化妝品用DMDM乙內(nèi)酰脲原料要求和編制說明

104：DMDMDMDM乙內(nèi)酰脲原料要求〔以下稱《要求DMDM要求及檢驗(yàn)方法，其他相關(guān)要求及檢驗(yàn)方法按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。根本信息名稱DMDM乙內(nèi)酰脲INCI名稱及其ID號DMDMHYDANTOINID：942INCI標(biāo)準(zhǔn)中文譯名DMDM乙內(nèi)酰脲IUPAC名稱系統(tǒng)命名法：1,3-雙〔羥甲基〕-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮常見別名及縮寫DMDM海因，DMDMH〔DMDMHYDANTOIN〕登記號CAS登記號6440-58-0EINECS登記號229-222-8分子式、構(gòu)造式及分子量CH NO7 12 2 4構(gòu)造式：分子量：188.2性狀及理化常數(shù)本品為白色晶體，易溶于水、甲醇、乙醇等。相對密度25℃1.141.17，活性物DMDM乙內(nèi)酰脲〕含量一般54%～56%。技術(shù)要求使用目的及適用范圍作為防腐劑使用。廣泛應(yīng)用于化裝品中。限量要求使用限量要求在化裝品中最大允許使用濃度為0.6%。DMDM乙內(nèi)酰脲中相關(guān)組分限量要求DMDM乙內(nèi)酰脲中游離甲醛含量進(jìn)展必要的安全性風(fēng)險(xiǎn)評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體安康產(chǎn)生安全危害。檢驗(yàn)方法DMDM乙內(nèi)酰脲含量測定方法儀器0.0001g磁力攪拌器帶磁力攪拌棒pH計(jì)滴定管，50ml試劑①鹽酸滴定溶液〔0.5mol/L〕〔0.5mol/L〕過氧化氫溶液〔30%〕緩沖溶液②，pH=7，pH=9試驗(yàn)步驟〔7.5%〕配制取12.5ml過氧化氫溶液〔30%，至50ml定容至刻度，搖勻。滴定溶液的標(biāo)定取在270～300℃枯燥至恒重的基準(zhǔn)無水碳酸鈉0.8g〔準(zhǔn)確至0.0001g，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10用滴定溶液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí)，煮沸2分鐘，冷卻至①《要求》檢驗(yàn)局部所用試劑除特別說明外，均為分析純。所用水均指純化水②如使用的pH計(jì)有對緩沖溶液要求，應(yīng)按要求選擇緩沖溶液。室溫，連續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?1ml鹽酸滴定液無水碳酸鈉的取用量，算出滴定溶液的濃度。供試品溶液制備0.75g〔準(zhǔn)確至0.0001g〕250ml的圓底25ml水。在另一圓底燒瓶中參加25ml水，作為空白10ml7ml〔7.5%〕分別參加20.0ml〔0.5mol/L每個(gè)燒瓶加上水冷凝器，用加熱爐加熱20分鐘。完成后，將燒瓶從加10ml水沖洗冷凝器內(nèi)壁。用冰浴將燒瓶冷卻到室溫。滴定用緩沖溶液〔pH=7〕和緩沖溶液〔pH=9〕對pH計(jì)進(jìn)展校正?！?.5mol/L〕進(jìn)展滴定，滴定終點(diǎn)為pH=7.50。并分別記錄消耗滴定溶液的體積。計(jì)算C，按下式計(jì)算：其中：ml；V1：空白溶液消耗的滴定溶液體積，ml；〔HC：鹽酸滴定溶液〔0.5mol/L〕濃度，mol/；m：供試品質(zhì)量，g；0.8：校正系數(shù)〔由于會反響生成肯定量的DM乙內(nèi)酰脲〕DMDM乙內(nèi)酰脲含量，按下式計(jì)算：DMDM乙內(nèi)酰脲游離甲醛含量的測定方法儀器0.0001g鹽酸羥胺〔0.1mol/L〕溴酚藍(lán)指示液試驗(yàn)步驟鹽酸羥胺水溶液〔10%〕的制備50g鹽酸羥胺〔準(zhǔn)確至0.0001g〕至500ml容量瓶中，用水溶解，并稀釋定容至刻度?，F(xiàn)用現(xiàn)配。滴定溶液標(biāo)定取在105℃枯燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g〔準(zhǔn)確至0.0001g50ml液2滴，用滴定溶液滴定；在接近終點(diǎn)時(shí)，應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定溶液〔0.1mol/L〕相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。依據(jù)滴定溶液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出滴定溶液的濃度。滴定過程準(zhǔn)確稱取2g供試品〔準(zhǔn)確到0.0001g，至250ml25ml鹽酸羥胺水溶液〔10，漩渦震蕩使混合均勻。在另一個(gè)250ml燒瓶中，用移液管移取 25ml鹽酸羥胺水溶液〔10%，作為空白溶液。153滴溴酚藍(lán)指示液。〔0.1mol/L〕綠色。計(jì)算供試品中游離甲醛含量，按下式計(jì)算：其中：：供試品溶液消耗的滴定溶液體積，ml；：空白溶液消耗的滴定溶液體積，ml；〔NaO：氫氧化鈉滴定溶液〔0.1mol/L〕m：供試品質(zhì)量，gDMDM編制說明一、化裝品用DMDM乙內(nèi)酰脲技術(shù)要求說明〔一〕DMDMDMDM0.6％。1988DMDMCIR的評價(jià)資料說明，DMDMLD和經(jīng)口毒性LD50 50均大于5g/kg，皮膚刺激性為無刺激性到中等刺激，沒有眼刺激性、致敏性、重復(fù)毒性、生殖和發(fā)育毒性、光毒性以及光致敏性的報(bào)道。致突變性可能是受所釋放甲醛的影響。CIRDMDM1％〔以添加量計(jì)。我國現(xiàn)階段沒有可以參考的DMDM準(zhǔn)?！痘b品用DMDM乙內(nèi)酰脲原料要求》中DMDM乙內(nèi)酰脲的使用限0.6％，對人體不產(chǎn)生安康危害?！睤MDM〕的含量54%～56%?！捕矰MDMDMDM醛釋放體系的防腐劑，在化裝品應(yīng)用中，會緩慢釋放甲醛，通過所釋放的甲醛到達(dá)防腐的目的，因此甲醛是DMDM乙內(nèi)酰脲的雜質(zhì)和共存物。甲醛本身也是《化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中允許使用的防腐劑，規(guī)定在中最大允許使用濃度為0.2%〔均以游離甲醛計(jì)，同時(shí)制止用于噴霧產(chǎn)品中。甲醛是一種廣泛存在的化學(xué)物質(zhì)，大局部生命體在陳代謝過程中都會產(chǎn)生少量甲醛。國際多個(gè)相關(guān)機(jī)構(gòu)〔如：OECD、NICNAS、CIR等〕均對甲醛的安全性進(jìn)展過評價(jià)，相關(guān)資料說明，甲醛經(jīng)皮吸取率LD50

LC50

578mg/3。IARC2AEPADMDM酰脲中游離甲醛含量進(jìn)展必要的安全性風(fēng)險(xiǎn)評估分析，以保證產(chǎn)品在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，不會對人體安康產(chǎn)生安全危害。二、DMDM〔一〕DMDM我國現(xiàn)階段沒有可以參考DMDM國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。由于DMDM乙內(nèi)酰脲會緩慢釋放甲醛，因此，無法準(zhǔn)確直接測定2molDMDM通過匯總、整理收集到的資料，承受滴定法測量供試品中總甲醛含量。先使甲醛與過氧化氫反響生成甲酸，參加過量的氫氧化鉀中和所生成的甲酸，再使用酸性標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定過量的氫氧化鉀，以計(jì)DMDM酰脲含量。法外，也可使用自動滴定法?！捕?/p>