保健食品申報流程

保健食品申報流程G20230774.保健食品，是指聲稱具有特定保健功能〔27種〕或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為產(chǎn)品，必需具有三種屬性：1〕食品屬性；2〕功能屬性，具有特定的功能；3〕非藥品屬性。工具/原料申報注冊企業(yè)資質(zhì)要求：合法的營業(yè)執(zhí)照。1配方爭論論證：2小試生產(chǎn)爭論：3中試生產(chǎn)：要求：保健食品GMP〔在試驗室中做入〕；依據(jù)小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品，在試驗室中對成品成效成分、成分、理化指標(biāo)等檢測。4省局抽樣：記錄、設(shè)備使用記錄、生產(chǎn)單位資質(zhì)、中試生產(chǎn)表等等。5理化、毒理、功能試驗：一般產(chǎn)品都需要進(jìn)展安全性試驗〔毒理〕、功能學(xué)試驗〔動物功能/人體試食試驗〕、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、成效/標(biāo)志性成分鑒定試驗。依據(jù)產(chǎn)品的功能原料品種鑒定等。家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求供給安全性毒理學(xué)試驗報告。留、崩解時限、PH38℃123的工程有所不同。一般產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)展第一其次階段的檢測，有的產(chǎn)品還應(yīng)做90天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學(xué)檢查。檢驗。復(fù)核試驗：省局抽樣完成之后會指定試驗單位做復(fù)核試驗。6產(chǎn)品受理：保健食品注冊申報需要提交的資料：〔一〕國產(chǎn)保健食品注冊申請表?！捕成暾埲松矸葑C、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。檢索材料〔從國家食品藥品監(jiān)視治理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索〕?！菜摹成暾埲藢λ艘讶〉玫膶＠粯?gòu)成侵權(quán)的保證書。〔五〕供給商標(biāo)注冊證明文件〔未注冊商標(biāo)的不需供給〕?！擦钞a(chǎn)品研發(fā)報告〔包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等〕?！财摺钞a(chǎn)品配方〔原料和輔料〕及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。〔八〕成效成分/標(biāo)志性成分、含量及成效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法?！簿拧成a(chǎn)工藝簡圖及其具體說明和相關(guān)的爭論資料。〔十〕產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明〔包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〕。〔十一〕直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。〔十二〕檢驗機(jī)構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料，包括：1、試驗申請表；2、檢驗單位的檢驗受理通知書；3、安全性毒理學(xué)試驗報告；4、功能學(xué)試驗報告；〔申報緩解體力疲乏、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請〕；6、成效成份檢測報告；7、穩(wěn)定性試驗報告；8、衛(wèi)生學(xué)試驗報告；9、其他檢驗報告〔如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等〕。〔十三〕產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。〔十四〕其它有助于產(chǎn)品評審的資料。〔十五〕兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。行政審評：資料說明。8獲得證書：G+4+4J+4+4如：國產(chǎn)保健食品證書：國食健字G20230262；921〔中22271.增加免疫力功能。2.關(guān)心降血脂功能**3.關(guān)心降血糖功能**。4.抗氧化功能**。5.關(guān)心改善記憶功能**。 6.緩解視疲乏功能*。7.促進(jìn)排鉛功能**。 8.清咽功能**。9.關(guān)心降血壓功能**。10.改善睡眠功能。11.促進(jìn)泌乳功能**。 12.緩解體力疲乏#。13.提高缺氧耐受力功能。14.對輻射危害有關(guān)心保護(hù)功能。15.減肥功能**16.改善生長發(fā)育功能**。17.增加骨密度功能。18.改善養(yǎng)分性貧血**。19.對化學(xué)肝損傷有關(guān)心保護(hù)功能。20.祛痤瘡功能*21.祛黃褐斑功能22.改善皮膚水份功能*。23.改善皮膚油份功能*。 24.調(diào)整腸道菌群功能**。25.促進(jìn)消化功能**。 26.通便功能**。27.對胃粘膜損傷有關(guān)心保