標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 18642-2021 旋毛蟲診斷技術(shù)》相比于《GB/T 18642-2002 豬旋毛蟲病診斷技術(shù)》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新與調(diào)整:

  1. 適用范圍擴(kuò)展:2002版標(biāo)準(zhǔn)主要針對豬旋毛蟲病的診斷,而2021版標(biāo)準(zhǔn)則擴(kuò)大了適用范圍,不僅包括豬,還涵蓋了其他動物及人類旋毛蟲感染的診斷技術(shù),提高了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和適用性。

  2. 技術(shù)方法更新:新標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的檢測技術(shù)和方法,如分子生物學(xué)方法(PCR及其變體)、免疫學(xué)檢測技術(shù)的進(jìn)步應(yīng)用等,這些新技術(shù)能提高檢測的靈敏度和特異性,加快檢測速度,相比傳統(tǒng)方法更加準(zhǔn)確高效。

  3. 診斷標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化:2021版標(biāo)準(zhǔn)對旋毛蟲感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,明確了不同檢測方法的判定閾值和操作流程,為臨床實(shí)踐和流行病學(xué)調(diào)查提供了更為精確的指導(dǎo)。

  4. 質(zhì)量控制加強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施,包括樣本采集、保存、運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)室操作的標(biāo)準(zhǔn)化,確保檢測結(jié)果的可靠性和可比性。

  5. 信息整合與參考:考慮到近年來旋毛蟲研究的新進(jìn)展,2021版標(biāo)準(zhǔn)整合了最新的科研成果和國際診斷標(biāo)準(zhǔn),為從業(yè)者提供了更全面的信息資源和參考依據(jù)。

  6. 安全與倫理考量:新標(biāo)準(zhǔn)中加入了關(guān)于生物安全和實(shí)驗(yàn)動物倫理的相關(guān)規(guī)定,體現(xiàn)了對實(shí)驗(yàn)操作人員的安全保護(hù)和對實(shí)驗(yàn)動物的倫理關(guān)懷。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-04-30 頒布
  • 2021-11-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS11220

B41.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18642—2021

代替

GB/T18642—2002

旋毛蟲診斷技術(shù)

DiagnostictechniquesforTrichinellaspp.

2021-04-30發(fā)布2021-11-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T18642—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語

4……………………1

壓片鏡檢法

5………………2

集樣消化法

6………………3

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法法

7(ELISA)………………………4

熒光免疫層析試紙卡法

8…………………7

多重聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法多重法

9(PCR)…………………9

綜合判定

10………………12

附錄規(guī)范性附錄壓片鏡檢法溶液配制及判定示意圖

A()……………13

附錄規(guī)范性附錄消化液配制

B()………………………14

附錄資料性附錄旋毛蟲集樣消化法流程圖

C()………15

附錄規(guī)范性附錄酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用溶液配制

D()…………………16

附錄規(guī)范性附錄熒光免疫層析試紙卡試驗(yàn)用溶液配制

E()…………18

附錄資料性附錄熒光免疫層析試紙卡結(jié)構(gòu)及判定示意圖

F()………19

附錄規(guī)范性附錄多重法用溶液配制

G()PCR………20

參考文獻(xiàn)

……………………21

GB/T18642—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替豬旋毛蟲病診斷技術(shù)與相比除編輯性修

GB/T18642—2002《》,GB/T18642—2002,

改外主要技術(shù)變化如下

:

增加了規(guī)范性引用文件見第章

———(2);

增加了術(shù)語和定義見第章

———(3);

增加了縮略語見第章

———(4);

增加了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷方法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)用溶液的配制見第章附

———(ELISA)、(7、

D);

增加了熒光免疫層析試紙卡診斷方法熒光免疫層析試紙卡試驗(yàn)用溶液配制熒光免疫層析試

———、、

紙卡結(jié)構(gòu)及判定示意圖見第章附錄和附錄

(8、EF);

增加了用于旋毛蟲蟲種鑒定的多重聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)多重診斷方法多重法用溶

———(PCR)、PCR

液配制見第章附錄

(9、G);

增加了綜合判定見第章

———(10);

增加了壓片鏡檢法溶液配制及判定示意圖見附錄

———(A)

增加了消化液的配制見附錄

———(B);

增加了旋毛蟲集樣消化法流程圖見附錄

———(C)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

本標(biāo)準(zhǔn)由全國動物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC181)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位吉林大學(xué)中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防

:、、

控制所

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉明遠(yuǎn)劉曉雷王媛媛吳秀萍董雅琴白雪王學(xué)林唐斌楊勇丁靜

:、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18642—2002。

GB/T18642—2021

引言

旋毛蟲Trichinella由英國學(xué)者于年首次在倫敦一人尸體內(nèi)發(fā)現(xiàn)

(spp.)JamesPanesPaget1835,

同年把該病原定名為Trichinellaspiralis目前旋毛蟲經(jīng)種屬鑒定已發(fā)現(xiàn)個種及

RichardOwen。,9

個尚未明確的基因型旋毛蟲是一種危害嚴(yán)重的人獸共患寄生蟲病可感染人和多種動物主要

3。,150,

通過生食或半生食寄生有活旋毛蟲的肉類如豬肉馬肉犬肉及野生動物肉等而引發(fā)人旋毛蟲病

(、、)。

的潛伏期長達(dá)周周死亡率該病被世界動物衛(wèi)生組織

(HumanTrichinellosis)2~4,2%~30%。

列為屠宰動物尤其是豬馬強(qiáng)制性必檢病種是目前世

(WorldOrganizationforAnimalHealth,OIE)(、),

界范圍內(nèi)投入控制費(fèi)用最高的人獸共患病我國一二三類動物疫病病種名錄將其列為二類動物

?!丁?、》

疫病

。

本標(biāo)準(zhǔn)的修訂參考了陸生動物診斷試驗(yàn)和疫苗標(biāo)準(zhǔn)手冊版

OIE《》2017(ManualofDiagnostic

國際旋毛蟲病委員會

TestsandVaccinesforTerrestrialAnimals,2017)、(InternationalCommissionon

血清學(xué)試驗(yàn)檢測動物和人體旋毛蟲感染的建議版

Trichinellosis,ICT)《》2018(Recommendationson

Trichinella和

theuseofserologicaltestsforthedetectionofinfectioninanimalsandhumans,2018)

旋毛蟲肌幼蟲基因分型建議版Trichinella

《》2018(Recommendationsforgenotypingmusclestagelar-

相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)血清學(xué)診斷增加了酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和熒光免疫層析試紙卡兩種

vae,2018)。(ELISA)

技術(shù)血清學(xué)診斷技術(shù)判定為旋毛蟲感染陽性或疑似陽性的樣本可進(jìn)一步通過消化法確證分子生物學(xué)

,;

診斷增加了多重聚合酶鏈反應(yīng)多重技術(shù)

(PCR)。

GB/T18642—2021

旋毛蟲診斷技術(shù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家畜豬馬和犬屬動物和野生動物旋毛蟲病原學(xué)診斷酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

(、)、

熒光免疫層析試紙卡多重聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)多重檢測方法的技術(shù)要求和操作規(guī)范

(ELISA)、、(PCR)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬產(chǎn)地檢疫屠宰加工流行病學(xué)調(diào)查和進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫以及其他動物及其肉類的

、、,

旋毛蟲診斷所列方法包括病原學(xué)血清學(xué)及分子生物學(xué)診斷其中

。、,:

壓片鏡檢法及集樣消化法適用于豬及其他動物胴體的旋毛蟲診斷

———;

及熒光免疫層析試紙卡方法適用于豬及其他動物活體及胴體的旋毛蟲篩查

———ELISA;

多重方法適用于旋毛蟲分離株種屬及基因型的鑒定

———PCR。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

集樣消化pooleddigestion

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