- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0325-2016
- 2002-01-07 頒布
- 2002-04-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)0325-YY一2002一次性使用無菌導(dǎo)尿管Sterileurethralcatheterforsingleuse2002-01-07發(fā)布2002-04-01實(shí)施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY0325-2002前本標(biāo)準(zhǔn)等效采用EN1616:1997/A1:1999《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄E都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、王延偉、田青、張麗青、釗連美。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0325一次性使用無菌導(dǎo)尿管—2002Sterileurethralcatheterforsingleuse1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管的通用要求。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB/T1962.1—2001注射器、注射針和其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:一般要求GB/T14233.1—1998醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析法YY/T0313—1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和則存3定義本標(biāo)準(zhǔn)使用以下定義3.1導(dǎo)尿管urethralcatheter通過尿道插入膀胱腔供排尿和沖洗膀胱的管狀器械3.2球囊容積ballooncapacity充入導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積3.3管身shaft導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分3.4外徑outsidediameter管身軸向垂直截面上測得的最大尺寸。4要求4.1總則所有試驗(yàn)應(yīng)在供使用狀態(tài)下的產(chǎn)品上進(jìn)行。4.2外觀供使用狀態(tài)下的導(dǎo)尿管(如,按制造商說明書處理過)當(dāng)用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢驗(yàn)時(shí),管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無外來物質(zhì)。4.3尺寸4.3.1規(guī)格標(biāo)記導(dǎo)尿管應(yīng)用其公稱外徑(mm)表示其規(guī)格,精確到0.1mm,其公差應(yīng)為±0.33mm。球囊容積應(yīng)以ml表示
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 北師大版小學(xué)六年級(jí)數(shù)學(xué)上冊(cè)全冊(cè)教案
- 人教版小學(xué)四年級(jí)下冊(cè)勞動(dòng)教案全冊(cè)
- 《1 例脾腎陽虛型急性胃腸功能損傷患者的護(hù)理體會(huì)》
- 諸葛找房事件化營銷傳播方案
- 第八課+公園 初中日語人教版七年級(jí)第一冊(cè)
- 高等數(shù)學(xué)(第五版)課件 8.3 任意項(xiàng)級(jí)數(shù)
- 校長教師會(huì)議講話稿5篇
- 小班教師工作評(píng)價(jià)(34篇)
- 小學(xué)數(shù)學(xué)教師新學(xué)期教學(xué)計(jì)劃
- 2024年教師自我評(píng)議(3篇)
- 26個(gè)英文字母教學(xué)練習(xí)課件
- HP機(jī)-圓錐破碎機(jī)資料
- 導(dǎo)樂分娩服務(wù)工作細(xì)節(jié)及制度
- 110T生物質(zhì)循環(huán)流化床鍋爐運(yùn)行規(guī)程
- 橋涵工程施工方案
- 鋼筋混凝土擋土墻施工方案-
- 高一物理 必修一《速度變化快慢的描述-加速度》教學(xué)設(shè)計(jì)
- 廠房項(xiàng)目施工管理合理化建議
- 創(chuàng)傷關(guān)節(jié)骨科災(zāi)害脆弱性分析
- 蘇軾《水調(diào)歌頭》 完整版PPT
- 1.3《地球的圈層結(jié)構(gòu)》-高一地理湘教版(2019)必修第一冊(cè)
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論