JJF 1817-2020核酸分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1817—2020

核酸分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforNucleicAcidsAnalyzers

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

核酸分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1817—2020

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20205

*

書號

:155066·J-3598

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1817—2020

核酸分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??

???????????????

??

?—?

CalibrationSpecificationforJJF18172020

?????????????

??

??

NucleicAcidsAnalyzers

歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

凱杰企業(yè)管理上海有限公司

()

參加起草單位中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院

:

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1817—2020

本規(guī)范主要起草人

:

董蓮華中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

高運(yùn)華中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

曹燕凱杰企業(yè)管理上海有限公司

(())

參加起草人

:

隋志偉中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

李亮中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院

()

王晶中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1817—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

示值誤差

5.1……………(1)

重復(fù)性

5.2………………(1)

片段濃度線性

5.3………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和校準(zhǔn)設(shè)備

6.2………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

示值誤差

7.1……………(2)

重復(fù)性

7.2………………(3)

濃度線性

7.3……………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

復(fù)校時間間隔

9…………(4)

附錄校準(zhǔn)用試劑和溶液配制及使用方法

A…………(5)

附錄校準(zhǔn)原始記錄參考格式

B………(6)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁參考格式

C………(7)

附錄濃度示值誤差的不確定度評定示例

D…………(8)

Ⅰ

JJF1817—2020

引言

本規(guī)范的編制基于對核酸分析儀主要技術(shù)參數(shù)測試的基礎(chǔ)依據(jù)

,JJF1071—2010

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則測量不確定度評定與表示的規(guī)定

《》、JJF1059.1—2012《》

進(jìn)行制定

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1817—2020

核酸分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于基于凝膠電泳原理對核酸片段的長度和濃度進(jìn)行分析的核酸分析儀的

校準(zhǔn)適用的核酸片段的長度范圍為對于超出此片段長度范圍的核

,(100~1000)bp,

酸分析儀的校準(zhǔn)可參照本規(guī)范執(zhí)行本規(guī)范不適用于平板電泳儀和遺傳分析儀的

,。

校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

生物計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1265—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

片段長度

3.1fragmentlength

表示核酸片段的大小以核苷酸數(shù)目或堿基對數(shù)目為單位

,(nt)(bp)。

堿基對

3.2(bp)basepair

核酸中兩條鏈間的配對堿基如腺嘌呤胸腺嘧啶對腺嘌呤尿嘧啶

。-(A-T)、-(A-

鳥嘌呤胞嘧啶對鳥嘌呤尿嘧啶對等堿基對數(shù)目是表征

U)、-(G-C)、-(G-U)。DNA

或雙鏈的長度

RNA。

[JJF1265—2010,4.41]

4概述

核酸分析儀以下簡稱分析儀是基于凝膠電泳技術(shù)原理將不同大小的雙鏈核酸

(),

片段進(jìn)行分離在熒光染料存在的條件下熒光染料嵌入雙鏈核酸中發(fā)出熒光對熒光

,