2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷A卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷A卷附答案單選題（共100題）1、（2019年真題）關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是A.試驗藥物應在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備B.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關系C.應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意D.臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必須經(jīng)過倫理委員會審核批準【答案】B2、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】A3、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C4、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.口服或外用的固體、半固體制劑B.口服或外用的液體制劑C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥D.間歇生產(chǎn)的原料藥【答案】A5、負責處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】A6、某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經(jīng)營【答案】A7、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C8、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產(chǎn).銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形【答案】D9、配合有關部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規(guī)網(wǎng)站、無線電臺的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】B10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確的是A.儲存藥品相對濕度為35％～65％B.藥品與非藥品必須分庫存放C.外用藥與其他藥品必須分庫存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D11、負責對申請注冊的藥品進行技術審評的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】B12、關于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A13、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家市場監(jiān)督管理部門D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】B14、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】D15、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應標明A.“免費”字樣B.“免疫規(guī)劃”專用標識C.“免費”和“計劃免疫”字樣D.“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標識【答案】D16、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為2年的是A.第一類精神藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.急診處方D.麻醉藥品處方【答案】B17、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A18、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D19、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A20、應當建立和保存完整的購銷記錄A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B21、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】D22、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D23、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B24、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內(nèi)容包括A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進數(shù)量和復核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期【答案】D25、以下情形應按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的D.以他種藥品冒充此種藥品【答案】C26、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)對嚴重或新的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C27、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D28、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.中藥飲片【答案】C29、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A30、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】A31、（2019年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥需經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品應當向省級衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】D32、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D33、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D34、（2017年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C35、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構(gòu)A.國家人社部和國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】C36、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A37、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B38、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B39、全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容不包括A.購買方的合法資質(zhì)文件復印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯(lián)系方式C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人身份證明及法人委托書【答案】D40、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用B.丙立即評估異常情況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再決定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質(zhì)量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B41、藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，電視臺不得播放的時間為A.8：00～20：00B.7：00～22：00C.19：00～24：00D.8：00～17：00【答案】B42、關于行政機關施行行政許可不正確的是A.有向申請人提供格式文本的義務B.有公示行政許可事項和條件的義務C.對公示內(nèi)容進行解釋的義務D.允許申請人辦理許可證的義務【答案】D43、行政強制執(zhí)行的執(zhí)法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】B44、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】C45、統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現(xiàn)場核查的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D46、行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】C47、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.商務部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【答案】A48、違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門【答案】C49、負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是A.國家衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國藥師協(xié)會【答案】D50、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B51、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B52、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C53、按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標準進行的實驗室檢驗是A.標準復核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】B54、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】D55、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A56、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A57、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】B58、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應實行（）A.特殊的驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C59、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當歸【答案】B60、（2018年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A61、（2021年真題）關于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】C62、（2018年真題）屬于處方前記內(nèi)容的是（）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】B63、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】C64、按第一類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】B65、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A66、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取、留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】B67、藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】D68、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品?！敬鸢浮緿69、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.血液制品(特殊適應癥)B.中藥飲片C.中成藥D.果味制劑【答案】D70、負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫(yī)藥管理部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】D71、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D72、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定其A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.質(zhì)量負責人【答案】C73、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對醫(yī)院甲，罰款的金額為違法銷售制劑貨值金額的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C74、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人E.有效期限【答案】C75、除列出全部活性成分外，還應列出所用的全部輔料名稱A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】B76、甲醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構(gòu)購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。A.責令改正B.沒收違法銷售的制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】D77、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估B.相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施【答案】C78、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D79、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】D80、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)C.國家藥品檢驗機構(gòu)D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】A81、近日，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責任。據(jù)了解，執(zhí)法人員在對轄區(qū)文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對所有食品進行了抽檢。檢驗結(jié)果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關建議移送公安機關處理。2020年5月7日，南溪區(qū)市場監(jiān)管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關處理，依法追究其刑事責任。A.三年B.五年C.七年D.終身【答案】D82、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A83、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】C84、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關于藥品廣告的申請和審批的說法，錯誤的是A.藥品廣告申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請B.藥品廣告審查申請必須依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出C.申請藥品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及合法有效的材料D.申請人可以到廣告審查機關受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品廣告申請【答案】B85、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員【答案】D86、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,其他企業(yè)退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】D87、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C88、（2018年真題）根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止【答案】C89、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D90、承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價中心【答案】A91、負責組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】D92、關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統(tǒng)應當具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】D93、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B94、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】A95、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D96、（2018年真題）下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關規(guī)定的是（）A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】A97、（2021年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關于藥品召回的說法,錯誤的是A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結(jié)報告進行審查,并對召回效果進行評價【答案】B98、復方曲馬多片屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D99、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制許可證》許可事項變更的是A.法定代表人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.注冊地址變更D.配制地址變更【答案】D100、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A多選題（共50題）1、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD2、關于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】ACD3、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C.受過成人中、高等教育D.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責【答案】BD4、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標和規(guī)劃指標包括A.藥品質(zhì)量進一步提高B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監(jiān)測評價水平進一步提高【答案】ABCD5、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.藥品標準被取消的?B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?【答案】ACD6、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC7、下列有處方權(quán)的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)助理藥師D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD8、故意使用具有下列"情節(jié)嚴重"情形的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的有A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的B.故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的C.瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關的不良事件的D.編造藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評價結(jié)果的【答案】ABD9、記錄保存至超過疫苗有效期2年的有A.生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄B.批發(fā)企業(yè)的購銷記錄C.疾病預防控制機構(gòu)的購進記錄D.疾病預防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應記錄【答案】ABCD10、不得委托生產(chǎn)的藥品包括A.抗生素B.醫(yī)療用毒性藥品C.中藥注射劑D.疫苗【答案】BCD11、應當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應證D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明【答案】AD12、下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD13、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。正常運營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為屬于A.守信等級B.失信等級C.警示等級D.嚴重失信等級【答案】A14、不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗的A.依法予以取締B.沒收違法銷售的疫苗和違法所得C.并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】ABCD15、應當設置麻醉藥品和第一類精神藥品儲存專庫的是A.國家設立的麻醉藥品儲存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD16、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價B.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD17、醫(yī)療機構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD18、申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件C.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件D.藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書【答案】ABCD19、推進健康中國建設，主要遵循以下原則A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公平公正【答案】ABCD20、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國家野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】BCD21、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有A.核實藥品批準文號B.取得質(zhì)量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件【答案】ABCD22、關于藥品委托生產(chǎn)的說法正確的是A.因技術改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力B.因產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應C.可以委托部分工序加工D.需要經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】ABD23、有關國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理B.原則上5年調(diào)整一次C.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調(diào)整【答案】AC24、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執(zhí)行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為【答案】ABD25、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理E.設立監(jiān)控報警設施【答案】ABC26、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫(yī)療費用【答案】ABCD27、在銷售前或者進口時，應當通過批簽發(fā)審核檢驗的是（）。A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素【答案】ABC28、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應當執(zhí)行進口藥材標準C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執(zhí)行其他的國家藥品標準D.少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應省、自治區(qū)藥材標準【答案】ABCD29、根據(jù)刑法相關規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD30、應當取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的參考答案D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC31、我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可【答案】AC32、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD33、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括A.醫(yī)療器械注冊人B.醫(yī)療器械備案人C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)D.醫(yī)療器械零售企業(yè)【答案】ABCD34、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預期目的A.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D.妊娠控制【答案】ABCD35、國產(chǎn)保健食品批準文號格式有A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】AC36、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC37、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗B.經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC38、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點C.經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準D.到工商行政管理部門辦理