中藥鑒定學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

中藥鑒定基礎(chǔ)知識(shí)2015年12月9日（總論篇）

第一章概論第二章古代中藥鑒定學(xué)知識(shí)與本草第三章影響藥材質(zhì)量的因素第四章中藥的鑒定主要內(nèi)容

第一章概論一、概念中藥鑒定學(xué)：是鑒定和研究中藥的品種和質(zhì)量，制定中藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)科。（也是一門(mén)研究中藥的鑒定方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用學(xué)科）第一章概論二、研究對(duì)象中藥鑒定學(xué)的研究對(duì)象是中藥。包括中藥材、飲片和中成藥。第一章概論三、目的確保中藥品種正確、質(zhì)量?jī)?yōu)良、安全、有效、穩(wěn)定、可控。第一章概論四、使中藥材品種混亂和復(fù)雜現(xiàn)象嚴(yán)重，其主要原因有4個(gè)：（1）同名異物和同物異名現(xiàn)象普遍存在；（2）本草記載不詳，造成后世品種混亂；（3）有的中藥在不同的歷史時(shí)期品種發(fā)生了變遷；（4）一藥多基源情況較為普遍。第一章概論五、真?zhèn)蝺?yōu)劣的含義：真，即正品，凡是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的中藥均為正品；

偽，即偽品，凡是不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品。

“優(yōu)”，即質(zhì)量?jī)?yōu)良，是指符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)的中藥；

“劣”，即劣藥，是指不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量規(guī)定的中藥。真?zhèn)螁?wèn)題原因有：①以它種藥材偽充此種藥材；②一些名稱(chēng)相近或外形相似或基原相近的品種之間產(chǎn)生混亂；③個(gè)別人有意作假，以假充真；④地區(qū)習(xí)用藥材流出本地區(qū)外，造成混亂。⑤誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。第一章概論第二章古代中藥鑒定學(xué)知識(shí)與本草本草作者載藥品種意義《神農(nóng)本草經(jīng)》西漢，作者不詳365種分上、中、下三品，為我國(guó)已知最早的藥物學(xué)專(zhuān)著?！侗静萁?jīng)集注》梁代陶弘景730種自然屬性分類(lèi)《新修本草》唐代李勣（讀同績(jī)）、蘇敬850種我國(guó)最早一部藥典，出現(xiàn)了圖文鑒定的方法《證類(lèi)本草》北宋唐慎微1746種我國(guó)現(xiàn)存最早的完整本草《本草綱目》明代李時(shí)珍1892種對(duì)藥學(xué)貢獻(xiàn)最大的本草著作，是我國(guó)16世紀(jì)以前醫(yī)藥成就的大總結(jié)，以藥物自然屬性作為分類(lèi)基礎(chǔ)，為自然分類(lèi)的先驅(qū)?！吨参锩麑?shí)圖考》考證藥用植物的重要典籍本草：是我國(guó)古代記載藥物知識(shí)的著作。一、影響中藥質(zhì)量的因素包括品種、種質(zhì)、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、生長(zhǎng)年齡、藥用部位、采收、產(chǎn)地加工、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏等。第三章影響藥材質(zhì)量的因素第三章影響藥材質(zhì)量的因素二、道地藥材

指那些歷史悠久，品種優(yōu)良，產(chǎn)量宏豐，療效顯著，具有明顯地域特色的中藥材。十五個(gè)道地產(chǎn)地川藥、廣藥、云藥、貴藥、懷藥、浙藥、關(guān)藥、秦藥、淮藥、北藥、南藥、蒙藥、藏藥、維藥、海藥。第三章影響藥材質(zhì)量的因素如：河南的“四大懷藥”：牛膝、地黃、山藥、菊花。以及內(nèi)蒙的黃芪，山西的黨參，甘肅的當(dāng)歸，寧夏的枸杞，東北的人參、細(xì)辛、五味子，四川的黃連、川芎、烏頭、貝母。廣東的陳皮、砂仁，山東的阿膠，浙江的貝母，云南的三七、茯苓等。

傳統(tǒng)的道地藥材第三章影響藥材質(zhì)量的因素三、藥材的采收采收原則：確定適宜采收期的三要素：

①有效成分的含量；②藥材的產(chǎn)量；③毒性成分的含量。

第三章影響藥材質(zhì)量的因素1）根及根莖類(lèi)：秋、冬季地上部分將枯萎或春初發(fā)芽前或剛露苗時(shí)采。2）莖木類(lèi)：莖藤多秋、冬采，如：首烏藤、忍冬藤；木類(lèi)全年采，如：蘇木,降香,沉香（心材）。

3）皮類(lèi)：春末夏初；少數(shù)秋冬,如：肉桂。4）葉類(lèi)：開(kāi)花前或果實(shí)未成熟前。第三章影響藥材質(zhì)量的因素5）花類(lèi)：花蕾（金銀花、辛夷、丁香、槐米等）；花初開(kāi)時(shí)（紅花、洋金花等）；在花盛開(kāi)時(shí)（菊花、番紅花等）。6）果實(shí)種子類(lèi)：成熟（五味子）或近成熟（枳殼）時(shí)；有的采收幼果（枳實(shí)）；成熟經(jīng)霜（山茱萸）。種子類(lèi)藥材在果實(shí)成熟時(shí)采收。7）全草類(lèi)：莖葉茂盛時(shí)采割；有的在開(kāi)花時(shí)采收，如：薄荷、益母草、荊芥、香薷等。有的在幼苗期采收，如：綿茵陳。第三章影響藥材質(zhì)量的因素8）動(dòng)物類(lèi)：根據(jù)物種、生活習(xí)性或活動(dòng)規(guī)律選擇適宜方法。如誘捕、網(wǎng)捕、活體收集等。9）藻菌地衣、樹(shù)脂及其他類(lèi)：根據(jù)不同特性確定采收期。10）礦物藥類(lèi)：全年均可采收。保護(hù)野生藥材資源的措施：按需采藥；輪采、野生撫育、封育。第三章影響藥材質(zhì)量的因素四、產(chǎn)地加工促使鮮藥材的干燥，符合醫(yī)療應(yīng)用要求和商品規(guī)格，便于包裝、貯藏、運(yùn)輸，保證藥材質(zhì)量。（一）目的第三章影響藥材質(zhì)量的因素（二）方法：產(chǎn)地加工方法舉例或注意事項(xiàng)揀、洗薄荷、細(xì)辛、木香、車(chē)前子、葶藶子等不宜。切片如大黃、雞血藤、木瓜蒸、煮、燙白芍煮至透心；天麻、紅參蒸至透心；太子參置沸水中略燙；五倍子、桑螵蛸蒸至殺死蟲(chóng)卵。熏硫色澤潔白，防止霉?fàn)€，不提倡熏硫。發(fā)汗厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓等揉搓黨參、玉竹、三七等。第三章影響藥材質(zhì)量的因素凡烘干、曬干、陰干均可的，用“干燥”表示；不宜用較高溫度烘干的，則用“曬干”或“低溫干燥”表示（一般不超過(guò)60℃）；烘干、曬干均不適宜的，用“陰干”或“晾干”表示；少數(shù)藥材需短時(shí)間干燥，則用“曝曬”或“及時(shí)干燥”表示。不宜曬干的藥材：當(dāng)歸、薄荷、金銀花；郁金、白芍、厚樸；辛夷等。（三）干燥：第三章影響藥材質(zhì)量的因素1）發(fā)汗：將藥材用微火烘至半干或微煮、蒸后，堆置起來(lái)發(fā)熱，使其內(nèi)部水分往外溢，變軟，變色，增加香味或減少刺激性，有利于干燥。這種方法習(xí)稱(chēng)“發(fā)汗”。厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷、茯苓。2）走油：又稱(chēng)“泛油”，某些藥材的油質(zhì)泛出藥材表面，或藥材受潮、變色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)的變化。防治：低溫、低濕和密封。重要名詞解釋?zhuān)阂?、中藥鑒定的依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。部分省、市地區(qū)還制定了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。第四章中藥的鑒定自新中國(guó)成立以來(lái)，已頒布的《中國(guó)藥典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005以及2010年版。其中除1953年版為一部外，1963年版至2000年版均分為一、二兩部。一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類(lèi)制劑?！吨袊?guó)藥典》簡(jiǎn)介：2005年版以后藥典分為三部，分別為藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂或提取物、成方制劑和單味制劑等；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；藥典三部收載生物制品，首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典?！吨袊?guó)藥典》分別由凡例、正文、附錄和索引組成。（一）凡例

“精密稱(chēng)定”時(shí)，系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。

恒重指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。試驗(yàn)時(shí)的溫度：沒(méi)有特殊規(guī)定外，應(yīng)在25℃±2℃（常溫）。（二）附錄1、藥材取樣法從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則:藥材包件取樣量不足5件逐件取樣5～99件取樣5件100-1000件5%取樣超過(guò)1000件的超過(guò)部分按1%取樣貴重藥材逐件取樣一般藥材和飲片100～500g粉末狀藥材和飲片25～50g貴重藥材和飲片5～10g

2、雜質(zhì)檢查雜質(zhì)：①來(lái)源與規(guī)定相同，但其性狀或部位與規(guī)定不符。如白果、白扁豆、草果等的種皮或果皮；柴胡、龍膽草等的殘莖等。②來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì)。③無(wú)機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。

3、水分測(cè)定法：4種1）烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。100℃～105℃干燥5小時(shí)。2）甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的藥品。3）減壓干燥法：適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。4）氣相色譜法：

4、灰分測(cè)定法灰分測(cè)定法包括總灰分和酸不溶性灰分測(cè)定法。

①總灰分包括生理灰分和外來(lái)雜質(zhì)。總灰分測(cè)定法樣品應(yīng)能通過(guò)2號(hào)篩，熾灼溫度至500℃～600℃。

②酸不溶性灰分即總灰分中不能溶于10%鹽酸的灰分。（五）浸出物測(cè)定法：水、不同比例的乙醇、揮發(fā)性醚。（六）揮發(fā)油測(cè)定：甲法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在1.0以下的揮發(fā)油乙法：適用于測(cè)定相對(duì)密度在1.0以上的揮發(fā)油

第四章中藥的鑒定二、中藥檢驗(yàn)工作的一般程序1、中藥檢驗(yàn)的分類(lèi)：抽查檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、自檢。2、中藥檢定就是對(duì)中藥檢品的真實(shí)性、純度、質(zhì)量進(jìn)行檢定和評(píng)價(jià)。步驟：1）檢品受理2）檢驗(yàn)3）檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（應(yīng)長(zhǎng)期保存）

4）異議與仲裁第四章中藥的鑒定三、中藥鑒定的方法中藥鑒定常用的鑒定方法有：來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等。（一）來(lái)源鑒定即“基源鑒定”可通過(guò)觀察植物形態(tài)、核對(duì)文獻(xiàn)和核對(duì)標(biāo)本三個(gè)方面鑒別。（二）性狀鑒定特點(diǎn)：簡(jiǎn)單、易行、迅速；包括：性狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣、味、水試、火試等。第四章中藥的鑒定（三）顯微鑒定

顯微制片包括橫切片或縱切片、表面制片、粉末制片、解離組織片、花粉粒與孢子制片、磨片制片、含粉末藥材的制劑顯微制片等。

（四）理化鑒別：物理常數(shù)、一般理化鑒別、色譜法、分光光度法（五）其他：第四章中藥的鑒定四、中藥鑒定的內(nèi)容方法：來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定。真實(shí)性鑒定、安全性鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。（一）真實(shí)性鑒定第四章中藥的鑒定中藥有害物質(zhì)：1、內(nèi)源性有毒有害物質(zhì)及檢測(cè)：常用檢測(cè)方法：高效液相色譜法、高效毛細(xì)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用的技術(shù)（二）安全性檢測(cè)藥材有害物質(zhì)（關(guān)木通、廣防己、青木香）、細(xì)辛馬兜鈴酸（細(xì)辛≤0.001%）豬屎豆、野百合、千里光、款冬吡咯里西啶類(lèi)生物堿的代謝產(chǎn)物吡咯川烏、草烏（≤0.040%）附子（≤0.020%）雙酯型烏頭堿（烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿）苦杏仁苦杏仁苷馬錢(qián)子士的寧（馬錢(qián)子堿）斑蝥斑蝥素桑寄生強(qiáng)心苷朱砂可溶性汞鹽雄黃（不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑）三氧化二砷（雜質(zhì)）信石（砒霜）三氧化二砷第四章中藥的鑒定第四章中藥的鑒定2、外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)包括：重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫等。重金屬元素：鉛、鎘、汞、銅。有害元素：砷有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥包括：六六六（總BHC）、滴滴涕（總DDT）及五氯硝基苯（PCNB）。有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥包括：敵敵畏、樂(lè)果、對(duì)硫磷、二嗪農(nóng)、久效磷等。除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥包括：氯氰菊酯、氰戊菊酯及溴氰菊酯等。外源性有害物質(zhì)及檢測(cè)外源性有害物質(zhì)檢測(cè)方法涉及藥材限量重金屬及有害元素（鉛、鎘、汞、銅、砷）原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法白芍、甘草、黃芪、西洋參、丹參、金銀花、山楂、枸杞子、阿膠銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十；鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二砷鹽古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法冰片不得過(guò)百萬(wàn)分之二石膏不得過(guò)百萬(wàn)分之二芒硝不得過(guò)百萬(wàn)分之十第四章中藥的鑒定第四章中藥的鑒定總重金屬硫代乙酰胺或硫化鈉顯色反應(yīng)比色法冰片不得過(guò)百萬(wàn)分之五地龍不得過(guò)百萬(wàn)分之三十石膏不得過(guò)百萬(wàn)分之十芒硝不得過(guò)百萬(wàn)分之十農(nóng)藥殘留氣相色譜法甘草、黃芪含六六六（總BHC）不得過(guò)千萬(wàn)分之二；滴滴涕（總DDT）不得過(guò)千萬(wàn)分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得過(guò)千萬(wàn)分之一黃曲霉毒素高效液相色譜法桃仁、陳皮、酸棗仁、僵蠶藥材每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)5μg，含黃曲霉毒素G2、G1、B2和B1的總量不得過(guò)10μg二氧化硫蒸餾法硫磺熏蒸處理過(guò)的藥