標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治療用X射線管》是一項(xiàng)針對(duì)用于放射治療的特定類型X射線管的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了XZ1-4/250型號(hào)治療用X射線管的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等，適用于制造和使用這類設(shè)備的相關(guān)方。

根據(jù)文檔內(nèi)容，首先明確了XZ1-4/250型X射線管的基本參數(shù)，包括但不限于最大工作電壓、連續(xù)負(fù)載能力、焦點(diǎn)尺寸等方面的具體數(shù)值或范圍要求。這些參數(shù)對(duì)于確保X射線管能夠安全有效地應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域至關(guān)重要。

接著，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了對(duì)X射線管進(jìn)行性能測試的方法，涵蓋了電氣特性測試、機(jī)械強(qiáng)度測試、輻射輸出穩(wěn)定性等多個(gè)方面。通過一系列嚴(yán)格且全面的測試程序來驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格，并能長期穩(wěn)定地運(yùn)行于預(yù)期的工作環(huán)境中。

此外，《YY/T 0747-2009》還制定了相應(yīng)的質(zhì)量控制措施與出廠前必須執(zhí)行的檢查項(xiàng)目清單。制造商需按照規(guī)定完成所有必要的檢測流程后才能將合格的產(chǎn)品投放市場。這不僅保證了每一件出廠產(chǎn)品的質(zhì)量，也為用戶提供了更加可靠的選擇依據(jù)。

最后，標(biāo)準(zhǔn)中還包括了一些關(guān)于包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件的要求，以防止在物流過程中可能發(fā)生的損壞風(fēng)險(xiǎn)，從而進(jìn)一步保障最終用戶的權(quán)益。


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....

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  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0747—2009

XZ1-4/250治療用X射線管

XZ1-4/250TherapyX-raytube

2009-11-15發(fā)布2010-12-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0747—2009

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是以醫(yī)用射線管通用技術(shù)條件和射線管光

GB/T13797—2009《X》GB/T12079—2012《X

電性能測試方法為基礎(chǔ)編寫的

》。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位杭州萬東電子有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人胡有成俞曉妹柏榮慶丁旭陳偉

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0747—2009

XZ1-4/250治療用X射線管

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了治療用射線管的定義術(shù)語符號(hào)和命名要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則及

XZ1-4/250X、、、、、

標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存等

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療用射線管簡稱射線管該射線管外殼由玻璃制成主要供

XZ1-4/250X(X),X,

深部放射治療機(jī)配套使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

電子管參數(shù)符號(hào)

GB/T2987

電子管詞匯

GB/T4597

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149X

射線管總規(guī)范

GB/T12078—2012X

射線管光電性能測試方法

GB/T12079—2012X

射線管壽命試驗(yàn)方法

SJ/T10624X

電子管型號(hào)命名方法

SJ/T10732

3定義術(shù)語符號(hào)和命名

、、

31定義術(shù)語符號(hào)

.、、

和確立的定義術(shù)語和符號(hào)適用于本標(biāo)準(zhǔn)如

GB/T2987、GB/T4597、GB/T10149GB/T12078、。

與中的術(shù)語不一致則優(yōu)先采用中的術(shù)語

GB/T4597GB/T10149,GB/T10149。

32命名

.

射線管按照的規(guī)定命名如下

XSJ/T10732:

XZ1-4/250

表示標(biāo)稱射線管電壓

X(kV)

表示標(biāo)稱功率

(kW)

表示順序號(hào)

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