實(shí)驗(yàn)室評(píng)審要求及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中要關(guān)注的問題

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審要求及

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中要關(guān)注的問題二00六年一、技術(shù)評(píng)審員的職責(zé)二、《作業(yè)指導(dǎo)書》中的有關(guān)要求三、CNAS－RL01相關(guān)要素的理解與評(píng)審四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中出現(xiàn)的問題實(shí)例五、評(píng)審員提出的問題解答六、認(rèn)可委正在完善的工作七、結(jié)束語一、技術(shù)評(píng)審員的職責(zé)1、對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審選定有代表性的現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)項(xiàng)目；制定核查計(jì)劃。2、對(duì)申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力、限制范圍；對(duì)《準(zhǔn)則》、《準(zhǔn)則應(yīng)用說明》的技術(shù)條款評(píng)價(jià)；評(píng)審實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證情況；3、協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審。二、《作業(yè)指導(dǎo)書》中有關(guān)要求（一）任務(wù)接收項(xiàng)目負(fù)責(zé)人選評(píng)審員、組長(zhǎng)協(xié)助。要求：評(píng)審員要與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人充分溝通，了解要評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)（二）文件資料的審查技術(shù)評(píng)審員協(xié)助組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查。1）審查的內(nèi)容：（1）申請(qǐng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效性、能力表述、限制范圍。（2）儀器配置表：逐項(xiàng)核查配備的儀器是否滿足要求。

例：儀器的檢測(cè)范圍不能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求；實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)備；無檢測(cè)經(jīng)歷（3）人員配置表：人員能力是否滿足。

例：有些行業(yè)（無損檢測(cè)）對(duì)檢測(cè)人員有明確要求（4）相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、程序文件。

例：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；非標(biāo)方法2）審查結(jié)果：（1）要求補(bǔ)充、調(diào)整資料

例：不確定度實(shí)例

（2）將核查意見反饋組長(zhǎng)，以決定是否預(yù)評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并確定評(píng)審日程（三）預(yù)評(píng)審文件審查后，尚不能確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有關(guān)事宜，例：實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目對(duì)環(huán)境設(shè)施有特殊要求?；?qū)Υ笮汀⒕C合性、多場(chǎng)所、小型的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時(shí)，實(shí)施預(yù)評(píng)審。注意避免在預(yù)評(píng)審中的咨詢。咨詢：

參與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以獲得認(rèn)可為目的的任何活動(dòng)－為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備或編制手冊(cè)或程序；－參與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)體系的運(yùn)行或管理；－就某個(gè)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)管理體系的建立與實(shí)施和（或）能力的開發(fā)與運(yùn)用提供特定的建議或培訓(xùn)；－為某個(gè)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)運(yùn)作程序的制訂與實(shí)施提供特定的建議或培訓(xùn)。（四）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃1、與評(píng)審組長(zhǎng)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通，了解被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證情況、申投訴情況，確定進(jìn)行試驗(yàn)的項(xiàng)目并準(zhǔn)備相應(yīng)的試驗(yàn)樣品。2、就自己所負(fù)責(zé)的評(píng)審范圍，進(jìn)行詳細(xì)的策劃，包括：1）列出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要關(guān)注的問題；（可列在實(shí)驗(yàn)室提交的質(zhì)量管理體系核查表或評(píng)審報(bào)告附件1中）2）列出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)擬查閱的記錄清單；（可列在實(shí)驗(yàn)室提交的質(zhì)量管理體系核查表或評(píng)審報(bào)告附件1中）3）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目，計(jì)劃采用的確認(rèn)方式以及要關(guān)注的關(guān)鍵過程；（可在評(píng)審報(bào)告附件3.1中列出）4）擬定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及擬考核的試驗(yàn)人員；（可在評(píng)審報(bào)告附件3.2、3.3中列出）5）準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的表格，如評(píng)審報(bào)告附表、附件3.1、3.2、3.3等。3、評(píng)審組成員完成以上策劃后，應(yīng)按照《評(píng)審策劃方案表》的內(nèi)容檢查策劃情況，并填寫此表。4、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：－初評(píng)和擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；－依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；－難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；－很少進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目；－能力驗(yàn)證結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目；

－監(jiān)督或復(fù)評(píng)審時(shí)，新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；－監(jiān)督或復(fù)評(píng)審時(shí)，上次不符合項(xiàng)要求整改驗(yàn)證的項(xiàng)目；－監(jiān)督或復(fù)評(píng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力變化的項(xiàng)目。－監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)，同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作?！げ邉潟r(shí)注意：對(duì)同時(shí)進(jìn)行的試驗(yàn)要錯(cuò)開。5、評(píng)審組在以下情況時(shí),應(yīng)考慮安排測(cè)量審核，測(cè)試結(jié)果記入附件3.3中。－從來沒有參加過能力驗(yàn)證計(jì)劃和有效的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的項(xiàng)目；－在以往的評(píng)審中不符合項(xiàng)多、或有問題的項(xiàng)目；－能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意的項(xiàng)目；－項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目?！y(cè)量審核的樣品應(yīng)是：－經(jīng)過校準(zhǔn)的、且在校準(zhǔn)周期內(nèi)的校準(zhǔn)器具；－有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6、由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的，結(jié)果應(yīng)記入評(píng)審報(bào)告附件3.2中。7、將具體的相關(guān)領(lǐng)域試驗(yàn)方案提交給評(píng)審組長(zhǎng)。（五）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)1、預(yù)備會(huì)內(nèi)容：明確評(píng)審任務(wù)及工作方式；對(duì)評(píng)審要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，達(dá)成共識(shí)；介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況；調(diào)整并確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審員職責(zé)；討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式；明確每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格；檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評(píng)審表格）；聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的問題；簽署《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性聲明》；對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)；宣布評(píng)審紀(jì)律，重申評(píng)審員行為準(zhǔn)則。2、對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的預(yù)備會(huì)可以一次進(jìn)行，也可分次進(jìn)行。預(yù)備會(huì)的形式可以根據(jù)情況采取不同方式，但內(nèi)容必須完整，要明確任務(wù)、確認(rèn)評(píng)審方案及各場(chǎng)所要求現(xiàn)場(chǎng)完成的評(píng)審文件等。（六）、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表1）了解自己的工作區(qū)域、相鄰區(qū)域。2）現(xiàn)場(chǎng)觀察的進(jìn)度控制。不進(jìn)行評(píng)審。注意不要讓實(shí)驗(yàn)室過多介紹。評(píng)審員多時(shí)，可分組進(jìn)行。3）根據(jù)日程計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)觀察等進(jìn)一步完善評(píng)審計(jì)劃，調(diào)整技術(shù)能力考核方式。3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)根據(jù)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》進(jìn)行，對(duì)評(píng)審過程予以記錄。必須使用《作業(yè)指導(dǎo)書》，要填寫《核查表》、《應(yīng)用說明核查表》，組長(zhǎng)匯總。2）技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。3）評(píng)審要素：5.1-5.10，以及管理要素中涉及技術(shù)要素的部分。4）技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)，選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。5）評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)做到：－全程跟蹤試驗(yàn)過程；－現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境；－對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進(jìn)行核查；－現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問；－如要查記錄時(shí)，可讓陪同人員調(diào)記錄；－對(duì)同時(shí)進(jìn)行的試驗(yàn)，可與某一試驗(yàn)的人員說明，在關(guān)鍵點(diǎn)時(shí)通知進(jìn)行核查。6）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題：針對(duì)實(shí)驗(yàn)室制訂的參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃，核查其實(shí)施情況，并關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果；測(cè)量不確定度的評(píng)估；除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的確認(rèn)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果；管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證；實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)；實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施；儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。7）在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，不同的評(píng)審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式也不同。8）初次評(píng)審和擴(kuò)大認(rèn)可范圍（包括認(rèn)可變更中新增的內(nèi)容），對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和測(cè)量審核（盲樣測(cè)試）的方式確認(rèn)。9）監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審，可以將已獲認(rèn)可的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品/產(chǎn)品類別、項(xiàng)目（若干參數(shù)）和參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和/或測(cè)量審核（盲樣測(cè)試）的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。

10）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，對(duì)于耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場(chǎng)提問和現(xiàn)場(chǎng)演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。例如某項(xiàng)試驗(yàn)樣品前處理過程難度較大，操作復(fù)雜，樣品處理完成后進(jìn)行常規(guī)儀器測(cè)試，則評(píng)審員應(yīng)主要見證其前處理過程。11）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。12）當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)盡可能采用人員比對(duì)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。13）當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可在多臺(tái)儀器設(shè)備上進(jìn)行時(shí)，應(yīng)盡可能采用設(shè)備比對(duì)的方式進(jìn)行考核。14）評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。15）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/測(cè)量審核/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則不予推薦認(rèn)可16）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求：評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審，沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)或沒有對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠進(jìn)行過評(píng)價(jià)、確認(rèn)，或沒有實(shí)施質(zhì)量控制的項(xiàng)目/參數(shù)一律不予認(rèn)可確認(rèn)。17）對(duì)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的認(rèn)可要求（1）實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類：－標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用－除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用。（2）對(duì)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行核查，核查其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備按除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審，最后作出是否予以認(rèn)可的建議。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)注意核查相關(guān)記錄。18）涉及能力驗(yàn)證的要求：（1）CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)有三種類型：－能力驗(yàn)證計(jì)劃(見CNAS網(wǎng)站)由CNAS組織實(shí)施；由獲認(rèn)可的PT計(jì)劃提供者實(shí)施；由CNAS承認(rèn)的其他機(jī)構(gòu)（見CNAS網(wǎng)站）組織實(shí)施的PT計(jì)劃。－測(cè)量審核，包括專項(xiàng)測(cè)量審核和結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)施的測(cè)量審核。－CNAS承認(rèn)的有效的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)列入CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織開展的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃的結(jié)果。（2）參加了CNAS組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，對(duì)其技術(shù)能力直接確認(rèn)。（3）評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括認(rèn)可范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即：A.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；B.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；C.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審；D.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。（4）當(dāng)評(píng)審組根據(jù)CNAS的指令，對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意的項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)閉驗(yàn)證時(shí)，評(píng)審組需：A.核實(shí)整改報(bào)告的真實(shí)性，分析不符合發(fā)生原因的正確性；B.通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室糾正措施的有效性；C.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式可以是：①盡量做已賦值的盲樣試驗(yàn)；②做比對(duì)試驗(yàn)；③現(xiàn)場(chǎng)常規(guī)試驗(yàn)。D．填寫整改確認(rèn)報(bào)告并提交能力驗(yàn)證處。（5）對(duì)于由其他機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，由評(píng)審組在文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查，做出判斷。19）對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求：（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施測(cè)量不確定度評(píng)估程序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。（2）對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或者報(bào)告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上，則需要評(píng)估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對(duì)每個(gè)適用的典型試驗(yàn)均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。因檢測(cè)方法的原因無法用計(jì)量學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)估時(shí)，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)嘗試識(shí)別不確定度分量，并作出合理評(píng)估。（3）若檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示的或者不建立在數(shù)值數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上的（如合格/不合格，陰性/陽性，或基于視覺或觸覺以及其他定性檢測(cè)），則不需要對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。（4）對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，必須給出每一個(gè)測(cè)量結(jié)果的不確定度。（5）評(píng)審組可通過抽查典型試驗(yàn)不確定度評(píng)估報(bào)告、詢問相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。不確定度的評(píng)估過程有缺陷或相關(guān)人員對(duì)評(píng)估過程解釋不清或不了解時(shí)，應(yīng)開不符合項(xiàng)。（6）評(píng)審測(cè)量不確定度時(shí)，評(píng)審員可參考JJF1059、ISO5725、EA4/02、CNAS-RL文件、APLACTC005.20）對(duì)量值溯源有效性的要求：1）CNAS承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有:－CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；－APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；－中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方提供的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書至少或可獲得包含滿足CNAS-CL01中對(duì)量值溯源要求的信息，至少包括：－相關(guān)數(shù)據(jù)信息；－不確定度信息（可通過推算得到）；－量值溯源信息。3）對(duì)境內(nèi)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，除符合17025的要求外，一般情況下應(yīng)按法規(guī)的要求提供核準(zhǔn)的證據(jù)。4）實(shí)驗(yàn)室提供的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)可做為量值溯源的證據(jù)。5）當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：A.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上，且應(yīng)是獲得CNAS認(rèn)可，或APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；B.制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性；C.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。6）CNAS認(rèn)可的具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：－CNAS認(rèn)可的RMP生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；－國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；－由ILAC和APLACMRA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；－國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。7）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。21）授權(quán)簽字人的確認(rèn)：1）實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán)，對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。2）評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉CNAS的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)可。3）通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行面試考核。22）不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求：1）不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定依據(jù)：－質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明;－質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法和/或校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。2）不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔，不加修飾。3）對(duì)于多個(gè)同類型的不符合項(xiàng)，可以匯總，開一個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告。4）對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對(duì)各個(gè)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)，如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)。如果是涉及部分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場(chǎng)所。5）嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只與實(shí)驗(yàn)室做口頭交流，而不開不符合項(xiàng)報(bào)告。

6）發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報(bào)告：－被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生；－評(píng)審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對(duì)是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。－現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時(shí)。

7）評(píng)審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚，以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。8）觀察項(xiàng)的提出，是為了提請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行關(guān)注，納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。9）評(píng)審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報(bào)。10）在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)關(guān)注上次評(píng)審時(shí)開出的觀察項(xiàng)。23）對(duì)有移動(dòng)設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求：（1）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員應(yīng)關(guān)注：－實(shí)驗(yàn)室須通過對(duì)實(shí)際情況的分析，制訂相關(guān)的程序；－實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同；－可移動(dòng)的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合要求。（2）使用移動(dòng)設(shè)施的項(xiàng)目在評(píng)審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。24）對(duì)于租用設(shè)備的要求1）以下情況均滿足時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室租用設(shè)備，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以認(rèn)可：A.租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作；B.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；C.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。2）不滿足以下情況之一時(shí)，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室租用設(shè)備，不能予以認(rèn)可：A.租用的設(shè)備不能由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作；B.租用的設(shè)備由多家使用，但被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不能對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和控制；C.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)是合作關(guān)系。25）關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（1）對(duì)于帶自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，既要滿足檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，也要滿足校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求。（2）自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性。（3）自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。（4）從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力，須符合CNAS-CL01中校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。26）關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求：（1）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時(shí)，評(píng)審組應(yīng)書面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室處，提請(qǐng)CNAS注意。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出，以引起實(shí)驗(yàn)室重視。（2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。

（3）實(shí)驗(yàn)室人員資格應(yīng)符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。（4）對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員）不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。（5）實(shí)驗(yàn)室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。27）對(duì)內(nèi)審員的要求：（1）實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過有效的培訓(xùn)，并有有效的授權(quán)。（2）內(nèi)審員培訓(xùn)的有效性，可從以下幾點(diǎn)來判斷：－內(nèi)審員的培訓(xùn)內(nèi)容符合CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)教程的要求；－內(nèi)審員的培訓(xùn)時(shí)間不少于20學(xué)時(shí)；－內(nèi)審員具備進(jìn)行內(nèi)審的能力。

（3）通過以下過程，對(duì)內(nèi)審員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)：－評(píng)價(jià)內(nèi)審報(bào)告的質(zhì)量；－審查內(nèi)審報(bào)告的真實(shí)性、信息的完整性；－提問內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審的理解、內(nèi)審的過程和內(nèi)審目的等。28）對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問題（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所認(rèn)可時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ螅上鄳?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。（2）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開始前，評(píng)審組應(yīng)召開由評(píng)審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評(píng)審說明會(huì)，評(píng)審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報(bào)會(huì)，由分組長(zhǎng)主持，并告知實(shí)驗(yàn)室評(píng)審不做結(jié)論，待各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）評(píng)審各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告附表1、附表2、附表3、附件1、附件2、附件3.1、附件3.2、附件3.3(如有)、附件4、附件6。其中附件1記錄各分場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況。（4）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。（5）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。29）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評(píng)審，并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)。4、召開座談會(huì)（必要時(shí)）5、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見;最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，應(yīng)確定不符合項(xiàng)，寫出不符合項(xiàng)報(bào)告，討論評(píng)審結(jié)論，寫成書面報(bào)告。6、與實(shí)驗(yàn)室溝通1）評(píng)審組應(yīng)在每天工作結(jié)束前，與實(shí)驗(yàn)室代表簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況。2）在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見，需要時(shí)解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。3）對(duì)于多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室，在各分場(chǎng)所，評(píng)審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)待各場(chǎng)所評(píng)審情況匯總后，統(tǒng)一開不符合項(xiàng)報(bào)告。7、后續(xù)工作1）評(píng)審組應(yīng)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室就實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可項(xiàng)目在認(rèn)可周期內(nèi)參加能力驗(yàn)證的計(jì)劃表進(jìn)行調(diào)整，以增強(qiáng)其可操作性。2）評(píng)審組撤離現(xiàn)場(chǎng)前，應(yīng)封存現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄，并將評(píng)審報(bào)告、附表和相應(yīng)附件（見評(píng)審報(bào)告第九項(xiàng)）復(fù)印，留存實(shí)驗(yàn)室。3）評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料全部歸還實(shí)驗(yàn)室。（七）跟蹤驗(yàn)證1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定的評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效。2、評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證：A.實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析；B.實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性；C.不符合項(xiàng)是否已得到糾正；D.糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。3、評(píng)審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提交的對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)的復(fù)印件。4、在以下情況下，評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改，應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：A.對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和認(rèn)可機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)；B.涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求；C.涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的；D.對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的；5、評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的，應(yīng)與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，取得項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意后，再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。6、對(duì)實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告評(píng)審處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。7、跟蹤驗(yàn)證的期限：評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后，應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見，確認(rèn)有效后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)提交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。（八）監(jiān)督評(píng)審1、評(píng)審重點(diǎn)：定期監(jiān)督主要評(píng)價(jià)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、已認(rèn)可技術(shù)能力的持續(xù)符合性，執(zhí)行能力驗(yàn)證政策的情況，實(shí)驗(yàn)室變更情況，上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取有效的糾正措施、上次評(píng)審的觀察項(xiàng)等。2、定期監(jiān)督評(píng)審可涉及認(rèn)可準(zhǔn)則的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制；4.11糾正措施；4.10改進(jìn)4.14內(nèi)部審核；4.15管理評(píng)審；5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證。3、監(jiān)督評(píng)審時(shí)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)變更的處理1）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)變更要求的，評(píng)審組應(yīng)視評(píng)審組的情況，對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。A.變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，且不影響評(píng)審計(jì)劃進(jìn)度時(shí)，評(píng)審組可在現(xiàn)場(chǎng)受理變更。但對(duì)實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向CNAS提出變更申請(qǐng)，應(yīng)開具不符合項(xiàng)。B.變更內(nèi)容在評(píng)審組成員能力范圍內(nèi)，但需延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)間時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)請(qǐng)示項(xiàng)目負(fù)責(zé)人后再做決定。C.超出評(píng)審組成員能力范圍的變更，評(píng)審組不予確認(rèn)。但評(píng)審組有義務(wù)在評(píng)審報(bào)告中進(jìn)行說明。2）認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)變化，與原認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時(shí)，評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)提出認(rèn)可申請(qǐng)。3）在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室提出增加授權(quán)簽字人的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將情況通報(bào)實(shí)驗(yàn)室處，在得到實(shí)驗(yàn)室處的同意后，由實(shí)驗(yàn)室提出授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)，并填寫“授權(quán)簽字人申請(qǐng)表”，交實(shí)驗(yàn)室處，評(píng)審組對(duì)新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行確認(rèn)。4、監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方已更名：1）得到CNAS確認(rèn)的更名，評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件；2）沒有得到CNAS確認(rèn)的更名，評(píng)審組應(yīng)告知被評(píng)審方須盡快按變更處理程序辦理更換名稱，在未得到CNAS確認(rèn)之前，不具有認(rèn)可資格，不得使用認(rèn)可標(biāo)志；3）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室已申請(qǐng)更名，但尚未得到CNAS確認(rèn)時(shí)，評(píng)審報(bào)告及所有評(píng)審用表格中實(shí)驗(yàn)室的名稱，均應(yīng)使用評(píng)審?fù)ㄖ谐霈F(xiàn)的名稱。5、監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合，要在一個(gè)月內(nèi)完成。6、監(jiān)督評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的項(xiàng)目不具備能力，應(yīng)撤消其能力，若實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的能力范圍表述不適宜的，應(yīng)予以糾正。7、監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)以前的評(píng)審組將被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目予以了認(rèn)可的情況，應(yīng)立即向CNAS評(píng)審員處通報(bào)。（九）復(fù)評(píng)審1、復(fù)評(píng)審的實(shí)施程序和要求與初次評(píng)審時(shí)相同，但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡(jiǎn)化。2、在對(duì)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí)，對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個(gè)認(rèn)可有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡(jiǎn)便的考核方式（如整體確認(rèn)）進(jìn)行確認(rèn)，但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。3、對(duì)整改期限的要求與監(jiān)督評(píng)審的整改期限相同。（十）評(píng)審中常遇問題的處理1、初次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間1）對(duì)于初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時(shí)間不足6個(gè)月時(shí)，評(píng)審組需從被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件運(yùn)行的時(shí)間開始審查體系運(yùn)行記錄。

2）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的，可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。3）當(dāng)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時(shí)間距現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不足6個(gè)月的，評(píng)審組應(yīng)向CNAS實(shí)驗(yàn)室處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。2、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室提出更改認(rèn)可范圍現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組不得擅自接受擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審人日數(shù)需要調(diào)整在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，若“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ敝械娜巳諗?shù)需要調(diào)整時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)征得項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的同意。4、評(píng)審員不能按計(jì)劃參加評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員由于特殊情況，不能按評(píng)審計(jì)劃到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)或需提前離開評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并在評(píng)審報(bào)告中“需要說明的問題”欄中予以說明。5、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室故意損害CNAS聲譽(yù)行為評(píng)審組在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室故意超范圍使用認(rèn)可標(biāo)志、從事有損CNAS聲譽(yù)、嚴(yán)重違法、違規(guī)情況時(shí)，應(yīng)立即通報(bào)CNAS實(shí)驗(yàn)室處，經(jīng)同意后，停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審－評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室處同意，可以停止評(píng)審：－實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；－實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；－現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件；－有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審；－實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。（十一）填寫評(píng)審報(bào)告的要求1、評(píng)審報(bào)告和記錄表格的填寫原則：1）不允許改動(dòng)評(píng)審報(bào)告和記錄表格結(jié)構(gòu)；2）可以根據(jù)需要取舍對(duì)部分欄目的填寫；3）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，一般情況下，未經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意，評(píng)審組不得擅自更改申請(qǐng)書的格式和內(nèi)容，評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)與申請(qǐng)書一致。2、評(píng)審報(bào)告正文

1）評(píng)審報(bào)告正文中涉及檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域的，應(yīng)用文字簡(jiǎn)要描述。對(duì)評(píng)審組通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域也可填寫“見附表2/附表3”字樣。2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件的評(píng)審結(jié)果中應(yīng)包括評(píng)審組長(zhǎng)在資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的疑點(diǎn)問題的處理結(jié)果。3）“實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證計(jì)劃/測(cè)量審核/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況與結(jié)果的利用簡(jiǎn)述”欄，應(yīng)從正面敘述實(shí)驗(yàn)室參加上述計(jì)劃的情況、參加結(jié)果、結(jié)果的處理狀況以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)結(jié)果的利用情況。對(duì)于沒有參加過上述活動(dòng)，應(yīng)說明理由。3、評(píng)審報(bào)告附表1）附表2中“說明”欄，應(yīng)說明以下內(nèi)容認(rèn)可的非標(biāo)準(zhǔn)方法；需要利用外部設(shè)備/設(shè)施或租用設(shè)備的項(xiàng)目/參數(shù)；若同時(shí)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督/復(fù)評(píng)審，有關(guān)變更、擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目注明“變更”、“擴(kuò)項(xiàng)”的字樣。2）在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，若評(píng)審組推薦維持認(rèn)可的能力與原認(rèn)可能力完全一致，則可不填寫附表，但應(yīng)在評(píng)審報(bào)告正文中說明“推薦維持認(rèn)可的能力見認(rèn)可證書附件”的字樣。若監(jiān)督評(píng)審與擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行時(shí)，附表2和附表3中可只填寫擴(kuò)項(xiàng)和變更的項(xiàng)目。3）附表3中“主要校準(zhǔn)參量”欄不能填寫“全項(xiàng)目/全參數(shù)”。4）附表2中若實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)沒有單獨(dú)申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，“項(xiàng)目/參數(shù)”欄也不能填寫“全部項(xiàng)目/全部參數(shù)”或“部分項(xiàng)目/部分參數(shù)”，必須按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中項(xiàng)目/參數(shù)逐項(xiàng)填寫。5）附表1中的授權(quán)簽字領(lǐng)域應(yīng)填寫專業(yè)領(lǐng)域，在既開展檢測(cè)業(yè)務(wù)也開展校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，授權(quán)簽字領(lǐng)域應(yīng)明確簽署的是檢測(cè)報(bào)告/證書還是校準(zhǔn)證書/報(bào)告。同時(shí),授權(quán)簽字領(lǐng)域的內(nèi)容,應(yīng)與附件2中推薦的內(nèi)容一致。4、評(píng)審報(bào)告附件11）每個(gè)評(píng)審員都應(yīng)按評(píng)審組長(zhǎng)的分工，完成各自的附件1（包括符合或不符合內(nèi)容均應(yīng)填寫），交評(píng)審組長(zhǎng)。

2）不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)應(yīng)能與附件4的相關(guān)項(xiàng)相對(duì)應(yīng)。不適用的條款應(yīng)進(jìn)行說明。3）對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，各分場(chǎng)所評(píng)審的附件1電子版本，應(yīng)提交各分評(píng)審組匯總后的版本。4）附件1中,對(duì)以下的評(píng)審情況必須進(jìn)行重點(diǎn)描述:—實(shí)驗(yàn)室跟蹤最新標(biāo)準(zhǔn)、方法的情況；—申（投）訴情況；—內(nèi)審情況；—管理評(píng)審情況；—人員培訓(xùn)情況（包括對(duì)有效性的評(píng)價(jià)）；—非標(biāo)方法確認(rèn)情況；—不確定度評(píng)估情況；—質(zhì)量控制情況。5、評(píng)審報(bào)告附件2：推薦認(rèn)可簽字的范圍同附表1。6、評(píng)審報(bào)告附件3.11）對(duì)于初次評(píng)審和擴(kuò)大認(rèn)可范圍以及認(rèn)可變更中新增的內(nèi)容，必須在此表中對(duì)所有參數(shù)逐項(xiàng)確認(rèn)。2）對(duì)于監(jiān)督評(píng)審，本表只填寫本次監(jiān)督所涉及的內(nèi)容。3）在申請(qǐng)書中的儀器設(shè)備配置表中使用同一臺(tái)儀器設(shè)備、測(cè)試要求類同的參數(shù)（即在配置表中“備注”欄有“同×－×”字樣的參數(shù)）可在文件審查時(shí)對(duì)其與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)／校準(zhǔn)規(guī)范/方法的符合性進(jìn)行確認(rèn)，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，該參數(shù)在評(píng)審報(bào)告附件3.1中出現(xiàn)一次即可，不必重復(fù)列入。由此可能出現(xiàn)3.1表中參數(shù)序號(hào)不連續(xù)，但列出的參數(shù)序號(hào)應(yīng)與設(shè)備配置表保持一致。如某一序號(hào)的產(chǎn)品/產(chǎn)品類別中所包含的參數(shù)在前面均已被確認(rèn)，則只需將該序號(hào)產(chǎn)品及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)列入附件３.1中進(jìn)行整體確認(rèn)，并在該表結(jié)束處加“注”說明。4）對(duì)于監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審，已獲認(rèn)可的技術(shù)能力可進(jìn)行整體確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品/產(chǎn)品類別、項(xiàng)目（若干參數(shù)）和參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑異的技術(shù)能力，必須采用三種主要確認(rèn)方式進(jìn)行重新確認(rèn)；必要時(shí)，還應(yīng)以參數(shù)為確認(rèn)單元對(duì)有關(guān)能力重新進(jìn)行確認(rèn)。5）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室未申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目/參數(shù)，不需出現(xiàn)在此表中。6）當(dāng)確認(rèn)欄為N時(shí)，應(yīng)在“備注”欄簡(jiǎn)要說明理由（特別是采用輔助考核方式時(shí)）。7）評(píng)審員只需在自己確認(rèn)的項(xiàng)目頁(yè)簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號(hào)。7、評(píng)審報(bào)告附件3.2：對(duì)評(píng)審員的簽字要求同上。將現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的內(nèi)容填入此表。8、評(píng)審報(bào)告附件3.3：只有用在校準(zhǔn)周期內(nèi)的工作器具或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行的測(cè)試，才填寫此表。盲樣測(cè)試，不進(jìn)入此表。9、評(píng)審報(bào)告附件4中依據(jù)的文件/測(cè)試項(xiàng)目指判斷的依據(jù)（質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)范等）。10、評(píng)審報(bào)告附件7：對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改情況不是一次性驗(yàn)收合格的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在此表中對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改材料的驗(yàn)收過程進(jìn)行說明。如實(shí)驗(yàn)室每次遞交整改材料的時(shí)間和評(píng)審組長(zhǎng)退回實(shí)驗(yàn)室重新提交材料的原因。三、CNAS－RL01相關(guān)要素的理解與評(píng)審4、各技術(shù)條款的要求4.4、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審1）實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足合同要求；2）對(duì)檢測(cè)后再進(jìn)行的合同評(píng)審。盡管把各種因素都已考慮，但還是一個(gè)不符合項(xiàng)。4.5、檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給合格的分包方，例如能夠遵照本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方。需要對(duì)分包方技術(shù)評(píng)價(jià)。4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)●對(duì)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)：①供應(yīng)品：儀器設(shè)備、試劑、耗材。②服務(wù)：維修、培訓(xùn)、咨詢、校準(zhǔn)/檢定?！裰贫ü芾沓绦颍哼x、購(gòu)、驗(yàn)、存：①采購(gòu)文件，在簽批之前：對(duì)其技術(shù)內(nèi)容需進(jìn)行審查。②供應(yīng)品經(jīng)其他方式驗(yàn)證了符合要求方能投入使用;保存驗(yàn)收記錄。③校準(zhǔn)檢定證書也需驗(yàn)證確認(rèn)。4.13記錄的控制記錄的定義●記錄（record）:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件?！咀?】記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。

什么是技術(shù)記錄？●技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)與信息的累積，它們表明檢測(cè)/校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。記錄是永久不變的?！裨加^察數(shù)據(jù)、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、檢測(cè)/校準(zhǔn)記錄、人員簽字記錄、報(bào)告/證書及其副本等。技術(shù)紀(jì)錄可記錄在：預(yù)先設(shè)計(jì)的工作表格上；檢測(cè)/校準(zhǔn)工作筆記、工作手冊(cè)上；實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；設(shè)備打印輸出；無紙記錄。技術(shù)記錄還包括合同評(píng)審和客戶文件、客戶信函；樣品標(biāo)識(shí)和接收時(shí)的情況；抽樣細(xì)節(jié)、樣品制備和分抽樣；使用的檢測(cè)/校準(zhǔn)方法以及任何偏離；使用的設(shè)備及檢測(cè)/校準(zhǔn)情況；環(huán)境條件；原始數(shù)據(jù)、計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移；控制圖、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果、期間核查；不確定度和重復(fù)性數(shù)據(jù)；觀察、評(píng)論或結(jié)論；實(shí)驗(yàn)/核查/批準(zhǔn)人員標(biāo)識(shí)和日期；報(bào)告/證書草案和報(bào)告/證書、外部和內(nèi)部檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書、文件和反饋等。記錄的作用質(zhì)量記錄是質(zhì)量要求滿足程度（或管理體系要素運(yùn)行有效性）的客觀證據(jù)的文件；②是校準(zhǔn)/檢測(cè)能力的客觀依據(jù)；③是可追溯性的依據(jù)；是采取預(yù)防措施、糾正措施持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)；⑤是管理體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù)。技術(shù)記錄的控制：①包含足夠的信息。②包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí)。③可識(shí)別是屬于某項(xiàng)具體任務(wù)。④記錄更改應(yīng)劃掉錯(cuò)誤、在旁邊標(biāo)上正確值，并由更改人簽名或縮寫。⑤電子儲(chǔ)存記錄也須采取相應(yīng)措施。記錄的保存的時(shí)間。保存期應(yīng)滿足客戶要求和法規(guī)要求不同領(lǐng)域保存期不一樣；合同評(píng)審記錄；人員培訓(xùn)記錄；評(píng)審記錄；方法確認(rèn)記錄，滿足5.4.5的要求。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。5.2、人員1）從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。例：人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。2）簽約人員、新進(jìn)人員的監(jiān)督；3）培訓(xùn)的有效性；審核要點(diǎn)●詢問技術(shù)管理者：如何組織和實(shí)施員工的技術(shù)培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄?！裨儐栙|(zhì)量主管：如何組織和實(shí)施員工的管理體系培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄。

●評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計(jì)劃是否可行，目標(biāo)/目的是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的效果5.3、設(shè)施和環(huán)境條件1）在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。2）相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。例：EMC檢測(cè)3）應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。5.4方法及方法確認(rèn)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法涉及4個(gè)方面（總則5.4.1)）●實(shí)施檢測(cè)/校準(zhǔn)的方法和程序，諸如檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、檢定規(guī)程、計(jì)量技術(shù)規(guī)范等?！駲z測(cè)/校準(zhǔn)物品抽樣、處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和檢測(cè)/校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備方法和程序?！癫淮_定度評(píng)定方法、分析檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?！癫僮骱褪褂盟邢嚓P(guān)設(shè)備的說明書或必要的操作規(guī)程?！耜P(guān)于標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)(5.4.2第二段)

在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。證實(shí)：是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的確認(rèn)！標(biāo)準(zhǔn)方法如何證實(shí)？●人員資質(zhì)：檢測(cè)/校準(zhǔn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，是否具有進(jìn)行該項(xiàng)目檢測(cè)/校準(zhǔn)的資格?！裨O(shè)施和環(huán)境條件：是否滿足該檢測(cè)項(xiàng)目所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求。●儀器設(shè)備：是否滿足該檢測(cè)項(xiàng)目所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程的要求?！窳恐邓菰葱裕菏欠褡裱瑿NAS-GL04：2006《量值溯源要求實(shí)施指南》的要求，進(jìn)行量值溯源?！駲z測(cè)/校準(zhǔn)物品的處置：是否可以識(shí)別校準(zhǔn)/檢定物品的狀態(tài)，對(duì)其進(jìn)行安全存放和保管，并遵循相關(guān)保密的要求。●原始記錄和報(bào)告：是否滿足符合CNAS要求技術(shù)記錄和結(jié)果報(bào)告的要求；是否規(guī)定了相應(yīng)的格式

?！癫僮魇炀毿裕菏欠裼凶鳂I(yè)指導(dǎo)書，人員操作是否熟練?！窠Y(jié)果驗(yàn)證：是否進(jìn)行了結(jié)果比對(duì)、結(jié)果的評(píng)價(jià)。非標(biāo)準(zhǔn)方法的認(rèn)可要求●實(shí)驗(yàn)室針對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可時(shí)，必須按照相應(yīng)文件控制的要求，履行完整的技術(shù)文件驗(yàn)證、確認(rèn)和審批程序，并保留相應(yīng)的記錄；●當(dāng)申請(qǐng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行認(rèn)可時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須提交該方法的文本文件及相關(guān)驗(yàn)證材料及技術(shù)特點(diǎn)的說明材料，即實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)方法驗(yàn)證的資料，同行專家審定的相關(guān)材料或在上級(jí)行政主管機(jī)構(gòu)或行業(yè)備案獲批準(zhǔn)的相關(guān)資料。5.5、設(shè)備測(cè)量設(shè)備是保障實(shí)驗(yàn)室正常開展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，并取得準(zhǔn)確可靠測(cè)量數(shù)據(jù)的重要資源之一。本要素對(duì)設(shè)備的配置和管理提出了詳細(xì)和嚴(yán)格的要求，該要素大致可以歸納為如下4個(gè)方面：●測(cè)量設(shè)備的配置(5.5.1)?！裨O(shè)備的校準(zhǔn)和檢查(5.5.2)?！裨O(shè)備操作人員的管理(5.5.3)?！裨O(shè)備的管理(5.5.4～5.5.12)。1）5.5.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。授權(quán)的人員：是指經(jīng)過培訓(xùn)、掌握設(shè)備的工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)范和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)和技能的人員。2）5.5.11當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。

修正因子：為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測(cè)量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。兩點(diǎn)注意：一是校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子在檢測(cè)/校準(zhǔn)過程中必須正確地加以利用；二是備份的更新。備份更新的目的在于準(zhǔn)確地利用校修因子進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。

5.6測(cè)量溯源性計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)：為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或量值，用作參考的實(shí)物量具、測(cè)量?jī)x器、參考物或測(cè)量系統(tǒng)。溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的量值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常屬國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn)）聯(lián)系起來的特性。

5.6測(cè)量溯源性國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量的范圍：不確定度：U0一等計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量范圍：不確定度：U1二等計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量范圍：不確定度：U2測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍:允差：△2測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍:允差：△3測(cè)量?jī)x器測(cè)量范圍:允差：△1計(jì)量基準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)工作計(jì)量器具U1＜（1/3–1/10）U2U1＜（1/3—1/10）△2U2＜（1/3—1/10）△3U0＜（1/3—1/10）△1U0＜（1/3–1/10）U15.6測(cè)量溯源性(證書號(hào):XXXXXX)測(cè)量范圍:測(cè)量不確定度測(cè)量范圍:允差△＝

×××××范圍:準(zhǔn)確度要求：本實(shí)驗(yàn)室名稱被測(cè)量對(duì)象XX市計(jì)量測(cè)試研究所授權(quán)證書號(hào)XX字XXX－XX號(hào)參數(shù)（量）名稱工作計(jì)量器具(名稱，規(guī)格，型號(hào))計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具(名稱)(或允差)●自校準(zhǔn)要求：①符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。②自校準(zhǔn)方法形成文件，經(jīng)評(píng)審、確認(rèn)。③校準(zhǔn)人員經(jīng)培訓(xùn)、獲得相應(yīng)資格。④記錄校準(zhǔn)結(jié)果。⑤保證自校準(zhǔn)結(jié)果能可靠的溯源、能計(jì)算測(cè)量不確定度。CNAS對(duì)量值溯源的評(píng)定要求1.應(yīng)能提供我國(guó)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或國(guó)家計(jì)量管理部門授權(quán)的計(jì)量機(jī)構(gòu)的檢定證書/校準(zhǔn)證書，或已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或BIPM（國(guó)家計(jì)量局）框架下，簽署MRA協(xié)議的APLAC、ILAC成員的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體的法定計(jì)量結(jié)果。如果通過比對(duì)方式進(jìn)行溯源，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)的有效證據(jù)。2.CNAS承認(rèn)國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)手冊(cè)》（中國(guó)計(jì)量出版社出版）中所列的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，除此之外，CNAS也承認(rèn)有合格證書的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及由ILAC和APLACMRA認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，國(guó)內(nèi)行業(yè)制備的實(shí)物標(biāo)樣。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期或周期內(nèi)使用。3.直接對(duì)測(cè)量結(jié)果的測(cè)量不確定度產(chǎn)生影響的設(shè)備,應(yīng)能提供校準(zhǔn)證書。(檢定/校準(zhǔn)證書)計(jì)量確認(rèn)方法符合要求的外部檢定證書應(yīng)具有以下信息：●計(jì)量機(jī)構(gòu)授權(quán)證書號(hào)；●檢定合格的結(jié)論；●量值溯源的聲明；●可進(jìn)行量值溯源的證據(jù)（上一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識(shí)和檢定或校準(zhǔn)證書號(hào)）；●具體的檢定數(shù)據(jù)；(檢定/校準(zhǔn)證書)計(jì)量確認(rèn)方法符合要求的外部檢定證書應(yīng)具有以下信息：

●檢定的技術(shù)依據(jù)（檢定規(guī)程標(biāo)識(shí)，檢定規(guī)程是由各級(jí)計(jì)量行政部門按一定的程序頒布的一種具有法律效力的技術(shù)文件，是檢定工作的依據(jù)，目前國(guó)家頒布的檢定規(guī)程以JJGXXX命名。各工業(yè)部門自行發(fā)布的檢定規(guī)程，通常在JJG后面綴以部門的中文名稱，如：JJG（電子）XXX、JJG（航天）XXX等；

●檢定合格印章（很多機(jī)構(gòu)習(xí)慣用鋼?。?。

符合要求的外部校準(zhǔn)證書應(yīng)具有以下信息：●計(jì)量機(jī)構(gòu)授權(quán)證書號(hào)或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書號(hào)，或其他證明文件

；●如果作出符合某規(guī)范的聲明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的哪些條款；作出符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮測(cè)量不確定度

(認(rèn)可準(zhǔn)則條款)

；●量值溯源的聲明；●可進(jìn)行量值溯源的證據(jù)（上一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識(shí)和檢定或校準(zhǔn)證書號(hào)）；符合要求的外部校準(zhǔn)證書應(yīng)具有以下信息：●具體的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；●校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)（執(zhí)行校準(zhǔn)規(guī)范，可參照檢定規(guī)程，要求同檢定證書）；

●測(cè)量不確定度的數(shù)據(jù)；

●校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)印章。

如何進(jìn)行期間核查1、期間核查的要求●“5.5.10當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行?！薄瘛捌陂g核查：應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?！雹?/p>

○○期間核查概念④

③

①校準(zhǔn)有效期xR

(U)示值/校準(zhǔn)值

xR允許誤差上限示值時(shí)間允許誤差下限xR

(U)2、期間核查的目的：

測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校準(zhǔn)狀態(tài)在校準(zhǔn)有效期內(nèi)是否得到保持。亦即，在校準(zhǔn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)值xR的變化是否超出其允許誤差限或擴(kuò)展不確定度U?！咀ⅰ渴紫瓤紤]允許誤差限的情況。3、選擇什么設(shè)備進(jìn)行期間核查？●對(duì)于新購(gòu)設(shè)備，選擇使用頻次高的和使用環(huán)境惡劣的檢測(cè)設(shè)備?！襁x擇對(duì)關(guān)鍵參量的檢測(cè)質(zhì)量影響較大的檢測(cè)設(shè)備?！穹治鰵v年校準(zhǔn)證書/檢定證書，選擇示值的校準(zhǔn)狀態(tài)變動(dòng)較大的檢測(cè)設(shè)備?！裨?jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的設(shè)備，等等。

4、選擇什么參數(shù)和量程？●選擇使用最頻繁的參數(shù)和量程。●分析歷年的校準(zhǔn)證書/檢定證書，選擇示值變動(dòng)性最大的參數(shù)和量程作為核查參數(shù)和量程?！駥?duì)于新購(gòu)設(shè)備，期間核查的參數(shù)和量程應(yīng)選擇設(shè)備的基本參數(shù)和基本量程。例如數(shù)字多用表，通常可選擇1～10V量程的直流電壓參數(shù)和1mA直流電流參數(shù)進(jìn)行期間核查。

5.9、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；2）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；3）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；4）對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；5）分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

目的:控制試驗(yàn)用設(shè)備的有效性?？梢赃x定實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵量試驗(yàn)設(shè)備或/和輔助試驗(yàn)設(shè)備為控制對(duì)象，正確處理測(cè)量設(shè)備的MPE，U，△以及對(duì)試驗(yàn)構(gòu)成影響的其它關(guān)鍵特性，如：線性，檢出限，靈敏度，穩(wěn)定性，重復(fù)性等需要控制的設(shè)備特性。2）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；

目的：綜合判斷實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。可以在實(shí)驗(yàn)室承檢對(duì)象中選定n個(gè)關(guān)鍵試驗(yàn)參量，采用能力驗(yàn)證和比對(duì)的方式，達(dá)到綜合評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰Φ哪康摹Ｄ芰︱?yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段，也是實(shí)驗(yàn)室通過外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù)。同時(shí)，能力驗(yàn)證還是維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國(guó)際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一。3）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)

目的：監(jiān)控所用方法的有效性。選定被測(cè)的核查對(duì)象是使用此種方法的關(guān)鍵。首先要考核核查對(duì)象的穩(wěn)定性和/或均勻性，測(cè)量的重復(fù)性等關(guān)鍵指標(biāo)，當(dāng)確認(rèn)核查對(duì)象的自身特性對(duì)此種方法的實(shí)施不構(gòu)成影響時(shí)，既可以認(rèn)為實(shí)施質(zhì)量控制具備了首要條件，其次要給出兩方法一致性滿意的判據(jù)（即，使用兩種方法均能達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)）。使用這種質(zhì)量控制方法證實(shí)了試驗(yàn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)控制的有效性。4）對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；

目的:監(jiān)控檢測(cè)/校準(zhǔn)的復(fù)現(xiàn)性。使用此方法的要求同上條一樣，首先要考核存留物品關(guān)鍵參量的穩(wěn)定性和/或均勻性是否滿足考核要求，在此基礎(chǔ)上再判定復(fù)現(xiàn)性的控制是否滿足要求。使用此種方法的關(guān)鍵在于要有合格穩(wěn)定的檢測(cè)對(duì)象。5）分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

目的：監(jiān)控同一物品之間的相關(guān)性，即使用同一物品中的幾個(gè)關(guān)鍵且相關(guān)的量做試驗(yàn)，進(jìn)行質(zhì)量控制，通過觀察某一關(guān)鍵量與其它關(guān)鍵量之間發(fā)生的偏離來判斷已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量失控。審查要點(diǎn)：●查質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃/記錄及其評(píng)審記錄?！癫閷?shí)驗(yàn)室比對(duì)/能力驗(yàn)證證明材料。●查數(shù)據(jù)分析記錄，是否采取了必要的糾正措施或預(yù)防措施。四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審出現(xiàn)的問題實(shí)例：1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的準(zhǔn)備工作不足：－現(xiàn)場(chǎng)觀察后，用約一個(gè)半小時(shí)在布置現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目。－下午大量的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)任務(wù)書需評(píng)審員簽署，然后再下達(dá)任務(wù)通知，又用了3個(gè)小時(shí)。有效評(píng)審時(shí)間縮短。2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)盡量選正常的試驗(yàn)：在沒有適宜的檢測(cè)項(xiàng)目的情況下，才需專門安排的原則沒有體現(xiàn)。3、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目沒有計(jì)劃性，評(píng)審員不能完成所有試驗(yàn)或觀察試驗(yàn)：

如：微生物項(xiàng)目，前期的培養(yǎng)階段耗時(shí)較長(zhǎng)。因沒有事先安排，只觀察到培養(yǎng)前的過程，后面重要的檢測(cè)內(nèi)容沒能觀察到。4、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)不足以覆蓋所有擴(kuò)充認(rèn)可的項(xiàng)目：－現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：在3.5天的評(píng)審中，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目只用一天半，其它時(shí)間用于項(xiàng)目的確認(rèn)，整理、編寫報(bào)告；－由于擴(kuò)項(xiàng)的是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)項(xiàng)目難以估測(cè)，評(píng)審組編制報(bào)告的時(shí)間幾乎花了一天半的時(shí)間，評(píng)審員每天都工作到半夜；－實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)資料中，很多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)沒有展開或展開方式不對(duì)，加重了評(píng)審組編寫文件的工作量。例：申請(qǐng)書的附表4.1有1046頁(yè)，參數(shù)大量重復(fù)。評(píng)審報(bào)告附表3.1的工作量更大。5、有多個(gè)檢測(cè)地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可問題：實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)分部，離總部有10公里的距離。這一情況在質(zhì)量手冊(cè)和認(rèn)可申請(qǐng)書中均沒有體現(xiàn)。評(píng)審組長(zhǎng)到現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)。6、檢測(cè)項(xiàng)目限制內(nèi)容在評(píng)審中未能體現(xiàn)：如用GB/T5009.12:2003測(cè)定食品中鉛，在此標(biāo)準(zhǔn)方法中，有五種方法可供選擇。1）石墨爐原子吸收法2）氫化物原子熒光光譜法3）火焰原子吸收光譜法4）二硫腙比色法5）單掃描極譜法。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，僅確認(rèn)了火焰原子吸收光譜法，但在最終的推薦范圍中沒有給出限制范圍。7、不是檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)列在申請(qǐng)范圍內(nèi)：評(píng)審員發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)了GB/T601：2002《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》和GB/T602“2002《化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，但此標(biāo)準(zhǔn)是化學(xué)檢測(cè)中的基本操作規(guī)范，并不是檢測(cè)項(xiàng)目，不作為檢測(cè)能力申請(qǐng)認(rèn)可。8、復(fù)評(píng)的檢測(cè)項(xiàng)目在現(xiàn)場(chǎng)沒有進(jìn)行復(fù)核:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審組長(zhǎng)僅安排對(duì)新增項(xiàng)目進(jìn)行了評(píng)審，對(duì)復(fù)評(píng)審項(xiàng)目幾乎沒有涉及。不符合認(rèn)可規(guī)則文件的要求。9、授權(quán)簽字人的考核：－沒有按認(rèn)可委文件要求的考核；－時(shí)間的安排不合理10、在評(píng)審過程中更改、增加認(rèn)可范圍:－申請(qǐng)?zhí)顚懥看?，有遺漏；－現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍。11、沒有使用核查表，特別是特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明核查表的使用。12、某個(gè)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)800多項(xiàng)，其中負(fù)責(zé)分管化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)審的技術(shù)評(píng)審員共承擔(dān)了600多個(gè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審，雖然也安排了一些檢測(cè)項(xiàng)目，但實(shí)際上還有很多參數(shù)是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方案不能覆蓋。13、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)全部需要出報(bào)告問題：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告的出具將給實(shí)驗(yàn)室?guī)泶罅康墓ぷ髁浚梢猿霾糠謭?bào)告，其它可通過調(diào)閱留存的檢驗(yàn)報(bào)告來查檢測(cè)報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。14、不了解認(rèn)可委公開文件的發(fā)布情況：－評(píng)審組未關(guān)注認(rèn)可委文件變化情況。如AG07、AG09該檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室就沒有。認(rèn)可委不斷更新和增加公開文件，并在網(wǎng)站上公布，實(shí)驗(yàn)室并不能獲得，原因是實(shí)驗(yàn)室并不知道相關(guān)文件的出臺(tái)。15、對(duì)認(rèn)可委政策、評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書的落實(shí)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核不到位：－對(duì)于認(rèn)可委關(guān)于能力驗(yàn)證的政策理解有誤，其他非認(rèn)可委承認(rèn)的PT結(jié)果不能作為能力確認(rèn)的依據(jù)，但評(píng)審組在利用這些結(jié)果；－評(píng)審員對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)的觀察不充分，安排完實(shí)驗(yàn)就等結(jié)果。16、原認(rèn)可能力范圍的有效性存在問題：對(duì)初評(píng)時(shí)已確認(rèn)的能力，在監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室不具備能力，尤其是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包含有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)很好的研究，有些標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室無標(biāo)準(zhǔn)資料，更不具備檢測(cè)能力，而實(shí)際認(rèn)可的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包含了此部分的能力。評(píng)審組要對(duì)已認(rèn)可但不具備的能力應(yīng)進(jìn)行限制或刪除。五、評(píng)審員提出的問題解答問：實(shí)驗(yàn)室已用Lims管理系統(tǒng)，授權(quán)簽字人只在網(wǎng)絡(luò)上簽發(fā)報(bào)告，至最后發(fā)出紙質(zhì)報(bào)告上簽字，請(qǐng)問異地怎樣能保證原始記錄與報(bào)告的一致性和完整性？答：無論用電子文件還是硬拷貝文件發(fā)布檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書，不能出現(xiàn)兩種不同的格式。所含信息和記錄都應(yīng)該完全一致。用電子文件發(fā)布報(bào)告/證書，必須由授權(quán)簽字人進(jìn)行電子簽名。關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)問：目前現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)，全靠技術(shù)評(píng)審員根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和能力把握，還處于定性判斷階段，所以很難避免出現(xiàn)同類實(shí)驗(yàn)室把握標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。應(yīng)有量化指標(biāo)，比如，如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)值在什么范圍為合格？留樣再測(cè)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與原值在什么范圍為合格？不同人、不同儀器設(shè)備的測(cè)量值在什么范圍為合格？應(yīng)制定相關(guān)規(guī)范和要求。關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)對(duì)技術(shù)能力的確認(rèn)答：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)作為確認(rèn)技術(shù)能力的主要手段之一，確有必要進(jìn)行規(guī)范。針對(duì)不同領(lǐng)域的技術(shù)能力的確定，可通過相關(guān)的技術(shù)分委員會(huì)解決。關(guān)于量化指標(biāo)和判定尺度，如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與標(biāo)準(zhǔn)值在什么范圍為合格？留樣再測(cè)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值與原值在什么范圍為合格？不同人、不同儀器設(shè)備的測(cè)量值在什么范圍為合格？等等。參照評(píng)審報(bào)告附表3.3中En值的判定方法。關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)問：由于標(biāo)準(zhǔn)的滯后，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力表上所填的標(biāo)準(zhǔn)方法，可能并不是實(shí)驗(yàn)室日常工作所用的方法，這種現(xiàn)象在某些行業(yè)比較普遍，這是其一。其二，每個(gè)方法都有其適用范圍，例如，一個(gè)化學(xué)分析方法能測(cè)量某元素10-2——10-6的含量范圍，但不能測(cè)量10-9或含量更低的范圍時(shí)，也仍然使用認(rèn)可標(biāo)志。其實(shí)測(cè)量10-2——10-6和10-9或含量更低的范圍對(duì)環(huán)境條件、方法、儀器設(shè)備、人員能力的要求都不一樣，不應(yīng)是一個(gè)能力。我考察過一個(gè)香港經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，他們對(duì)這些就非常明確，他會(huì)明確的告訴你，我可以往低測(cè)，但不是我的認(rèn)可范圍，不能加蓋標(biāo)識(shí)章。關(guān)于主這點(diǎn)，我們目前還沒有細(xì)化，應(yīng)引起認(rèn)可委的關(guān)注。關(guān)于方法標(biāo)準(zhǔn)答：屬于超范圍使用認(rèn)可標(biāo)志。我們要求評(píng)審員在確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力時(shí)，必須明確表達(dá)以下信息：—檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)象；—依據(jù)的方法（需要時(shí)加限制說明）；—測(cè)量范圍（需要時(shí)加限制說明）；—最佳測(cè)量能力（校準(zhǔn)）問：實(shí)驗(yàn)室建立體系文件后運(yùn)行多少時(shí)間可以申請(qǐng)認(rèn)可？答：至少6個(gè)月。特殊領(lǐng)域測(cè)量不確定度要求問：在評(píng)審動(dòng)檢﹑植檢﹑衛(wèi)檢以及微生物實(shí)驗(yàn)室時(shí),測(cè)量不確定度的范例很難做出,是否是認(rèn)可必要要求?

答：努力找出測(cè)量結(jié)果不確定度的影響因素，并設(shè)法控制其影響程度。對(duì)定性分析暫不要求進(jìn)行不確定度評(píng)估。問：嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與實(shí)驗(yàn)室行政主管部門有直接關(guān)系評(píng)審組往往很難做出判定,一般做現(xiàn)察項(xiàng)處理，這次會(huì)議上請(qǐng)明確?答：評(píng)審員要客觀公正進(jìn)行評(píng)審，實(shí)事求是地報(bào)告評(píng)審結(jié)果。授權(quán)簽字領(lǐng)域問：綜合檢測(cè)所/院的授權(quán)簽字領(lǐng)域？答：應(yīng)強(qiáng)調(diào)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域和實(shí)驗(yàn)室最高管理的授權(quán)。

問：能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)第一次離群,第二次補(bǔ)正后驗(yàn)證數(shù)據(jù)滿意,可否直接作為能力認(rèn)可的依據(jù)?答：可以。參考作業(yè)指導(dǎo)書中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果利用的條件。最佳檢測(cè)能力范圍的表述問：建議在申報(bào)和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍時(shí),其表應(yīng)能反映出該實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)水平,以供客戶能選擇最佳的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室.另外對(duì)同一檢測(cè)產(chǎn)品的項(xiàng)目/參數(shù)在不同的量程或頻段范圍內(nèi)的能力不相同時(shí),應(yīng)能分段給出？答：可以在“限制范圍或說明”欄內(nèi)進(jìn)行說明。問：移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室路程遠(yuǎn),現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)過程時(shí)間長(zhǎng),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中無法實(shí)施全過程觀察考核,應(yīng)如何處理？答：可采取先期實(shí)施見證試驗(yàn)，個(gè)別延長(zhǎng)或推后實(shí)施見證試驗(yàn)。方法相同的檢測(cè)能力問：在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的技術(shù)能力中,如果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同,但方法(參數(shù))相同,但無該產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,是否給予認(rèn)可?答：從嚴(yán)掌握。最好現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行試驗(yàn)。問：有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)考核盲樣試驗(yàn)中盲樣應(yīng)如何準(zhǔn)備？答：——租借其他單位的試樣；——自己帶；——現(xiàn)場(chǎng)配制。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例問：對(duì)綜合實(shí)驗(yàn)室初次評(píng)審/復(fù)評(píng)審時(shí)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的合理抽樣量？答：《作業(yè)指導(dǎo)書》4.4.8現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求：初次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；能力驗(yàn)證結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目；監(jiān)督或復(fù)評(píng)審時(shí)，新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；監(jiān)督或復(fù)評(píng)審時(shí)，上次不符合項(xiàng)要求整改驗(yàn)證的項(xiàng)目；監(jiān)督或復(fù)評(píng)審時(shí)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目。監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)，同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。方法的確認(rèn)問：對(duì)5.4.5“方法的確認(rèn)(validation)”的理解和執(zhí)行？答：作為申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，必須按照條款要求進(jìn)行確認(rèn)；做作為評(píng)審組，應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書中非標(biāo)方法的確認(rèn)原則進(jìn)行評(píng)審，重點(diǎn)檢查其確認(rèn)的過程和記錄?！耙庖姾徒忉尅钡睦斫夂蛨?zhí)行問：對(duì)4.7.1/5.2.1/5.2.4/5.2.5/5.10.5等涉及“意見和解釋”的理解和執(zhí)行？答：對(duì)測(cè)量結(jié)果提出“意見和解釋”是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶的一項(xiàng)重要工作之一，是一項(xiàng)授權(quán)活動(dòng)。提出意見和解釋的人應(yīng)具有較深的理論水平和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件，意見和解釋應(yīng)象在檢測(cè)報(bào)告中的一樣被清晰標(biāo)注。許多情況下，通過與客戶直接對(duì)話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對(duì)話應(yīng)當(dāng)有文字記錄。條款5.2.1【注2】是對(duì)提出意見和解釋的人的學(xué)識(shí)的要求的說明(注意，只是說明、舉例和指導(dǎo)，不是強(qiáng)制性要求)。如果不掌握被測(cè)物品的各種特性、制造原理、應(yīng)用，以及對(duì)涉及被測(cè)物品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(含技術(shù)規(guī)格和測(cè)量方法)沒有深入全面的了解，就不可能“對(duì)結(jié)果符合（或不符合）要求的聲明”提出意見，不可能對(duì)“如何使用結(jié)果”提出建議，也不可能對(duì)被測(cè)物品的技術(shù)改進(jìn)提出指導(dǎo)。除此而外，還要求熟悉和了解相關(guān)法規(guī)，諸如合同法、質(zhì)量法、計(jì)量法等，否則就不可能對(duì)“合同要求的履行”提出意見和解釋。由本條款的要求可知，實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的提出意見和解釋的人應(yīng)該是“專家級(jí)”人物，是具有較深的理論水平和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人。認(rèn)可準(zhǔn)則條款1.1.5f)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)“規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系”。條款5.2.4【注】就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施條款1.1.5f)的具體要求的說明。向客戶正式提出意見和解釋是一項(xiàng)授權(quán)活動(dòng)，條款5.2.5要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)提出意見和解釋的人進(jìn)行授權(quán)。條款4.7.1【注2】表明，對(duì)測(cè)量結(jié)果提出意見和解釋是服務(wù)客戶的一項(xiàng)重要內(nèi)容。本條款注2是與條款5.10.5【注3】相呼應(yīng)。通過客戶或其代表監(jiān)視或參與檢測(cè)/校準(zhǔn)工作，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行分析討論，檢測(cè)/校準(zhǔn)人員也可以根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)提出相關(guān)的解釋建議，并且注意對(duì)分析討論進(jìn)行記錄，供提出意見和解釋的人參考。評(píng)審組的組成問：要強(qiáng)化技術(shù)能力的嚴(yán)格把關(guān),要根據(jù)認(rèn)可產(chǎn)品類別的數(shù)量來安排技術(shù)評(píng)審員,不應(yīng)僅僅依據(jù)專業(yè)類別來安排？答：盡可能依據(jù)檢測(cè)方法來安排評(píng)審員，考慮行業(yè)特點(diǎn)，在專業(yè)能力覆蓋的基礎(chǔ)上，組成評(píng)審組。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)問：要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)很大的實(shí)驗(yàn)室(比如無主管部門的/人員流動(dòng)性很大且規(guī)模不大的/從事社會(huì)高度關(guān)注產(chǎn)品或項(xiàng)目檢測(cè)的等)？答：加強(qiáng)認(rèn)可的前期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。安排初訪。秘書處、技術(shù)委員會(huì)和評(píng)審組共同努力。評(píng)審的增值作用問：要強(qiáng)化評(píng)審的增值作用.每次評(píng)審都應(yīng)能給被評(píng)審方有些促進(jìn)作用,能促使其改進(jìn)？答：嚴(yán)格按照認(rèn)可委文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，本身就是增值服務(wù)。問：如何區(qū)分屬于“擴(kuò)項(xiàng)”還是屬于“能力變更”答：1、擴(kuò)大認(rèn)可范圍：增加標(biāo)準(zhǔn)、方法（例：原標(biāo)準(zhǔn)中有5種方法，但只認(rèn)可4種，現(xiàn)在增加第5種）、參數(shù)、試驗(yàn)地點(diǎn)、擴(kuò)大測(cè)量范圍。2、標(biāo)準(zhǔn)變更：已認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化（年號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、行標(biāo)升級(jí)為國(guó)標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)的合并或拆分）

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,在一般檢測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)審中各評(píng)審員要求不一樣,檢測(cè)機(jī)構(gòu)反應(yīng)不知怎樣操作,希望能在會(huì)議中有具體實(shí)例作答？答：1核查計(jì)劃

制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查計(jì)劃。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室所擁有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量不同、每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)于測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量影響及穩(wěn)定性等具有很大的差別，因此期間核查計(jì)劃需要從質(zhì)量活動(dòng)的重要程度、成本和風(fēng)險(xiǎn)以及實(shí)驗(yàn)室資源和能力等因素綜合考慮。2核查方法1）送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，如用于測(cè)定松香顏色的松香顏色標(biāo)準(zhǔn)樣塊，每?jī)赡觏毸拖嚓P(guān)部門重新校準(zhǔn)。2）比對(duì)：新購(gòu)置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或新配置的標(biāo)準(zhǔn)工作液與正在使用的比對(duì)；3）與其他實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；采用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)間相互比對(duì)，如不同制造商、同一制造商的不同批號(hào)、用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。3核查結(jié)果

期間核查是有計(jì)劃的質(zhì)量活動(dòng)，核查結(jié)果應(yīng)形成核查報(bào)告，核查結(jié)果應(yīng)經(jīng)授權(quán)的有資質(zhì)的人員進(jìn)行分析評(píng)估。

檢測(cè)報(bào)告是否得到國(guó)際互認(rèn)問：作為企業(yè)的試驗(yàn)室,在出口產(chǎn)品時(shí),實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告是否得到國(guó)際互認(rèn)？答：對(duì)按照已經(jīng)認(rèn)可的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)出具的檢測(cè)報(bào)告，在簽署MRA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間可以得到國(guó)際互認(rèn)。非專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人問：作為實(shí)驗(yàn)室的一把手是否必須為授權(quán)簽字人,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)此人不符合專業(yè)領(lǐng)域要求,但實(shí)驗(yàn)室一把手仍堅(jiān)持將如何處理？答：解釋清楚授權(quán)簽字人的含義和職責(zé)，不予認(rèn)可。（最好在進(jìn)入評(píng)審前完成此項(xiàng)工作）領(lǐng)域代碼問：有些實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)基礎(chǔ)上找不到相應(yīng)的領(lǐng)域代碼,是否可以在領(lǐng)域代碼欄空項(xiàng)？答：17（其他）。申請(qǐng)書附表1.1問：希望按行業(yè)編制申請(qǐng)書附表1.1和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告的附表1,附件3.1的標(biāo)準(zhǔn)格式,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的能力在標(biāo)準(zhǔn)的格式上刪除自己不能做的一部分,這樣讓評(píng)審員有更多的精力和時(shí)間投入到實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和管理體系的評(píng)審中,否則,會(huì)在評(píng)審表格上消耗評(píng)審員許多的精力和時(shí)間？答：認(rèn)真閱讀填表要求。評(píng)審報(bào)告的附表和附件3.1應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備好，現(xiàn)場(chǎng)只是填寫表格，而不應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備表格。評(píng)審報(bào)告的版本問：新評(píng)審報(bào)告或評(píng)審用表更新后應(yīng)及時(shí)通知評(píng)審組長(zhǎng),并將舊的刪去,最好將評(píng)審報(bào)告和評(píng)審用表(日程/公正聲明及簽到表)放在一起,否則以后找不到評(píng)審用表,另外也請(qǐng)將各種表格的代號(hào),直接寫成中文名稱？答：制作評(píng)審作業(yè)文件包。每次評(píng)審前，從網(wǎng)上下載。更為詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書問：建議制訂更為詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書,或提供規(guī)范的文件模板？答：已經(jīng)完成詳細(xì)的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書；請(qǐng)與培訓(xùn)教材等認(rèn)可文件共同使用。最新有效評(píng)審用文件問：秘書處直接將CNAS最新有效評(píng)審用文件發(fā)至評(píng)審組長(zhǎng)郵箱？答：直接從網(wǎng)上下載。軟件產(chǎn)品的量值溯源問題問：信息安全及軟件評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的量值溯源問題？答：將驗(yàn)證軟件/工具軟件參照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源方法進(jìn)行處理（通過“測(cè)試用例”實(shí)現(xiàn)溯源）。CNAS已制定相應(yīng)的指南文件。文件記錄的語種類型問：境內(nèi)外資實(shí)驗(yàn)室有的文件記錄沒有一份是中文的，