標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0282-1995 注射針》是一項(xiàng)關(guān)于注射針的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了注射針的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),注射針依據(jù)其用途被分為多種類型,每種類型的規(guī)格尺寸都有明確的規(guī)定,包括但不限于針管外徑、內(nèi)徑等關(guān)鍵參數(shù)。
在技術(shù)要求方面,《YY/T 0282-1995 注射針》強(qiáng)調(diào)了材料的選擇應(yīng)當(dāng)符合生物相容性要求,確保對人體無害;同時(shí),還對針尖銳度、針管強(qiáng)度、連接牢固度等性能指標(biāo)提出了具體要求,以保證產(chǎn)品使用過程中的安全性和有效性。此外,對于表面處理也有相應(yīng)的要求,比如光滑度和平整度等,這些都是為了減少患者在使用時(shí)可能遇到的不適感或風(fēng)險(xiǎn)。
針對上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),《YY/T 0282-1995 注射針》還提供了一系列詳細(xì)的測試方法,如通過特定的壓力測試來驗(yàn)證針管的耐壓能力,或者利用顯微鏡觀察等方式檢查針尖的質(zhì)量狀態(tài)。這些方法為制造商提供了科學(xué)合理的檢測手段,有助于確保出廠產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
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- 1995-11-14 頒布
- 1996-05-01 實(shí)施


文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0282—1995注針1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0282-1995注射主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝、運(yùn)輸和心存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬注射針。該產(chǎn)品安裝于注射器上,作為對人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191-90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不不銹鋼棒GB1962一1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6:100圓錐接頭配合尺寸GB2828—87連批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4428-84、鉛黃銅針座棒GB4506-84針尖鋒利度和強(qiáng)度試驗(yàn)方法(B12256-90注射針針管剛度試驗(yàn)方法YY/T0149-93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法產(chǎn)品分類注射針的型式和基本尺寸應(yīng)符合下圖和表1的規(guī)定標(biāo)志位量國家醫(yī)藥管理局1995-11-14批準(zhǔn)1996-05-01實(shí)施
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