YY/T 0177-2005組織鉗

ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0177-2005代替YY/T0177-1994織組鉗Tissueforceps2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0177-2005前本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0177—1994《組織鉗》本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0177—1994主要區(qū)別如下:-增加產(chǎn)品型式；增加制造材料選用范圍；-刪去鎖合力、脫開(kāi)力、夾持力;更改彈性牢固性的試驗(yàn)材料；增加周期檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：張家港市雙銀醫(yī)療器械有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張漢榮。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：-GB3347-1982；YY/T0177-1994。

YY/T0177-2005組織鉗范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織鉗產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱鉗子)的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、購(gòu)存本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織鉗，該產(chǎn)品供手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法（A.B、C.D、E.F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)（GB/T230.1-2004.ISO6508.1:1999,MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T1052手術(shù)器械標(biāo)志3分類3.1銷子應(yīng)以2Crl3Mo或GB/T1220中規(guī)定的2Cr13、1Crl3及其他適用的材料制成。3.2鉗子的型式和基本尺寸按圖1和表1的規(guī)定。表門(mén)基本尺寸單位為毫米型式基木尺寸公華基本尺寸公益5.015.5±0.2414050.0±0.2480±0.2458.51556.8±.296.0土0.2455.06.0士0.24±0.24160普通±0.29士0.298士0.29180±0.246.8士0.296.C士0.2478.612.813.3士0.35士0.3511.c±0.35士0.29婦科±0.24±0.2