醫(yī)療設(shè)備檔案管理培訓(xùn)試題及答案

醫(yī)療設(shè)備檔案管理培訓(xùn)試題及答案1.醫(yī)療器械一共分為幾類？一類二類三類(正確答案)四類2.本次合同中包含醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商、醫(yī)療設(shè)備的一級代理、醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)銷商，問：這臺設(shè)備的檔案中需要包含幾個設(shè)備授權(quán)書。1個授權(quán)2個授權(quán)(正確答案)3個授權(quán)4個授權(quán)3.醫(yī)療設(shè)備檔案整理一般按照什么什么順序歸總。時間順序(正確答案)文件種類順序重要性順序以上全部包含4.射線裝置一共分為幾類。一類二類三類(正確答案)四類5.一臺256排螺旋CT，注冊證號為“國械注進20143065741”屬于幾類醫(yī)療器械、幾類射線裝置。I類醫(yī)療器械、II類射線裝置II類醫(yī)療器械、III類射線裝置II類醫(yī)療器械、II類射線裝置III類醫(yī)療器械、III類射線裝置(正確答案)6.如果是進口醫(yī)療設(shè)備，無合格證。這時什么資質(zhì)可以作為合格證明保存？大型設(shè)備機電證書保修證明報關(guān)單(正確答案)進口設(shè)備的生產(chǎn)廠家所出示的“Certification"7.在驗收單上各項日期不同情況下，最終的驗收日期，以哪項日期確定。安裝人員的安裝日期培訓(xùn)完成日期驗收人每日記錄日期驗收單中的最后日期(正確答案)8.在錄入電子表格時，一份文件的日期按照哪項日期填寫。前一份文件的日期后一份文件的日期此份文件日期中的最后日期(正確答案)合同簽訂日期9.紙質(zhì)檔案整理歸類時，是按照什么什么方式整理成盒的。一個合同整理成一盒一類設(shè)備整理成一盒(正確答案)不用分類，放滿即為一盒一類文件單獨成盒10.供貨商在提供自身公司資質(zhì)時，除了《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《法人授權(quán)委托書》外，一般還需要那個資質(zhì)?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(正確答案)法人身份證復(fù)印件11.在一份合同中，如果同類同型號設(shè)備有多臺，只需存儲一份設(shè)備資質(zhì)即可。對(正確答案)錯12.投標(biāo)文件分為正本和副本，檔案歸檔一般需要存儲投標(biāo)文件的正本。對(正確答案)錯13.在整理檔案是需要標(biāo)頁碼，當(dāng)中間夾有無內(nèi)容的空白頁時，同樣需要延續(xù)標(biāo)注頁碼。對錯(正確答案)14.根據(jù)檔案管理要求，每套檔案的日期是按照其所簽訂合同的日期填寫。對錯(正確答案)15.當(dāng)一臺設(shè)備出現(xiàn)了設(shè)備生產(chǎn)商、全國的一級代理商、區(qū)域的代理商、供貨商時，檔案只需要存儲供貨商的企業(yè)資質(zhì)。對錯(正確答案)16.外國品牌的醫(yī)療設(shè)備，如光電監(jiān)護儀、飛利浦超聲、GE除顫儀等，肯定是進口設(shè)備。對錯(正確答案)17.進口醫(yī)療設(shè)備的檔案沒有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。對(正確答案)錯18.醫(yī)療器械使用單位不得購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及獲取、失效、淘汰的醫(yī)療器械。對(正確答案)錯19.醫(yī)療器械一般分為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，兩者都