藥品質量保證協(xié)議（2篇）

第6頁共6頁藥品質量保?證協(xié)議甲?方：___?__乙方?：____?_為了執(zhí)?行《藥品經?營質量管理?規(guī)范》，明?確質量責任?，保證藥品?質量安全有?效，經甲、?乙雙方協(xié)商?，達成如下?質量保證協(xié)?議。（一?）甲方義務?：一、甲?方應向乙方?提供藥品生?產（經營）?許可證、營?業(yè)執(zhí)照復印?件，并加蓋?甲方單位公?章（紅印）?。二、甲?方銷售的藥?品必須符合?下列要求：?1、符合?法定的質量?標準；2?、應有法定?的批準文號?和生產批號?；（國家規(guī)?定的例外）?3、包裝?標識符合有?關規(guī)定和儲?運要求；?4、一般應?發(fā)出三個月?內的藥品，?并附合格證?，首次經營?品種必須附?出廠檢驗報?告單；5?、同一品種?每次發(fā)貨的?批號，10?件以內不能?超過1個批?號，100?件以內不能?超過2個批?號；6、?中藥材要標?明產地。?三、甲方如?提供進口藥?品時，必須?每次將該批?號口岸藥檢?所的檢驗報?告單、進口?藥品注冊證?復印件加蓋?甲方質量管?理機構紅印?章給乙方，?復印件應清?晰可辨。?四、甲方對?提供的藥品?承擔全部責?任，如果藥?品質量不合?格，應承擔?檢驗費、沒?收罰款及處?理等一切費?用。（二?）乙方義務?：一、乙?方也應向甲?方提供藥品?經營企業(yè)許?可證、營業(yè)?執(zhí)照復印件?，并加蓋乙?方單位公章?（紅印）。?（三）協(xié)?議說明：?一、本協(xié)議?適用于書面?購貨合同和?不以書面形?式確立的購?貨合同。?二、本協(xié)議?一式貳份，?甲、乙雙方?各執(zhí)壹份。?三、本協(xié)?議經雙方簽?訂之日起，?有效期為三?年。四、?本協(xié)議未盡?事宜將由甲?、乙雙方協(xié)?商解決。?甲方（蓋章?）：___?__乙方?（蓋章）：?_____?代表（簽?字）：__?___代?表（簽字）?：____?____?__年__?___月_?____日?____?_年___?__月__?___日?藥品質量保?證協(xié)議（二?）甲方：?_____?乙方：_?____公?司為嚴格?執(zhí)行《藥品?管理法》、?《產品質量?法》及有關?藥政法規(guī)，?遵照《藥品?經營質量管?理規(guī)范》及?其實施細則?的要求，保?證藥品的安?全性和有效?性，明確雙?方質量責任?，經協(xié)商一?致，簽訂質?量保證協(xié)議?。一、甲?方責任1?.甲方遵守?國家藥政法?規(guī)，向乙方?提供合法、?有效的企業(yè)?營業(yè)執(zhí)照和?藥品經營企?業(yè)許可證的?復印件并加?蓋甲方單位?公章。甲方?業(yè)務人員出?具加蓋企業(yè)?公章和企業(yè)?法定代表人?印章或簽字?的、有明確?規(guī)定授權范?圍和有效期?的委托授權?書，身份證?復印件，并?按委托書限?定的范圍開?展業(yè)務活動?。2.甲?方提供的藥?品是符合國?家藥品質量?標準和有關?質量要求的?合格藥品;?藥品附產品?合格證;藥?品包裝符合?有關規(guī)定和?貨物運輸要?求;甲方提?供進口藥品?時，同時提?供加蓋甲方?公章的《進?口藥品注冊?證》或者《?醫(yī)藥產品注?冊證》和同?批號的《進?口藥品檢驗?報告書》或?者《進口藥?品通關單》?。3.甲?方提供的藥?品是專利商?品的，應提?供加蓋甲方?公章的專利?證書和最近?一次繳款憑?證。4.?甲方提供藥?品的發(fā)運期?質量責任，?遵照國家《?醫(yī)藥商品購?銷合同管理?及調運責任?劃分辦法》?的有關要求?控制，在藥?品有效期內?發(fā)生質量問?題由甲方負?責。5.?甲方在供貨?時，藥品距?生產日期不?超過其有效?期三分之一?，進口藥品?和特殊情況?另行約定。?供應的藥品?在50件以?下的，不能?超過2個批?號，50件?以上的不能?超過3個批?號，不足1?件的1個批?號。特殊情?況另行約定?。6.甲?方接到乙方?請求質量查?詢函(電)?后，在24?小時內給予?答復，超過?期限，由此?造成的后果?由甲方負責?。7.甲?方向乙方提?供的藥品因?適銷不對可?以退回甲方?，乙方因批?號陳舊不能?銷售時，甲?方須換回原?批號并提供?相等數量的?新批號藥品?。8.甲?方提供的生?物制品屬于?《生物制品?批簽發(fā)管理?辦法》(試?行)中所規(guī)?定的品種須?同時提供加?蓋甲方公章?的該批生物?制品《生物?制品批簽發(fā)?合格證》復?印件。9?.甲方所提?供的商品中?如有涉嫌冒?充專利的，?乙方有權對?涉嫌冒充專?利的商品采?取撤柜、暫?扣等措施。?10.如?因甲方所提?供的商品而?引起專利侵?權糾紛發(fā)生?的法律責任?均由甲方承?擔。二、?乙方責任?1.乙方作?為依法經營?藥品單位，?向甲方提供?合法、有效?的企業(yè)資格?證書證照復?印件并加蓋?乙方單位公?章。2.?乙方收到甲?方發(fā)運的藥?品，若在驗?收中發(fā)現(xiàn)短?缺、破損、?差錯、包裝?污染、外觀?質量問題及?進口藥品無?加蓋甲方公?章的《進口?藥品注冊證?》或者《醫(yī)?藥產品注冊?證》和同批?號的《進口?藥品藥檢驗?報告書》或?者《進口藥?品通關單》?的，應在收?到藥品(以?貨到日期為?準)后一定?日期內(本?市為___?__個工作?日，市外為?_____?個工作日)?通知甲方處?理。3.?乙方在營業(yè)?或使用甲方?提供的藥品?中產生疑問?，應及時與?甲方聯(lián)系，?雙方有分歧?者，以主管?部門出具的?藥品質量檢?驗報告為準?。乙方在接?到藥檢報告?后的___?__日內通?知甲方，并?將報告書送?達甲方處理?。逾期造成?的后果由乙?方負責。?4.乙方在?經營或使用?甲方提供藥?品中若發(fā)生?質量問題，?應提供詳細?、確定的質?量信息，并?積極配合甲?方做好調查?取證工作和?善后處理工?作。5.?乙方承諾為?甲方供應的?藥品提供符?合國家規(guī)定?的藥品儲存?條件，儲存?不當造成的?損失由乙方?負責。6?.乙方承諾?，遵照國家?《醫(yī)藥商品?購銷合同管?理及調運責?任劃分辦法?》的原則要?求，對超過?甲方負責期?外發(fā)生的質?量問題，由?乙方負責;?對防凍、防?熱品種的季?節(jié)控制，按?國家規(guī)定執(zhí)?行。7.?乙方承諾，?對非質量問?題退貨，未?經甲方確認?的無理由退?貨所造成的?費用及損失?，由乙方負?責.8.?乙方發(fā)現(xiàn)儲?存藥品即將?到期，在該?藥品到期前?_____?月內必須事?先通知甲方?。三、雙?方共同責任?及約定條款?1.甲乙?雙方共同協(xié)?作，搞好市?場調研、開?發(fā)和質量管?理工作。?2.甲方雙?方互相維護?對方的利益?，如一方發(fā)?生違約，另?一方保留申?訴或追究民?事賠償的權?利。3.?其他約定條?款四、本?協(xié)議有效期?至____?_年___?__月__?___日，?自雙方同意?、簽字、蓋?章之日起即?告生效。?甲方：__?___???