標準解讀
《YY 0292.2-1997 醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第2部分:防護玻璃板》與《ZB C43 001-1985》相比,在多個方面進行了調(diào)整和改進,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,在適用范圍上,《YY 0292.2-1997》更加明確地指出了標準適用于用于醫(yī)療診斷過程中保護人員免受X射線傷害的防護玻璃板,而《ZB C43 001-1985》對于產(chǎn)品的具體應(yīng)用領(lǐng)域描述較為寬泛。
其次,關(guān)于技術(shù)要求,《YY 0292.2-1997》對防護性能指標提出了更嚴格的要求,比如增加了對不同能量水平下透射率的具體規(guī)定,并且細化了測試方法,以確保產(chǎn)品能夠有效阻擋X射線。相比之下,《ZB C43 001-1985》在這些方面的規(guī)定則相對簡單。
此外,《YY 0292.2-1997》還增加了關(guān)于材料、尺寸公差以及外觀質(zhì)量等方面的具體要求,這有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。同時,該標準也強調(diào)了生產(chǎn)過程中的安全性和環(huán)境保護措施,這是《ZB C43 001-1985》中未涉及的內(nèi)容。
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文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0292.2—1997tdtIeC1331-2:1994醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具第2部分:防護玻璃板ProtectivedevicesagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part2:Protectiveglassplates1997-07-30發(fā)布1997-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0292.2-1997前言IEC前言范圍和目的1.1范圍1.2目的2引用標準3術(shù)語3.1要求的程度3.2術(shù)語的使用3.3根定的術(shù)語4.1防護玻璃板的厚度4.22防護玻璃板的平面尺寸4.3標稱尺寸的命名5防護玻璃板的幾何精度5.1方正度5.2平面度5.3平行度5.4奉面5.576防護玻璃板的光學(xué)質(zhì)量6.1:側(cè)定均勾性時區(qū)域的限定6.26.3條紋及其他非均勾性衰減性能8.1衰減當(dāng)量的最小值8.2測定8.3資料0000000000000000000008.4驗證9標記1o隨機文件·11符合本標準的說明…
YY0292.2-1997本標準等同采用國際電工委員會IEC1331-2:1994醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具一第2部分:防護玻璃板》。在《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具》的總標題下,包括以下若干個部分,每個部分都是一個獨立的標準、這兒部分是:第1部分:材料衰減性能的測定:第2部分:防護玻璃板;第3部分:防護服。本標準中所引用的標準,如有對應(yīng)的國際標準,并已轉(zhuǎn)化為我國標準的,則引用我國標準·并附國際標準編號或名稱。對尚未轉(zhuǎn)化為我國標準的,則直接引用國際標準。IEC標準中的附錄A是一個術(shù)語目錄,因已有相應(yīng)的國家標準CB10149~88《醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號》故刪去。本標準從生效之日起,間時代替ZBC43001一85《防X線用鉛玻璃板》。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位:遼寧省醫(yī)療器械研究所。本標準主要起草人:王壽民、賀玉華、夏連季、申華。
YY0292.2-1997IEC前1)IEC(國際電工委員會)是由各國家電工委員會組成的一個世界性的標準化組織,其目的就是為促進電工和電氣領(lǐng)域及其相關(guān)活動領(lǐng)域的所有問題的國際間的合作。同時出版IEC國際標準。其擬定準備工作將由技術(shù)委員會承擔(dān)。對所有感興趣的問題,任何一個國家的技術(shù)委員會都可以參與。另外同IC有聯(lián)系、協(xié)作關(guān)系的國際性的,政府部門的以及非政府部門的任何組織,也可以參與標準的準備工作。IEC將根據(jù)兩大國際組織(IEC與ISO)之間所確定的約定,同1SO保持緊密的合作。2)在技術(shù)問題上,IEC的正式草案或協(xié)定是由對此有特別興趣的各國家委員會承擔(dān),在其草案或協(xié)定中,他們將盡可能的把各國對這一問題的見解和意見充分的給子體現(xiàn)和表述。3)IEC標準是以推薦的形式在國際上使用,以標準、技術(shù)報告或?qū)t的形式出版,這種認識,已被各國家委員會所接受。4)為了促進國際間的統(tǒng)一,IEC各國家委員會已明確表示,同意在他們的國家和地區(qū)的標準中最大程度地采用國際標準。當(dāng)國家和地區(qū)標準同IEC相應(yīng)標準存在分歧時,則應(yīng)在國家和地區(qū)標準中給予清楚的說明。5)IEC不提供任何為其認可的標記方式,同時,對聲明符合IEC標準的任一設(shè)備也不負有任何責(zé)IEC1331-2這份國際標準,是由IEC第62技術(shù)委員會(醫(yī)用電氣設(shè)備)第62B分技術(shù)委員會(診斷成像設(shè)備)負責(zé)制定的。本標準的正文以下列文件為基礎(chǔ)標準草案(DIS)表決報62B(C07062B(C0)75本標準投票表決的全部情況,可查閱上表中所給出的表決報告。附錄A是本標準的一個組成部分。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具-1997第2部分:防護玻璃板代粉ZBC43001-85ProtectivedevicesagainstdiagnosticmedicnlX-radiationPart2:Protectiveglassplates范圍和目的1.1范圍本標準適用于在放射設(shè)備或放射裝置中使用的防護玻璃板,種是用于可見圖像傳遞的S型防護玻璃板,另一種是用于觀察的W型防護玻璃板。由此,以實現(xiàn)對射線的防護屏蔽。本標準不包括其他一些透明的射線防護器具,例如:透明的塑料防護板(含鉛的丙烯酸鹽塑料)格眼鏡或用于保護操作者眼晴的防護鏡(眼鏡)覆蓋操作者整個面部的防護面罩;用于思者眼晴保護的器具;用于甲狀腺、頸部保護的各種器具、1.2日的在這份標準中,涉及到的要求有:兒何精度;材料的光學(xué)質(zhì)量;透射率:·輻射衰減性能;標記:-符合防護玻璃板標準的說明。除此之外,本標準還將給出SC型防護玻璃板的某些標稱尺寸、平面尺寸及其偏差,2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T1.1一1993標準化工作導(dǎo)則第1單元:標準的起草與表述規(guī)則第1部分:標準編寫的基本規(guī)定GB10149—88醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語
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