標準解讀

《YY/T 0176.4-1997 心臟手術剪》與《GB 3341-1989 手術剪》相比，在多個方面進行了調(diào)整和更新，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，《YY/T 0176.4-1997》專門針對心臟手術中使用的剪刀制定了更加詳細的技術要求。這表明該標準更加注重于特定用途下的產(chǎn)品性能，比如對于心臟手術過程中可能遇到的組織類型以及操作需求有了更明確的規(guī)定。

其次，在材料選擇上，《YY/T 0176.4-1997》可能會根據(jù)心臟手術對器械耐腐蝕性、硬度等物理特性的特殊需要提出更高或不同的要求。同時，也可能增加了對手術剪表面處理工藝的具體指導，以確保其在使用過程中的安全性和有效性。

再者，《YY/T 0176.4-1997》還可能加強了對心臟手術剪外觀質(zhì)量、尺寸精度等方面的要求，并且細化了測試方法及檢驗規(guī)則，使得產(chǎn)品質(zhì)量控制更為嚴格。

此外，新標準或許還引入了一些新的技術指標或者改進了原有的一些測試項目，如剪切力試驗、疲勞壽命評估等，旨在更好地反映實際應用條件下產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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YY/T 0176.4-1997心臟手術剪_第1頁
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文檔簡介

備案號：668-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0176.4-1997臟手術剪Cardiacsurgicalscissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.4-1997本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《醫(yī)用剪通用技術條件》本標準調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標準從生效之日起,代替GB3341—89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：上海手術器械廠。本標準主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準手剪術心YY/T0176.4-1997Cardiacsurgicalscissors1范圍本標準規(guī)定了心臟手術剪的產(chǎn)品分類和技術要求。本標準適用于心臟手術剪(以下簡稱剪刀)。該產(chǎn)品供剪切心包、心血管組織用。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術條件產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型型式和規(guī)格型式側(cè)角頭正角頭2202002503.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2、圖3及表2的規(guī)定

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