GB/T 17006.3-2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分：X射線攝影暗匣和換片器屏-片接觸和屏-匣組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)

TcS.11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17006.3—2000idtIEC61223-2-2：1993醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-2:Constancytests-RadiographiccassettesandfilmchangersFilm-screencontactandrelativesensitivityofthescreen-cassetteassembly2000-07-12發(fā)布2000-12-01實(shí)施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17006.3-2000S前言IEC前言引言1范圍和目的1.1圍1.2目的2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語3.1術(shù)語的使用3.2定義4X射線攝影暗臣、增感屏和換片器中增感屏的j一般狀況……5屏-片組合均勾接觸的穩(wěn)定性試驗(yàn)5.1概述…5.2試驗(yàn)設(shè)備5.3推則5.4試驗(yàn)程序5.5評(píng)價(jià)5.6借施5.7試驗(yàn)頻次6增感屏和X射線攝影暗厘相對(duì)靈敏度的試驗(yàn)6.1摘要……6.2試驗(yàn)設(shè)備6.3應(yīng)用準(zhǔn)則6.4試驗(yàn)程序6.5評(píng)價(jià)6.6施6.7試驗(yàn)頻次？試驗(yàn)報(bào)告………………附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）術(shù)語索引附錄B(提示的附錄)試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)格式示例…附錄C(提示的附錄)實(shí)施指南附錄D(提示的附錄)說明

GB/T17006.3-2000前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會(huì)IEC61223-2-2:1993《醫(yī)用成像部門評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)——X射線攝影暗臣和換片器——屏-片接觸及屏-厘組件相對(duì)靈敏度》。制定本標(biāo)準(zhǔn)是為了使我國X射線攝影暗臣和換片器的制造和檢驗(yàn)等方面有統(tǒng)一要求,以提高產(chǎn)品質(zhì)量·適應(yīng)國際貿(mào)易、技術(shù)交流以及采用國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的需要，本標(biāo)準(zhǔn)中引用的國際標(biāo)準(zhǔn)已相應(yīng)制定為我國標(biāo)準(zhǔn)的.則引用我國標(biāo)準(zhǔn);尚未轉(zhuǎn)化制定為我國標(biāo)準(zhǔn)的·則直接引用國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)總標(biāo)題下的第2-2部分。在這個(gè)總標(biāo)題下.分為以下部分第1部分：總則第2-1部分：洗片機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-2部分：射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-3部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-4部分：硬烤貝照相機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗(yàn)第2-6部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、附錄C、附錄D都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：全莉。

GB/T17006.3-2000IEC前言1）IEC(國際電工委員會(huì))是一個(gè)擁有所有國家電工委員會(huì)(IEC國家委員會(huì))的全世界標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的目的是促進(jìn)在電氣與電子領(lǐng)域中所有標(biāo)準(zhǔn)化問題上的國際合作。為此目的.IEC除了開展其他活動(dòng)外，還發(fā)布國際標(biāo)準(zhǔn).其準(zhǔn)備工作委托給各技術(shù)委員會(huì)，任何對(duì)所涉及的主題感興趣的IEC國家委員會(huì)都可以參與準(zhǔn)備工作,與IC有聯(lián)系的國際組織、政府機(jī)構(gòu)及非政府機(jī)構(gòu)也可參與準(zhǔn)備工作。IEC根據(jù)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)之間協(xié)議所確定的條件進(jìn)行緊密地合作。2）IEC關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對(duì)這些問題特別感興趣的各國家委員會(huì)的代表組成的技術(shù)委員會(huì)擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達(dá)國際上對(duì)于所涉及的這些問題的一致意見。3）這些決議或協(xié)定以標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國際上使用,并在此意義上被各國家委員會(huì)接受。4）為了促進(jìn)國際上的統(tǒng)一.IEC各國家委員會(huì)同意在其國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)盡可能地采用IEC國際標(biāo)淮。IEC標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間如有分歧，必須在國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中清楚地加以說明.IEC61223-2-2國際標(biāo)準(zhǔn)是由IEC第62技術(shù)委員會(huì)（醫(yī)用電氣設(shè)備）第62B分委員會(huì)(診斷成像設(shè)備）制定的。本標(biāo)準(zhǔn)正文以下列文件為基礎(chǔ)6月規(guī)則表決報(bào)告62B(CO)8162B（CO)92有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部資料可查閱上表中所指出的表決報(bào)告本標(biāo)準(zhǔn)是IEC61223中的第2-2部分，該部分包括：第1部分：總則第2-1部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)洗片機(jī)第2-2部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度第2-3部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)暗室安全照明狀態(tài)第2-4部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)硬烤貝照相機(jī)第2-5部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)圖像顯示裝置第2-6部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)-X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備第2-7部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)傳統(tǒng)的X射線齒科攝影設(shè)備第2-8部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)防護(hù)屏、隔板及器具第2-9部分;穩(wěn)定性試驗(yàn)間接透視與間接攝影X射線設(shè)備第2-10部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)乳乳腺攝影X射線設(shè)備第2-11部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)普通直接攝影X射線設(shè)備第2-12部分：穩(wěn)定性試驗(yàn)觀片燈

GB/T17006.3—2000言本技術(shù)報(bào)告中的某些規(guī)定或聲明需要補(bǔ)充資料(信息）該資料在附錄D說明中給出。條款或分條款處的星號(hào)指出這種補(bǔ)充資料的存在。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-2部分：X射線攝影暗臣和換片器屏-片接觸和屏-厘組件相對(duì)靈敏度穩(wěn)定性試驗(yàn)GB/T17006.3-2000idtIEC61223-2-2：1993EvaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartmentsPart2-2:Constancytests-Radiographiccassettesandfilmchangers-Film-screencontactandrelativesensitivityofthescreen-cassetteassembly范圍和目的1.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以直接放射攝影方法在X射線膠片上記錄X射線圖像所使用的入射線攝影暗和換片器。本標(biāo)準(zhǔn)適用于配有增感屏的X射線攝影暗厘和換片器本標(biāo)準(zhǔn)不適用于專用的X射線攝影暗臣如：乳腺攝影暗臣、分割攝影用X射線暗臣和牙科全景斷層攝影用的X射線暗臣。用于配有防散射線濾線柵的X射線攝影暗厘可能得不到滿意效果。本標(biāo)準(zhǔn)是敘述診斷X射線設(shè)備各種子系統(tǒng)特性的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法的系列專用出版物（標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)報(bào)告)的一部分，如GB/T17006.1—2000所述：1.2目的本標(biāo)準(zhǔn)閘述下述內(nèi)容的簡(jiǎn)單檢驗(yàn)方法：增感屏和X射線攝影膠片在X射線攝影暗臣或換片器之間的充分均勾接觸的穩(wěn)定性增感屏和X射線攝影暗臣的相對(duì)靈敏度。用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T17006.1—2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第1部分:總則（idtIEC61223-1:1993）GB/T17006.2-2000醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-1部分：洗片機(jī)穩(wěn)定性