xx注射劑融資商業(yè)計(jì)劃書

xx注射劑融資商業(yè)計(jì)劃書目錄一. 公司概況 3二. 發(fā)明人簡介 3三. 產(chǎn)品描述及藥理作用： 3產(chǎn)品配制原理及功能的基本描述 3藥理及使用范圍 4抑制腫瘤作用： 4免疫增強(qiáng)作用： 4聯(lián)合化療增效減毒作用： 5促進(jìn)癌細(xì)胞再分化作用： 5抑制致癌毒性作用： 5鎮(zhèn)痛和抗應(yīng)激作用。 5藥品臨床使用范圍 5四. 市場(chǎng)分析 5五. 典型案例介紹 7六. 臨床技術(shù)鑒定人員情況簡介 7七. 產(chǎn)品價(jià)值分析 8八. 項(xiàng)目出讓 9九. 附件 10文獻(xiàn)類證明書 10xx制藥廠企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 10xx注射液新藥證書 10新藥試生產(chǎn)批件 10xx注射液試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)申請(qǐng)表 10專利證書 10xx注射液申報(bào)指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)的請(qǐng)示 10技術(shù)合同委托書 10xx市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書 101/10xx注射液III期臨床總結(jié)報(bào)告 10III期臨床試驗(yàn)的一般資料 10治療和觀察方法 10試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 10關(guān)于xx注射液的討論 10實(shí)驗(yàn)總結(jié) 10典型病例 10總結(jié)報(bào)告的參考文獻(xiàn) 10III期臨床試驗(yàn)的協(xié)作單位及負(fù)責(zé)人 102/10一.項(xiàng)目概況“xxxx19891000萬元。公司致力于中醫(yī)治療腫瘤癌癥的復(fù)方中藥注射1500萬元。xx20xx20多年潛心研究，xxxx注射劑”。并于199661896Z-39，及生產(chǎn)批件（96）Z-03考核、修訂，在今年內(nèi)完成轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)。二.發(fā)明人簡介“xxxxxx制藥廠的廠長和法人代表，“xx射液”的專利所有人。謝先生熱愛醫(yī)學(xué)事業(yè)，長期從事醫(yī)療特別是腫瘤方面的1976年起即為腫瘤內(nèi)科主任，具有20于成功的開發(fā)出治療腫瘤的一代新藥─xx注射液，深受廣大腫瘤醫(yī)師和患者們的認(rèn)可和贊同。三.產(chǎn)品描述及藥理作用：產(chǎn)品配制原理及功能的基本描述“xx注射液”是在多年臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上，經(jīng)廣泛中藥篩選后運(yùn)用高科技制劑工藝技術(shù)研制而成、主治原發(fā)性肝癌的我國第一個(gè)國家級(jí)二類復(fù)方抗癌治療藥。該產(chǎn)品是由人參、黃芩、蟾酥、斑蟊四味中藥的提取物制成的水溶性注射液，且此四種成份需采用固定的產(chǎn)地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用獨(dú)特方法炮制而成。3/10按照中醫(yī)理論，“xx療效是明顯緩解患者疼痛、阻止腫塊增大、延長病人生存時(shí)間顯著等。對(duì)放療、化療無明顯療效腫瘤類型，如腫瘤中最多的腺癌，“xx用，效果優(yōu)于多種化療藥。對(duì)放療、化療敏感的腫瘤類型，可配合“xx注射劑”使用，可以減少化療、放療的用量，減輕化療、放療的毒性反應(yīng)。由于“xx應(yīng)，又失去手術(shù)機(jī)會(huì)的晚期病人，“xx很好的治療藥物。同時(shí)，“xx注射劑”對(duì)腫瘤病人手術(shù)后，有控制術(shù)后復(fù)發(fā)的特殊效果。通過臨床使用，經(jīng)“xx82例，5年無復(fù)發(fā)者例，無復(fù)發(fā)率達(dá)96%，而用其它藥物治療者5年無復(fù)發(fā)僅為25%。并且使用“xx注射劑”的患者10年無復(fù)發(fā)者占90%，而其它藥物治療者僅為8%。通過臨床使用，“xx注射劑”這種異乎尋常的治療效果，在理治上也找到了可靠的依據(jù)。在以后的治療中，如果一直保持這樣的效果，那么腫瘤的治療已突破了一半，因?yàn)殡S著醫(yī)療水平的提高，腫瘤的早期診斷、能切除腫瘤的病人越來越多，能控制術(shù)后病人的復(fù)發(fā)，可以說是對(duì)腫瘤治療的革命性突破，其市場(chǎng)空間和技術(shù)領(lǐng)先性不容限量。藥理及使用范圍抑制腫瘤作用：xx87%療結(jié)果；對(duì)少量癌細(xì)胞接種的小鼠靜脈給藥，66%不發(fā)病，清除癌細(xì)胞作用明顯優(yōu)于化療和干擾素；可增加腫瘤組織中cAMP含量，提高cAMP/cGMP比值，抑制腫瘤生長。免疫增強(qiáng)作用：xx注射液可使受試動(dòng)物免疫器官胸腺和脾臟重量明顯增加，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的功能，促進(jìn)造血功能；還能誘生內(nèi)源性干擾素和IL-1、IL-2提高NK細(xì)胞活性，使機(jī)體免疫功能持續(xù)維持在最佳狀態(tài)，對(duì)氫化考的松引起的免疫抑制和腎上腺皮質(zhì)功能抑制有明顯對(duì)抗作用。4/10聯(lián)合化療增效減毒作用：聯(lián)合化療使用可明顯增強(qiáng)化療的療效，減低化療藥物劑量，并能有效的減輕化療對(duì)白細(xì)胞、血小板、骨髓的抑制及對(duì)心肌、肝臟的損害。促進(jìn)癌細(xì)胞再分化作用：xx注射液可促進(jìn)癌細(xì)胞再分化，降低其惡性程度，抑制腫瘤惡性生長。抑制致癌毒性作用：能高效清除氧自由基（-OH），使致癌物質(zhì)的毒性減低。鎮(zhèn)痛和抗應(yīng)激作用。藥品臨床使用范圍:xx主要分為以下三類：1．原發(fā)性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤及對(duì)化療放療不敏感或難于耐受放化療副作用的腫瘤病人；2．消化系統(tǒng)腫瘤、呼吸系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤的術(shù)后抗復(fù)發(fā)治療；3．聯(lián)合放、化療減輕毒副作用，減低放化療劑量，尤其適用于聯(lián)合小劑量化療使用。四.市場(chǎng)分析11．巨大的市場(chǎng)需求——替代化放療的復(fù)方中藥幾千年來傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥均是以口服為主，按照中醫(yī)的理論，將傳統(tǒng)的口服中藥制成注射劑，保留藥物中的全成份，特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收，或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質(zhì)，通過靜脈定量進(jìn)入體內(nèi)而產(chǎn)生效果，無疑是極有價(jià)值的領(lǐng)先技術(shù)，這也是90%以上的腫瘤臨床醫(yī)師所認(rèn)同的。對(duì)廣大癌癥病患來說，能夠免除或減少放療、化療的用量，減輕治療痛苦，提高生存質(zhì)量和延長生存期的“xx注射劑”的誕生如同福音一樣帶給他們希望；而對(duì)那些體質(zhì)衰弱，承受不了放、化療的毒副反應(yīng)又失去手術(shù)機(jī)會(huì)的癌癥晚期病人來講，xx注射液更是他們的諾亞方舟，是他們最后生存的希望。5/10從使用率來說，在三期臨床實(shí)驗(yàn)之中，xx注射液所到之處通常在使用半年以上，在腫瘤病患中的使用率均在其他中藥制劑之首，而且常常是病人向醫(yī)生自己要求使用，其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)迅速取得了廣大患者和醫(yī)生們的認(rèn)可?！皒x注射液”在江蘇銷售半年后，每月的銷售量已達(dá)6萬支，而且以每月近萬支的速度遞增著。由以往的使用情況和醫(yī)生病人的評(píng)價(jià)可知，“xx注射液”在中藥抗癌藥中的使用占有率排在首位。從患者數(shù)量來說，全國每年腫瘤發(fā)病人數(shù)大約150萬人，加上術(shù)后或一年2801208301“xx5133003504603050個(gè)使用“xx”注射治療，則第一年也要250萬支，而且是隨著治療時(shí)間的加長用量也要成倍加大。普通腫瘤病患加術(shù)后腫瘤病人，第一年用量約700萬支，后兩年都需要加倍。由此可見，xx注射液市場(chǎng)需求面非常廣泛，極具潛力和競(jìng)爭(zhēng)力。22．國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力狀況根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，沒有發(fā)現(xiàn)可與本產(chǎn)品起到相同或相似功效的中藥產(chǎn)品。此項(xiàng)產(chǎn)品是發(fā)明人預(yù)見性的看準(zhǔn)領(lǐng)域空白，經(jīng)過20多年悉心研究的專利產(chǎn)品，是智慧與毅力的結(jié)晶。“xx注射液”由于生產(chǎn)工藝先進(jìn)、穩(wěn)定，產(chǎn)品原料供給充分，工廠設(shè)備一51800市場(chǎng)上的需求。33．經(jīng)濟(jì)效益分析15010%15萬人，200400支。而按照銷售目標(biāo)計(jì)劃，2001600萬支注射劑，2002800萬支，2003年可達(dá)1500300031800萬元、2400萬元、450017.317%83.4220032052萬元、2736萬元、5130萬元人民幣。6/10職稱程職稱程姓名醫(yī)師孫燕臨床醫(yī)師，教授王守章經(jīng)歷及身份從事腫瘤研究多年，全國第一流的腫瘤專家，國際腫瘤界知名人士，在國內(nèi)外享有盛譽(yù)瘤專家，國內(nèi)腫瘤界知名人士腫瘤專家，國內(nèi)外腫瘤界知名人士，常年從事腫瘤臨床研究工作參與機(jī)構(gòu)工院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師李佩文中日友好醫(yī)院河南省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師孫立德腫瘤專家，多年腫瘤臨床研究經(jīng)驗(yàn)滄州市中醫(yī)院腫瘤治療中心師潘樹和腫瘤中醫(yī)專家，已被列入全國名醫(yī)之一，腫瘤界知名人士腫瘤專家，常年從事腫瘤研究承德市中醫(yī)院趙鎮(zhèn)平河南省安陽市腫瘤醫(yī)院五.典型案例介紹本計(jì)劃書中所列案例均為可回訪真實(shí)案例，詳見附件6.2.6。xx1號(hào)。六.臨床技術(shù)鑒定人員情況簡介任何一項(xiàng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，都不能離開人的推動(dòng)。在這樣一個(gè)高技術(shù)的行業(yè)，人才的領(lǐng)先將決定技術(shù)的領(lǐng)先，進(jìn)而決定市場(chǎng)的領(lǐng)先。一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)，是成功的保障。參與“xx注射液”發(fā)明研究及II、III期臨床試驗(yàn)的是來自于多所著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究院和國內(nèi)從事腫瘤研究的第一流專家?！皒x注射液”發(fā)明人以及III期臨床研究協(xié)作組人員簡介其余協(xié)作組人員及其臨床醫(yī)院詳見附件 6.2.87/10七.產(chǎn)品價(jià)值分析xx注射液的研發(fā)成本列表項(xiàng)目數(shù)據(jù)研究人員人員數(shù)量25人工資平均工資工作時(shí)間1000元/人17年臨床二期人數(shù)1320人實(shí)驗(yàn)用藥成本臨床療程時(shí)間每日藥量單支成本45天6支6.5元/支三期臨床人數(shù)單支成本1450人45天6支6.5元/支臨床所付二期人數(shù)1320人醫(yī)院費(fèi)用人均需付費(fèi)650元/人三期人數(shù)1450人人均需付費(fèi)650元研究實(shí)驗(yàn)費(fèi)用300萬總 計(jì)：1476萬元凈現(xiàn)值（NPV）計(jì)算：設(shè)定行業(yè)貼現(xiàn)率為20%，由預(yù)計(jì)2001—2003年銷售收入計(jì)算：200120022003貼現(xiàn)系數(shù)120.00%144.00%172.80%年現(xiàn)金凈流量（萬元）2052.002736.005130.00貼現(xiàn)值1710．001900．002968．758/10（萬元）（萬元）貼現(xiàn)率以最低資金利潤率即最大的機(jī)會(huì)成本率20%計(jì)算，一般企業(yè)實(shí)際貼現(xiàn)率會(huì)低于此。而