YY/T 0722-2016醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于X射線管電壓非接入式測(cè)量的劑量學(xué)儀器

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0722—2016/IEC616762009

代替:

YY/T0722—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于

X射線管電壓非接入式測(cè)量的劑量學(xué)儀器

Medicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentusedfornon-invasive

measurementofX-raytubevoltageindiagnosticradiology

(IEC61676:2009,IDT)

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于

X射線管電壓非接入式測(cè)量的劑量學(xué)儀器

YY/T0722—2016/IEC61676:2009

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20176

*

書號(hào)

:155066·2-31507

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

目次

前言

…………………………Ⅴ

引言

…………………………Ⅵ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

實(shí)用峰值電壓測(cè)量的通用性能要求

4……………………4

應(yīng)測(cè)量的量

4.1…………………………4

性能特性的限值

4.2……………………4

限值

4.2.1……………4

最大誤差

4.2.2………………………4

電壓高于時(shí)最大相對(duì)固有誤差

50kV…………………4

電壓低于時(shí)最大固有誤差

50kV………5

超范圍及低于范圍指示

4.2.3………………………5

重復(fù)性

4.2.4…………………………5

長(zhǎng)期穩(wěn)定性

4.2.5……………………6

影響量效應(yīng)引起的變異限值

4.3………………………6

影響量

4.3.1…………………………6

最小使用的額定范圍

4.3.2…………6

參考條件

4.3.3………………………6

標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件

4.3.4…………………6

變異限值

4.3.5………………………6

性能試驗(yàn)程序

4.4………………………8

概述

4.4.1……………8

儀器響應(yīng)對(duì)電壓波形和頻率的依賴性

4.4.2………9

儀器響應(yīng)對(duì)陽(yáng)極角的依賴性

4.4.3…………………9

儀器響應(yīng)對(duì)濾過的依賴性

4.4.4……………………10

儀器響應(yīng)對(duì)劑量率的依賴性

4.4.5…………………10

儀器響應(yīng)對(duì)輻照時(shí)間的依賴性

4.4.6………………10

儀器響應(yīng)對(duì)輻射野尺寸的依賴性

4.4.7……………10

儀器響應(yīng)對(duì)輻射野尺寸在額定范圍內(nèi)變化的依賴性

…………………10

儀器響應(yīng)對(duì)大輻射野尺寸的依賴性

……………………10

儀器響應(yīng)對(duì)焦點(diǎn)探測(cè)器距離的依賴性

4.4.8-………10

儀器響應(yīng)對(duì)輻射入射角的依賴性

4.4.9……………11

Ⅰ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

儀器響應(yīng)對(duì)探測(cè)器與射線管軸線旋轉(zhuǎn)角的依賴性

4.4.10X……11

對(duì)制造商說明了有首選對(duì)準(zhǔn)方向的儀器響應(yīng)的依賴性

………………11

對(duì)制造商沒有說明有首選對(duì)準(zhǔn)方向的儀器響應(yīng)的依賴性

……………11

儀器響應(yīng)對(duì)溫度及濕度的依賴性

4.4.11…………11

儀器響應(yīng)對(duì)工作電壓的依賴性

4.4.12……………11

儀器響應(yīng)對(duì)電磁兼容性的依賴性

4.4.13…………12

靜電放電

…………………12

射頻電磁場(chǎng)

………………12

由脈沖群和射頻引起的傳導(dǎo)干擾

………13

電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化

、………13

浪涌沖擊

()………………13

附加鎢濾過射線管老化

4.4.14(X)………………13

特殊的儀器要求和標(biāo)記

5…………………14

對(duì)整個(gè)儀器的要求

5.1…………………14

概述

5.2…………………14

顯示

5.3…………………14

測(cè)量范圍

5.4……………14

連接器與電纜

5.5………………………14

隨機(jī)文件

6…………………15

概述

6.1…………………15

提供的信息

6.2…………………………15

儀器描述

6.3……………15

探測(cè)器

6.4………………15

延時(shí)

6.5…………………15

測(cè)量窗

6.6………………15

數(shù)據(jù)接口

6.7……………15

運(yùn)輸及貯存

6.8…………………………15

附錄資料性附錄接入式分壓器的推薦性能標(biāo)準(zhǔn)

A()…………………16

附錄資料性附錄實(shí)用峰值電壓的附加說明

B()………17

附錄資料性附錄術(shù)語(yǔ)表

C()……………23

圖雙脈沖發(fā)生器波形示例

B.1…………18

圖恒壓發(fā)生器波形示例

B.2……………19

圖下降負(fù)載波形示例

B.3………………19

表最小有效范圍

1…………………………4

表與影響量有關(guān)的最小使用的額定范圍參考條件標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件變異限值L使用的有效

2、、、(±)、

范圍內(nèi)的固有誤差E

()………………7

Ⅱ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

表用于影響量試驗(yàn)的實(shí)用峰值電壓的最少試驗(yàn)點(diǎn)和試驗(yàn)值

3…………9

表依賴陽(yáng)極角的最大半值層

4(HVL)…………………14

表圖中下降負(fù)載波形的個(gè)抽樣值

B.1B.320…………20

表圖中用于下降負(fù)載波形個(gè)抽樣值的電壓帶寬概率和權(quán)重因子

B.2B.320、……20

表圖中下降負(fù)載波形的個(gè)等間距抽樣

B.3B.320……………………21

Ⅲ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于射線管電壓非接入式測(cè)量

YY/T0722—2009《X

的劑量學(xué)儀器與相比主要技術(shù)變化如下

》。YY/T0722—2009,:

將實(shí)際峰值電壓改為實(shí)用峰值電壓

———3.16“”“”;

表中增加了一行與附加鎢濾過射線管老化有關(guān)的最小使用的額定范圍參考條件標(biāo)準(zhǔn)

———2(X)、、

測(cè)試條件變異限值L使用的有效范圍內(nèi)的固有誤差E等數(shù)值

、(±)、();

增加了條附加鎢濾過射線管老化

———4.4.14(X);

增加了表依賴陽(yáng)極角的最大半值層

———4,(HVL)。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于射線管電壓

IEC61676:2009《X

非接入式測(cè)量的劑量學(xué)儀器為便于使用本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

》。,:

在第章規(guī)范性引用文件中所引用和等標(biāo)準(zhǔn)凡已等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的改為

———2“”,IECISO,,

引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王培臣黃揚(yáng)郭彬謝士兵李悅菱宋連有鄭立夫

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0722—2009。

Ⅴ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

引言

通過接入式或非接入式儀器測(cè)量的X射線管電壓其結(jié)果通常是以一個(gè)單獨(dú)的數(shù)表示管電壓的

,

值與管電壓是否為恒定電壓是否為依賴于波形隨時(shí)間而改變無關(guān)市場(chǎng)上用于測(cè)量X射線管電壓

,、。

的非接入式儀器常常是以平均峰值電壓表示管電壓但是平均峰值電壓這個(gè)量沒有明確的定義并

“”,“”,

且可能是所有電壓峰值的任一平均值在所考慮的量沒有明確定義的情況下不可能建立測(cè)量X射線

。,

管電壓的非接入式儀器性能要求的測(cè)試程序?yàn)榇吮緲?biāo)準(zhǔn)依據(jù)最近文獻(xiàn)1)中建議的稱為實(shí)用峰值電

,,、“

壓的量作為建立本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)實(shí)用峰值電壓有明確的定義并適用于任意波形這個(gè)量與發(fā)射射

”。,,X

線譜分布及影像屬性相關(guān)甚至當(dāng)管電壓波形很不相同時(shí)工作在相同實(shí)用峰值電壓值下的射線發(fā)

,,X

生器也會(huì)在射線照片中產(chǎn)生相同的低對(duì)比度有關(guān)本概念的詳細(xì)信息見附錄附錄中還給出了

X。B,B

在下降負(fù)載波形情況下實(shí)用峰值電壓值計(jì)算的示例

“”。

一個(gè)新量的引入其結(jié)果會(huì)引發(fā)這樣的問題本標(biāo)準(zhǔn)已編寫完成其目的是用于測(cè)量實(shí)用峰值電壓

,:,

的儀器但這些儀器過去的設(shè)計(jì)顯然并非如此然而從目前市場(chǎng)上非接入式儀器的探索性試驗(yàn)得到的

,。,

初步結(jié)果看可以期望未來的新儀器及市場(chǎng)上的大多數(shù)儀器將能夠完全滿足本標(biāo)準(zhǔn)中的要求沒有不可

,,

克服的困難對(duì)于電壓波形和頻率依賴性響應(yīng)那些最為重要的要求這些研究結(jié)果表明通過把實(shí)用峰

。,,

值電壓作為測(cè)量量來使用可以更加容易地符合標(biāo)準(zhǔn)的要求

,。

射線發(fā)生器的X射線管電壓其校正及調(diào)整通常是由制造商通過直接接入式測(cè)量進(jìn)行采用非

X,,

接入式測(cè)量方法的儀器當(dāng)然也能用于檢查校準(zhǔn)射線管電壓或調(diào)整X射線管電壓但要求給出這些儀

X,

器與接入式測(cè)量可比對(duì)的電壓測(cè)量不確定度診斷射線設(shè)備一個(gè)最重要的參數(shù)為施加到射線管

。XX

上的電壓這是因?yàn)樵\斷放射學(xué)中影像的質(zhì)量和接受檢查的患者所接受的劑量?jī)烧叨寂cX射線管電壓

,

有關(guān)總不確定度要求低于并且該值為各影響量效應(yīng)的變異限值的指南

?！?%,。

見附錄

1)B。

Ⅵ

YY/T0722—2016/IEC616762009

:

醫(yī)用電氣設(shè)備在診斷放射學(xué)中用于

X射線管電壓非接入式測(cè)量的劑量學(xué)儀器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于以下X射線管電壓的非接入式測(cè)量?jī)x器的性能要求和相關(guān)的符合性試

150kV

驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)還描述了校準(zhǔn)方法并給出了在與校準(zhǔn)期間不同的測(cè)量條件下估計(jì)不確定度的指南

。,。

在診斷放射學(xué)中的測(cè)量應(yīng)用包括乳腺成像計(jì)算機(jī)體層攝影牙科放射學(xué)和射線檢查本

、(CT)、X。

標(biāo)準(zhǔn)不涉及此類儀器的安全適用的電氣安全要求見

,GB4793.1—2007。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:(IEC61010-

1:2001,IDT)

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2(idtIEC6100