標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB 8599-1988 是一項關(guān)于自動控制壓力蒸汽滅菌器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),由中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了自動控制壓力蒸汽滅菌器在設(shè)計、制造、性能以及安全等方面應(yīng)滿足的技術(shù)要求和測試方法,以確保滅菌設(shè)備能夠高效、安全地應(yīng)用于醫(yī)療、生物制品及實驗室等領(lǐng)域中的物品滅菌過程。以下是標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的關(guān)鍵要點:
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適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用飽和蒸汽在一定溫度、壓力條件下,對醫(yī)療器械、玻璃器皿、培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌的自動控制壓力蒸汽滅菌器。
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分類與基本參數(shù):根據(jù)滅菌腔室容積大小,滅菌器被分為不同類別,并明確了每類滅菌器的基本參數(shù),如工作壓力、溫度范圍、滅菌周期時間等。
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結(jié)構(gòu)與材料:標(biāo)準(zhǔn)對滅菌器的結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選擇做出具體要求,確保設(shè)備能在高溫高壓環(huán)境下長期穩(wěn)定運行,同時便于清潔和維護(hù)。
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控制系統(tǒng):規(guī)定了自動控制系統(tǒng)應(yīng)具備的功能,包括但不限于溫度、壓力的自動控制與調(diào)節(jié),滅菌程序的設(shè)定與執(zhí)行,異常情況的報警與處理等,確保滅菌過程的準(zhǔn)確性和安全性。
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安全要求:強(qiáng)調(diào)了滅菌器在設(shè)計時必須遵循的安全原則,如設(shè)置超壓保護(hù)、超溫保護(hù)、門鎖聯(lián)動裝置等,防止操作過程中發(fā)生安全事故。
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性能指標(biāo):明確了滅菌效果的評價標(biāo)準(zhǔn),如滅菌合格率、滅菌周期的穩(wěn)定性、蒸汽穿透性測試等,確保滅菌效果達(dá)到預(yù)定要求。
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檢驗規(guī)則與試驗方法:詳細(xì)描述了出廠檢驗、型式試驗的具體項目和方法,包括滅菌效果驗證、密封性試驗、安全裝置功能驗證等,為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供依據(jù)。
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標(biāo)志、包裝、運輸和貯存:規(guī)范了產(chǎn)品標(biāo)識、包裝要求以及運輸和貯存條件,保證產(chǎn)品在流通和儲存過程中的安全和信息完整性。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 8599-2008
- 1988-01-13 頒布
- 1988-07-01 實施
![GB 8599-1988自動控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/406e5dcd4902f561152d65ad92078749/406e5dcd4902f561152d65ad920787491.gif)
![GB 8599-1988自動控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/406e5dcd4902f561152d65ad92078749/406e5dcd4902f561152d65ad920787492.gif)
文檔簡介
UDC615.478C47中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)CB8599-88自動控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件Specificationsforautomatedautoclavesterilizer1988-01-13發(fā)布1988-07-01實施家標(biāo)準(zhǔn)國局發(fā)布
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)uDc615.478GB8599-88自動控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件Specifieationsforautomatedautoclavesterilize本標(biāo)準(zhǔn)適用于蒸汽源進(jìn)入夾套或滅苗室的自動控制壓力蒸汽滅菌器名詞術(shù)語滅菌器:供物品滅菌的專用設(shè)備滅菌室:放暨需滅菌物品的容器。工作壓力:滅菌過程中火菌室內(nèi)的蒸汽壓力額定工作壓力:滅蒂器的標(biāo)稱壓力。記錄儀:記錄指示參數(shù)的儀器。定時器:一種控制時間的定時裝置2技術(shù)要求2.1自動控制壓力蒸汽滅苗器應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并接規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣和文件制造。2.2設(shè)計、制造2.2.1滅菌器的材料、設(shè)計、制造、安裝、使用、管理等必須符合《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》《壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程》和勞動人事部門頒發(fā)的法規(guī)和規(guī)程以及國家醫(yī)藥管理局有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。22.2.2滅菌器電器部件的環(huán)境試驗應(yīng)符合WS2283--82《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》中機(jī)械環(huán)境試驗為Ⅱ組,氣候環(huán)境試驗為I組的規(guī)定2.2.3滅菌器電器部件應(yīng)符合WS2-295~83《醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全要求》中I類設(shè)備的規(guī)定。2.2.3.1應(yīng)能承受交流電壓1500V、正弦波、50H歷時1min的耐壓試驗,無閃弧或擊穿現(xiàn)象。2.2.3.2對地漏電流在正常工作狀態(tài)下應(yīng)不大于0.5mA,單一故障狀態(tài)下應(yīng)不大于1mA.2.3安全2.3.1聯(lián)鎖2.3.1.1滅菌器在正常工作條件下,門(蓋)未鎖緊時.蒸汽不能進(jìn)入滅菌室2.3.1.2滅菌器的門(蓋)應(yīng)保證當(dāng)滅菌室內(nèi)壓力大于27kPa(0.28kgf/cm')時,門不得被打開。2.3.2手把溫度在環(huán)境溫度為18~24℃的室內(nèi)進(jìn)行試驗時,操作者使用的所有手輪、把手或類似裝暨,金屬材料應(yīng)不大于50℃,非金屬材料應(yīng)不大于60℃。2.3.3電源開關(guān)電源開關(guān)標(biāo)志應(yīng)清楚,安裝在便于操作的地方2.3.4隔熱層滅笛器應(yīng)有隔熱保溫層,該隔熱層應(yīng)選用不吸濕的材料2.3.5安全閥滅菌器必須裝有安全閥,安全閥應(yīng)符合WS2—149一83
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