- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-05-18 頒布
- 2023-06-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104020
CCSC.31.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0296—2022/ISO60092016
:
代替YY/T0296—2013
一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)
Hypodermicneedlesforsingleuse—Colourcodingforidentification
ISO60092016IDT
(:,)
2022-05-18發(fā)布2023-06-01實(shí)施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0296—2022/ISO60092016
:
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)與相比除結(jié)
YY/T0296—2013《》,YY/T0296—2013,
構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下
,:
增加了針管公稱尺寸為的要求見第章第章表
a)0.18mm、0.2mm、0.23mm、0.25mm(1、41,
年版的第章第章表
20131、21);
更改了公稱尺寸為的針管顏色要求見第章表年版的第章表
b)3mm(41,201321);
增加了極薄壁針的要求見第章表
c)(41);
更改了附錄見附錄年版的附錄
d)A(A,2013A);
刪除了附錄見年版的附錄
e)B(2013B);
刪除了附錄見年版的附錄
f)C(2013C)。
本文件使用翻譯法等同采用一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)
ISO6009:2016《》。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國醫(yī)用注射器針標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
()(SAC/TC95)。
本文件起草單位山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院浙江
:、、
康德萊醫(yī)療器械股份有限公司安徽食品藥品檢驗(yàn)研究院成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
、、。
本文件主要起草人李未揚(yáng)劉幸林花松鶴張謙黃葆華田興龍
:、、、、、。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為年第一次修訂
———1997YY/T0296—1997,2013;
本次為第二次修訂
———。
Ⅰ
YY/T0296—2022/ISO60092016
:
引言
本文件的目的是指定顏色以便能夠快速直觀地識(shí)別一次性使用注射針以下簡稱注射針的公稱
,()
外徑即使注射針或包裝上有色碼使用者仍有責(zé)任查證注射針的標(biāo)示規(guī)格此修訂版還定義了更細(xì)
。,。
針的顏色以適應(yīng)市場趨勢
,。
用于注射針色標(biāo)的顏色可以是不透明或透明的形式并且該色標(biāo)同等適用于正常壁薄壁超薄壁
,、、
和極薄壁的針本標(biāo)準(zhǔn)中列出的針管對(duì)應(yīng)顏色的公稱外徑是中規(guī)定的針管公稱外徑
。GB/T18457。
本文件只規(guī)定了色標(biāo)但未規(guī)定注射針應(yīng)有色標(biāo)也沒有規(guī)定顏色應(yīng)標(biāo)在注射針和或包裝的哪個(gè)
,,/
部分相應(yīng)要求可以在相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如中規(guī)定
。GB15811。
測量不透明顏色的色區(qū)特別是針座那樣大小和形狀的物體的測量是一個(gè)復(fù)雜的過程所需的儀
,,,
器和專業(yè)知識(shí)只是在較少數(shù)實(shí)驗(yàn)室和試驗(yàn)室才具備因此對(duì)于制造商或購買者來說日常評(píng)估產(chǎn)品是
。,,
否符合色區(qū)值的準(zhǔn)確性可能是不方便困難或不可能的對(duì)于半透明顏色的情況這樣的困難更突出
、。,
了而注射針制造商日益增多地采用半透明顏色以便能看見針座內(nèi)的氣泡并在注射之前把它排除
,。
因此本文件中的顏色引用顏色參考系統(tǒng)或匹配系統(tǒng)但在接收評(píng)估合規(guī)性時(shí)不
,(RAL)Pantone,
可避免的引入一定量的主觀成分
。
Ⅱ
YY/T0296—2022/ISO60092016
:
一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)
1范圍
本文件規(guī)定了公稱尺寸從的一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)
0.18mm~3.4mm。
本文件適用于正常壁薄壁超薄壁和極薄壁的針以及不透明顏色和
(RW)、(TW)、(ETW)(UTW)
半透明顏色
。
本文件不適用于筆式注射針
。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件
。
3術(shù)語與定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
公稱尺寸designatedmetricsize
表中列出的針管公稱外徑
1。
注單位
:mm。
32
.
規(guī)格gauge
傳統(tǒng)尺寸標(biāo)記
。
注特定規(guī)格尺寸對(duì)應(yīng)于規(guī)定外徑限值的指定公稱尺寸
:。
4色標(biāo)
針管公稱外徑所對(duì)應(yīng)顏色的相關(guān)信息見表
1。
不透明材料的常用顏色對(duì)照色樣信息參考附錄
A。
表1色標(biāo)
公稱尺寸
規(guī)格顏色
(
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2024-2030年中國水罐消防車行業(yè)供需形勢分析及未來投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告
- 2024-2030年中國水源高溫?zé)岜眯袠I(yè)營銷渠道分析與投資潛力盈利性研究報(bào)告
- 2024-2030年中國水楊醛行業(yè)運(yùn)行狀況及需求潛力預(yù)測報(bào)告
- 2024-2030年中國水處理劑行業(yè)前景動(dòng)態(tài)與發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告
- 2024-2030年中國氮化硼行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展趨勢與投資前景預(yù)測研究報(bào)告
- 2024-2030年中國氦氣分離膜市場運(yùn)行現(xiàn)狀與投資前景評(píng)估報(bào)告
- 2024-2030年中國氫氣發(fā)生器行業(yè)市場發(fā)展趨勢與前景展望戰(zhàn)略分析報(bào)告
- 2024-2030年中國氣體泄漏檢測儀行業(yè)市場發(fā)展趨勢分析及投資機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告
- 2024-2030年中國毛巾行業(yè)市場深度分析及發(fā)展預(yù)測與投資策略研究報(bào)告
- 2024-2030年中國正磷酸鐵行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及競爭格局與投資發(fā)展研究報(bào)告
- 醫(yī)院口腔門診建筑設(shè)計(jì)和院感要求
- DB21T 3414-2021 遼寧省防汛物資儲(chǔ)備定額編制規(guī)程
- 中班 數(shù)學(xué) 家里的數(shù)字課件
- 高低跨深淺槽地下外墻施工工法
- 社團(tuán)活動(dòng)詩酒趁年華
- 熔融金屬爆炸應(yīng)急救援預(yù)案
- 高壓加熱器更換三措兩案
- 皮膚科液氮冷凍治療課件
- 主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制的實(shí)施與管理
- 六三制新青島版四年級(jí)科學(xué)上冊(cè)第二單元第6課《哪杯水熱》課件
- 上海近代史年表
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論