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假冒偽劣藥品宣傳xxx1局執(zhí)法股日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查行動(dòng)基本情況:2011年上半年,我局出動(dòng)執(zhí)法車輛196臺(tái)次,執(zhí)法人員568人次,檢查涉藥涉械單位1014戶次。在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作中,共發(fā)出責(zé)令整改通知8份,受理舉報(bào)投訴4件;藥品監(jiān)督抽樣18批次,經(jīng)檢驗(yàn)不合格藥品9批次;查獲假藥19批次、非藥品冒充藥品23批次,共計(jì)200余瓶/盒,過(guò)期失效藥品300余批次。共立案查處藥品案件22件,現(xiàn)已結(jié)案20件,涉及貨值金額1.8萬(wàn)元,罰沒款共3.5萬(wàn)余元。取締無(wú)證銷售藥品經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)2個(gè)、利用展銷會(huì)從事假藥經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)1個(gè)和在路邊銷售用中藥自制藥品的流動(dòng)攤點(diǎn)1個(gè)。2011年4月11日,我局執(zhí)法人員在日常檢查時(shí)查獲無(wú)證無(wú)照藥品銷售人員,在其住宅發(fā)現(xiàn)大量違法藥品2011年4月27日,xxx執(zhí)法人員在xxx查獲另一非法銷售藥品和私設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)人員左圖:在我縣常見的假藥品種
右圖:查獲私人配置的中草藥所示兩種假藥的生產(chǎn)廠家,經(jīng)國(guó)家局網(wǎng)站核實(shí),均無(wú)兩家企業(yè)?!白凤L(fēng)除痛膠囊”系盜用“明目上清丸(Z11020846)”的批準(zhǔn)文號(hào)!風(fēng)濕關(guān)節(jié)寧膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)(Z41020656)系冒用“冰硼散”的批準(zhǔn)文號(hào);
咳喘靈膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)則是假的!標(biāo)示“濮陽(yáng)華中制藥股份有限公司”、“北京泰康國(guó)家藥業(yè)集團(tuán)有限公司”、“鄭州萬(wàn)隆生物科技有限公司”、“河南省萬(wàn)隆生物科技有限公司”、“北京軍醫(yī)大學(xué)監(jiān)制”、“河南健源堂藥業(yè)有限公司”、“河北隆華制藥有限公司”等均無(wú)該公司食品在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”都是以QS開頭后面是流水號(hào)。有“衛(wèi)生許可證號(hào)”以各省的簡(jiǎn)稱開頭后面是流水號(hào),如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)證食字、滬衛(wèi)食證字等,“骨奇康”標(biāo)示“生產(chǎn)許可證:豫410109豫衛(wèi)食證字(2007)第205號(hào)”系許可證號(hào)碼錯(cuò)亂,上述藥品均屬于非藥品冒充藥品!均為同一家假冒公司生產(chǎn)的假藥,外包裝和使用說(shuō)明書的幾乎一樣。標(biāo)示“河南萬(wàn)隆生物科技有限公司”和“山東博康藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的:山藥茯苓膠囊和高效筋骨康膠囊,均為假藥標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)為:10060029和10100028的成人和兒童型江中牌健胃消食片經(jīng)發(fā)函與廠家核實(shí)為假藥該類假藥國(guó)家已經(jīng)下文要求查處左圖:標(biāo)示“河南萬(wàn)民康藥業(yè)有限公司”,經(jīng)國(guó)家局網(wǎng)站核實(shí)無(wú)此公司,藥品成份為中藥和西藥的混和物
右圖:標(biāo)示“河南萬(wàn)隆生物科技有限公司”的七種假藥,經(jīng)國(guó)家局網(wǎng)站核實(shí)無(wú)此公司,藥品成份為中藥和西藥混和物假藥辨別常用方法:一、看批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定自2003年6月30日后生產(chǎn)的藥品實(shí)施新的批準(zhǔn)文號(hào),廢止原批準(zhǔn)文號(hào)[×衛(wèi)藥準(zhǔn)字]和[×衛(wèi)藥健字]。新批準(zhǔn)文號(hào)格式是:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位拼音字母+8位數(shù)字,字母用拼音字頭表示藥品類別,數(shù)字表示批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)的部門、年份及順序號(hào)。假藥常使用廢止的批準(zhǔn)文號(hào)。盜用批準(zhǔn)文號(hào)假冒正宗藥品 其中(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是:11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū),21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區(qū),46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區(qū),61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區(qū),65-新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號(hào)。二看生產(chǎn)廠家:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,規(guī)范藥品說(shuō)明書必須注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、網(wǎng)址等,大家可以核實(shí)聯(lián)系電話的地址區(qū)號(hào)是否正確,以辨真假。假藥中此類項(xiàng)目的內(nèi)容往往不全或者聯(lián)系電話與地址不符。注:正規(guī)廠家一般只留座機(jī),不會(huì)留手機(jī)號(hào)碼。三看藥品包裝合格藥品的外包裝質(zhì)地好、字體和圖案清晰、印刷套色精致、色彩均勻、表面光潔、防偽標(biāo)志亮麗,包裝盒為機(jī)械制作、粘貼,材質(zhì)的厚度、硬度較好,粘貼處比較牢固,不易開裂。假藥的外包裝質(zhì)地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標(biāo)志模糊。所用包裝材質(zhì)一般較薄、軟,黏貼處易開裂,裁切處不整齊,有毛邊毛茬。正品藥品的最小包裝上都打印有批號(hào)和有效期,而假藥在最小包裝上往往不打批號(hào)和有效期。四看藥品說(shuō)明書合格藥品說(shuō)明書的紙張好,印刷排版均勻,連最小的字體也十分清晰,內(nèi)容準(zhǔn)確齊全,適應(yīng)證限定嚴(yán)格,正品說(shuō)明書一般為機(jī)器折疊,有棱有角且模式比較規(guī)范固定。而假藥說(shuō)明書的紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍,折痕不整齊,常呈弧形。一般正品標(biāo)簽、說(shuō)明書印刷較為精美、規(guī)范,字面光滑,字跡邊緣無(wú)毛邊,字跡清晰可見,間距均勻,無(wú)錯(cuò)字、漏字、不規(guī)范的繁體字,整個(gè)包裝盒套色清晰,顏色過(guò)渡柔和、自然;而假藥印刷工藝較為粗糙,有的字筆畫邊緣有毛邊,顏色過(guò)渡不自然。正品文字表述科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確,不存在暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí);而假藥往往帶有夸大療效、誤導(dǎo)使用的內(nèi)容五看批號(hào)和日期合格藥品的包裝上應(yīng)標(biāo)明[產(chǎn)品批號(hào)]、[生產(chǎn)日期]、[有效期至]三項(xiàng)缺一不可,字跡多為激光打印。假藥常三項(xiàng)中缺一至兩項(xiàng),而且打印的字跡多為油印。正品批號(hào)字體邊緣清晰,數(shù)字組成符合批號(hào)標(biāo)示常規(guī),間隔均勻,大小一致,且一般為后打??;而假藥批號(hào)多存在數(shù)字間隔不均勻,大小不一致等漏洞。有的正品藥品批號(hào)打印采用激光防偽噴碼技術(shù),手摸有凸凹感;而假藥雖有噴碼,但用手摸無(wú)凸凹感。六看藥品外觀仔細(xì)觀察假藥的外觀,往往存在以下問(wèn)題:片劑:藥片顏色不均勻、變色、出現(xiàn)斑點(diǎn)、粘連、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂開、發(fā)霉。注射劑:出現(xiàn)變色、混濁、沉淀、結(jié)晶、絮狀物等。水劑:出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、發(fā)霉、絮狀物。沖劑:出現(xiàn)發(fā)粘、結(jié)塊、溶化、顆粒不均勻。膏劑:出現(xiàn)失水、干涸、水油分離、有油敗氣味。相關(guān)法律法規(guī):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條:生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)。銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款?!楣?jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》……構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。相關(guān)法律法規(guī):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款……構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責(zé)任。相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)刑法修正案
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