標準解讀

《GB/T 36083-2018 納米技術(shù)　納米銀材料　生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南》是由中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準，旨在為研究和評估納米銀材料在生物系統(tǒng)中的潛在影響提供指導(dǎo)。該標準主要關(guān)注于納米銀材料的物理化學(xué)特性及其與生物體相互作用時可能產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)之間的關(guān)系。

根據(jù)此標準，首先明確了納米銀材料定義，指出了其尺寸通常小于100納米，并且這些材料可以以不同形態(tài)存在，包括但不限于顆粒、線狀或薄膜形式。接著，詳細列出了用于表征納米銀材料物理化學(xué)特性的方法和技術(shù)，比如通過透射電子顯微鏡(TEM)來觀察粒子大小分布、形狀等；利用X射線衍射(XRD)分析晶體結(jié)構(gòu)；采用動態(tài)光散射(DLS)測定水合動力學(xué)直徑等手段。此外，還提到了表面電位、比表面積以及化學(xué)成分等重要參數(shù)的測量方法。

針對納米銀材料與生物體系之間可能發(fā)生的作用機制，《GB/T 36083-2018》提出了若干關(guān)鍵點：一是考慮了納米銀進入生物體內(nèi)后如何分布、積累及代謝的過程；二是探討了納米銀對細胞膜、蛋白質(zhì)以及其他生物分子的影響方式；三是強調(diào)了長期暴露下納米銀可能導(dǎo)致的毒性反應(yīng)類型及其機理研究的重要性。


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....

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  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實施
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文檔簡介

ICS7104040

A43..

中華人民共和國國家標準

GB/T36083—2018

納米技術(shù)納米銀材料生物學(xué)效應(yīng)

相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南

Nanotechnology—Silvernanomaterials—Guidanceforthecharacterizationof

biologicaleffect-relatedphysicochemicalproperties

2018-03-15發(fā)布2018-10-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T36083—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

理化性質(zhì)表征的檢測方法

4………………1

測試報告

5…………………3

附錄資料性附錄納米銀材料理化性質(zhì)檢測示例

A()…………………4

附錄資料性附錄測試報告

B()…………12

參考文獻

……………………13

Ⅰ

GB/T36083—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國科學(xué)院提出

。

本標準由全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC279)。

本標準起草單位國家納米科學(xué)中心中國食品藥品檢定研究院

:、。

本標準主要起草人謝黎明劉穎李瑞如黃河劉海寧葛廣路徐麗明

:、、、、、、。

Ⅲ

GB/T36083—2018

引言

納米銀具有廣譜的抗菌性能在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用含納米銀產(chǎn)品的生物效應(yīng)與其使用

,。

的納米銀材料的理化性質(zhì)緊密相關(guān)[1-4]如粒徑及粒徑分布形貌表面性質(zhì)等納米銀材料相關(guān)理化性

,、、。

質(zhì)表征涉及共性的表征方法因此制定本標準

,。

本標準建議表征的理化性質(zhì)包括平均粒徑及粒徑分布電勢紫外可見吸收光譜最大吸收

、zeta、pH、

峰總銀含量銀的價態(tài)本標準主要參考了國際標準化組織納米標準技術(shù)委員會頒布

、、。(ISO/TC229)

的相關(guān)標準[5-6]及美國國家癌癥研究所下屬的納米技術(shù)表征實驗室

(NationalCancerInstitute)(Nano-

發(fā)布的相關(guān)標準表征方法以及納米銀生物效應(yīng)分析的

technologyCharacterizationLaboratory,NCL),

學(xué)術(shù)文獻中通常采用的理化表征方法部分理化性質(zhì)雖然與生物效應(yīng)緊密相關(guān)如表面功能團聚集程

。,、

度但目前缺乏相應(yīng)的標準方法因此沒有將此類理化性質(zhì)表征包括在本標準中

,,。

Ⅳ

GB/T36083—2018

納米技術(shù)納米銀材料生物學(xué)效應(yīng)

相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南

1范圍

本標準規(guī)定了納米銀材料生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征的通用方法包括對納米銀材料平均粒

,

徑及粒徑分布電勢紫外可見吸收光譜最大吸收峰總銀含量銀的價態(tài)的檢測方法

、zeta、pH、、、。

本標準適用于納米銀粉末納米銀溶液生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

水質(zhì)銀的測定火焰原子吸收分光光度法

GB/T11907

射線光電子能譜分析方法通則

GB/T19500X

納米材料術(shù)語

GB/T19619

納米級長度的掃描電鏡測量方法通則

GB/T20307

納米無機材料抗菌性能檢測方法

GB/T21510

粒度分析圖像分析法第部分靜態(tài)圖像分析法

GB/T21649.11:

化學(xué)試劑電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法通則

GB/T23942

粒度分析動態(tài)光散射法

GB/T29022(DLS)

膠體體系電位測量方法第部分電聲和電動現(xiàn)象

GB/T32671.1zeta1:

納米技術(shù)納米顆粒尺寸測量原子力顯微術(shù)

GB/T33714

水質(zhì)種元素的測定電感耦合等離子體質(zhì)譜法

HJ70065

透射電子顯微鏡方法通則

JY/T011

中華人民共和國藥典年版第四部

(2015

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