標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 14926.58-2008 實驗動物 傳染性犬肝炎病毒檢測方法》相比于其前版《GB/T 14926.58-2001 實驗動物 傳染性犬肝炎病毒檢測方法》,主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整:
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技術(shù)方法的更新:2008版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進的檢測技術(shù)和方法,以提高檢測的靈敏度和特異性。這可能包括使用實時熒光PCR等分子生物學(xué)技術(shù)替代或補充了傳統(tǒng)的病毒分離和血清學(xué)檢測方法,以便更快、更準(zhǔn)確地檢測出傳染性犬肝炎病毒。
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檢測標(biāo)準(zhǔn)的修訂:對病毒檢測的陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)進行了細化或調(diào)整,確保檢測結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性??赡馨ㄔO(shè)定更嚴(yán)格的閾值、優(yōu)化樣本處理流程,以及明確不同樣本類型的檢測要求等。
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采樣與樣品處理:更新了采樣方法和樣品預(yù)處理步驟,以減少污染風(fēng)險,提高樣本質(zhì)量,確保檢測結(jié)果的可靠性。這可能涉及采樣部位的選擇、保存條件的優(yōu)化及運輸過程中的生物安全措施。
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質(zhì)量控制要求:加強了實驗室檢測的質(zhì)量控制規(guī)定,明確了內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控的具體要求,如定期進行標(biāo)準(zhǔn)品驗證、參加能力驗證計劃等,以保證檢測結(jié)果的一致性和可比性。
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生物安全與廢棄物處理:鑒于生物安全重要性的提升,2008版標(biāo)準(zhǔn)可能新增或強化了實驗操作中的生物安全指導(dǎo)原則,以及實驗廢棄物的無害化處理規(guī)定,確保實驗人員安全及環(huán)境的保護。
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術(shù)語與定義:對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進行了更新或補充,使其與國際標(biāo)準(zhǔn)或最新科研進展保持一致,便于讀者理解和應(yīng)用。
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標(biāo)準(zhǔn)適用范圍:雖然不一定有顯著變化,但可能根據(jù)實際需要微調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,明確其適用于哪些種類的實驗動物或特定的實驗環(huán)境。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-03 頒布
- 2009-03-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛65.020.30
犅44
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜14926.58—2008
代替GB/T14926.58—2001
實驗動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法
犔犪犫狅狉犪狋狅狉狔犪狀犻犿犪犾—犕犲狋犺狅犱犳狅狉犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳
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20081203發(fā)布20090301實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
書
犌犅/犜14926.58—2008
前言
GB/T14926《實驗動物》共54個部分,為不同微生物和病毒檢測技術(shù)方法。
本部分自實施之日起代替GB/T14926.58—2001《實驗動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法》。
本部分與GB/T14926.58—2001相比主要技術(shù)差異如下:
a)傳染性犬肝炎是犬的主要烈性傳染病之一,在我國犬群中廣泛流行,是基礎(chǔ)級犬和SPF犬的
必檢項目;
b)“6結(jié)果判定”中增加了“6.3基礎(chǔ)級犬群體免疫抗體合格率:免疫抗體合格率=(被檢動物
抗體陽性數(shù)/被檢動物總數(shù))×100%?;A(chǔ)級犬群體免疫抗體合格率大于等于70%以上可判
為該犬群免疫合格”內(nèi)容。
本部分由全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。
本部分由全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負責(zé)起草。
本部分主要起草人:田克恭、賀爭鳴、范薇。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB/T14926.58—2001。
Ⅰ
書
犌犅/犜14926.58—2008
實驗動物傳染性犬肝炎病毒檢測方法
1范圍
GB/T14926的本部分規(guī)定了傳染性犬肝炎病毒(ICHV)的檢測方法、試劑等。
本部分適用于犬ICHV的檢測。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過GB/T14926的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文
件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成
協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本
部分。
GB/T14926.50實驗動物酶聯(lián)免疫吸附試驗
GB/T14926.54實驗動物血凝抑制試驗
3原理
根據(jù)免疫學(xué)原理,采用ICHV抗原檢測犬血清中ICHV抗體;或根據(jù)ICHV在一定的條件下,能凝
集人“O”型紅細胞,這種凝集紅細胞的能力可被特異性抗體所抑制的原理,檢測犬血清中ICHV抗體。
4主要試劑和器材
4.1試劑
4.1.1ELISA抗原
4.1.1.1特異性抗原
用ICHV感染MDCK細胞,接種3d~4d后,當(dāng)病變達+++~++++(-陰性;+輕;++中;
+++重;++++嚴(yán)重,下同)時收獲。凍融三次或超聲波處理后,低速離心去除細胞碎片,上清液再
經(jīng)超速離心濃縮后制成ELISA抗原。
4.1.1.2正??乖?/p>
MDCK細胞凍融破碎后,經(jīng)低速離心去除細胞碎片而獲得的上清液。
4.1.2血凝素
ICHV接種MDCK細胞,培養(yǎng)3d~4d,當(dāng)病變達+++~++++時收獲培養(yǎng)物。凍融三次或
超聲波處理后,低速離心去除細胞碎片,上清液分裝后低溫保存。
4.1.3陽性血清
ICHV實驗感染或自然感染的犬血清。
4.1.4陰性血清
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