YY/T 0643-2008超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測(cè)試方法

犐犆犛１１．０４０．５０；１７０．１４０．５０

犆４１

中華人民共和國(guó)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６４３—２００８／犐犈犆／犜犚６０８５４：１９８６

超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測(cè)試方法

犕犲狋犺狅犱狊狅犳犿犲犪狊狌狉犻狀犵狋犺犲狆犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲狅犳狌犾狋狉犪狊狅狀犻犮狆狌犾狊犲犲犮犺狅

犱犻犪犵狀狅狊狋犻犮犲狇狌犻狆犿犲狀狋

（ＩＥＣ／ＴＲ６０８５４：１９８６，ＩＤＴ）

２００８０４２５發(fā)布２００９０６０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測(cè)試方法

ＹＹ／Ｔ０６４３—２００８／ＩＥＣ／ＴＲ６０８５４：１９８６

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２００８年８月第一版２００８年８月第一次印刷

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書(shū)

犢犢／犜０６４３—２００８／犐犈犆／犜犚６０８５４：１９８６

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ／ＴＲ６０８５４：１９８６《超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測(cè)試方法）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)將原文中的“本技術(shù)報(bào)告”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”，并做了極少量的編輯性修改，不影響一致性程度。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ是資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：白德念。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０６４３—２００８／犐犈犆／犜犚６０８５４：１９８６

超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能測(cè)試方法

１范圍和目的

１．１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)定義了描述測(cè)量脈沖回波醫(yī)用診斷系統(tǒng)性能的參數(shù)，并給出了測(cè)試方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在０．５ＭＨｚ～２５ＭＨｚ超聲頻率范圍內(nèi)采用單陣元換能器的超聲診斷設(shè)備。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于多普勒超聲系統(tǒng)。

１．２目的

為測(cè)量和報(bào)告整套診斷系統(tǒng)的主要性能參數(shù)提供一般可接受的基礎(chǔ)，特別是為同類(lèi)診斷應(yīng)用在不

同廠家的類(lèi)似裝置之間提供比較的基礎(chǔ)，選擇了指定的性能參數(shù)并給出相應(yīng)的測(cè)量方法。此外，目的在

于從推薦方法的應(yīng)用中獲得一組結(jié)果和測(cè)量值，為在特定診斷應(yīng)用中預(yù)測(cè)設(shè)備的性能提供有用的依據(jù)。

為了能普遍適用，在指定的方法中不需使用昂貴且不常用的儀器。當(dāng)基本診斷系統(tǒng)具備有關(guān)特定系統(tǒng)

部件（諸如換能器）的多種選配時(shí)，適用時(shí)在本標(biāo)準(zhǔn)中要求將每種選配視為一個(gè)獨(dú)立的系統(tǒng)。

本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分由六個(gè)條款組成，分別在每一條款中指定一個(gè)特定的系統(tǒng)性能參數(shù)（或一組相關(guān)

的參數(shù)）并給出適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法。

與測(cè)量方法、原理和設(shè)備有關(guān)的必要數(shù)據(jù)（同時(shí)適用于兩個(gè)或更多條款）在附錄中給出。

診斷設(shè)備聲輸出的測(cè)量已在其他出版物中提出，因此在本標(biāo)準(zhǔn)中未做規(guī)定。

２術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

換能器元件狋狉犪狀狊犱狌犮犲狉犲犾犲犿犲狀狋

由特定材料制成，能夠?qū)㈦娔苻D(zhuǎn)變?yōu)闄C(jī)械能又能將機(jī)械能轉(zhuǎn)變?yōu)殡娔艿脑?/p>

２．２

換能器狋狉犪狀狊犱狌犮犲狉

設(shè)計(jì)將輸入信號(hào)的預(yù)期特性在輸出端輸出，從系統(tǒng)接收信號(hào)和提供信號(hào)到另一系統(tǒng)的裝置。對(duì)目

前實(shí)際應(yīng)用來(lái)說(shuō)，換能器這個(gè)術(shù)語(yǔ)表示完整的機(jī)械裝配件，其中包括換能器元件以及機(jī)械和電