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MultitargetStoolDNATestingforColorectal-CancerScreeningNEnglJMed.
2014Apr3;370(14):1287-97
IF:54.42BackgroundCRC:majorcauseofdeathanddiseaseBackgroundProcessesofcolorectalcarcinogenesislendthemselvestoscreeningBackgroundAsubstantialproportionnevertested!ScreeningforCRCiscost-effectiveAsimple,noninvasivetestmightimproveclinicalout-comes28%BackgroundColorectalcancerarisesfromaccumulatedgeneticandepigeneticalterationsAimEvaluatethemultitargetstoolDNAtestasatoolforscreeningAimPrimaryaim:DNAtestinthedetectionofCRCSecondaryaims:DNAtestinthedetectionofadvancedprecancerouslesionsandtocompareitwithacommerciallyavailablefecalimmunochemicaltest(FIT)DNAtestVSMethodsStudyPopulation:2011.6-2012.1190sites
MethodsExcluded
personalhistory:colorectalneoplasia,digestivecancer,orinflammatoryboweldisease
previouscolonoscopy,bariumenema,CT,sigmoidoscopy
positiveresultsonfecalbloodtesting,rectalbleedingundergonecolorectalresectionfamilyhistoryMethodsPrimaryandSecondaryOutcomesCRC,stagedeterminedwiththeuseoftheAJCCstagingsystem
Advancedprecancerouslesions:
Advancedadenomashigh-gradedysplasiawith≥25%villoushistologicfeaturesmeasure≥1cminthegreatestdimension
Sessileserratedpolypsmeasuring1cmormoreindiameteraberrantlymethylatedBMP3andNDRG4promoterregionsmutantKRASimmunochemicalassayforhumanhemoglobinFITMultitargetstoolDNAtestResults127760.7%7.6%ResultsResultsResultsFigure3.ReceiverOperatingCharacteristic(ROC)CurvesComparingDNATestingandFITfortheDetectionofColorectalCancerandAdvancedColorectalNeoplasia.ResultsMultitargetDNAtestingdetectedclinicallysignificantlesionsmoreefficientlythanFIT.ConclusionsAstooltestcombiningalteredhumanDNAandfecalhemoglobinshowedhighersensitivitythanacommercialFITforbothCRCandadvancedprecancerouslesions,althoughwithlowerspecificity.TranslationalResearchAug.12,2014FDAApprovesCologuardFirstandOnlyStoolDNANoninvasiveColorectalCancerScreeningTestReceivedaproposedcove-ragememorandumfromtheCente
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