2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預測題庫(名校卷)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬預測題庫(名校卷)單選題（共100題）1、以下關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員1年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局【答案】C2、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，正確的是A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》B.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品C.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的.必須報原批準部門審核批準D.經具有合法資格的藥品生產企業(yè)之間協商一致，可以委托生產藥品【答案】C3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請【答案】B4、取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】C5、（2017年真題）境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于（）A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類【答案】A6、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時（）A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應當給付川烏的炮制品C.應當給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查【答案】B7、關于藥品質量公告的說法,錯誤的是()A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況,引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布【答案】D8、甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】B9、根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內容不包括A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D10、醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C.X藥制字+6位年號+4位流水號D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】A11、進行行政處罰立案調查時，行政執(zhí)法人員不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】A12、不合格藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】A13、原料、輔料、包裝材料等屬于A.標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】C14、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C15、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】D16、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】B17、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】C18、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C19、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B20、（2018年真題）關于醫(yī)療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C21、（2015年真題）產品上市需要辦理備案手續(xù)，經營不需要備案和許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B22、根據《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑B.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆?！敬鸢浮緿23、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A24、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的適用范圍是A.在國內上市銷售的藥品B.規(guī)定實施后批準的新藥C.化學藥品D.除中藥飲片外所有藥品【答案】A25、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D26、現行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產許可C.藥品經營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A27、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】D28、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C29、有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》C.非首次進口藥材申請，不再進行質.量標準審核D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D30、假設：某藥品批發(fā)企業(yè)經營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或專柜B.與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或專柜C.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或專柜D.不需要專用庫房或專柜【答案】A31、只能憑專用處方在本醫(yī)療機構使用的是A.醫(yī)療機構配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】D32、根據《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產的某藥品成分的含量低于國家藥品標準，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，構成犯罪，其罪名應定為A.生產銷售假藥罪B.生產銷售劣藥罪C.生產銷售偽劣產品罪D.虛假廣告罪【答案】C33、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產地址【答案】D34、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】C35、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D36、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C37、下列不符合現行《藥品經營質量管理規(guī)范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應分庫存放B.藥品儲存實行色標管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】C38、一般不在說明書[注意事項]項中說明的是A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應用該藥品的疾病情況D.用藥對于臨床檢驗的影響【答案】C39、根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于取消中藥材生產質量管理規(guī)范認證有關事宜的公告》，對中藥材GAP實施的管理方式是A.備案管理B.審批管理C.認證管理D.前置管理【答案】A40、藥物臨床研究被批準后應當在A.1年內實施B.2年內實施C.3年內實施D.4年內實施【答案】C41、生產中藥飲片必須持有A.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》B.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》D.《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》【答案】A42、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D43、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B44、國家基本藥物目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C45、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D46、執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育，體現了A.救死扶傷.不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】D47、應當列出全部輔料名稱的是A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內標簽D.藥品外標簽【答案】A48、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括A.藥品供應保障體系B.醫(yī)療器械供應保障體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療服務體系【答案】B49、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】C50、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》?B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》?C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者中藥調劑員的資格?D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》?【答案】D51、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B52、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】C53、2013年1月22日，新版《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.從事質量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學.生物.化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】A54、關于對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定，下列說法錯誤的是A.仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致，不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致B.對通過質量一致性評價的仿制藥，在臨床應用、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持C.對于通過一致性評價的仿制藥品種，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用D.同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到2家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種【答案】D55、發(fā)現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D56、《藥品經營許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)質量負責人的變更C.企業(yè)負責人變更D.經營規(guī)模變更【答案】D57、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A58、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C59、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表A.進口藥品分包裝B.化學藥品C.中藥D.生物制品【答案】A60、由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是A.藥品委托生產的委托方B.藥品委托生產的受托方C.藥品委托生產批件D.年檢情況【答案】C61、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量保證協議需要明確雙方的A.運輸責任B.經營責任C.質量責任D.銷售責任【答案】C62、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責【答案】D63、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。A.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A64、新藥監(jiān)測期的期限不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D65、藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D66、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.計算機系統(tǒng)的管理C.處方藥銷售的管理D.質量事故、質量投訴的管理【答案】C67、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】C68、醫(yī)療機構第二類精神藥品的處方應至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B69、國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是A.國家藥物分類制度B.國家基本藥物制度C.國家藥品儲備制度D.國家醫(yī)療保險保障制度【答案】B70、甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A71、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】D72、憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構使用的是A.醫(yī)療機構配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A73、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫(yī)療機構制劑【答案】A74、醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C75、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業(yè)務。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售6日常用量的第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C76、甲藥店經營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫(yī)療器械生產企業(yè)，境內體溫計采購自境內丙醫(yī)療器械生產企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產企業(yè)。假設這些生產企業(yè)只生產這一種醫(yī)療器械。A.乙醫(yī)療器械生產企業(yè)B.丙醫(yī)療器械生產企業(yè)C.丁醫(yī)療器械生產企業(yè)D.戊醫(yī)療器械生產企業(yè)【答案】A77、標簽必須印有專有標識的麻醉藥品是A.葉酸B.福爾可定C.頭孢哌酮D.魚腥草注射液【答案】B78、下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗【答案】A79、根據零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經辦機構【答案】A80、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調劑的處方保存2年【答案】D81、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的A.應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】C82、（2015年真題）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于（）A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】D83、應列在【注意事項】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B84、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】A85、（2020年真題）關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）A.《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”B.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯C.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用D.《藥品經營質量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察【答案】D86、檢查手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A87、根據《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟【答案】A88、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D89、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D90、對因破損、變質、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準D.藥品銷毀應有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】B91、藥品生產企業(yè)生產假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】A92、疫苗生產企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格【答案】A93、使用藥品類易制毒化學品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C94、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.互聯網信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D95、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B96、（2019年真題）根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是A.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品存在安全隱患而不主動召回C.藥品生產企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業(yè)拒絕配合、協助生產企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】B97、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鮮劑D.生物保鮮【答案】C98、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D99、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.向個人消費者提供的互聯藥品交易服務B.為藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務C.通過互聯網向上網用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務D.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進【答案】B100、輸血器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C多選題（共50題）1、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD2、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC3、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD4、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A.符合藥用要求B.符合保障人體健康和安全的標準C.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種【答案】ABC5、藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經有關行政主管部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經有關監(jiān)督管理部門對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經廣告審查機關對廣告內容進行審查，未經審查不得發(fā)布D.有充分證據的可以宣傳其有效率【答案】AC6、國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責包括A.組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究B.承擔全國藥品不良反應資料的收集、評價、反饋和上報工作C.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導D.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD7、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系包括A.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設B.加快形成多元辦醫(yī)格局C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制【答案】ACD8、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD9、（2016年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD10、藥師調劑處方時“四查十對”的內容是A.查處方，對姓名、年齡、科別B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷【答案】ABCD11、有關醫(yī)療機構委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構可以委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑B.醫(yī)療機構可以委托取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑C.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑，應當經委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CD12、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出A.藥品標準變更的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生不良反應的D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BD13、個人發(fā)現藥品引起新的或嚴重的不良反應，可向A.經治醫(yī)師報告B.藥品生產企業(yè)報告C.藥品經營企業(yè)報告D.所在地的藥品不良反應監(jiān)測機構報告【答案】ABCD14、下列應當建立銷售記錄的醫(yī)療器械經營企業(yè)有A.從事第一類醫(yī)療器械經營業(yè)務的企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)D.從事第三類醫(yī)療器械經營業(yè)務的企業(yè)【答案】BD15、根據《藥品經營監(jiān)督管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責A.藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍的變更B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》的核發(fā)D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》的換發(fā)【答案】ACD16、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經營業(yè)務，應當具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具C.具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD17、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學實踐經驗【答案】ABC18、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD19、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產企業(yè)生產的品種【答案】BD20、必須由具有藥品經營資格的企業(yè)才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD21、根據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD22、下列購銷行為中，應以行賄或者受賄論處的有A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬D.經營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BD23、有關基本藥物采購管理的內容，正確的是A.對獨家生產的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標采購C.采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成【答案】AC24、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農業(yè)部【答案】ABC25、藥品調查評估報告的內容有A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調查評估結果D.召回分級【答案】ABCD26、處方調劑時藥師審核的主要內容是A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結果B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C.藥物相互作用和配伍禁忌D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD27、含特殊藥品復方制劑包括A.含可待因復方口服液體制劑B.復方地芬諾酯片C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】ABCD28、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗的有A.從事現有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD29、（2015年真題）國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD30、醫(yī)療機構藥師工作職責包括A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警【答案】ABD31、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產質量管理規(guī)范認證B.藥品經營質量管理規(guī)范認證C.核發(fā)《藥品生產許可證》D.核發(fā)《藥品經營許可證》【答案】ABCD32、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD33、屬于國家基本藥物制度補償模式的是A.政府全額補貼B.以獎代補C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD34、提起行政訴訟應當滿足下列條件A.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD35、根據《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償的金額不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產假藥B.生產劣藥C.明知是假藥仍然銷售、使用的D.明知是劣藥仍然銷售、使用的【答案】ABCD36、原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收