2015年初級藥師考試備考試題及答案

2015年初級藥師考試備考試題及答案【天宇考王】初級藥師考試人機(jī)對話模擬題庫，免費(fèi)下載試用，幫助考生最簡單、最省時(shí)、最省力、最直接的通過考試，從此不必看書。北京天津上海重慶黑龍江吉林遼寧內(nèi)蒙古河北河南山東山西湖北湖南江蘇浙江安徽福建江西四川貴州云南廣東廣西海南陜西甘肅青海寧夏西藏新疆A型題1、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，所在地省級衛(wèi)生行政部門會同質(zhì)量監(jiān)督管理部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》2、國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)A.報(bào)告制度B.登記制度C.公布制度D.通報(bào)制度E.核實(shí)制度3、必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是A.藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)4、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗(yàn)報(bào)告書C.質(zhì)量合格標(biāo)志D.注冊商標(biāo)E.使用說明書5、藥品經(jīng)營企業(yè)的行業(yè)管理法規(guī)為A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.《中華人民共和國藥品管理法》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.《中華人民共和國藥典》6、《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.說明書B.注冊商標(biāo)C.檢驗(yàn)報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志E.專用許可證明7、開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門E.工商行政管理部門8、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.化學(xué)名稱C.非專利名稱D.商品名E.別名9、進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品，必須持有A.許可證B.準(zhǔn)許證C.注冊證D.合格證E.批準(zhǔn)文號10、下列藥品屬于按劣藥處理的是A.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的B.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的D.被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的11、對于療效不確定不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)A.組織再評價(jià)B.按假藥處理C.按劣藥處理D.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀E.撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書12、下列藥品中屬于按假藥論處的是A.更改生產(chǎn)批號的B.超過有效期的C.雜質(zhì)含量超標(biāo)的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的13、直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合以下何項(xiàng)，保障人體健康、安全A.食品包裝標(biāo)準(zhǔn)B.藥用要求C.環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)D.專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.可按化妝品用標(biāo)準(zhǔn)14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給用藥者造成損害的;應(yīng)當(dāng)依法A.處以行政處分B.處以行政處罰C.承擔(dān)刑事責(zé)任D.承擔(dān)賠償責(zé)任E.承擔(dān)行政責(zé)任15、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.標(biāo)準(zhǔn)名稱C.商品名稱D.法定名稱E.INN名稱16、不屬于我國《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品17、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生B.藥師C.執(zhí)業(yè)藥師D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.藥學(xué)專家18、在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的A.藥品的通用名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.廣告批準(zhǔn)文號E.生產(chǎn)日期19、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動20、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的A.通用名稱B.商品名稱C.標(biāo)準(zhǔn)名稱D.常用名稱E.注冊名稱21、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家限制或者禁止出口的藥品是A.中藥保護(hù)品種B.取得專利的藥品C.行政保護(hù)的藥品D.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品E.不合格的藥品22、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.檢查驗(yàn)收制度B.檢查批準(zhǔn)制度C.驗(yàn)收審批制度D.質(zhì)量檢驗(yàn)制度E.考核查對制度23、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是.A.國家藥品監(jiān)督局B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局24、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》B.GMP證書C.《藥品生產(chǎn)許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑營業(yè)執(zhí)照》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》25、下列說法錯(cuò)誤的是A.法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B.對療效不確切、不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)E.在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)26、根據(jù)我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列不屬于藥品的是A.中藥飲片B.中藥材C.血液制品D.衛(wèi)生材料E.抗生素27、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種范圍應(yīng)是A.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種C.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.社會需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的28、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行A.迸貨檢查檢驗(yàn)制度B.倉儲保管養(yǎng)護(hù)制度C.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度D.處方審核制度E.出庫檢驗(yàn)復(fù)核制度29、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品A.采取查封扣押的緊急控制措施B.采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施C.責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施D.責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收E.由丁商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款30、下列屬于假藥的是A.更改生產(chǎn)批號的B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，不符合規(guī)定的是A.必須經(jīng)過核對B.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，所列藥品可以更改代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師更正，方可調(diào)配E.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字，方可調(diào)配32、藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是A.藥學(xué)本科畢業(yè)生B.藥學(xué)研究生C.藥學(xué)博士生D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.藥學(xué)專家33、《中華人民共和國藥品管理法》適用于A.在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位和個(gè)人B.在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C.在中華人民共和國境內(nèi)所有研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位和個(gè)人D.在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位和藥品消費(fèi)的個(gè)人E.在中華人民共和國境內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位34、下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A.中藥飲片B.抗生素C.血清D.加入維生素C的食品E.化學(xué)原料藥35、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗(yàn)報(bào)告書C.質(zhì)量合格標(biāo)志D.注冊商標(biāo)E.使用說明書36、批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心37、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.檢驗(yàn)報(bào)告書C.質(zhì)量合格標(biāo)志D.注冊商標(biāo)E.使用說明書38、批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心39、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A.二年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.四年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.六年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動40、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是A.工商行政部門B.衛(wèi)生管理部門C.技術(shù)監(jiān)督部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.藥品檢驗(yàn)部門41、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度42、國家實(shí)行藥品儲備制度，國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門A.可以向企業(yè)購買藥品B.可以緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品C.可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.可以開設(shè)綠色通道，快速批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)E.可以放開委托加工藥品生產(chǎn)參考答案及解析【答案】：C【解析】：本題考點(diǎn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑審批管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條。【答案】：A【解析】：本題考點(diǎn):藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條?！敬鸢浮浚篋【解析】：本題考點(diǎn):開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條?！敬鸢浮浚篊【解析】：本題考點(diǎn):發(fā)運(yùn)中藥材的包裝要求。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定。【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中發(fā)運(yùn)中藥材包裝上的規(guī)定。【答案】：C【解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的審批程序。【答案】：A【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中對通用名稱的概念規(guī)定?！敬鸢浮浚築【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。【答案】：E【解析】：根據(jù)《藥品管理法》第49條按劣藥論處的六種情況之一。【答案】：E【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：對于療效不確定、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書?！敬鸢浮浚篋【解析】：根據(jù)《藥品管理法》第48條按假藥論處的六種情況之一?！敬鸢浮浚築【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求?！敬鸢浮浚篋【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的法律責(zé)任中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給用藥者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法的處罰?！敬鸢浮浚篈【解析】：按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品通用名的概念?！敬鸢浮浚篈【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：D【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中藥品標(biāo)簽、說明書的規(guī)定，即可選出答案?！敬鸢浮浚篍【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的法律責(zé)任。主要是對直接責(zé)任人的懲處?！敬鸢浮浚篈【解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定中對通用名稱的定義，即可選出答案?！敬鸢浮浚篋【解析】：【答案】：A【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)的規(guī)定，即可選出答案?！敬鸢浮浚篋【解析】：根據(jù)《藥品管理法》中主管全國藥品監(jiān)督管理工作部門的規(guī)定，即可選出答案。【答案】：E【解析】：【答案】：A【解析】：【答案】：D【解析】：【答案】：A【解析】：本題考點(diǎn)是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的定義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條?！敬鸢浮浚篊【解析】：本題考點(diǎn)是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的制度建設(shè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條?！敬鸢浮浚篈【解析】：本題考點(diǎn)是藥品監(jiān)督管理。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款。【答案】：D【解析】：本題考點(diǎn)是：假藥定義。要學(xué)會區(qū)分假藥和劣藥的定義。藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是假藥。其它選項(xiàng)為劣藥。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條。【答案】：B【解析】：本題考點(diǎn)是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方注意事項(xiàng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條?！敬鸢浮浚篋【解析】：本題考點(diǎn)是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥學(xué)技術(shù)人員要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。本題中的藥學(xué)博士生、研究生、本科畢業(yè)生、藥學(xué)專家與依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不屬同一范圍。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十二條?！敬鸢浮浚築【解析】：本題考點(diǎn)是：《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍。在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二條?！敬鸢浮浚篋【解析】：本題考點(diǎn)是：學(xué)會區(qū)分藥品和食品，藥品的定義中說明藥品包括包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。故加入維生素C的食品不屬于藥品。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條。【答案】：C【解析】：本題考點(diǎn)是：發(fā)運(yùn)中藥材的包裝要求。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條規(guī)定?！敬鸢浮浚篈【解析】：本題考點(diǎn)是：藥品臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)。研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十九條規(guī)定?！敬鸢浮浚篊【解析】：本題考點(diǎn)是：發(fā)運(yùn)中藥材的包裝要求。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品