FMEA培訓教材2016版本

編制：質(zhì)保管理辦公室

PotentialFailure

Mode

and

Effects

Analysis2023/2/52023/2/5日期：潛在失效模式及后果分析2023/2/50MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室1、FMEA的概念培訓內(nèi)容2、PFMEA的分析方法

3、PFMEA的范例

4、PFMEA應用指南2023/2/51MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室培訓目的（1）什么是FMEA?

（2）為什么要實施FMEA?

（3）如何實施PFMEA?

目的：使參加培訓的人員理解FMEA的概念以及掌握運用時機。目的：使參加培訓的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。目的：使參加培訓的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評價過程中潛在的失效及其后果。2023/2/52MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室FMEA的起源與發(fā)展FMEA最初用于美國阿波羅登月計劃，用于識別、分析和對策可能的風險，被美國軍方確認為軍方規(guī)范，后來又被汽車行業(yè)指定用于產(chǎn)品設計和過程工程中。大約90年代中期正式進入中國?，F(xiàn)階段FMEA是一個國際化標準要求，已經(jīng)廣泛進入其他工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，

計算機等領域。2023/2/53MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室FMEA的定義PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在

失效

模式及后果分析

FMEA：是通過對可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險程度的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品和/或制造過程的設計能力，達成一種事先預防并實施控制進行持續(xù)改進的方法工具。

2023/2/54MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室FMEA中顧客的定義1、最終使用者：使用產(chǎn)品的個人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產(chǎn)品的耐久性對最終使用者的影響。2、OEM：分析產(chǎn)品和主機廠裝配過程之間的關系對于有效的FMEA非常關鍵。3、供應鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務等。4、法律法規(guī)：對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府機構。2023/2/55MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室1、FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：識別、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其風險；確定關鍵特性與重要特性；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,幫助預防問題再發(fā)生；持續(xù)改進,書面總結上述過程。2、它是對產(chǎn)品/過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求。3、FMEA重點在于設計，無論是設計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設計。

FMEA的作用2023/2/56MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室FMEA的常用類型DFMEA：產(chǎn)品設計時所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設計造成的失效為產(chǎn)品設計的策劃和試驗提供信息PFMEA：過程設計時所采用的一種工具考慮的是制造過程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進了嗎？2023/2/57MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室情形1：新設計、新技術或新過程。FMEA的范圍是全部設計、技術或過程。情形2：將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設現(xiàn)有設計或過程已有FMEA）。

情形3：對現(xiàn)有設計或過程的修改（假設現(xiàn)有設計或過程已有FMEA）。FMEA實施的范圍2023/2/58MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室FMEA實施的時機DFMEA：開始于初期概念的產(chǎn)品設計，完成時間應該早于工裝制造開始之前。PFMEA：開始于基本的過程操作設計，完成時間應該早于試生產(chǎn)開始之前。MSA計劃工裝制造MSA報告

DFMEAPFMEA2023/2/59MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis

過程失效模式及后果分析PFMEA的定義1.PFMEA是一個持續(xù)進行的動態(tài)文件。2.從單個零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應考慮。3.應包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：入庫、存儲、搬運、檢驗、制造、標識等。2023/2/510MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室PFMEA的輸入過程流程圖DFMEA圖紙和設計記錄特性清單內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋其它（類似）產(chǎn)品信息，如：FTT、PPM、PPK2023/2/511MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室1、過程流程圖的范圍包含從單獨零部件到裝配材料的裝運、接收、運輸、存儲、搬運和標識等所有制造過程。PFMEA應該與過程流程圖的信息相一致。2、使用過程流程圖對每一工序的產(chǎn)品/過程特性進行初步的等級評估，以識別這些動作或各步驟對產(chǎn)品制造和裝配的影響，這也應包含在PFMEA中。3、提供給小組識別潛在失效模式的基礎。4、為確保持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和控制計劃。PFMEA應用工具—過程流程圖2023/2/512MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室過程流程圖與PFMEA的連接50.1取出產(chǎn)品領料配送30來料檢驗10注塑檢驗50.3物料儲存20材料干燥40注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.42023/2/513MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室YES?

潛在失效模式?潛在失效后果?

后果分析RPN=1OrRPN=1000案例：Superb35W燈體一處燒焦孔導致一個大燈總成漏氣燒焦/穿孔前照燈無法使用S*O*D2023/2/514MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室確定失效模式確定功能要求編制過程步驟確定目前控制確認原因確認后果評價S評價O評價D三種評價完成？否是RPN(S*O*D)篩選最重要的失效模式知道如何影響S？O?D?否重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)執(zhí)行變更確認變更更新文件是

PFMEA的分析思路評價風險控制風險識別風險2023/2/515MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室PFMEA表格的具體內(nèi)容1、FMEA編號：填入FMEA文件編號,通常以便追溯使用。2、項目名稱：填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。3、過程責任：填入主要責任進行FMEA分析的責任部門；如適用，還包括供應商。4、編制人：填入FMEA編制的主要負責人。5、車型年/類型：填入被用到或被設計時分析到汽車的年型和車型(如果已知）。6、關鍵日期：填入FMEA預定完成的日期，該日期不應超過計劃開始生產(chǎn)的日期。7、FMEA日期（編制）：填入FMEA編制原稿的日期。8、FMEA日期（修改）：填入FMEA更新版本的日期。9、核心小組：FMEA小組成員姓名（部門和電話）。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動系統(tǒng)動力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機系統(tǒng)前車后車車身系統(tǒng)汽車2023/2/516MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO要求1、為滿足設計意圖或其它顧客要求的過程輸入；2、用盡可能簡明的文字來說明被分析過程/工序要滿足設計意圖的功能；3、如果針對同一項功能有不同的要求，則應和相應的失效模式一起分開描述以便分析。過程步驟

1、填入被分析過程/工序的名稱和編號，如：來料檢驗10,物料儲存20，領料/配送30，材料干燥40，注塑成型50等等；2、該內(nèi)容必需與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計劃、作業(yè)指導書）之間的聯(lián)系；3、如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應把這些工序獨立列出。2023/2/517MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO潛在失效模式1、指未完成在“要求”欄中所描述的過程要求或設計意圖的形式：不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。2、識別與功能要求相關的潛在失效模式，應用專業(yè)性術語加以描述。3、本工序失效模式的問題可能是上道工序的后果，也可能是下道工序的起因。4、要假定提供的零件/材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的質(zhì)量問題。4、對設計目的的了解也很有必要，要假設產(chǎn)品的基本設計是正確的，如果有一些過程問題因設計導致，這些問題應該與設計小組進行交流，取得相應的解決方案；5、每一種功能可能會被識別出多種失效模式；6、應把相似過程的和顧客對類似零件的投訴，以及將以往運行不良的研究、問題報告作為考慮失效模式的出發(fā)點。2023/2/518MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO典型的失效模式(應該用物理的、專業(yè)性的術語加以描述)

：裂紋 溫度超標缺料 存儲超期變形 膠條貼反飛邊 氣壓不足縮印 包裝混料磕傷 尺寸超差盡可能的思考，在產(chǎn)品/過程上會出現(xiàn)哪些潛在失效模式？

未FIFO2023/2/519MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO例如外飾蓋板上有熔接痕：●導致塑件抗壓強度下降●可能會在裝入鈑金槽時發(fā)生斷裂●最終導致顧客不滿意潛在失效的后果1、就是失效模式對系統(tǒng)功和對顧客的影響；2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果；3、顧客可以是：內(nèi)部顧客、外部直接顧客和最終顧客；4、PFMEA中的產(chǎn)品失效后果如果影響安全或導致不符合法律法規(guī)，應清晰地加以闡述；5、失效后果應從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關系來考慮。

2023/2/520MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO如果顧客是最終使用者，典型的失效后果：噪音 異味工作不正常 性能減弱外觀不良 粗糙不穩(wěn)定 車輛控制減弱顧客不滿意不符合法規(guī)返工/返修 報廢如果顧客是下一道工序或后續(xù)的工序，典型的失效后果：無法緊錮 不能配合無法鉆孔 無法連接無法安裝 無法匹配設備損壞 危害操作者

2023/2/521MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO嚴重度1、對一個已假定失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標；2、嚴重度的降低只能通過設計修改來降低，其能抵銷或減輕；3、嚴重度的評級要在整個小組內(nèi)達成一致；4、9~10：與安全/法規(guī)有關，5~8：與性能/功能有關，2~4：與外觀/感覺有關；5、建議不要修改評分為9和10的評價準則，對于嚴重度級別為1時，不應該進行分析；6、當一個失效模式有若干可能的后果，列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)；7、推薦使用手冊中的準則評價嚴重度，可結合本公司的產(chǎn)品特點適當調(diào)整。2023/2/522MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室推薦的PFMEA嚴重度評價準則影響產(chǎn)品后果的嚴重度（顧客影響）等級影響過程后果的嚴重度（制造/裝配影響）在影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無任何警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)10影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無任何警告的情況下危及操作者（加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車安全或不符合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預期功能喪失或降低基本功能喪失（車輛無法運行，不影響行車安全）8嚴重干擾100%產(chǎn)品報廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運預期功能降低（車輛能夠運行，性能等級降低）7顯著干擾部分產(chǎn)品報廢，偏差來源于初級過程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工次要功能喪失或降低次要功能喪失（車倆能夠運行，但舒適性/便利性功能無法實現(xiàn)）6中等干擾100%運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低（車輛能夠運行，但舒適性/便利性功能的性能等級降低）5部分運行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車輛可運行，部分顧客（＞75%）能夠察覺到得外觀或噪音4100%運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱車輛可運行，部分顧客（50%）能夠察覺到外觀或噪音3輕微干擾部分運行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車輛可運行，少部分顧客（＜25%）能夠察覺到外觀或噪音2對過程/操作/操作者的輕微不方便無影響無影響1無影響無影響2023/2/523MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO級別1、用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設計或過程控制的特殊特性的分級；2、特性的分類可是：關鍵的、主要的、重要的，一般用公司所固有的(或顧客認可的)符號表示；3、此欄意圖是突出某些特性以優(yōu)先進行評定。2023/2/524MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室產(chǎn)品質(zhì)量特性分級SPC（標準產(chǎn)品特性)KPC(關鍵產(chǎn)品特性)S/CF/FKCC（關鍵過程特性)A（關鍵特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2023/2/525MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO潛在失效起因/機理1、是指失效是怎么發(fā)生的？并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。失效的潛在起因是設計或過程弱點的顯示，后果就是失效模式；2、原因應具體，如操作者未安裝密封圈；3、在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。起因應盡可能簡要和完整地描述，不能用含糊不清的詞語，如工藝不當，操作不當；4、將起因分開列出可使每一種起因得到相應的分析，可產(chǎn)生不同的測量、控制和措施計劃。2023/2/526MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO典型的起因和機理：標簽L/R顏色打印錯誤；設備未按周期計劃保養(yǎng)；測量儀器精度不夠；烘料不當—時間、溫度；人員未經(jīng)上崗培訓；貼膠條后未使用工具滾壓；未執(zhí)行SOP規(guī)定順序，漏點標記；工裝、機械手磨損；Go/NoGo設備未開啟報警；工藝設置不正確—壓力、速度、溫度。失效模式法機料人環(huán)境2023/2/527MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制（預防）1、預防失效的起因/機理或預防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率；2、應盡量優(yōu)先使用預防控制，讓預防控制方法作為過程設計的一部分，因為其將影響的最初的頻度；3、建議采取防錯設計，防止錯裝、漏裝（當發(fā)生錯裝、漏裝的情況，過程不能進行）。例如D2UB夾片預防是對失效機理的預防，即不產(chǎn)生不合格品，它是一種是事前的控制，所以FMEA應該優(yōu)先預防不合格的產(chǎn)出。預防核心現(xiàn)行控制方法有2種方法，或者稱為2道防線。2023/2/528MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO頻度1、某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性；2、通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑；3、“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的?？梢酝ㄟ^發(fā)生的失效率與CPK確定；4、如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊中的準則評價頻度，可結合本公司的產(chǎn)品特點適當調(diào)整。2023/2/529MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室可能性可能的失效率CPK級別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件＜0.331050件/每千件≥0.339高：反復發(fā)生的失效20件/每千件 ≥0.51810件/每千件 ≥0.677中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.8362件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.174低：很少有關的相似失效0.5件/每千件≥1.3330.1件/每千件≥1.502很低：失效不大可能發(fā)生≤0.01件/每千件≥1.671推薦的PFMEA頻度評價準則2023/2/530MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室探測是對失效機理的探測，使過程能夠優(yōu)先發(fā)現(xiàn)失效，防止不合格的流出，當無法探測到失效時，我們必須執(zhí)行糾正，例如添加檢測手段。是事后的糾正。要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO現(xiàn)行過程控制（探測）1、探測失效模式和起因/機理，從而找出相應的糾正措施；2、探測度的最初評定將以探測失效起因/機理或探測失效模式過程控制為基礎；3、在評價特定的探測控制的有效性時，建議使用抽樣方法、防錯、統(tǒng)計過程控制(SPC)等；4、SPC可以作為那些在產(chǎn)生的不符合之前確定的趨勢的特定起因的預防控制來考慮。關鍵糾正2023/2/531MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO探測度1、是對現(xiàn)有過程控制探測欄中列出的最佳探測控制對應的等級數(shù)；2、單獨的抽樣并不能完全識別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法；3、當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。在探測度欄內(nèi)只記錄較低的排序值；4、建議按照手冊中所列的探測度準則進行評價，必要時可以調(diào)整。2023/2/532MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室檢查類型：A、防錯；B、量測；C、人工檢查。探測度評價準則檢查類型推薦的探測分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法探測X無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測X僅能以間接地或隨機檢查來達到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測X僅能以目視檢查來達到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測X僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測XX以圖表方法（如SPC）來達到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測X在零件離開工站之后以計量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測XX在后續(xù)的作業(yè)中來探錯，或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測XX當場探錯，或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中探錯，如庫存、挑選、設置、驗證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測XX當場偵錯（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測X該項目由過程/產(chǎn)品設計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1推薦的PFMEA探測度評價準則2023/2/533MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、應用RPN是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法3、為了確定一個可接受的風險，應規(guī)定RPN目標值，以便識別采取措施的機會。例如我們公司采用的準則：（1）RPN>125的項目;（2）S>8的項目必須實施改進，降低RPN風險值；4、或者根據(jù)顧客認可的RPN分值來評估。RPN=1262023/2/534MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO建議措施1、建議措施降低排序，首先是嚴重度，其次是頻度，最后是探測度；2、應首先針對高嚴重度，在一般的實踐中當嚴重度是9或10時，不管風險順序是如何都必須立即調(diào)整；3、針對高風險順序數(shù)的項目，當嚴重度為8或低于8時，應當關注頻度或探測度最高的；4、只有變更設計和/或過程消除失效原因，才能減小嚴重度數(shù)；5、為了減小失效發(fā)生的頻度，可以不僅限于通過變更設計和/或過程來消除失效原因，建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度；6、使用防錯來減小探測度級別是最佳/最可靠/最優(yōu)的方法，為實現(xiàn)這種可行性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2023/2/535MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室措施結果嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴

重

度級別潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行過程控制預防現(xiàn)行過程控制探測探測

度R

P

N建議措施責任與

目標

完成日期措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N過程步驟SDO責任與

目標

完成日期責任與目標完成日期對每一個建議措施填入負責部門或個人,和預定完成的日期。措施結果采取措施嚴

重

度頻

度探測

度R

P

N措施結果1、當明確了預防／糾正措施后，評估并記錄下嚴重度、頻度及探測度值；2、如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復分析，焦點始終在持續(xù)改進。采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后,填入簡短的執(zhí)行作業(yè)措施及生效日期。2023/2/536MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室PFMEA案例項目嚴重度頻度探測度RPNA92590B744112例如:規(guī)定RPN大于100要求改進。第4版FMEA手冊不推薦使用RPN值來決定是否需要采取措施，組織可選擇關注SO,SD等作為區(qū)分風險優(yōu)先順序的工具。嚴重度頻度探測度RPNSOSD6631086663636108636636610836362023/2/537MSA179號質(zhì)保管理辦公室179號質(zhì)保管理辦公室PFMEA的作業(yè)指南1、工程師負責確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。PFMEA是一個動態(tài)的文件，不僅應該隨時體現(xiàn)最新的設計版本，還應該體現(xiàn)最新的相關糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。2、對于一個新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的PFMEA也可以應用于顧客。在新產(chǎn)品開始時就可應用已有的PFMEA，可以最大化利用過去的經(jīng)驗和知識。如存在一些不同，小組應識別和重點分析此不同點可能產(chǎn)生的后果。3、工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括不限于下列情況：（1）確保達到過程/產(chǎn)品要求；（2）評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；（3）確認與裝配/制造文件的結合