藥品質(zhì)量保證協(xié)議(2篇)_第1頁
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第6頁共6頁藥品質(zhì)量保?證協(xié)議甲?方:___?__乙方?:____?_為了執(zhí)?行《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》,明?確質(zhì)量責(zé)任?,保證藥品?質(zhì)量安全有?效,經(jīng)甲、?乙雙方協(xié)商?,達(dá)成如下?質(zhì)量保證協(xié)?議。(一?)甲方義務(wù)?:一、甲?方應(yīng)向乙方?提供藥品生?產(chǎn)(經(jīng)營)?許可證、營?業(yè)執(zhí)照復(fù)印?件,并加蓋?甲方單位公?章(紅?。?。二、甲?方銷售的藥?品必須符合?下列要求:?1、符合?法定的質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn);2?、應(yīng)有法定?的批準(zhǔn)文號?和生產(chǎn)批號?;(國家規(guī)?定的例外)?3、包裝?標(biāo)識符合有?關(guān)規(guī)定和儲?運要求;?4、一般應(yīng)?發(fā)出三個月?內(nèi)的藥品,?并附合格證?,首次經(jīng)營?品種必須附?出廠檢驗報?告單;5?、同一品種?每次發(fā)貨的?批號,10?件以內(nèi)不能?超過1個批?號,100?件以內(nèi)不能?超過2個批?號;6、?中藥材要標(biāo)?明產(chǎn)地。?三、甲方如?提供進(jìn)口藥?品時,必須?每次將該批?號口岸藥檢?所的檢驗報?告單、進(jìn)口?藥品注冊證?復(fù)印件加蓋?甲方質(zhì)量管?理機構(gòu)紅印?章給乙方,?復(fù)印件應(yīng)清?晰可辨。?四、甲方對?提供的藥品?承擔(dān)全部責(zé)?任,如果藥?品質(zhì)量不合?格,應(yīng)承擔(dān)?檢驗費、沒?收罰款及處?理等一切費?用。(二?)乙方義務(wù)?:一、乙?方也應(yīng)向甲?方提供藥品?經(jīng)營企業(yè)許?可證、營業(yè)?執(zhí)照復(fù)印件?,并加蓋乙?方單位公章?(紅?。?。?(三)協(xié)?議說明:?一、本協(xié)議?適用于書面?購貨合同和?不以書面形?式確立的購?貨合同。?二、本協(xié)議?一式貳份,?甲、乙雙方?各執(zhí)壹份。?三、本協(xié)?議經(jīng)雙方簽?訂之日起,?有效期為三?年。四、?本協(xié)議未盡?事宜將由甲?、乙雙方協(xié)?商解決。?甲方(蓋章?):___?__乙方?(蓋章):?_____?代表(簽?字):__?___代?表(簽字)?:____?____?__年__?___月_?____日?____?_年___?__月__?___日?藥品質(zhì)量保?證協(xié)議(二?)甲方:?_____?乙方:_?____公?司為嚴(yán)格?執(zhí)行《藥品?管理法》、?《產(chǎn)品質(zhì)量?法》及有關(guān)?藥政法規(guī),?遵照《藥品?經(jīng)營質(zhì)量管?理規(guī)范》及?其實施細(xì)則?的要求,保?證藥品的安?全性和有效?性,明確雙?方質(zhì)量責(zé)任?,經(jīng)協(xié)商一?致,簽訂質(zhì)?量保證協(xié)議?。一、甲?方責(zé)任1?.甲方遵守?國家藥政法?規(guī),向乙方?提供合法、?有效的企業(yè)?營業(yè)執(zhí)照和?藥品經(jīng)營企?業(yè)許可證的?復(fù)印件并加?蓋甲方單位?公章。甲方?業(yè)務(wù)人員出?具加蓋企業(yè)?公章和企業(yè)?法定代表人?印章或簽字?的、有明確?規(guī)定授權(quán)范?圍和有效期?的委托授權(quán)?書,身份證?復(fù)印件,并?按委托書限?定的范圍開?展業(yè)務(wù)活動?。2.甲?方提供的藥?品是符合國?家藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)?質(zhì)量要求的?合格藥品;?藥品附產(chǎn)品?合格證;藥?品包裝符合?有關(guān)規(guī)定和?貨物運輸要?求;甲方提?供進(jìn)口藥品?時,同時提?供加蓋甲方?公章的《進(jìn)?口藥品注冊?證》或者《?醫(yī)藥產(chǎn)品注?冊證》和同?批號的《進(jìn)?口藥品檢驗?報告書》或?者《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?。3.甲?方提供的藥?品是專利商?品的,應(yīng)提?供加蓋甲方?公章的專利?證書和最近?一次繳款憑?證。4.?甲方提供藥?品的發(fā)運期?質(zhì)量責(zé)任,?遵照國家《?醫(yī)藥商品購?銷合同管理?及調(diào)運責(zé)任?劃分辦法》?的有關(guān)要求?控制,在藥?品有效期內(nèi)?發(fā)生質(zhì)量問?題由甲方負(fù)?責(zé)。5.?甲方在供貨?時,藥品距?生產(chǎn)日期不?超過其有效?期三分之一?,進(jìn)口藥品?和特殊情況?另行約定。?供應(yīng)的藥品?在50件以?下的,不能?超過2個批?號,50件?以上的不能?超過3個批?號,不足1?件的1個批?號。特殊情?況另行約定?。6.甲?方接到乙方?請求質(zhì)量查?詢函(電)?后,在24?小時內(nèi)給予?答復(fù),超過?期限,由此?造成的后果?由甲方負(fù)責(zé)?。7.甲?方向乙方提?供的藥品因?適銷不對可?以退回甲方?,乙方因批?號陳舊不能?銷售時,甲?方須換回原?批號并提供?相等數(shù)量的?新批號藥品?。8.甲?方提供的生?物制品屬于?《生物制品?批簽發(fā)管理?辦法》(試?行)中所規(guī)?定的品種須?同時提供加?蓋甲方公章?的該批生物?制品《生物?制品批簽發(fā)?合格證》復(fù)?印件。9?.甲方所提?供的商品中?如有涉嫌冒?充專利的,?乙方有權(quán)對?涉嫌冒充專?利的商品采?取撤柜、暫?扣等措施。?10.如?因甲方所提?供的商品而?引起專利侵?權(quán)糾紛發(fā)生?的法律責(zé)任?均由甲方承?擔(dān)。二、?乙方責(zé)任?1.乙方作?為依法經(jīng)營?藥品單位,?向甲方提供?合法、有效?的企業(yè)資格?證書證照復(fù)?印件并加蓋?乙方單位公?章。2.?乙方收到甲?方發(fā)運的藥?品,若在驗?收中發(fā)現(xiàn)短?缺、破損、?差錯、包裝?污染、外觀?質(zhì)量問題及?進(jìn)口藥品無?加蓋甲方公?章的《進(jìn)口?藥品注冊證?》或者《醫(yī)?藥產(chǎn)品注冊?證》和同批?號的《進(jìn)口?藥品藥檢驗?報告書》或?者《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?的,應(yīng)在收?到藥品(以?貨到日期為?準(zhǔn))后一定?日期內(nèi)(本?市為___?__個工作?日,市外為?_____?個工作日)?通知甲方處?理。3.?乙方在營業(yè)?或使用甲方?提供的藥品?中產(chǎn)生疑問?,應(yīng)及時與?甲方聯(lián)系,?雙方有分歧?者,以主管?部門出具的?藥品質(zhì)量檢?驗報告為準(zhǔn)?。乙方在接?到藥檢報告?后的___?__日內(nèi)通?知甲方,并?將報告書送?達(dá)甲方處理?。逾期造成?的后果由乙?方負(fù)責(zé)。?4.乙方在?經(jīng)營或使用?甲方提供藥?品中若發(fā)生?質(zhì)量問題,?應(yīng)提供詳細(xì)?、確定的質(zhì)?量信息,并?積極配合甲?方做好調(diào)查?取證工作和?善后處理工?作。5.?乙方承諾為?甲方供應(yīng)的?藥品提供符?合國家規(guī)定?的藥品儲存?條件,儲存?不當(dāng)造成的?損失由乙方?負(fù)責(zé)。6?.乙方承諾?,遵照國家?《醫(yī)藥商品?購銷合同管?理及調(diào)運責(zé)?任劃分辦法?》的原則要?求,對超過?甲方負(fù)責(zé)期?外發(fā)生的質(zhì)?量問題,由?乙方負(fù)責(zé);?對防凍、防?熱品種的季?節(jié)控制,按?國家規(guī)定執(zhí)?行。7.?乙方承諾,?對非質(zhì)量問?題退貨,未?經(jīng)甲方確認(rèn)?的無理由退?貨所造成的?費用及損失?,由乙方負(fù)?責(zé).8.?乙方發(fā)現(xiàn)儲?存藥品即將?到期,在該?藥品到期前?_____?月內(nèi)必須事?先通知甲方?。三、雙?方共同責(zé)任?及約定條款?1.甲乙?雙方共同協(xié)?作,搞好市?場調(diào)研、開?發(fā)和質(zhì)量管?理工作。?2.甲方雙?方互相維護(hù)?對方的利益?,如一方發(fā)?生違約,另?一方保留申?訴或追究民?事賠償?shù)臋?quán)?利。3.?其他約定條?款四、本?協(xié)議有效期?至____?_年___?__月__?___日,?自雙方同意?、簽字、蓋?章之日起即?告生效。?甲方:__?___???

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