2020年制藥裝備企業(yè)發(fā)展經(jīng)營計劃

制藥裝備企業(yè)發(fā)展策略及經(jīng)營計劃2020年4月

目 錄一、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢 31、《中國藥典》、GMP等政策法規(guī)影響 32、COVID-19病毒的影響 4二、2020年經(jīng)營計劃 51、現(xiàn)有產(chǎn)品線持續(xù)升級及強(qiáng)化產(chǎn)品新應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā) 52、加強(qiáng)銷售團(tuán)隊和渠道建設(shè) 53、全面進(jìn)入微生物安全個人防護(hù)領(lǐng)域 54、內(nèi)控管理方面 55、質(zhì)量方面 66、人力資源發(fā)展方面 6

制藥裝備企業(yè)發(fā)展策略及經(jīng)營計劃一、行業(yè)發(fā)展態(tài)勢1、《中國藥典》、GMP等政策法規(guī)影響《中國藥典》作為收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗技術(shù)、檢驗方法的法典，藥典內(nèi)容的增修變化會直接影響公司這類藥品質(zhì)量檢測裝備制造企業(yè)的產(chǎn)品需求?！吨袊幍洹啡嫘抻嗩C布實施，內(nèi)容的增修變化可促進(jìn)公司相關(guān)產(chǎn)品市場需求的大幅增長。國內(nèi)藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證證書有效期為五年，期滿需要重新申請復(fù)查審核。GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視，對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”，強(qiáng)化了生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理，大幅提高了無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。同時，2017年以來國家對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)管理念發(fā)生了較大變化，對藥企GMP的監(jiān)管方式從過去的“重審批、輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皬?qiáng)化監(jiān)督檢查、弱化許可審批”，計劃建立職業(yè)化的GMP檢察員隊伍，通過“飛行檢查”、日常抽檢等手段，對制藥企業(yè)執(zhí)行GMP的有效性進(jìn)行動態(tài)管理和過程監(jiān)督，并根據(jù)檢查情況，參考行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀制藥企業(yè)執(zhí)行GMP規(guī)則的新手段、新方法，對GMP相關(guān)制度規(guī)則進(jìn)行動態(tài)更新和完善，通過日常檢查在制藥企業(yè)中鼓勵應(yīng)用，從而將大幅縮短制藥裝備行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)的市場推廣周期，對于加快公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化具有重要意義，也將顯著促進(jìn)公司新產(chǎn)品在制藥企業(yè)的普及應(yīng)用。2020版《中國藥典》的重新修訂，以及新頒布的GMP\EU-GMP附錄1無菌藥品生產(chǎn)、USP42等法規(guī)，以及我國將要制定的生物安全法等相關(guān)法律法規(guī)，特別是COVID-19病毒在全球暴發(fā)后，在生物制藥、生命科學(xué)和生物安全等領(lǐng)域，均將對隔離防護(hù)技術(shù)、汽化過氧化氫殺菌技術(shù)及微生物智能化檢測技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的需求起到較大的促進(jìn)作用；同時國家在食品安全、生活飲用水、環(huán)保行業(yè)、危險廢物填埋、石化行業(yè)等出臺一系列法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理和監(jiān)控，法規(guī)的趨嚴(yán)將有效刺激行業(yè)產(chǎn)品的需求。附表為其中一部分法規(guī)的應(yīng)用及對行業(yè)的影響。2、COVID-19病毒的影響2020年以來，COVID-19病毒在全球持續(xù)爆發(fā)，對國內(nèi)眾多行業(yè)產(chǎn)生的巨大的影響，許多企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)紛紛加大對COVID-19病毒的防護(hù)及疫苗的研發(fā)的投入，對生物安全及其他相關(guān)行業(yè)的的未來發(fā)展帶來深遠(yuǎn)的影響。二、2020年經(jīng)營計劃1、現(xiàn)有產(chǎn)品線持續(xù)升級及強(qiáng)化產(chǎn)品新應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā)以無菌技術(shù)、微生物檢測技術(shù)為應(yīng)用核心，深入拓展制藥以外相關(guān)行業(yè)的應(yīng)用，開發(fā)相關(guān)技術(shù)新產(chǎn)品在不同技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用，增加產(chǎn)品多樣性，逐步做到對微生物檢測相關(guān)上下游業(yè)務(wù)的全覆蓋。同時加大現(xiàn)有和潛在的客戶產(chǎn)品需求的全覆蓋，力爭做到能為客戶提供全套系列產(chǎn)品和服務(wù)。2、加強(qiáng)銷售團(tuán)隊和渠道建設(shè)把握2020版《中國藥典》修訂所帶來的需求效應(yīng)，加大新一代無菌隔離器等產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并針對各類新藥研發(fā)，推動小型化分裝隔離器、阻遏隔離器的銷售。3、全面進(jìn)入微生物安全個人防護(hù)領(lǐng)域COVID-19新型冠狀病毒的全球蔓延，對生物安全行業(yè)帶來了挑戰(zhàn)和機(jī)遇，公司將充分利用在微生物檢測和滅菌設(shè)備領(lǐng)域多年來積累的技術(shù)優(yōu)勢，加快工業(yè)消毒和個人防護(hù)用品的研發(fā)，推出有一定技術(shù)優(yōu)勢的細(xì)菌、病毒防護(hù)產(chǎn)品，以滿足微生物相關(guān)行業(yè)市場和人民對健康防護(hù)的發(fā)展需要。4、內(nèi)控管理方面通過加強(qiáng)內(nèi)控管理，全面提升公司的運(yùn)行管理水平與效率；全面梳理與建立部門管理架構(gòu)，全面落實各崗位的工作職責(zé)及考核細(xì)則，完善部門各項規(guī)章制度，嚴(yán)格按公司程序文件及質(zhì)量管理體系文件操作。5、質(zhì)量方面積極推動產(chǎn)品質(zhì)量改善提升的模式，從問題著手，推進(jìn)產(chǎn)品優(yōu)化工作，完善產(chǎn)品設(shè)計流程與制度建設(shè)。推動并認(rèn)真落實產(chǎn)品制造工藝優(yōu)化項目，落實產(chǎn)品品質(zhì)提升的階段性目標(biāo)。6、人力資源發(fā)展方面落實部門架構(gòu)的組織體系建設(shè)工作，全面建立與落實全員薪酬績效考核機(jī)制，提升員工的工作積極性與成長性