標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 30748-2014 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。適用于制藥行業(yè)及其他需要將粉狀物料壓縮成片劑的場(chǎng)合使用的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)需滿足一定的安全性能要求，包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全等方面的規(guī)定。同時(shí)，對(duì)于機(jī)器的工作精度也做出了具體要求，比如最大壓力偏差值等指標(biāo)，以確保生產(chǎn)的片劑質(zhì)量符合預(yù)期。

在試驗(yàn)方法部分，詳細(xì)描述了如何對(duì)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行性能測(cè)試的方法步驟，涵蓋外觀檢查、空載運(yùn)行測(cè)試、負(fù)載運(yùn)行測(cè)試等多個(gè)方面。這些測(cè)試旨在驗(yàn)證設(shè)備是否達(dá)到了設(shè)計(jì)時(shí)所設(shè)定的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)。

此外，《GB/T 30748-2014 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)》還明確了產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目及型式檢驗(yàn)項(xiàng)目，并給出了相應(yīng)的抽樣方案與判定準(zhǔn)則。這有助于保證每批次產(chǎn)品都能達(dá)到統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 2014-06-09 頒布
  • 2015-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11120

C90.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30748—2014

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

Rotarytabletpress

2014-06-09發(fā)布2015-01-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T30748—2014

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和標(biāo)記

4………………2

要求

5………………………3

試驗(yàn)方法

6…………………5

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………7

標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)驗(yàn)證方案包裝運(yùn)輸和貯存

8、、、、………8

附錄規(guī)范性附錄壓片力標(biāo)稱誤差試驗(yàn)

A()……………10

附錄規(guī)范性附錄沖模超載保護(hù)功能試驗(yàn)

B()…………14

附錄規(guī)范性附錄剔廢功能試驗(yàn)

C()……………………16

Ⅰ

GB/T30748—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司北京國(guó)藥龍立科技有限公司

:·、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳露真張同祥楊偉斌李華強(qiáng)陳啟洲師向紅張國(guó)慶程寶善

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T30748—2014

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)明

、、、、、、

書(shū)驗(yàn)證方案包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)以下簡(jiǎn)稱壓片機(jī)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184—1996

液壓系統(tǒng)通用技術(shù)條件

GB/T3766—2001

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB6388—1986

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法

GB/T16769

機(jī)械安全偶然性與產(chǎn)品接觸的潤(rùn)滑劑衛(wèi)生條件

GB23820—2009

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械設(shè)備驗(yàn)證導(dǎo)則

GB/T28671()

中華人民共和國(guó)藥典年版二部國(guó)家藥典委員會(huì)

(2010)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

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