- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0809.10-2022
- 2014-06-17 頒布
- 2015-07-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T080910—2014
.
外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體
第10部分組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定
:
Implantsforsurgery—Partialandtotalhipjointprostheses—
Part10Determinationofresistancetostaticloadofmodularfemoralheads
:
(ISO7206-10:2003,MOD)
2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T080910—2014
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
原理
4………………………5
儀器設(shè)備
5…………………5
步驟
6………………………6
試驗(yàn)報(bào)告
7…………………7
試驗(yàn)樣品的處理
8…………………………7
附錄資料性附錄清洗試驗(yàn)樣品的方法
A()……………8
Ⅰ
YY/T080910—2014
.
前言
外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體預(yù)計(jì)分為以下幾個(gè)部分
YY/T0809《》:
第部分分類和尺寸標(biāo)注
———1:;
第部分金屬陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面
———2:、;
第部分帶柄股骨部件疲勞性能的測(cè)定
———4:;
第部分帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測(cè)定
———6:;
第部分有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能
———8:;
第部分組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定
———10:。
本部分為的第部分
YY/T080910。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第部
ISO7206-10:2003《10
分組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定
:》。
本部分與相比僅對(duì)規(guī)范性引用文件進(jìn)行了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我
ISO7206-10:2003,,
國的技術(shù)條件調(diào)整的情況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下
,2“”,:
用代替了
———GB/T10610—2009ISO4288:1996;
用代替了
———YY/T0809.1ISO7206-1:1995;
用代替了
———GB/T16825.1—2008ISO7500.1:1999;
用代替了
———GB/T231.1—2009ISO6506-1:1999。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)
(SAC/
歸口
TC110/SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管
:、
理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人董雙鵬陶凱宋鐸焦永哲史新立劉斌劉英慧郭曉磊
:、、、、、、、。
Ⅲ
YY/T080910—2014
.
外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體
第10部分組合式股骨頭抗靜載力測(cè)定
:
1范圍
的本部分適用于部分或全髖關(guān)節(jié)置換中的組合式股骨頭結(jié)構(gòu)例如一個(gè)股骨頭股骨
YY/T0809(:/
頸的錐形連接并規(guī)定了在特定的試驗(yàn)條件下導(dǎo)致股骨頭失效解體或斷裂的靜態(tài)力測(cè)量試驗(yàn)方法
),()。
本部分適用于金屬和非金屬材料制成的假體部件
。
本部分沒有涉及試驗(yàn)樣品的檢查和報(bào)告方法
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
金屬材料布氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法
GB/T231.1—20091:(ISO6506-1:2005,MOD)
產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方
GB/T10610—2009(GPS):
法
(ISO4288:1996,IDT)
靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)第部分拉力和或壓力試驗(yàn)機(jī)測(cè)力系統(tǒng)的檢
GB/T16825.1—20081:()
驗(yàn)與校準(zhǔn)
(ISO7500-1:2004,IDT)
外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第部分分類與尺寸標(biāo)注
YY/T0809.11:(YY/T0809.1—
2010,ISO7206-1:2008,I
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 園藝陶瓷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化制定考核試卷
- 建筑給排水管道維修與安裝考核試卷
- 軟件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研討會(huì)考核試卷
- 禽類屠宰加工車間的智能化發(fā)展考核試卷
- 無人超市科技行業(yè)發(fā)展方向及匹配能力建設(shè)研究報(bào)告
- 內(nèi)分泌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)項(xiàng)目診斷報(bào)告
- 廢物回收利用行業(yè)消費(fèi)者群體特征分析
- 基于中西美術(shù)文化理解的美術(shù)鑒賞教學(xué)策略探究
- 企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)行業(yè)影響因素分析
- 電影劇本創(chuàng)作行業(yè)發(fā)展建議
- 《我愿意是急流》課件.中職課件電子教案
- 混凝土繩鋸切割工程施工設(shè)計(jì)方案
- 教師工作常規(guī)管理制度3頁
- 小升初語文多音字專項(xiàng)練習(xí)
- 幼兒園玩教具配備標(biāo)準(zhǔn)
- 分輸站施工組織設(shè)計(jì)技術(shù)標(biāo)
- 新蘇教版四年級(jí)上冊(cè)科學(xué) 1.3《鳥類》教學(xué)課件
- 小額貸款公司商業(yè)計(jì)劃書(推薦版)
- 城市建設(shè)各行業(yè)編制定員試行標(biāo)準(zhǔn)
- 《裝飾畫》課件(PPT)
- 內(nèi)蒙古科技大學(xué)?;招?biāo)
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論