空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證(潔凈車間)

天津萬和醫(yī)療器械有限公司天津萬和醫(yī)療器械有限公司NO.:OH-YZ-003天津萬和醫(yī)療器械有限公司天津萬和醫(yī)療器械有限公司NO.:OH-YZ-003□J--□□附件十三臭氧消毒效果檢測記錄房間名稱浮游菌檢測標(biāo)準(zhǔn)要求W500cfu浮游菌檢測結(jié)果檢測日期是否臭氧消毒結(jié)論口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格口是□否口合格口不合格結(jié)論：浮游菌檢測人日期：復(fù)核人日期：檢測結(jié)果評價(jià)通過對該區(qū)域浮游菌檢測是否發(fā)現(xiàn)異常情況□是口否浮游菌檢測是否符合要求口是口否臭氧消毒周期是否合理口是口否評價(jià)人：日期：年月日附件十四驗(yàn)證結(jié)果分析及評價(jià)驗(yàn)證項(xiàng)目名稱驗(yàn)證方案編號OH-YZ-003系統(tǒng)安裝位置一層潔凈車間驗(yàn)證內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果是否出現(xiàn)偏差偏差是否完成設(shè)計(jì)確認(rèn)□符合要求口不符合要求口是□否口是□否運(yùn)行確認(rèn)□符合要求口不符合要求口是□否口是□否運(yùn)行確認(rèn)□符合要求口不符合要求口是□否口是□否性能確認(rèn)□符合要求口不符合要求口是□否口是□否驗(yàn)證起止日期：自年月日至年月日驗(yàn)證結(jié)果分析及評價(jià):通過對空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)的結(jié)果評估，該設(shè)備各項(xiàng)指標(biāo)是、否可接受標(biāo)準(zhǔn)口符合口不符合驗(yàn)證過程中是、否發(fā)現(xiàn)異常情況□是口否TOC\o"1-5"\h\z如未發(fā)生異常情況，該系統(tǒng)是否滿足生產(chǎn)需要口是□否評價(jià)人：年月日審核人：年月日驗(yàn)證小組意見：驗(yàn)證是否有遺漏口是口否驗(yàn)證記錄是否完整口是口否驗(yàn)證過程中驗(yàn)證方案有無修改口是口否（修改原因、依據(jù)是否經(jīng)過批準(zhǔn)口是口否）驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求口是口否（是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)口是口否）設(shè)備能否得到質(zhì)量均一、穩(wěn)定的產(chǎn)品口是口否設(shè)備是否需要改進(jìn)、維修口是口否該設(shè)備按照驗(yàn)證結(jié)果，是否完善標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程□是口否綜合以上評估，認(rèn)為該設(shè)備：口驗(yàn)證數(shù)據(jù)有效、可信□驗(yàn)證數(shù)據(jù)無效、不可信該設(shè)