標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21610-2008 化學(xué)品嚙齒類動物顯性致死試驗方法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),旨在通過使用嚙齒類動物作為實驗對象來評估化學(xué)品是否具有潛在的遺傳毒性或致突變作用。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行此類測試的具體步驟、條件以及數(shù)據(jù)處理方式。

首先,在選擇實驗動物時,通常會選用健康且年齡相近的大鼠或小鼠。實驗前需要確保所有動物都處于良好的健康狀態(tài),并且沒有接觸過可能影響結(jié)果的其他化學(xué)物質(zhì)。

接下來是劑量設(shè)計階段,根據(jù)化學(xué)品性質(zhì)的不同,設(shè)定不同濃度梯度以觀察其對生物體的影響程度。一般情況下,至少設(shè)置三個劑量組加上一個對照組來進(jìn)行對比分析。

實驗過程中,給藥途徑可以是口服、皮膚涂抹或其他適合的方式,具體取決于待測物質(zhì)的實際應(yīng)用場景及暴露風(fēng)險。給藥后需定期監(jiān)測并記錄受試動物的生命體征變化情況,包括但不限于體重、活動能力等指標(biāo)。

在完成整個給藥周期之后,將對所有參與實驗的動物實施安樂死,并采集相應(yīng)組織樣本用于后續(xù)檢測。重點關(guān)注的是生殖系統(tǒng)相關(guān)器官如睪丸和卵巢,因為這些部位更容易受到遺傳毒性物質(zhì)的影響。

最后一步是對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,比較各組之間是否存在顯著差異,以此判斷被測化學(xué)品是否具有顯性致死效應(yīng)。如果發(fā)現(xiàn)有明顯異常,則說明該化學(xué)品可能存在較高的遺傳毒性風(fēng)險,需要進(jìn)一步深入研究或采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-04-01 頒布
  • 2008-09-01 實施
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GB/T 21610-2008化學(xué)品嚙齒類動物顯性致死試驗方法_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛13.300;11.100

犃80

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜21610—2008

化學(xué)品嚙齒類動物顯性致死試驗方法

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20080401發(fā)布20080901實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品嚙齒類動物顯性致死試驗方法

GB/T21610—2008

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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郵政編碼:100045

網(wǎng)址www.spc.net.cn

電話:6852394668517548

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本880×12301/16印張0.5字?jǐn)?shù)8千字

2008年6月第一版2008年6月第一次印刷

書號:155066·132031

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犌犅/犜21610—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測試方法No.478《嚙齒類動物顯性致

死試驗》(1997)(英文版)。

本標(biāo)準(zhǔn)與OECD化學(xué)品測試方法No.478相比,存在以下差異:

———對OECD化學(xué)品測試方法No.478進(jìn)行了編輯性修改;

———增加了前言部分;

———飼養(yǎng)環(huán)境采用GB14924—2001和GB14925—2001規(guī)定的內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:天津市檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、湖南省勞動衛(wèi)生職業(yè)病防治所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳維皚、李朝林、許建寧、林錚、孫金秀、史曉、張園、于智睿、李寧濤、陸丹。

犌犅/犜21610—2008

化學(xué)品嚙齒類動物顯性致死試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動物顯性致死試驗的試驗?zāi)康?、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗程序、結(jié)果評

價、試驗報告和結(jié)果解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品對整體嚙齒類動物生殖細(xì)胞染色體的損傷。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB14924—2001實驗動物與飼料標(biāo)準(zhǔn)

GB14925—2001實驗動物環(huán)境及設(shè)施

美國化學(xué)文摘登記號CASNo.50180

美國化學(xué)文摘登記號CASNo.51183

美國化學(xué)文摘登記號CASNo.62500

美國化學(xué)文摘登記號CASNo.6055192

3術(shù)語和定義

3.1

顯性致死(犇犔)犱狅犿犻狀犪狀狋犾犲狋犺犪犾

指引起胚胎或胎兒死亡。當(dāng)接觸某一化學(xué)物產(chǎn)生的這種作用表明受

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