• 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1993-08-27 頒布
  • 1993-12-01 實施
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YY 0132-1993崩解儀_第1頁
YY 0132-1993崩解儀_第2頁
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文檔簡介

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0132-一93崩解儀1993-08-27發(fā)布1993-12-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0132-93解主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了崩解儀的型號、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、財存.本標準適用于固體劑型，如片劑、膠囊劑、滴丸等藥物崩解時限的測定儀器。用標準GB191包裝儲運圖示標志GB3768噪聲源聲功率級的測定簡易法GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分;通用安全要求GB10111利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法JB2759機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件WS2-283醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件型號3.1由產(chǎn)品名稱、主要參數(shù)、改進設(shè)計號表示。3.2標記示例第一次改進設(shè)計表表示雙杯表表示“崩解”漢字的拼音字頭4技術(shù)要求4.1崩解儀應符合本標準的要求，并按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。4.2崩解儀對電源的適應能力應符合WS2-283中4.1條的規(guī)定。4.3崩解儀的環(huán)境要求應符合WS2-283中氣候環(huán)境I組、機械環(huán)境組的規(guī)定。4.4崩解儀上的吊籃、擋板的規(guī)格尺寸應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，45崩解儀吊籃往返次數(shù)為每分鐘30～32次。4.6吊籃下降時網(wǎng)距燒杯底部為25士2mm。477崩解儀吊籃上下移動距離為55±2mm.

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