菌菌。為了保保證設(shè)設(shè)備和和

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