2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷完整版題

一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。1有關(guān)非處方藥專有標(biāo)記管理的說法，錯誤的是()。A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C．甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)記可單色印刷Ｄ．乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷參考答案：D2非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的()。A．專屬性Ｂ．經(jīng)濟(jì)性Ｃ.安全性D.給藥途徑參考答案：C3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為（)。A.×械注準(zhǔn)×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C．×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××參考答案：A4行政訴訟的受理范圍不涉及(）。A.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟參考答案：Ｂ5外配處方必須由()。A．定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開具D．個(gè)體診所醫(yī)師開具參考答案:A6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是（)。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司不得向其他公司或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D．參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑參考答案:C7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)()。A．按非限制使用級管理Ｂ.按限制使用級管理Ｃ.按特殊使用級管理D.嚴(yán)禁列入省級抗菌藥物分級管理目錄參考答案:C（1)非限制使用級抗茵藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。(2)限制使用級抗菌藥物:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。(３)特殊使用級抗茵藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反映，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物；④價(jià)格昂貴的抗茵藥物。故選Ｃ。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級劃分標(biāo)準(zhǔn)。8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營公司、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告（）。A．立即B.３個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日參考答案:Ｃ9有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是()。Ａ.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)記（OＴC)D．不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語,導(dǎo)致公眾對藥品功效與安全性的誤解參考答案:A10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是(）。Ａ.省級工商行政管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．縣級以上工商行政管理部門Ｄ.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門參考答案:Ｂ1１處方外配是指()。A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為Ｃ.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為參考答案:Ｃ１2有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是(）。A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的Ｃ.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的D．對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害參考答案：B1３有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是(）。Ａ．無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售Ｂ.一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝C.不得開架銷售Ｄ.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜由專人管理、專冊登記參考答案：B14對非處方藥專有標(biāo)記的使用，錯誤的是(）。A.紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥藥品Ｂ.綠色專有標(biāo)記用于乙類非處方藥藥品C．紅色專有標(biāo)記用于藥品批發(fā)公司的指南性標(biāo)志D．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)記,并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣參考答案:C15關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法,對的的是（)。A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布Ｃ.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處參考答案:C參考解析：(1）麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C對的，AB錯誤。(2)國家公安部門負(fù)責(zé)對導(dǎo)致麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯誤。16不符合藥品零售公司藥品陳列規(guī)定的情形是()。A.按劑型、用途以及儲存規(guī)定分類陳列,并設(shè)立醒目的志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)記D.拆零銷售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放參考答案:Ｄ17處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（)。Ａ.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品Ｃ.外用抗菌藥D.含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品參考答案：C18有關(guān)外配處方管理的說法，錯誤的是（)。Ａ.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,并署名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年，以備核查參考解析:外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師署名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。故選D。1９執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行()。A．備案制度B.考試制度C.注冊制度Ｄ.登記制度參考答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。故選Ｄ。20藥品生產(chǎn)公司獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完畢調(diào)查報(bào)告（)。A．1日內(nèi)B．3日內(nèi)Ｃ.7日內(nèi)D.１５日內(nèi)參考答案：C21在核定藥品零售公司經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定其()。Ａ.注冊地址B.營業(yè)場合C.經(jīng)營類別D.受理告知書參考答案：C22國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不涉及()。Ａ.基本藥物的遴選B．基本藥物的監(jiān)測評價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的報(bào)銷參考答案:C２３不符合開辦藥品零售公司設(shè)立規(guī)定的是（)。Ａ.具有配備本地消費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含１年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C．大型藥品零售連鎖公司可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)Ｄ.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域參考答案:C參考解析:藥品零售公司設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(2)具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售公司,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有１年以上(含１年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售公司，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售公司的,應(yīng)當(dāng)配備通過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3）公司、公司法定代表人、公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。(4）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場合、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)公司內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。（5)具有可以配備滿足本地消費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證2４小時(shí)供應(yīng)。故ＡＢD對的。藥品零售公司不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。２4應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不涉及(）。Ａ.發(fā)生不良反映的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤消藥品批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的C．藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的參考答案：Ａ藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營公司銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于(）。A.1年B．２年C.3年D.5年參考答案：Ｃ2６執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為（)。Ａ.3年,6個(gè)月B．3年,３個(gè)月C.5年,6個(gè)月D.5年,3個(gè)月參考答案：B２７在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超過批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的（)。A.按從無證公司購進(jìn)藥品處罰Ｂ．按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D.按經(jīng)營劣藥處罰參考答案:B28紅色專有標(biāo)記圖案用于()。A.外用藥品B.特殊管理的藥品C．甲類非處方藥D.乙類非處方藥參考答案:Ｃ29醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要工作職責(zé)不涉及()。A.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治參考答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)涉及：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)行。開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);③參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)行處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反映和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)征詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究,開展藥物運(yùn)用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究，參與新藥臨床實(shí)驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。30藥品生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完畢調(diào)查報(bào)告()。Ａ.１日B.3日Ｃ.７日D.15日參考答案:D３１消費(fèi)者的權(quán)利不涉及()。A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得補(bǔ)償?shù)臋?quán)利B.對購買的商品不滿意的,享有無理由退貨的權(quán)利Ｃ．在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí),享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利D．享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利參考答案：B32有關(guān)藥品批發(fā)公司藥品儲存的規(guī)定的說法，錯誤的是()。Ａ.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放Ｂ．儲存藥品相對濕度為３5%~75%Ｃ.儲存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待擬定藥品為黃色Ｄ.藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛參考答案：Ｄ33生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后()。A.導(dǎo)致輕傷以上傷害B.導(dǎo)致輕度殘疾C.導(dǎo)致中度殘疾Ｄ.導(dǎo)致重度殘疾參考答案：D３4不得發(fā)布廣告的藥品為（)。A.人血白蛋白B.氨茶堿Ｃ.可待因片D.龍膽瀉肝丸參考答案:Ｃ35下列屬于低價(jià)傾銷行為的是()。Ａ.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品B．季節(jié)性降價(jià)Ｃ.解決有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D．以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品參考答案:Ｄ３6有關(guān)非處方藥專有標(biāo)記管理的說法,錯誤的是（)。Ａ.非處方藥專有標(biāo)記應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標(biāo)記下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣C.紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥藥品D.綠色專有標(biāo)記用于乙類非處方藥藥品參考答案:B37藥品零售公司供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品(）。Ａ.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方,不得超過3日極量B．憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過２日極量C.憑醫(yī)師處方,不得超過3平常用量D.憑醫(yī)師處方,不得超過2平常用量參考答案：B３８說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)記的是()。A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D．以上都是參考答案:D參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)記的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)記。故選D。建議考生運(yùn)用“麻精毒放非外用”口訣準(zhǔn)確記憶。39藥品不良反映是指(）。Ａ.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反映B．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反映C．不合理用藥也許導(dǎo)致的有害反映D．長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反映參考答案:B40醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。A.１年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查參考答案：D二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)對的答案。根據(jù)以下材料,回答題A.2年B.3年C．４年D.5年41國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次()。參考答案：C42進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查１次()。參考答案:Ｃ根據(jù)以下材料,回答題A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D．進(jìn)口非特殊用途化妝品４3批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第０0００號”的是()。參考答案：Ｃ44批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份）第0０0０號”的是()。參考答案：B4５備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第００００號”的是()。參考答案:D根據(jù)以下材料,回答題A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品Ｂ.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品４6備案號是“國妝備進(jìn)字J××××”的是()。參考答案:Ｄ４7批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J××××”的是（)。參考答案:Ｃ4８批準(zhǔn)文號是“國妝特字G××××”的是()。參考答案：B根據(jù)以下材料,回答題A.1年Ｂ.2年C.3年D.5年4９國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為（)。參考答案:D50進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為(）。參考答案:D根據(jù)以下材料，回答題A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回５1使用醫(yī)療器械引起危害的也許性較小但仍需要召回的,應(yīng)實(shí)行（)。參考答案：Ｃ52使用醫(yī)療器械也許或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)實(shí)行(）。參考答案:Ａ53使用醫(yī)療器械也許或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實(shí)行()。參考答案：B根據(jù)以下材料,回答題A.第一類醫(yī)療器械B．第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械54經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是()。參考答案：B55經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是（)。參考答案:C5６經(jīng)營不需許可和備案的是()。參考答案:A根據(jù)以下材料，回答題A．第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械５7具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采用特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是(）。參考答案:Ｃ５８風(fēng)險(xiǎn)限度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是（)。參考答案:A59具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是()。參考答案:B根據(jù)以下材料,回答題A.5萬元~10萬元的罰款Ｂ．2萬元~5萬元的罰款C.5000元~2萬元的罰款D．５００0元~1萬元罰款60定點(diǎn)批發(fā)公司未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的,可處()。參考答案：B61定點(diǎn)生產(chǎn)公司未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處()。參考答案:A62醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的,逾期不改正的，可處()。參考答案：Ｄ根據(jù)以下材料,回答題A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.縣級藥品監(jiān)督管理部門６3境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。參考答案：Ａ６４進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證()。參考答案:A根據(jù)以下材料,回答題A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ．縣級藥品監(jiān)督管理部門65境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證()。參考答案:B66進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）。參考答案：A根據(jù)以下材料，回答題A.５萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C．5000元~2萬元的罰款D.5000元～1萬元罰款67定點(diǎn)生產(chǎn)公司未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處()。參考答案:A68定點(diǎn)批發(fā)公司未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊,逾期不改正的,可處()。參考答案：Ｂ6９醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記,逾期不改正的，可處()。參考答案:D70第二類精神藥品零售公司違反規(guī)定儲存,逾期不改正的，可處()。參考答案：C三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上對的答案。少選或多選均不得分。７1醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()。Ａ．通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥Ｃ.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥Ｄ.向藥品零售公司供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制參考答案：A,B，D７2執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具有的條件涉及()。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》Ｂ.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明Ｃ．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德Ｄ.經(jīng)所在單位考核批準(zhǔn)參考答案：A,C,Ｄ７3完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制涉及()。A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制Ｂ.建立可連續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制Ｄ．建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)營機(jī)制參考答案:Ａ，B,C,Ｄ７４有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法,錯誤的是(）。A.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)公司必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢查B.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地Ｃ.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范Ｄ.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的公司購進(jìn)中藥材、中藥飲片參考答案：Ｃ,Ｄ７５提供虛假的證明文獻(xiàn)、申報(bào)資料、樣品或者采用其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的，可以給予的處罰有（）。A.對該申請不予受理對申請人給予警告,１年內(nèi)不受理其申請B.對該申請不予受理對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請C．已取得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的，撤消其批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，１年內(nèi)不受理其申請D．已取得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)的,撤消其批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，5年內(nèi)不受理其申請參考答案:A,D76有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法,對的的是（)。A．疫苗生產(chǎn)公司可以向疾病防止控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本公司生產(chǎn)的第二類疫苗B．疫苗生產(chǎn)公司可以向疫苗批發(fā)公司銷售本公司生產(chǎn)的第二類疫苗C.縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病防止控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗參考答案：A,Ｂ,Ｃ77藥品分類管理規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師(）。A.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C．拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用參考答案:Ａ，C,Ｄ參考解析：執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方對的調(diào)配、銷售藥品;對處方不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故選ACD。建議考生運(yùn)用“審核調(diào)配處方、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量”口訣準(zhǔn)確記憶。７8關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法,對的的有（)。Ａ.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡B．銷售藥品可以附贈甲類非處方藥Ｃ.執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)參考答案:A，Ｃ,Ｄ７9標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品涉及()。A.麻醉藥品Ｂ.醫(yī)療用毒性藥品Ｃ．中成藥D.外用藥品參考答案：A,Ｂ,D8０藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證公司的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()。A.藥品專利實(shí)行情況B.實(shí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況C.倉庫條件的變動情況D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況參考答案：B,C,D８1執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)涉及()。Ａ．負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配Ｂ.負(fù)責(zé)提供用藥征詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)參考答案:A,B,C參考解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)重要涉及：①必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告；③在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)行藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的解決;④負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥征詢與信息,指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。故選AＢＣ。建議考生運(yùn)用“守法護(hù)法報(bào)告，質(zhì)量監(jiān)管解決，處方審核監(jiān)督,用藥征詢指導(dǎo),藥物監(jiān)測評價(jià)”口訣準(zhǔn)確記憶。８2行政處分的種類涉及()。A．警告B.罰款Ｃ.補(bǔ)償損失D．開除參考答案：A,D83行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有規(guī)定舉行聽證的權(quán)利的情形有()。Ａ.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照Ｄ．較大數(shù)額罰款參考答案：Ｂ,Ｃ，Ｄ84藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容涉及()。Ａ.藥品采購、驗(yàn)收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場合冷藏藥品的存放參考答案：Ａ，Ｂ,C,D85用藥適宜性審核的內(nèi)容涉及()。A.潛在臨床意義的藥物互相作用和配伍禁忌的也許性B.處方的前記、正文、后記是否清楚完整C.藥品劑量、用法的對的性D.選用劑型與給藥途徑的合理性參考答案:Ａ,C,Ｄ８6開辦藥品生產(chǎn)公司的條件涉及(）。Ａ.具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C．具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D．具有新藥品種參考答案：A，B,Ｃ87《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)涉及()。A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限參考答案:A,C,D88處方書寫規(guī)則對的的是（)。A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢參考答案：A,Ｄ8９國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材涉及()。A．熊膽B(tài)．蟾酥C.蛇膽D.杜仲參考答案：A,B,D９0下列屬于商業(yè)賄賂的行為有（)。A.經(jīng)營者為銷售商品,假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營者為銷售商品,假借科研費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬D.經(jīng)營者為銷售商品,給付對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)旅游參考答案：A，B,Ｄ91應(yīng)按照新藥申請程序申報(bào)的是()。Ａ.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊Ｂ.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.已上市藥品增長新適應(yīng)癥的藥品的注冊參考答案：A,B,C,D9２藥品批發(fā)公司質(zhì)量管理制度的內(nèi)容涉及()。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C．供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定D.藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)送的管理參考答案:A,B,C,D93經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形涉及()。A.急性腸炎Ｂ.老年病C.行動不便患者的慢性?。?術(shù)后鎮(zhèn)痛參考答案：B,C94醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核算()。A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)復(fù)印件Ｄ.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件參考答案：A,Ｂ，C95下列經(jīng)營行為中,符合規(guī)定的有（)。A.經(jīng)營者銷售商品時(shí)以明示方式給予對方折扣Ｂ．經(jīng)營者給予對方折扣，如實(shí)入賬C．經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報(bào)酬,未如實(shí)入賬Ｄ.經(jīng)營者在商品銷售中讓利參考答案：A,B,D96藥品零售公司()。A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥Ｄ.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)記參考答案:A，D97個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反映，可以向（)。Ａ．本地的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.藥品生產(chǎn)公司報(bào)告C.藥品經(jīng)營公司報(bào)告Ｄ.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告參考答案:B，C,D98凡加工炮制毒性中藥,必須按照()。Ａ.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》參考答案:A,D99個(gè)人設(shè)立的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備()。Ａ．常用藥品B.自制制劑Ｃ.第一類精神藥品Ｄ.急救藥品參考答案:Ａ，D1００醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有()。A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D．進(jìn)口第二類醫(yī)療器械參考答案:A,C，D1０１藥品批發(fā)公司購進(jìn)藥品應(yīng)（)。A.擬定供貨單位的合法資格B.擬定所購入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D．核算供貨單位銷售人員的合法資格參考答案：A,B,Ｄ102下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（)。Ａ．經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈鈔票B.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈物品Ｃ.經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以鈔票退給對方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款D．經(jīng)營者為購買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對方單位或個(gè)人財(cái)物參考答案:A，B，Ｃ，D103根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量規(guī)定的八字方針涉及()。Ａ.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定參考答案:A,B,C,Ｄ1０４進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式()。Ａ.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B．衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號C.國食健字G+４位年代號+4位順序號D.國食健字Ｊ+4位年代號＋4位順序號參考答案:A，B,D10５我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容涉及()。A.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)記明確B.誠信服務(wù)、一視同仁Ｃ.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥Ｄ.加強(qiáng)交流、合作互助參考答案：A，B,C,D106有關(guān)藥品批發(fā)公司藥品儲存的說法，對的的是(）。Ａ.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放參考答案：A,B，D10７藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容涉及()。A.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名B.劑量、用法的對的性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D．是否有反復(fù)給藥現(xiàn)象參考答案：B,C,D108基本藥物應(yīng)滿足的條件涉及()。A．可以保障供應(yīng)B．公眾可公平獲得C.價(jià)格合理D.劑型適宜參考答案：A,B,C,Ｄ１0９屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有（)。A.危及生命B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院參考答案:A，B,C11０有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，對的的是()。Ａ.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)在保證基本藥物質(zhì)量的前提下,采用適宜包裝，方便使用C.配送公司應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)送等環(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反映報(bào)告、調(diào)查、分析、評價(jià)和解決制度參考答案：A，Ｂ,Ｃ,D四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題),每題1分。涉及一個(gè)試題背景信息和一組試題(２至５個(gè))。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按規(guī)定在答題卡相應(yīng)位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。根據(jù)材料，回答題某藥品批發(fā)公司擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。11１該藥品批發(fā)公司應(yīng)具有的條件不涉及A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件Ｂ.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)行公司安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員３年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度參考答案:C11２該藥品批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)通過哪個(gè)部門的批準(zhǔn),才干在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品A．國家藥品監(jiān)督管理部門B．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D．所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案:Ｂ113該藥品批發(fā)公司成為區(qū)域性批發(fā)公司后,由于特殊地理位置的因素,需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)Ａ．國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B11４該藥品批發(fā)公司成為區(qū)域性批發(fā)公司后，因醫(yī)療急需、運(yùn)送困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)公司調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)