GB 11239-1989手術(shù)顯微鏡

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 11239-1989 手術(shù)顯微鏡》是中國關(guān)于手術(shù)顯微鏡的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)闡述了手術(shù)顯微鏡在設(shè)計、制造、性能指標(biāo)以及安全要求等方面的具體規(guī)定，旨在確保手術(shù)顯微鏡能夠滿足臨床手術(shù)中的使用需求，保障醫(yī)療操作的精確性和安全性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

1. 適用范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼科、神經(jīng)外科、整形外科等手術(shù)中使用的顯微鏡，包括立式、掛壁式及手術(shù)臺嵌入式等各種類型。

2. 術(shù)語和定義：對顯微鏡的關(guān)鍵部件和專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了定義，如總放大率、分辨率、工作距離、視場直徑等，為后續(xù)技術(shù)要求的闡述提供了基礎(chǔ)。

3. 技術(shù)要求：

   • 光學(xué)性能：規(guī)定了顯微鏡的光學(xué)系統(tǒng)應(yīng)具備的清晰度、色彩還原性、視野范圍、分辨率等指標(biāo)，確保圖像質(zhì)量滿足精細(xì)手術(shù)需求。
   • 機(jī)械結(jié)構(gòu)：要求手術(shù)顯微鏡結(jié)構(gòu)穩(wěn)固可靠，調(diào)節(jié)靈活，能承受一定的機(jī)械振動和沖擊，且易于清潔消毒。
   • 照明系統(tǒng)：規(guī)定了光源的亮度、色溫、均勻性以及可調(diào)節(jié)性，確保手術(shù)區(qū)域有良好的照明條件。
   • 安全要求：強(qiáng)調(diào)了電氣安全、防火防爆、防止激光傷害等安全措施，保護(hù)操作者和患者的安全。

4. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)說明了如何對顯微鏡的光學(xué)性能、機(jī)械性能、電氣安全性能等進(jìn)行測試和評估，包括具體的測試環(huán)境、儀器、步驟和評判標(biāo)準(zhǔn)。

5. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前必須通過的檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣規(guī)則及合格判定標(biāo)準(zhǔn)，確保每臺手術(shù)顯微鏡都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

6. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：對產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝材料、運(yùn)輸過程中的保護(hù)措施以及適宜的貯存條件做出了具體規(guī)定，以避免損害并便于追蹤。

7. 附加說明：可能包含標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施日期、替代或廢止情況以及解釋權(quán)歸屬等信息。

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