標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)》相比于《GB/T 15670-1995 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:

  1. 標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化:最顯著的變化是原標(biāo)準(zhǔn)作為一個(gè)整體涵蓋了農(nóng)藥毒理學(xué)多個(gè)方面的試驗(yàn)方法,而新標(biāo)準(zhǔn)則專門(mén)針對(duì)急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,體現(xiàn)了方法標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)分化和專業(yè)化趨勢(shì)。

  2. 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法更新:新標(biāo)準(zhǔn)可能引入了更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和評(píng)估指標(biāo),用于更準(zhǔn)確地識(shí)別和量化農(nóng)藥對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成的潛在遲發(fā)性損害。這包括但不限于更精細(xì)的動(dòng)物模型選擇、劑量設(shè)定原則、觀察指標(biāo)以及數(shù)據(jù)處理方法的改進(jìn)。

  3. 安全性和倫理考量:隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的關(guān)注增加,新標(biāo)準(zhǔn)很可能會(huì)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保護(hù)措施,確保試驗(yàn)過(guò)程符合當(dāng)前的倫理標(biāo)準(zhǔn)。例如,可能減少了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量,或采用了替代方法減少動(dòng)物痛苦。

  4. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告要求:新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確和細(xì)化,提供了更具體的判斷依據(jù),同時(shí)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容和格式提出了新的要求,以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確傳達(dá)和可比性。

  5. 法規(guī)與國(guó)際接軌:考慮到國(guó)際上對(duì)農(nóng)藥管理的最新要求和趨勢(shì),新標(biāo)準(zhǔn)可能在制定時(shí)參考了國(guó)際組織如經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)的相關(guān)指導(dǎo)原則,使得我國(guó)農(nóng)藥毒理學(xué)評(píng)價(jià)體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加一致,便于農(nóng)藥產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)交流。


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....

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  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 15670.25-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS65100

B17.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567025—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第25部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part25Acutedelaedneurotoxicittest

:yy

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

GB/T15670.25—2017

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20177

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-54019

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T1567025—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗(yàn)

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———16:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———17:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———18:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———19:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗(yàn)

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)

———28:;

第部分代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567025。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

刪除了亞慢性試驗(yàn)內(nèi)容年版的

———“”(199513.5.2);

增加了一些章節(jié)內(nèi)容見(jiàn)第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6.1、6.5.37);

增加了對(duì)神經(jīng)病靶酯酶的測(cè)定要求見(jiàn)

———(6.5.3)。

GB/T1567025—2017

.

本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人王捷陶傳江廖雪宋宏宇張麗英

:、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T1567025—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第25部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性acutedelayedneurotoxicity

一次大量接觸受試物后早期出現(xiàn)神經(jīng)病靶酯酶活力抑制此后的周周內(nèi)動(dòng)物逐漸

,(NTE),1~2,

出現(xiàn)以肢體無(wú)力和上位運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元痙攣性癱瘓為主要表現(xiàn)的神經(jīng)綜合癥神經(jīng)病理檢查表現(xiàn)為脊髓和

,

周圍神經(jīng)遠(yuǎn)端軸索神經(jīng)病

。

32

.

有機(jī)磷化合物organophosphorussubstance

含碳磷鍵的化合物或含有機(jī)基團(tuán)的磷酸衍生物主要包括不帶電的磷酸酯硫代有機(jī)磷酸酯有機(jī)

-,、、

磷酸酐有機(jī)磷酸氨基磷酸酯硫代磷酸酯及氨基硫代磷酸酯等它們中的有些成員能引起遲發(fā)性神經(jīng)

、、、,

毒性

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