標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 15193.10-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)(非程序性DNA合成)試驗(yàn)》與前版《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成試驗(yàn)》相比,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和完善:
-
標(biāo)準(zhǔn)名稱調(diào)整:新標(biāo)準(zhǔn)將名稱改為“體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)(非程序性DNA合成)試驗(yàn)”,更加明確地指出了試驗(yàn)的對(duì)象和目的,強(qiáng)調(diào)了DNA損傷修復(fù)的過(guò)程。
-
適用范圍擴(kuò)展:2014版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)適用的食品類別或測(cè)試范圍進(jìn)行了細(xì)化或拓展,以適應(yīng)食品安全評(píng)估的新需求,雖然具體變化需查閱詳細(xì)內(nèi)容確認(rèn),但通常此類更新旨在增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的全面性和實(shí)用性。
-
技術(shù)方法更新:鑒于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,新標(biāo)準(zhǔn)很可能引入了更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和分析方法,提高了檢測(cè)的靈敏度、特異性和準(zhǔn)確性。這可能包括新的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、DNA損傷標(biāo)記技術(shù)或是數(shù)據(jù)處理算法等。
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試驗(yàn)條件和操作規(guī)程優(yōu)化:為了確保試驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性,2014版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)試驗(yàn)條件(如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)環(huán)境)和操作流程進(jìn)行了修訂,加入了更嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
-
結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)和解釋:新標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)根據(jù)最新的科研成果調(diào)整了結(jié)果判定的閾值或標(biāo)準(zhǔn),提供更科學(xué)合理的判斷依據(jù),幫助準(zhǔn)確評(píng)估食品或物質(zhì)的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)。
-
安全性和倫理考量:考慮到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和倫理原則,新標(biāo)準(zhǔn)可能加強(qiáng)了對(duì)使用體外哺乳類細(xì)胞進(jìn)行實(shí)驗(yàn)而非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的支持,體現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的人道化改進(jìn)。
-
文檔結(jié)構(gòu)和表述清晰化:為了便于理解和執(zhí)行,2014版標(biāo)準(zhǔn)在文檔的組織結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)定義、以及指導(dǎo)說(shuō)明等方面可能進(jìn)行了優(yōu)化,使得標(biāo)準(zhǔn)更加易于遵循和應(yīng)用。
請(qǐng)注意,以上內(nèi)容基于一般標(biāo)準(zhǔn)更新的趨勢(shì)進(jìn)行推測(cè),具體變動(dòng)細(xì)節(jié)需要直接比對(duì)兩個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)原文來(lái)確定。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-12-24 頒布
- 2015-05-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB1519310—2014
.
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)
非程序性DNA合成試驗(yàn)
()
2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)發(fā)布
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
GB1519310—2014
.
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替非程序性合成試驗(yàn)
GB15193.10—2003《DNA》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下
GB15193.10—2003,:
標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞損傷修復(fù)非程序性合成
———“DNA(DNA)
試驗(yàn)
”;
修改了試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>
———;
修改了試驗(yàn)方法
———;
修改了數(shù)據(jù)處理
———;
修改了結(jié)果評(píng)價(jià)
———。
Ⅰ
GB1519310—2014
.
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
體外哺乳類細(xì)胞DNA損傷修復(fù)
非程序性DNA合成試驗(yàn)
()
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外哺乳類細(xì)胞損傷修復(fù)非程序性合成試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)
DNA(DNA)
要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物的誘變性和或致癌性
()。
2術(shù)語(yǔ)和定義
21非程序性DNA合成
.
當(dāng)受損傷時(shí)損傷修復(fù)的合成主要在期以外的其他細(xì)胞周期稱非程序性
DNA,DNAS,DNA
合成
。
3試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>
在正常情況下合成僅在細(xì)胞有絲分裂周期的期進(jìn)行當(dāng)化學(xué)或物理因素誘發(fā)損傷
,DNAS。DNA
后細(xì)胞啟動(dòng)非程序性合成程序以修復(fù)損傷的區(qū)域在非期分離培養(yǎng)的原代哺乳動(dòng)物細(xì)
,DNADNA。S
胞或連續(xù)細(xì)胞系中加入3胸腺嘧啶核苷3通過(guò)放射自顯影技術(shù)或液體閃爍計(jì)數(shù)
,H-(H-TDR),DNA
法檢測(cè)染毒細(xì)胞中3摻入的量可說(shuō)明受損的修復(fù)合成的程度
(LSC)H-TDRDNA,DNA。
在體外培養(yǎng)細(xì)胞中用缺乏半必需氨基酸精氨酸的培養(yǎng)基進(jìn)行同步培養(yǎng)合成的始動(dòng)
,(ADM),DNA
受阻使細(xì)胞同步于期并用藥物常用羥基脲抑制殘留的半保留復(fù)制后通過(guò)3摻入
,G1;()DNA,H-TDR
可顯示非程序性合成
DNA(UDS)。
4試劑和材料
41試劑
.
注全部試劑除注明外均為分析純?cè)囼?yàn)用水為雙蒸水或超純水
:,,。
411細(xì)胞增殖用培養(yǎng)基
..
氏最低要求培養(yǎng)基加入小牛血清青霉
Eagle(Eagle’sMinimalEssentialMedium,EMEM),10%、
素鏈霉素貯存液使青霉素的最終濃度為單位鏈霉素的最終濃度為培養(yǎng)基
、,100,100μg/mL。EMEM
可選用各種商品供應(yīng)之粉末培養(yǎng)基按生產(chǎn)廠商提供資料配制并除菌冰箱貯存
。4℃。
412細(xì)胞同步用培養(yǎng)基
..
不含精氨酸之培養(yǎng)基加入小牛血清
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