藥品相關知識與GSP培訓測試卷附答案

藥品相關知識與GSP培訓測試卷附答案一、單項選擇題（每題5分，共40分）1、關于關于藥品說法錯誤的是()A、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質B、藥品包含中藥、化學藥和生物制品等C、中藥飲片不屬于藥品的分類(正確答案)D、藥品是一種特殊的商品2、列入國家藥品標準的藥品名稱是()A、通用名(正確答案)B、商品名C、化學名D、注冊商標3、批準文號:國藥準字S19983034中的S表示的是()A、中成藥B、生物制品(正確答案)C、化學藥D、保健藥品4、企業(yè)藥品質量的主要負責人，全面負責企業(yè)日常管理的為()A、質量負責人B、企業(yè)負責人(正確答案)C、法人D、質量管理部負責人5、公司不能兼職的崗位為()A、采購人員B、銷售人員C、質管人員(正確答案)D、倉儲人員6、《中華人民共和國藥典》規(guī)定的陰涼貯藏要求的具體溫度為()A、0-30度B、0-20度(正確答案)C、10-30度D、10-20度7、法人委托書（采購/銷售）中不需要列明的是()A、法人身份證號(正確答案)B、被委托人身份證號C、地域D、授權品種8、企業(yè)經營活動各個環(huán)節(jié)均需要有記錄或憑證，記錄及憑證應當保存()A、2年B、5年(正確答案)C、10年D、永久二、多項選擇題（每題5分，共30分）1、下列屬于特殊管理的藥品為()A、麻醉藥品(正確答案)B、精神藥品(正確答案)C、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)D、放射性藥品(正確答案)2、按藥品安全性藥品可以分為()A、外用藥B、處方藥(正確答案)C、非處方藥(正確答案)D、麻醉藥3、企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的()，以符合《規(guī)范》的要求。A、崗前培訓(正確答案)B、業(yè)務培訓C、質量指導D、繼續(xù)培訓(正確答案)4、以下可以判定為假藥的為()A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符(正確答案)B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C、變質的藥品(正確答案)D、被污染的藥品5、企業(yè)質量管理體系的關鍵要素為()A、組織機構和人員(正確答案)B、設施設備(正確答案)C、質量體系文件(正確答案)D、計算機系統(tǒng)(正確答案)6、可以采用直調方式購銷藥品的情形為()A、災情(正確答案)B、疫情(正確答案)C、突發(fā)事件(正確答案)D、臨床緊急救治(正確答案)三、判斷題（每題3分，共30分）1、國藥準字B20051423所對應的是保健食品。對錯(正確答案)2、批號就是生產日期。對錯(正確答案)3、中藥飲片并未實施批準文號管理。對錯(正確答案)4、誠實守信，依法經營是企業(yè)藥品經營的基本守則。對(正確答案)錯5、我公司的質量方針是質量第一，客戶至上。對(正確答案)錯6、公司使用的質量體系文件應當為現(xiàn)行文本，已廢止的失效的文件不得遺留至工作現(xiàn)場。對(正確答案)錯7、運輸藥品可以使用非封閉式貨物運輸工具。對錯(正確答案)8、庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，便于開展儲存作業(yè)。對(正確答案)錯9、購進與銷售的發(fā)票只需要與財務賬目一致，不需