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文檔簡介

MultitargetStoolDNATestingforColorectal-CancerScreeningNEnglJMed.

2014Apr3;370(14):1287-97

IF:54.42BackgroundCRC:majorcauseofdeathanddiseaseBackgroundProcessesofcolorectalcarcinogenesislendthemselvestoscreeningBackgroundAsubstantialproportionnevertested!ScreeningforCRCiscost-effectiveAsimple,noninvasivetestmightimproveclinicalout-comes28%BackgroundColorectalcancerarisesfromaccumulatedgeneticandepigeneticalterationsAimEvaluatethemultitargetstoolDNAtestasatoolforscreeningAimPrimaryaim:DNAtestinthedetectionofCRCSecondaryaims:DNAtestinthedetectionofadvancedprecancerouslesionsandtocompareitwithacommerciallyavailablefecalimmunochemicaltest(FIT)DNAtestVSMethodsStudyPopulation:2011.6-2012.1190sites

MethodsExcluded

personalhistory:colorectalneoplasia,digestivecancer,orinflammatoryboweldisease

previouscolonoscopy,bariumenema,CT,sigmoidoscopy

positiveresultsonfecalbloodtesting,rectalbleedingundergonecolorectalresectionfamilyhistoryMethodsPrimaryandSecondaryOutcomesCRC,stagedeterminedwiththeuseoftheAJCCstagingsystem

Advancedprecancerouslesions:

Advancedadenomashigh-gradedysplasiawith≥25%villoushistologicfeaturesmeasure≥1cminthegreatestdimension

Sessileserratedpolypsmeasuring1cmormoreindiameteraberrantlymethylatedBMP3andNDRG4promoterregionsmutantKRASimmunochemicalassayforhumanhemoglobinFITMultitargetstoolDNAtestResults127760.7%7.6%ResultsResultsResultsFigure3.ReceiverOperatingCharacteristic(ROC)CurvesComparingDNATestingandFITfortheDetectionofColorectalCancerandAdvancedColorectalNeoplasia.ResultsMultitargetDNAtestingdetectedclinicallysignificantlesionsmoreefficientlythanFIT.ConclusionsAstooltestcombiningalteredhumanDNAandfecalhemoglobinshowedhighersensitivitythanacommercialFITforbothCRCandadvancedprecancerouslesions,althoughwithlowerspecificity.TranslationalResearchAug.12,2014FDAApprovesCologuardFirstandOnlyStoolDNANoninvasiveColorectalCancerScreeningTestReceivedaproposedcove-ragememorandumfromtheCente

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