全血質(zhì)量控制

全血質(zhì)量掌握國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)《全血成分質(zhì)量血要求》制劑質(zhì)量的根底。儲(chǔ)存期間,全血內(nèi)各種成分受儲(chǔ)存環(huán)境和時(shí)間等因素的影響，必定會(huì)發(fā)生不同程度的變化。全血理化性質(zhì)變化〔2-8℃保存〕工程保養(yǎng)液種類01714(天)212835pHACD5.07.086.976.796.726.61/CPD5.67.227.046.856.736.66/CPDA-15.67.4///6.86.8ATPACD/10070484223/CPD/10072646447/CPDA-1/100////56+162,3-DPGACD/10025300/CPD/1009160204/CPDA-1/100//<10//血漿[K+]ACD/4.013182125/CPD/4(3.9)19252729/CPDA-1/5.1////27.3ACD/172158150146143/CPD/175163155152147/CPDA-1///////ACD/0.040.080.180.290.47/CPD/0.0570.120.180.260.35/CPDA-1/0.078//0.461//血漿[Na+]血漿[Na+]血漿游離血紅蛋白質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定血液制劑的容量能夠直接或間接代表血液制劑中主要成分的量。因全血的容量。依據(jù)《全血成分血質(zhì)量要求》的制訂原則，統(tǒng)一的血液規(guī)定了全血的容量：保養(yǎng)液為ACD-B250ml±10％500ml±10％保養(yǎng)液為CPD、CPDA-1228ml±10％456ml±10％質(zhì)量掌握試驗(yàn)方法通常承受稱重法來(lái)間接確實(shí)定全血的容量。具體試驗(yàn)步驟如下：比重測(cè)定①標(biāo)記兩個(gè)空管，分別稱出空管重量W1、W2。1ml，分別參加試管中，稱重W3、W4。③用W3-W1、W4-W21mlW。④用以下公式計(jì)算全血的比重容量確定用計(jì)量合格的電子稱逐個(gè)稱重,并做好原始記錄,依據(jù)公式計(jì)算二全血血細(xì)胞比容質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定血細(xì)胞比容是指肯定量抗凝血中的紅細(xì)胞體積總數(shù)與定量全血體積93標(biāo)準(zhǔn)》中依據(jù)這兩個(gè)條件，規(guī)定了全血的血細(xì)胞比容如下：全血保養(yǎng)液為ACD－B30.30全血保養(yǎng)液為CPD、CPDA-130.35質(zhì)量掌握試驗(yàn)方法毛細(xì)管法[原理]實(shí)紅細(xì)胞和上層血漿體積的比值〔L/L〕。[]將檢品血袋搖勻。使用虹吸法把檢品充進(jìn)毛細(xì)管內(nèi)。毛細(xì)管一端用橡皮泥封口。將毛細(xì)管置于HeamofugeA12023r/min5用刻度盤查出血細(xì)胞比容。血細(xì)胞檢測(cè)法[原理]:目前，血細(xì)胞的檢測(cè)原理大致分為兩類，即電阻抗法通過如下公式計(jì)算得出：HCT〔%〕=RBC*MCV/10光散射法通過測(cè)量經(jīng)過特別液體稀釋且經(jīng)戊二醛固定的球型紅細(xì)胞通過測(cè)試區(qū)時(shí)被激光照耀后產(chǎn)生的信號(hào)變化來(lái)來(lái)測(cè)定紅細(xì)胞的總數(shù)準(zhǔn)確。[]按儀器說(shuō)明執(zhí)行。三全血pH值質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定依據(jù)文獻(xiàn)，美國(guó)血庫(kù)聯(lián)合會(huì)的爭(zhēng)論資料認(rèn)為保存期全血的pH值為6.7-7.0(ACD)，6.8-7.2(CPD)，6.8-7.4(CPDA-1)；日本紅十字的數(shù)6.72-7.08(ACD)，6.73-7.22(CPD)；上述兩者的爭(zhēng)論結(jié)果是全都936.6-6.9。982為:6.6-7.2,天津血站建議為≥6.6,6.8-7.1,95-98191100%標(biāo)本pH6.6-7.0，936.67-6.9993pH規(guī)定不合理。血細(xì)胞的功能主要與pHpH是質(zhì)控的關(guān)鍵。依據(jù)已有的文獻(xiàn)，制訂了標(biāo)準(zhǔn)范圍如下：全血保養(yǎng)液為ACD－B，pH6.6—7.0；全血保養(yǎng)液為CPDpH6.7—7.2；全血保養(yǎng)液為CPDA-1，pH6.8—7.4質(zhì)量掌握試驗(yàn)方法測(cè)定溶液pHpH用電勢(shì)法可以準(zhǔn)確測(cè)定容液的pH【留意事項(xiàng)】檢測(cè)pH止全血標(biāo)本在空氣中暴露時(shí)間過長(zhǎng)而CO2pH標(biāo)化電極系統(tǒng)所用的緩沖液pHpH假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)緩沖液pHpH2pH誤差。標(biāo)準(zhǔn)緩沖液用后即棄去，不得再返回瓶中，以防污染。，以穩(wěn)定其不對(duì)稱電位。溫度對(duì)血液pHpH溫度變動(dòng)只允許在±0.1℃。非室溫保存的標(biāo)本一般在測(cè)定前應(yīng)在室溫放置平衡，以免與pH與測(cè)定時(shí)的溶液溫度不同，則應(yīng)用儀器上的溫度補(bǔ)償旋鈕補(bǔ)償之。四全血鉀離子濃度、鈉離子濃度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)定數(shù)據(jù)為：保養(yǎng)液為ACD：[K+]21=21mmol/L，[K+]28=25mmol/L[Na+]1=172mmol/L，[Na+]21=146mmol/L，[Na+]28=143mmol/L保養(yǎng)液為CPD:[K+]21=27mmol/L，[K+]28=29mmol/L[Na+]1=175mmol/L，[Na+]21=152mmol/L，[Na+]28=147mmol/L美國(guó)關(guān)于全血鉀離子濃度、鈉離子濃度的數(shù)據(jù)為：保養(yǎng)液為CPD:[K+]21=21mmol/L保養(yǎng)液為CPDA-1:[K+]35=36mmol/L(紅細(xì)胞)；[K+]35=27.3mmol/L(全血)[Na+]35=104mmol/L(紅細(xì)胞)澳大利亞某一個(gè)血液中心的內(nèi)部操作規(guī)程中規(guī)定為：[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L93[K+]<30mmol/L[Na+]<160mmol/L從反響的征詢意見看，各血站、專家的意見不統(tǒng)一。為此，標(biāo)準(zhǔn)制訂參考上述資料,制訂不同保養(yǎng)液的全血的[K+]、[Na+]的標(biāo)準(zhǔn)為：全血保養(yǎng)液為ACD－B21mmol/L全血保養(yǎng)液為CPD27mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-127.3mmol/L全血保養(yǎng)液為ACD-B146mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPD152mmol/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-1104mmol/L質(zhì)量掌握試驗(yàn)方法血漿[Na+]、[K+]測(cè)定技術(shù)主要包括三類：火焰光度法、離子選擇電極法和比色法。多為內(nèi)標(biāo)型，用鋰或銫作內(nèi)標(biāo)。限定型號(hào)、試劑來(lái)源及操作程序的火機(jī)聲音噪雜；所用燃料為易燃物，有肯定的潛在危急；高脂血癥、高蛋白血癥的血清會(huì)消滅假性低鈉〔鉀〕現(xiàn)象。離子選擇電極〔1SE〕法又稱膜電極法，是一種電位分析法。離子計(jì)物理和化學(xué)的多種作用力的影響。膜電極法分直接式與間接式兩種。極法是目前使用最為廣泛的方法。最早使用的鈉比色法、鉀鈉比濁法，只需根本的試驗(yàn)儀器，適用于基層醫(yī)療單位,現(xiàn)已根本淘汰。酶法和冠醚比色法是近幾年進(jìn)展起來(lái)特異性、準(zhǔn)確度和準(zhǔn)確度均好，可以在自動(dòng)生化上進(jìn)展，但對(duì)技術(shù)要求較高、本錢高、試劑有效期短，不適用于血站的質(zhì)量掌握工作的推廣使用。冠醚比色法是利用大環(huán)類化合物〔如冠醚〕可以與鉀尚不完善、簡(jiǎn)潔、經(jīng)濟(jì)。五全血血漿血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)定紅蛋白外，不當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件如保養(yǎng)液特別、溫度、猛烈振蕩以及消滅凝塊也會(huì)使紅細(xì)胞溶血，最終導(dǎo)致全血血漿血紅蛋白特別上升。日本紅十字會(huì)的血庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)中指出：保養(yǎng)液為ACD21=0.29g/L28=0.47g/L；保養(yǎng)液為CPD21=0.26g/L28=0.35g/L。ACD-B血紅蛋白<0.53g/LCPDA-1<1.50g/L。93<0.53g/L。982蛋白反響的信息是陜西血液中心認(rèn)為血漿血紅蛋白<0.53g/L0.53g/L；山東血液中心則認(rèn)為此項(xiàng)檢測(cè)無(wú)實(shí)際意義,不必測(cè)定。但標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)上專家的意見93依據(jù)不應(yīng)取消。因此，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中遇到的疑問的解決，應(yīng)在明確CPDA-10.8%，，換算出血漿血紅蛋白＝0.72g/L。同時(shí)參考日本、澳大利亞的標(biāo)準(zhǔn)制訂了血漿血紅蛋白的標(biāo)準(zhǔn)：全血保養(yǎng)液為ACD-B0.29g/L；全血保養(yǎng)液為CPD≤0.26g/L；全血保養(yǎng)液為CPDA-10.72g/L質(zhì)量掌握試驗(yàn)方法方法一[原理]510nm。[試驗(yàn)步驟]取兩支玻璃試管分別標(biāo)記標(biāo)準(zhǔn)管和空白管。每個(gè)樣品做兩支測(cè)定管。依據(jù)下表參加試劑。標(biāo)準(zhǔn)管空白管檢品管(ml)0.02檢品(ml)0.020.020.020.02(ml)0.02聯(lián)苯胺試劑(ml)1.001.001.001.001.001.001%H2O2(ml)1.001.001.001.001.001.00混5-1010%HAc10.010.010.010%HAc10.010.010.010.010.010.0510nm，空白管調(diào)零進(jìn)展比色方法二[原理]計(jì)算其濃度。[試驗(yàn)步驟]取兩支玻璃試管分別標(biāo)記標(biāo)準(zhǔn)管和空白管。每個(gè)樣品做兩支測(cè)定管。依據(jù)下表參加試劑。標(biāo)準(zhǔn)管空白管 檢品管Hb0.02(ml)檢品(ml)0.020.020.02