GB 4793.8-2008測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-042部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求

犐犆犛１１．０８０．１０

犆４７

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全

要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理

醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和

滅菌器的專用要求

犛犪犳犲狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋犳狅狉犿犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋，

犮狅狀狋狉狅犾，犪狀犱犾犪犫狅狉犪狋狅狉狔狌狊犲—犘犪狉狋２０４２：犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊

犳狅狉犪狌狋狅犮犾犪狏犲狊犪狀犱狊狋犲狉犻犾犻狕犲狉狊狌狊犻狀犵狋狅狓犻犮犵犪狊犳狅狉狋犺犲狋狉犲犪狋犿犲狀狋

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（ＩＥＣ６１０１０２０４２：１９９７，ＩＤＴ）

２００８０３２４發(fā)布２００９０１０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅４７９３．８—２００８／犐犈犆６１０１０２０４２：１９９７

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍與目的!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

３定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４測(cè)試!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５標(biāo)記和文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６防電擊!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

７防機(jī)械危險(xiǎn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

８耐機(jī)械沖擊和碰撞!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

９設(shè)備溫度限制和防止火焰蔓延!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

１０耐溫!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

１１防液體危險(xiǎn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

１２防包括激光源在內(nèi)的輻射、聲壓力和超聲壓力!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１３防氣體釋放、爆炸和炸裂!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

１４元器件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

１５利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

１６測(cè)量電路!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ⅰ

書(shū)

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國(guó)際電工委員會(huì)ＩＥＣ第６６測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的安全技術(shù)委員會(huì)所制定的

ＩＥＣ６１０１０２０４２《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用

材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求》制定的。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ６１０１０２０４２：１９９７。

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)由兩部分組成。第１部分為通用要求，第２部分為各產(chǎn)

品的專用安全要求。

該部分是必須的，因?yàn)槭褂糜卸練怏w實(shí)現(xiàn)功能的設(shè)備特殊注意事項(xiàng)需要給出說(shuō)明以描述設(shè)備的特

性。這些設(shè)備其結(jié)構(gòu)中有許多潛在的危險(xiǎn)零部件，有不同的安全要求，以增加或修改本標(biāo)準(zhǔn)第１部分中

的內(nèi)容。

應(yīng)注意到，還存在其他國(guó)家或國(guó)際組織的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。因其可能對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行增加而應(yīng)引起注意。

本標(biāo)準(zhǔn)中寫(xiě)明“適用”的部分，表示ＧＢ４７９３．１中的相應(yīng)條文適用于本標(biāo)準(zhǔn)；本標(biāo)準(zhǔn)中寫(xiě)明“替代”

或“修改”的部分，以本標(biāo)準(zhǔn)中的條文為準(zhǔn)；本標(biāo)準(zhǔn)中寫(xiě)明“增加”的部分，表示除要符合ＧＢ４７９３．１的相

應(yīng)條文外，還必須符合本標(biāo)準(zhǔn)中增加的條文。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒設(shè)備與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳宇恩、周慶慶、黃秀蓮、鐘圣馗、高黎。

Ⅲ

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引言

在滅菌器腔內(nèi)高于或低于大氣壓力下使用有毒氣體的滅菌設(shè)備，其結(jié)構(gòu)中某些部分具有潛在危險(xiǎn)。

它們除應(yīng)符合ＧＢ４７９３．１規(guī)定的安全要求外，還須符合其他一些安全要求。在這些安全要求特別包括

了保護(hù)操作人員及周圍環(huán)境，防止受到意外逸散的有毒氣體的侵害。

其他現(xiàn)有的國(guó)家的和國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，也應(yīng)予以考慮，因此它們也可以補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)。

Ⅳ

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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全

要求第２０４２部分：使用有毒氣體處理

醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和

滅菌器的專用要求

１范圍與目的

除下述內(nèi)容外，ＧＢ４７９３．１的本章適用。

１．１范圍

替代：

本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括帶自動(dòng)裝載和卸載系統(tǒng)的壓力滅菌器和滅菌器，它們有一個(gè)使用有毒氣體的滅

菌室，用于處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室處理使用，比如用于滅菌。

注１：自動(dòng)裝載系統(tǒng)的安全性能采用國(guó)家安全規(guī)范或其他安全法規(guī)。

注２：一般認(rèn)為，滅菌周期的自動(dòng)控制對(duì)于使用有毒氣體的設(shè)備的安全運(yùn)行十分重要，因?yàn)槭謩?dòng)控制系統(tǒng)可能會(huì)對(duì)

操作人員產(chǎn)生嚴(yán)重的危害（見(jiàn)１．２）。

注３：使用