GB/T 17856-1999放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法

TcS.11.040.60C43中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17856-1999eqvIEC1168：1993放射治療模擬機(jī)性能和試驗(yàn)方法Radiotherapyysimulators-functionalPerformancecharacteristicsandtestmethods1999-09-07發(fā)布2000-01-01實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17856-1999目次前言·…IEC前言范圍和目的引用標(biāo)準(zhǔn)…術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件5技術(shù)要求6試試驗(yàn)方法

GB/T17856-1999本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國(guó)際電工委員會(huì)IEC1168:1993《放射治療模擬機(jī)性能》和IEC1170:1993《放射治療模擬機(jī)性能導(dǎo)則》技術(shù)報(bào)告制定的。本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)要求和試驗(yàn)方法方面等效采用IEC1168:1993,在性能指標(biāo)方面符合IEC1170:1993。制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是對(duì)放射治療模擬機(jī)的性能指標(biāo)和試驗(yàn)方法提出統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范.為科研、生產(chǎn)、使用和產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)在等效采用IEC1168:1993的基礎(chǔ)上·對(duì)個(gè)別試驗(yàn)方法作了進(jìn)一步的補(bǔ)充和細(xì)化，增強(qiáng)了試驗(yàn)方法的可操作性·對(duì)個(gè)別性能指標(biāo)·參照GB15213—1994中3.8作了進(jìn)一步的提高。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和天津理療儀器廠共同起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王培臣、張永源、崔雷、張漢洪。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

GB/T17856-1999IEC前言1）IEC(國(guó)際電工委員會(huì))是一個(gè)世界性的標(biāo)準(zhǔn)組織，包括所有國(guó)家的電工委員會(huì)(IEC國(guó)家委員會(huì))。IEC的宗旨是促進(jìn)在電氣和電子領(lǐng)域內(nèi)所有標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題的國(guó)際合作.為此，除了開(kāi)展其他活動(dòng)外IEC還出版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)刊物。這些標(biāo)準(zhǔn)委托技術(shù)委員制定，任何一個(gè)從事相關(guān)課題研究的IEC國(guó)家委員會(huì)都可以參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,與IC協(xié)作的國(guó)際、官方和非官方組織也可參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,同時(shí)IEC與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)，按雙方共同達(dá)成的協(xié)議緊密合作。2）對(duì)所有國(guó)家委員會(huì)都特別關(guān)心的技術(shù)問(wèn)題,由技術(shù)委員會(huì)制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的正式?jīng)Q定和協(xié)議.IEC將提供一個(gè)相關(guān)課題的國(guó)際公認(rèn)的意見(jiàn)。3）為了使標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上運(yùn)用，IEC的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告和手冊(cè)具有一推薦格式，IEC國(guó)家委員會(huì)對(duì)此應(yīng)予以接受。44）為了促進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,IEC國(guó)家委員會(huì)承擔(dān)著將IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最大限度地用于本國(guó)和本地區(qū)的義務(wù)，并應(yīng)明確說(shuō)明IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間的差別。IEC1168國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由IEC62技術(shù)委員會(huì)(醫(yī)用電氣設(shè)備委員會(huì))62C分技術(shù)委員會(huì)(放射治療、核醫(yī)學(xué)及輻射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì))制定。本標(biāo)準(zhǔn)的制定以下列文件為依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）投票表決報(bào)告62C（C0)6462C（C0）72有關(guān)投票表決通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)的全部情況可在上表所列的投票表決報(bào)告中得到。

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)性能和試驗(yàn)方法GB/T17856-放射治療模擬機(jī)1999eqvIEc1168：1993Radiotherapysimulators-funetionalPerformancecharacteristicsandtestmethods1范圍和目的1.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用診斷X射線設(shè)備模擬放射治療輻射束幾何條件、確定放射治療過(guò)程中受到輻照的治療體積和輻射野的位置及輻射野尺寸的放射治療模擬機(jī)(以下簡(jiǎn)稱模擬機(jī)）本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用符合GB9706.3—1992要求、工作電壓不超過(guò)400kV高壓發(fā)生器的模擬機(jī)本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于在放射治療前進(jìn)行放射治療模擬檢驗(yàn)，而不用作其他目的.如診斷等。符合本標(biāo)準(zhǔn)的模擬機(jī)由下列部分組成：“）一個(gè)能產(chǎn)生不超過(guò)400kVX射線的系統(tǒng)·用來(lái)模擬放射治療輻射束的幾何條件：b）一個(gè)能用攝影或透視方法產(chǎn)生透射X射線影像的系統(tǒng)：）一個(gè)能控制輻射束尺寸并能界定治療區(qū)域的裝置；d）一個(gè)能實(shí)際模擬放射治療設(shè)備幾何條件及其運(yùn)動(dòng).并能支撐成像系統(tǒng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)：創(chuàng)）一個(gè)治療床本標(biāo)準(zhǔn)適用的設(shè)備必須在合格人員的監(jiān)督下使用。除非另有說(shuō)明.本標(biāo)準(zhǔn)所針對(duì)的放射治療模擬機(jī)有一等中心機(jī)架.輻射頭沒(méi)有俯仰和擺動(dòng)在任何試驗(yàn)過(guò)程中.只準(zhǔn)許操作者通過(guò)正常情況下可接觸到的控制裝置對(duì)模擬機(jī)進(jìn)行調(diào)整·并且這種調(diào)整被認(rèn)為是模擬機(jī)正常操作的一部分。1.2目的本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于：a）檢驗(yàn)對(duì)放射治療精確模擬起關(guān)鍵作用的幾何參數(shù)：b）制定測(cè)量這些參數(shù)的方法本標(biāo)準(zhǔn)不妨礙以任何方式對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新設(shè)計(jì)和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)允許新的操作模式和參數(shù)與本標(biāo)準(zhǔn)的所不同。1.3環(huán)境條件1.3.1一般條件！除非隨機(jī)文件另有說(shuō)明.本標(biāo)準(zhǔn)適用于在下列環(huán)境條件下安裝、使用的設(shè)備：a）環(huán)境溫度：15C～35C；b）相對(duì)濕度：30%～75%采用說(shuō)明：1本標(biāo)準(zhǔn)采用IEC6